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手持式血酮体测试仪的临床评价

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董振南[1] 张丹[1] 刘红艳[2] 李元光[3] 孙晓亮[3] 何伟[3]

[1]中国人民解放军总医院生化科,北京100853 [2]中国人民解放军总医院综合治疗室,北京100853 [3]北京怡成生物电子技术有限公司,北京100016

《分析仪器》

2008年第3期

摘　　要:

目的：对国产手持式T—Ⅰ型血酮体测试仪进行临床评价。方法：系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围，并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围。结果：标准电阻条测量结果的偏差均小于5％，4个不同水平的全血β-羟丁酸标本回收率为89．1％～93．8％；低高2个水平全血标本检测结果CV分别为8．25％和3．01％；检测系统可报告范围为0．3～6．0mmol／L；三个批号试条的批间差为7．6％；方法与酶动力学法结果之间具有良好的相关性（t＝0．9933）；该系统测试健康人群末梢全血酮体参考范围〈0．3mmol／L。结论：国产手持式T—Ⅰ型血酮体测试仪进行全血酮体检测具有良好的准确性和重复性，适宜临床常规检测及家庭自我监测。 (共4页)