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双标线性校正技术用于淫羊藿药材色谱峰的定性 认领
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作者 郭美玲 翟宏宇 +2 位作者 赵琳琳 孙磊 马双成 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期406-410,共5页
目的建立淫羊藿药材中5种成分的高效液相色谱法,采用双标线性校正法计算保留时间,用于色谱峰的定性分析。方法选用13根不同品牌的C18色谱柱,测定淫羊藿药材中5种成分的实际保留时间,计算平均值得到标准保留时间(tSRT),以峰2朝藿定B和... 目的建立淫羊藿药材中5种成分的高效液相色谱法,采用双标线性校正法计算保留时间,用于色谱峰的定性分析。方法选用13根不同品牌的C18色谱柱,测定淫羊藿药材中5种成分的实际保留时间,计算平均值得到标准保留时间(tSRT),以峰2朝藿定B和峰5宝藿苷I 2个成分作为双标化合物,使用双标线性校正法预测保留时间,并在4根其他品牌的C18色谱柱上进行了验证。同时以淫羊藿苷为参照物,计算校正因子,用相对保留时间法预测保留时间。比较双标线性校正法与相对保留时间法的优劣。结果与相对保留时间法相比较,双标线性校正法具有更高的色谱柱符合率和保留时间预测正确率,明显优于相对保留时间法。结论双标线性校正法能更好的辅助色谱峰定性,是一种新的对照品替代方法,具有较好的应用前景。 展开更多
关键词 淫羊藿药材 双标线性校正法 相对保留时间
吉林省白鲜皮的质量现状分析 认领
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作者 赵琳琳 温博 +2 位作者 温立义 王辉 姜泽 《中国医药指南》 2020年第25期40-42,共3页
目的考察吉林省内流通的白鲜皮的质量现状。方法根据《中国药典》2015年版及《药品检验补充检验方法和检验项目批件编号2010002》对全省范围内抽检的35批白鲜皮进行常规质量检验,并对白鲜碱的含量展开了探索性研究。结果35批白鲜皮样品... 目的考察吉林省内流通的白鲜皮的质量现状。方法根据《中国药典》2015年版及《药品检验补充检验方法和检验项目批件编号2010002》对全省范围内抽检的35批白鲜皮进行常规质量检验,并对白鲜碱的含量展开了探索性研究。结果35批白鲜皮样品中仅有51.43%符合白鲜皮检验标准,不合格率达48.57%。结论吉林省内流通的白鲜皮的质量状况较差,建议规范白鲜皮的采收、加工环节,加强监管力度,确保用药安全、有效。 展开更多
关键词 白鲜皮 质量 吉林省 现状
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枸橼酸他莫昔芬晶型与粒度对溶出度的影响 认领
3
作者 姜涛 王保森 《临床医药文献电子杂志》 2020年第74期152-152,163,共2页
目的研究枸橼酸他莫昔芬晶型与粒度对溶出度的影响。方法采用粉末X射线衍射(PXRD)、红外光谱(IR)、差示扫描量热法(DSC)及近红外光谱(NIR)四种方法对国产原料与进口对照品晶型进行对比分析。采用激光粒度分布仪对枸橼酸他莫昔芬粒度分... 目的研究枸橼酸他莫昔芬晶型与粒度对溶出度的影响。方法采用粉末X射线衍射(PXRD)、红外光谱(IR)、差示扫描量热法(DSC)及近红外光谱(NIR)四种方法对国产原料与进口对照品晶型进行对比分析。采用激光粒度分布仪对枸橼酸他莫昔芬粒度分布进行测定。结果进口对照品的晶型与国产原料晶型不一致,3家国产原料企业的晶型完全一致,进口对照品为另一种晶型。3家企业中企业1对原料的粒度控制相对较低,企业2相对较高。结论枸橼酸他莫昔芬现有两种晶型:晶型A和晶型B。国产原料均为晶型B,进口对照品为晶型A。各企业原料D90分布较宽,粒径差异较大。 展开更多
关键词 粉末X射线衍射 差示扫描量热法 枸橼酸他莫昔芬 晶型 粒度
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HPLC法测定脑络通胶囊中维生素B6的含量 认领
4
作者 郝羚竹 巫明慧 翟宏宇 《世界最新医学信息文摘》 2020年第69期148-149,共2页
目的建立脑络通胶囊中维生素B6含量的测定方法.方法采用HPLC法,色谱柱为Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(5:95);流速0.7 mL·min-1;柱温40℃;检测波长为292 nm.结果维生素B6在0.03912~0.5868μg呈良... 目的建立脑络通胶囊中维生素B6含量的测定方法.方法采用HPLC法,色谱柱为Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(5:95);流速0.7 mL·min-1;柱温40℃;检测波长为292 nm.结果维生素B6在0.03912~0.5868μg呈良好线性关系(r=1.0000);平均回收率为99.69%(n=6),RSD为0.85%.结论该方法操作简便,重复性好,可用于脑络通胶囊的质量控制. 展开更多
关键词 脑络通胶囊 维生素B6 HPLC 含量测定
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复方儿茶胶囊中的成分儿茶素、表儿茶素含量测定 认领
5
作者 韩松涛 刘冰 谢扬 《临床医药文献电子杂志》 2020年第75期172-172,179,共2页
目的通过液相方法测定复方儿茶胶囊中的成分儿茶素、表儿茶素。方法为液相色谱法:HPLC条件:流动相0.04mol/L枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45:8:2),检测波长:280 nm,流速:1.0 mL/min。结果儿茶素的线性范围为0.06961~0.6961μg(... 目的通过液相方法测定复方儿茶胶囊中的成分儿茶素、表儿茶素。方法为液相色谱法:HPLC条件:流动相0.04mol/L枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45:8:2),检测波长:280 nm,流速:1.0 mL/min。结果儿茶素的线性范围为0.06961~0.6961μg(r=1.0000),平均回收率儿茶素为98.9%,RSD=0.9%(n=9);表儿茶素的线性范围为0.03834~0.3834μg(r=1.0000),平均回收率表儿茶素为99.6%,RSD=1.2%(n=9);本方法操作容易且处理简便结果准确,适合用于复方儿茶胶囊中儿茶素和表儿茶素含量测定。 展开更多
关键词 复方儿茶胶囊 成分儿茶素 表儿茶素含量测定
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心可舒胶囊检测方法的研究 认领
6
作者 杨献玲 姜泽 +2 位作者 赵凯鑫 徐多多 王海洋 《中国药品标准》 CAS 2020年第6期550-554,共5页
目的:建立心可舒胶囊的检测方法。方法:采用TLC法对山楂、木香、丹参和三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定葛根中葛根素的含量,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25∶75),流速为0.8 mL·min^-1,检测... 目的:建立心可舒胶囊的检测方法。方法:采用TLC法对山楂、木香、丹参和三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定葛根中葛根素的含量,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25∶75),流速为0.8 mL·min^-1,检测波长为250 nm。结果:山楂、木香、丹参和三七TLC图斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。葛根素进样量在0.089~0.267μg(r=1.0000)范围内线性关系良好;平均回收率(n=6)为98.73%,RSD为0.33%;3批样品中葛根素含量分别为21.40 mg·g^-1、23.44 mg·g^-1、20.67 mg·g^-1。结论:本研究所建立的方法简便可靠,重复性好,适用于心可舒胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 心可舒胶囊 质量标准 丹参 三七 山楂 木香 葛根 原儿茶醛 人参皂苷 三七皂苷 熊果酸 葛根素
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利心丸中丹皮酚的含量测定方法研究 认领
7
作者 王海洋 徐多多 《中国药品标准》 CAS 2020年第6期563-566,共4页
目的:建立利心丸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定利心丸中丹皮酚的含量。采用Diamonsil C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(45∶55)作为流动相,流速0.8 mL·min^-1,柱温35℃,检验波长为274 nm。结果:丹... 目的:建立利心丸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定利心丸中丹皮酚的含量。采用Diamonsil C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(45∶55)作为流动相,流速0.8 mL·min^-1,柱温35℃,检验波长为274 nm。结果:丹皮酚在0.020~0.503μg范围内,线性关系良好(r=1.0000);平均回收率为102.4%,RSD为1.1%。2个厂家8批次利心丸中丹皮酚含量为0.849~0.876 mg·g^-1。结论:经方法学验证,本法可作为利心丸中牡丹皮的质量控制。 展开更多
关键词 利心丸 丹皮酚 高效液相色谱法 含量测定
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高效液相色谱法测定心可舒胶囊中丹酚酸B的含量 认领
8
作者 杨献玲 王海洋 姜泽 《中国药品标准》 CAS 2020年第6期567-570,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定心可舒胶囊中丹酚酸B的定量分析方法。方法:采用Apollo C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-甲酸-水(24∶10∶1∶65)作为流动相进行洗脱,流速0.8 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长286 nm。结... 目的:建立高效液相色谱法测定心可舒胶囊中丹酚酸B的定量分析方法。方法:采用Apollo C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-甲酸-水(24∶10∶1∶65)作为流动相进行洗脱,流速0.8 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长286 nm。结果:丹酚酸B在0.220~2.203μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,回收率为98.47%,RSD为0.4%。12批次心可舒胶囊中丹酚酸B含量为0.05~1.70 mg/粒。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于心可舒胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 心可舒胶囊 丹酚酸B 含量测定
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炭制中药的炮制研究 认领
9
作者 王钧 王璐茜 +1 位作者 陈天焱 姚春涛 《临床医药文献电子杂志》 2020年第58期166-166,186,共2页
炭制中药具有止血、止泻痢等效果,而炭制中药“存性”则是影响药用效果的关键因素,因此需要对炭制中药的炮制过程进行严格把控。炭类药在我国临床应用中经历了很多医家的见证和发展,同时也已经形成了一套标准的炮制研发标准。但按照平... 炭制中药具有止血、止泻痢等效果,而炭制中药“存性”则是影响药用效果的关键因素,因此需要对炭制中药的炮制过程进行严格把控。炭类药在我国临床应用中经历了很多医家的见证和发展,同时也已经形成了一套标准的炮制研发标准。但按照平时对医疗机构和医药商店加工厂的饮片炮制情况了解,其整体的炮制标准对药物的拿捏不够好,不是不及就是太过。要求药物在炒炭时外部虽然炭化,但内部不应炭化,以保存其原有的药性。本文首先对炭制中药的炮制目的和药用原理进行了分析,随后对炭制中药炮制过程中的注意事项进行了探讨。 展开更多
关键词 炭制中药 炮制工艺 药用目的
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浅析药品检验工作室管理体系文件电子化控制系统的建立 认领
10
作者 孟庆妍 《临床医药文献电子杂志》 2020年第54期171-171,179,共2页
电子化控制系统与传统纸质控制方式相比都有一定的优势,在药品检验工作室文件管理中应用电子化控制系统不仅可以提高工作的高效能性,还可以提高工作效率。本文通过对我院药品检验工作室实行文件电子化控制系统开发的经验,分析其应用的... 电子化控制系统与传统纸质控制方式相比都有一定的优势,在药品检验工作室文件管理中应用电子化控制系统不仅可以提高工作的高效能性,还可以提高工作效率。本文通过对我院药品检验工作室实行文件电子化控制系统开发的经验,分析其应用的重点内容,以便能够为其他药品检验工作室实施文件电子化控制系提供一定的参考价值。 展开更多
关键词 药品检验 管理体系 文件电子化控制 质量管理
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参茸天麻酒的质量标准研究和探讨 认领
11
作者 田国贺 王坤 韩晓红 《中国药品标准》 CAS 2020年第1期26-31,共6页
目的:完善参茸天麻酒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中主要药味天麻、枸杞子、何首乌、人参和五味子展开鉴别考察,采用高效液相色谱法测定君药天麻中天麻素的含量。结果:经实验建立薄层色谱方法能清晰并有效的鉴别天麻、枸杞... 目的:完善参茸天麻酒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中主要药味天麻、枸杞子、何首乌、人参和五味子展开鉴别考察,采用高效液相色谱法测定君药天麻中天麻素的含量。结果:经实验建立薄层色谱方法能清晰并有效的鉴别天麻、枸杞子、何首乌、人参和五味子药材,阴性无干扰;天麻素含量测定方法操作简单、准确,天麻素在9.76~97.6μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=5396X-804.79,r=0.9999;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加标回收率为100.2%,RSD为1.1%(n=9)。结论:定性、定量方法准确、简单,能有效控制参茸天麻药酒的质量。 展开更多
关键词 参茸天麻酒 天麻素 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定麝香心脑乐片中葛根素的含量 认领 被引量:1
12
作者 彭振宇 巫明慧 翟宏宇 《中西医结合心血管病电子杂志》 2020年第16期1-2,7,共3页
目的建立高效液相色谱法测定麝香心脑乐片中葛根素的定量分析方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以甲醇-水(29:71)作为流动相进行洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,检测波长250 nm。结果葛根素在0.0892~1.3380μg... 目的建立高效液相色谱法测定麝香心脑乐片中葛根素的定量分析方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以甲醇-水(29:71)作为流动相进行洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,检测波长250 nm。结果葛根素在0.0892~1.3380μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,回收率为99.70%,RSD为0.54%。结论该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于麝香心脑乐片的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 麝香心脑乐片 葛根素 含量测定
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LIMS在药品管理工作中的应用效果评价 认领
13
作者 王坤 刘璇 《中国卫生产业》 2020年第7期168-170,共3页
目的研究探讨实验室信息管理系统在药品管理工作中的应用效果以及应用成果,从而为实验室在该系统的建设提供参考。方法分析实验室的独特特性,为实验室信息管理系统的具体实施方法提供一定的帮助,从而有效地研究实验室信息管理系统的具... 目的研究探讨实验室信息管理系统在药品管理工作中的应用效果以及应用成果,从而为实验室在该系统的建设提供参考。方法分析实验室的独特特性,为实验室信息管理系统的具体实施方法提供一定的帮助,从而有效地研究实验室信息管理系统的具体应用方法以及应用效果。结果为了有效地提高实验室的质量管理水平,符合国际准则要求,实现与科学管理体制接轨,越来越多的实验室开始使用信息管理系统,但是在实际使用过程中,往往会出现较大的问题。因此,该文探讨和研究了实验室信息管理系统在药品管理工作中的具体应用效果。结论通过研究,可以明确得出结论实验室信息管理系统在药品管理工作中的实际应用效果越好,越可以有效地保证药品管理工作的持续发展,反之亦然。 展开更多
关键词 实验室信息管理系统 LIMS 应用效果
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浅述不同药品包装材料对枸橼酸他莫昔芬片的影响 认领
14
作者 姜涛 王保森 《临床医药文献电子杂志》 2020年第79期177-177,198,共2页
目的比较塑料瓶、铝塑泡罩2种不同包装材料对枸橼酸他莫昔芬片质量的影响。方法对塑料瓶、铝塑泡罩2种不同包装材料的枸橼酸他莫昔芬片在恒温恒湿试验仪中放置5、10、15天,对其平均片重、有关物质、溶出度等数据的变化情况进行分析。结... 目的比较塑料瓶、铝塑泡罩2种不同包装材料对枸橼酸他莫昔芬片质量的影响。方法对塑料瓶、铝塑泡罩2种不同包装材料的枸橼酸他莫昔芬片在恒温恒湿试验仪中放置5、10、15天,对其平均片重、有关物质、溶出度等数据的变化情况进行分析。结果结果塑料瓶、铝塑泡罩2种包装材料对制剂稳定性均无影响。结论塑料瓶、铝塑泡罩2种不同包装材料均能有效保护枸橼酸他莫昔芬片的质量。 展开更多
关键词 片重 有关物质 溶出度 枸橼酸他莫昔芬片
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药品质量标准与药品质量评价相关性分析 认领
15
作者 孙海涛 《临床医药文献杂志(电子版)》 2020年第1期194-194,196共2页
药品的质量是医疗卫生工作的顺利开展的基础,只有药品的质量得到保障,才能促进医疗卫生工作的优化,提高治疗的效果。在我国医药卫生制度改革全面推进的新时期,更要认识到开展药品质量标准的制定、药品质量评价工作的重要性,以支持我国... 药品的质量是医疗卫生工作的顺利开展的基础,只有药品的质量得到保障,才能促进医疗卫生工作的优化,提高治疗的效果。在我国医药卫生制度改革全面推进的新时期,更要认识到开展药品质量标准的制定、药品质量评价工作的重要性,以支持我国医药卫生事业的顺利发展。本文在对药品质量标准、药品质量评价工作的进行简单分析的基础上,研究保障药品质量的限度检查以及药品质量评价工作的措施,为今后医药部门的工作顺利进行提供一定的理论参考。 展开更多
关键词 药品质量标准 药品质量评价 相关性
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近红外光谱法快速测定芬布芬胶囊含量 认领
16
作者 韩松涛 刘冰 谢扬 《临床医药文献电子杂志》 2020年第28期156-156,175,共2页
目的利用近红外光谱建立快测定速芬布芬胶囊含量的方法。方法以全国4家生产企业的45批次芬布芬胶囊为分析对象,用HPLC法测定含量,采用多种预处理方法,通过仪器软件对原始光谱进行预处理,运用PLS法建立了定量测定模型。结果定量分析模型... 目的利用近红外光谱建立快测定速芬布芬胶囊含量的方法。方法以全国4家生产企业的45批次芬布芬胶囊为分析对象,用HPLC法测定含量,采用多种预处理方法,通过仪器软件对原始光谱进行预处理,运用PLS法建立了定量测定模型。结果定量分析模型方差(RMSECV)为1.19,回归方程相关系数为0.9930,经验证模型预测芬布芬胶囊含量与按药品标准方法测定的含量数值无显著性差异。结论操作相对简便、测定时间比较短,可以迅速准确测定出该药品的含量。 展开更多
关键词 近红外光谱法 芬布芬胶囊 快速准确测定含量
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高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量 认领
17
作者 毛新 《临床医药文献电子杂志》 2020年第28期167-167,177,共2页
目的应用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法应用HPLC法,选用Kromasil C8(4.6 mm×250 mm×5μm)色谱柱,流动相选择84:16的醋酸盐缓冲液-乙腈溶液,检测波长275 nm,测定头孢呋辛赖氨酸原料药回收率。结... 目的应用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法应用HPLC法,选用Kromasil C8(4.6 mm×250 mm×5μm)色谱柱,流动相选择84:16的醋酸盐缓冲液-乙腈溶液,检测波长275 nm,测定头孢呋辛赖氨酸原料药回收率。结果头孢呋辛赖氨酸在0.00192~0.03815 mg/mL浓度内呈良好的线性关系(r=0.99995),加样平均回收率为98.92%(RSD=0.97%)。结论应用HPLC法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量,结果准确,重复性佳,可用作其质量控制方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 头孢呋辛赖氨酸 原料药 含量测定
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醋酸可的松滴眼液及片剂基本情况分析 认领
18
作者 隋思博 朱雷 《中西医结合心血管病电子杂志》 2020年第20期49-49,58,共2页
醋酸可的松在1935~1943年间从肾上腺皮质中分离得到,1946年由Sarett用化学法合成,我国于1960年开始生产。随着具有更高糖皮质激素活性和更低盐皮质激素活性药物的研发,醋酸可的松片、眼膏剂被逐步取代,市场占有率较低,醋酸可的松滴眼液... 醋酸可的松在1935~1943年间从肾上腺皮质中分离得到,1946年由Sarett用化学法合成,我国于1960年开始生产。随着具有更高糖皮质激素活性和更低盐皮质激素活性药物的研发,醋酸可的松片、眼膏剂被逐步取代,市场占有率较低,醋酸可的松滴眼液由于其价格低廉等原因,依然有一定的市场保有量。醋酸可的松滴眼剂、眼膏剂为国家基本药物。 展开更多
关键词 醋酸可的松滴眼液及片剂 药品检验 基本情况
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我国药品相关法律法规、标准及应用效果评价 认领
19
作者 王宏伟 申玉华 姜英子 《世界最新医学信息文摘》 2020年第13期203-204,共2页
本文研究的主要内容是我国目前药品质量安全监管法律法规以及药品标准,通过对相关信息进行搜集、汇总、研究以及效果评价,为我国药品安全监管体制的改进提供一些建议和启示.
关键词 法律法规 标准 效果评价
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近红外光谱法对盐酸坦索罗辛缓释胶囊的定量分析 认领
20
作者 田国贺 王保森 韩晓红 《临床医药文献电子杂志》 2020年第69期172-173,共2页
目的应用近红外光谱技术和化学计量法的方法对盐酸坦索罗辛缓释胶囊进行快速无损的定量分析。方法以全国6家企业生产的98批盐酸坦索罗辛缓释胶囊作为分析对象,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测... 目的应用近红外光谱技术和化学计量法的方法对盐酸坦索罗辛缓释胶囊进行快速无损的定量分析。方法以全国6家企业生产的98批盐酸坦索罗辛缓释胶囊作为分析对象,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测盐酸坦索罗辛缓释胶囊中盐酸坦索罗辛的含量。结果定量分析模型校正集的R为0.9969,RMSEP为0.00402,RMSECV为0.00509,RMSECV和RMSEP的差异越小,确定该模型具有良好的预测能力。结论近红外光谱法可用于盐酸坦索罗辛缓释胶囊主成分的快速无损定量分析,有望进行在线检测。 展开更多
关键词 近红外光谱法 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 快速检测 定量分析模型
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