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基于QbD理念的盐酸坦索罗辛缓释胶囊的处方工艺研究 预览
1
作者 黄芸 谢俊 +2 位作者 杨俊 汤卫国 周建平 《药学与临床研究》 2018年第1期9-13,共5页
以盐酸坦索罗辛为模型药物，将QbD理念应用于其缓释微丸的开发采用挤出一滚圆法制备含药丸芯，以流化床对含药丸芯进行包衣，制备肠溶缓释微丸．对参比制剂深入研究后确认产品的关键质量属性为pH1．2介质中2h的释放度及换成pH7．2介质... 以盐酸坦索罗辛为模型药物，将QbD理念应用于其缓释微丸的开发采用挤出一滚圆法制备含药丸芯，以流化床对含药丸芯进行包衣，制备肠溶缓释微丸．对参比制剂深入研究后确认产品的关键质量属性为pH1．2介质中2h的释放度及换成pH7．2介质后继续溶出1h、3h的累积释放度.风险评估结果显示．对关键质量属性具有较高风险的因素为：丸芯中Eurdragit NE30D的量（X1）、衣膜中Eudragit L30D-55的比例（X）、包衣增重（K）。采用星点设计一效应面法对高风险因素进行效应分析，确定设计空间为X1：18．8％～21．0％，X2：15．0％～20．2％，X3：4．3％～6．1％，设计空间内产品符合预期且质量可控. 展开更多
关键词 质量源于设计 盐酸坦索罗辛 缓释微丸
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星点设计-效应面法优化盐酸美金刚缓释微丸处方 预览 被引量：1
2
作者 李正刚 杨俊 +2 位作者 谢俊 汤卫国 周建平 《药学与临床研究》 2017年第3期190-194,共5页
目的：采用星点设计-效应面法优化盐酸美金刚微丸的缓释包衣处方。方法：以苏丽丝缓释包衣液中致孔剂的比例（A）和包衣增重（B）为考察因素，以药物在2、4、8、16 h的累积释放度为考察指标，进行多元线性回归和二次、三次多项式回归，... 目的：采用星点设计-效应面法优化盐酸美金刚微丸的缓释包衣处方。方法：以苏丽丝缓释包衣液中致孔剂的比例（A）和包衣增重（B）为考察因素，以药物在2、4、8、16 h的累积释放度为考察指标，进行多元线性回归和二次、三次多项式回归，建立指标与因素之间的函数关系，并绘制效应面和等高线图，等高线图重合区即为最佳处方区域，在此区域内选取一点验证，并计算自制药和原研药的f2相似因子。结果：星点设计-效应面法确定自变量的最优区域为致孔剂比例14.0%~18.0%，包衣增重4.5%~7.7%。结论：星点设计-效应面法优化盐酸美金刚缓释微丸包衣处方具有良好的预测性。自研制剂与原研药体外释放行为相似（f2〉50）。 展开更多
关键词 盐酸美金刚 缓释微丸 星点设计-效应面法 处方优化
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市售奥美拉唑肠溶微丸相对圆形度测定新方法
3
作者 谢俊 杨俊 +3 位作者 汤卫国 张静 赵志英 戴岳 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2017年第7期997-1001,共5页
目的以市售奥美拉唑肠溶微丸为模型药物探索微丸制剂相对圆形度测定的新方法。方法首先采用图像分析法对样品进行初步形态学分析,随后结合微丸制剂自身特点,采用圆弧面滚动法对其相对圆形度进行进一步量化测定和结果分析。结果多批次样... 目的以市售奥美拉唑肠溶微丸为模型药物探索微丸制剂相对圆形度测定的新方法。方法首先采用图像分析法对样品进行初步形态学分析,随后结合微丸制剂自身特点,采用圆弧面滚动法对其相对圆形度进行进一步量化测定和结果分析。结果多批次样品A的相对圆形度均〉80%且各批次样品间相对圆形度均无显著性差异;各厂家生产的微丸样品在制剂外观形态学方面存在较大差异性,其中样品A的相对圆形度为（82.74±1.48）%,样品B和C的相对圆形度分别为（88.03±3.40）%和（88.20±3.42）%,而样品D的相对圆形度仅为（65.63±5.91）%,表明国内各厂家在本品处方组成、制备工艺或关键工艺参数控制条件方面均有可能存在一定差异。结论该测定方法操作简单、样本采集量大,数据测定准确度好。 展开更多
关键词 奥美拉唑 微丸 相对圆形度
超滤工艺在清肺止咳颗粒中的应用 预览 被引量：2
4
作者 周红燕 徐向阳 +1 位作者 谢俊 许润 《药学与临床研究》 2017年第1期36-38,共3页
目的：考察3种不同孔径的陶瓷膜对清肺止咳颗粒醇提液中黄芩苷含量、总固体量的影响,以及对制剂稳定性的影响。方法：以黄芩苷转移率、除杂率为指标,采用单因素试验法优选陶瓷膜种类。按照《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行... 目的：考察3种不同孔径的陶瓷膜对清肺止咳颗粒醇提液中黄芩苷含量、总固体量的影响,以及对制剂稳定性的影响。方法：以黄芩苷转移率、除杂率为指标,采用单因素试验法优选陶瓷膜种类。按照《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行考察。结果：3种陶瓷膜对清肺止咳颗粒醇提液的过滤存在差异,采用0.02μm陶瓷膜进行超滤,其黄芩苷转移率、除杂率均优于其他两种。制剂中黄芩苷含量变化不大。结论：采用0.02μm陶瓷膜超滤工艺可以纯化提取液,提高了有效成分的转移率,适用于大生产的使用。 展开更多
关键词 超滤 清肺止咳颗粒 陶瓷膜 黄芩苷
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盐酸美金刚缓释胶囊的制备与含量测定 预览 被引量：1
5
作者 杨俊 周红燕 +1 位作者 谢俊 李正刚 《海峡药学》 2017年第9期60-63,共4页
目的 制备盐酸美金刚缓释胶囊并对其含量进行测定。方法 采用流化床上药包衣的方法制备盐酸美金刚缓释微丸。含量测定采用气相色谱系统,HP-5（agilent,30m×0.32mm×0.25μm）毛细管色谱柱,氢火焰离子（FID）检测器,载气为氮气... 目的 制备盐酸美金刚缓释胶囊并对其含量进行测定。方法 采用流化床上药包衣的方法制备盐酸美金刚缓释微丸。含量测定采用气相色谱系统,HP-5（agilent,30m×0.32mm×0.25μm）毛细管色谱柱,氢火焰离子（FID）检测器,载气为氮气,柱温为程序升温,不分流直接进样;以盐酸金刚烷胺为内标物,测定盐酸美金刚缓释胶囊含量。结果 盐酸美金刚浓度在2.881~37.044μg·L-1范围内,与主成分和内标的峰面积比值呈良好的线性关系,r=0.9999;定量限为0.132ng;重复性试验RSD为1.35%（n=6）;不同水平回收率的RSD为0.95%（n=9）。自制的三批样品平均含量分别为（99.67±0.58）%、（99.80±1.09）%、（100.31±1.20）%。结论 盐酸美金刚缓释胶囊制备工艺稳定;气相色谱法准确、重复性好,可用于本品的含量测定。 展开更多
关键词 盐酸美金刚 制备 含量测定
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星点设计-效应面法优化齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方 预览
6
作者 刘昊炜 谢俊 +1 位作者 赵志英 周建平 《药学与临床研究》 2016年第1期1-5,共5页
目的采用星点设计-效应面法优化齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方,并对所制样品进行表征和体外溶出行为考察.方法：以乳铁蛋白浓度、pH值和药辅比为考察因素,粒径、Zeta电位、包封率为评价指标, 采用多元线性回归及二次多项式回归建立指标... 目的采用星点设计-效应面法优化齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方,并对所制样品进行表征和体外溶出行为考察.方法：以乳铁蛋白浓度、pH值和药辅比为考察因素,粒径、Zeta电位、包封率为评价指标, 采用多元线性回归及二次多项式回归建立指标与因素之间的数学关系,经效应面法预测最优处方并验证,对所得纳米粒制剂进行透射电镜及体外溶出度试验.结果：各项指标均以二次多项式方程拟合度最高（R^2〉0.98）且预测值与实测值吻合度较好,所制样品的平均粒径为（203.4±8.3）nm,Zeta电位为（27.1±2.3）mV,包封率为（92.6±3.2）%;表征结果显示纳米粒外观呈类球形;与原料药相比,纳米制剂溶出速率显著提高.结论：星点设计一效应面法适用于齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方优化筛选,并为进一步的体内生物利用度研究奠定了基础. 展开更多
关键词 齐墩果酸 乳铁蛋白 纳米粒 星点设计-效应面法 体外释放
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枸橼酸钾缓释微丸的制备及其质量考察 预览
7
作者 周蕊 刘文一 +2 位作者 吕竹芬 杨晖 陈燕忠 《药学与临床研究》 2016年第1期19-22,共4页
目的制备枸橼酸钾缓释微丸并对其进行质量初步考察.方法：采用离心造粒粉末层积法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体为缓释膜材对载药丸芯进行流化包衣;以国外枸橼酸钾缓释片为参比制剂,对自制缓释微丸的释放度、稳定性等主要质量指标... 目的制备枸橼酸钾缓释微丸并对其进行质量初步考察.方法：采用离心造粒粉末层积法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体为缓释膜材对载药丸芯进行流化包衣;以国外枸橼酸钾缓释片为参比制剂,对自制缓释微丸的释放度、稳定性等主要质量指标作了初步考察.结果与结论：制得的微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣;当包衣增重达10%并采用60 ℃老化4 h工艺时,所制备的缓释微丸在纯化水中的溶出曲线与参比制剂重合度较高,且稳定性良好. 展开更多
关键词 枸橼酸钾 缓释微丸 离心造粒 流化包衣 质量评价
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乳铁蛋白修饰水飞蓟素纳米乳的制备及其大鼠体内药代动力学 预览 被引量：2
8
作者 赵志英 吕慧侠 杨俊 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期665-670,共6页
采用磷脂/吐温80体系制备普通水飞蓟素纳米乳（SM-NE）,通过静电作用在其表面吸附乳铁蛋白得到乳铁蛋白修饰的水飞蓟素纳米乳（LF-SM-NE）,分别考察两者包封率、形态、粒径、Zeta电位,随后采用LC-MS/MS测定经口给药后大鼠体内的吸收情... 采用磷脂/吐温80体系制备普通水飞蓟素纳米乳（SM-NE）,通过静电作用在其表面吸附乳铁蛋白得到乳铁蛋白修饰的水飞蓟素纳米乳（LF-SM-NE）,分别考察两者包封率、形态、粒径、Zeta电位,随后采用LC-MS/MS测定经口给药后大鼠体内的吸收情况。研究结果显示,当乳铁蛋白浓度为0.15mg/mL,温孵时间为4h时,乳铁蛋白在SM-NE表面的吸附趋于饱和,所得LF-SM-NE外观圆整呈类球状,平均粒径（257±5.9）nm,Zeta电位-（33.1±1.5）mV,包封率为（96.9±1.9）%,载药量为（3.90±0.12）%;与普通水飞蓟素纳米乳相比,经LF修饰后的SM-NE在大鼠体内的药物浓度显著增高,c_max和AUC均提高约2倍左右。因此,经LF修饰后的SM-NE可进一步提高药物的在体内吸收,是一种新型纳米粒口服吸收增强技术,具有良好的应用潜能。 展开更多
关键词 水飞蓟素 乳铁蛋白 纳米乳 生物利用度 吸收促进剂
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脉络宁注射液中5种酚酸类成分血药浓度的LC-MS/MS测定及大鼠体内药代动力学研究 被引量：3
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作者 吴婷 张军 +3 位作者 李长印 谈恒山 居文政 徐向阳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期1928-1932,共5页
通过建立准确灵敏的LC-MS/MS法,测定8只SD大鼠,单剂量尾静脉注射（4 mL·kg-1）脉络宁注射液后,血浆中绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰基奎宁酸（3,4-DCQA）、阿魏酸、肉桂酸的浓度,所测数据使用DASver 1.0软件进行处理,计算主要药动... 通过建立准确灵敏的LC-MS/MS法,测定8只SD大鼠,单剂量尾静脉注射（4 mL·kg-1）脉络宁注射液后,血浆中绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰基奎宁酸（3,4-DCQA）、阿魏酸、肉桂酸的浓度,所测数据使用DASver 1.0软件进行处理,计算主要药动学参数。结果显示,绿原酸、咖啡酸、3,4-DCQA、阿魏酸、肉桂酸的线性范围分别为2.006~1 027μg·L-1（r=0.999 6）,1.953~1 000μg·L-1（r=0.999 7）,28.51~1.459×104μg·L-1（r=0.998 9）,1.836~940.0μg·L-1（r=0.997 7）,4.780~2 447μg·L-1（r=0.998 6）。方法学考察5种酚酸类成分血浆样品反复冻融3次、-75℃放置20 d、室温放置4 h以及血浆样品处理后的分析物放置24 h的稳定性均良好,日内、日间变异系数（RSD）小于5.0%,精密度和准确度等均符合生物样品分析的要求。大鼠体中绿原酸药代参数：t1/2为（49.78±12.81）min,AUC0-t为（123.55±14.82）mg·min·L-1,CL为（0.004 3±0.000 5）L·min-1;咖啡酸药代参数t1/2为（36.65±10.59）min,AUC0-t为（91.67±11.77）mg·min·L-1,CL为（0.005 7±0.000 7）L·min-1;3,4-DCQA药代参数：t1/2为（50.08±13.78）min,AUC0-t为（278.34±31.82）mg·min·L-1,CL为（0.001 6±0.000 2）L·min-1;阿魏酸药代参数t1/2为（51.39±15.52）min,AUC0-t为（34.72±4.67）mg·min·L-1,CL为（0.000 4±0.000 1）L·min-1;肉桂酸药代参数t1/2为（74.42±18.32）min,AUC0-t为（34.63±4.82）mg·min·L-1,CL为（0.007 7±0.001 1）L·min-1。该文所建立的LC-MS/MS适用于绿原酸等5种酚酸类成分的药代动力学研究。 展开更多
关键词 脉络宁注射液 绿原酸 咖啡酸 3 4-DCQA 阿魏酸 肉桂酸 药代动力学 高效液相色谱-质谱联用
HPLC法测定中药饮片制川乌、制草乌中乌头碱、次乌头碱的含量 被引量：3
10
作者 倪洁 《亚太传统医药》 2013年第8期29-30,共2页
目的：建立中药饮片制草乌、制川乌中次乌头碱、乌头碱的含量测定方法。方法：采用KromasilC18（5μm,4.6mm×250mm）作为色谱柱,甲醇-水-氯仿-三乙胺作为流动相,检测波长为230nm,柱温为室温。结果：乌头碱在9.63～96.26μg/mL范围... 目的：建立中药饮片制草乌、制川乌中次乌头碱、乌头碱的含量测定方法。方法：采用KromasilC18（5μm,4.6mm×250mm）作为色谱柱,甲醇-水-氯仿-三乙胺作为流动相,检测波长为230nm,柱温为室温。结果：乌头碱在9.63～96.26μg/mL范围内呈良好的线性关系,次乌头碱在24.2～242μg/mL范围内呈良好的线性关系,加样回收率大于96%（RSD〈2%）。结论：该法操作简便,结果可靠,可用于中药饮片制川乌、制草乌中乌头碱、次乌头碱的含量测定。 展开更多
关键词 中药饮片 制川乌 制草乌乌头碱 次乌头碱 HPLC法 含量测定
HPLC-ELSD测定多西他赛注射用浓溶液中溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱的含量 被引量：2
11
作者 杨俊 谢俊 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第11期1210-1214,共5页
目的 建立同时测定多西他赛注射用浓溶液中的溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）、溶血磷脂酰胆碱（LPC）含量的HPLC-ELSD。方法 采用YMC Pack PVA-Sil（150mm×2mm,5μm）色谱柱,以三氯甲烷为流动相A、甲醇-水（93.5∶6.5）为流动相B,梯度洗... 目的 建立同时测定多西他赛注射用浓溶液中的溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）、溶血磷脂酰胆碱（LPC）含量的HPLC-ELSD。方法 采用YMC Pack PVA-Sil（150mm×2mm,5μm）色谱柱,以三氯甲烷为流动相A、甲醇-水（93.5∶6.5）为流动相B,梯度洗脱,流速为0.4mL·min1,柱温为25℃,蒸发光散射检测器检测,检测器漂移管温度：100℃,雾化气：空气,气体流量为2.0L·min1。结果 LPE和LPC峰面积的对数与相应的浓度的对数呈良好的线性关系,线性范围分别为0.203~0.811μg（r=0.9990）和0.407~6.102μg（r=0.9996）,LPE3个浓度的平均加样回收率分别为104.1%,95.1%,101.6%,RSD分别为3.8%,0.3%,2.4%,LPC3个浓度的平均回收率分别为108.7%,104.5%,105.5%,RSD分别为1.0%,3.0%,2.6%。结论 该法简单、准确、重复性好,可用于多西他赛注射用浓溶液中大豆磷脂分解产物的质量控制。 展开更多
关键词 多西他赛注射用浓溶液 溶血磷脂酰乙醇胺 溶血磷脂酰胆碱 高效液相色谱-蒸发光散射法 含量测定
川乌煎煮时间与毒性相关性研究 被引量：1
12
作者 倪洁 《亚太传统医药》 2013年第9期46-47,共2页
目的：揭示川乌煎煮时间长短、给药剂量与毒性的相关性。方法：将川乌分别煎煮15min，30min，1h，2h，3h，4h，5h，给药剂量依次为临床用量的5、20、40、64、96、110倍。选择复制麻痹症动物模型按组分别用药30天。用药的同时观测模型动... 目的：揭示川乌煎煮时间长短、给药剂量与毒性的相关性。方法：将川乌分别煎煮15min，30min，1h，2h，3h，4h，5h，给药剂量依次为临床用量的5、20、40、64、96、110倍。选择复制麻痹症动物模型按组分别用药30天。用药的同时观测模型动物的生长发育、脏器系数、血液生化学、病理组织学变化以及停药30天后上述指标的变化。从结果中分析川乌煎煮时间的长短、给药剂量的多少与毒性大小的相关性。结果：川乌水煎液能够有效抑制痹证动物的足跖肿胀程度；明显影响了模型动物的生长发育；虽然对模型动物造血系统没有很明显的毒性，但是对模型动物的肝脏、心脏、肾脏能够产生一定的毒性。川乌在煎煮30min、给药剂量为110倍时其水煎液的毒性最大。结论：煎煮30min或给药剂量为临床常用量的110倍时，川乌的水煎液对麻痹动物模型产生的毒性最大，川乌的药效也为最佳状态。 展开更多
关键词 川乌 煎煮时间 给药剂量 毒性 相关性
离心造粒法制备微丸的工艺及质量影响因素 被引量：4
13
作者 薛斐 谢俊 +1 位作者 黄春玉 周建平 《药学进展》 CAS 2012年第6期 264-269,共6页
离心造粒法是微丸制备技术中的一种，其因具有生产成本低、操作灵活、可自动化操作等优点，而在药用微丸的生产中得到广泛的应用。综述离心造粒法制备微丸的工艺和影响微丸质量的各项因素。
关键词 离心造粒 微丸 工艺参数
羟喜树碱脂质体的制备及其大鼠体内组织分布的研究 被引量：8
14
作者 赵志英 谢俊 +1 位作者 刘文一 周建平 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期450-454,共5页
目的：研制小粒径羟喜树碱（hydroxycamptothecin，HCPT）脂质体并考察其在大鼠体内的组织分布。方法：采用改良溶剂注入法制备HCPT脂质体，考察其包封率、形态、粒径、Zeta电位等；利用荧光分光光度法进行胆固醇一磷脂比例筛选并进行... 目的：研制小粒径羟喜树碱（hydroxycamptothecin，HCPT）脂质体并考察其在大鼠体内的组织分布。方法：采用改良溶剂注入法制备HCPT脂质体，考察其包封率、形态、粒径、Zeta电位等；利用荧光分光光度法进行胆固醇一磷脂比例筛选并进行脂质体相变温度的测定；采用LC—MS／MS分别测定大鼠尾静脉注射HcPT脂质体和普通注射液后（5mg·kg-1）不同时间点各组织中的药物浓度。结果：在所选工艺条件下，HCPT脂质体外观圆整呈球状，平均粒径（180．5±4．5）nm，Zeta电位-（32．1±1．3）mV，包封率为（96．83±2．32）％；荧光测定结果显示，最佳胆固醇一磷脂比例为1．5：10，制剂相变温度约为32．5℃；与市售注射液相比，HCPT脂质体在主要靶器官内的药物浓度显著增高，且作用持续时间显著延长。结论：采用改良溶剂注入法制备的HCPT脂质体粒径小、包封率高，体内长循环特征明显。 展开更多
关键词 羟喜树碱 溶剂注入法 组织分布 粒径
羟喜树碱脂质体的制备及在犬体内的药动学研究
15
作者 谢俊 赵志英 +2 位作者 黄春玉 刘文一 周建平 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期29-32,共4页
采用溶剂注入-高压均质法制备羟喜树碱脂质体。结果显示，本品平均粒径为（182．5±5．6）nm，ξ电位为-（33．10±0．56）mV，包封率大于90％。以市售注射液为参比制剂，采用单剂量双周期交叉试验考察静脉给药后羟喜树碱脂质体... 采用溶剂注入-高压均质法制备羟喜树碱脂质体。结果显示，本品平均粒径为（182．5±5．6）nm，ξ电位为-（33．10±0．56）mV，包封率大于90％。以市售注射液为参比制剂，采用单剂量双周期交叉试验考察静脉给药后羟喜树碱脂质体在Beagle犬体内的药动学行为。结果表明，羟喜树碱经脂质体包裹后可维持较高的血药浓度，延长了药物在体内的消除时间。 展开更多
关键词 羟喜树碱 脂质体 溶剂注入-高压均质法 药动学
HPLC—ELSD测定大豆磷脂中溶血磷脂酰胆碱的含量 被引量：8
16
作者 谢俊 刘文一 周建平 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期243-245,共3页
目的：采用HPLC—ELSD法测定大豆磷脂中溶血磷脂酰胆碱（LPC）的含量。方法：采用NH2柱（150mm×4．6mm，5μm），柱温为30℃，流速为0．8mL·min^-1，进样量为10μL。流动相：甲醇-氯仿（97：3）为流动相A，草酸-乙醇（16：84... 目的：采用HPLC—ELSD法测定大豆磷脂中溶血磷脂酰胆碱（LPC）的含量。方法：采用NH2柱（150mm×4．6mm，5μm），柱温为30℃，流速为0．8mL·min^-1，进样量为10μL。流动相：甲醇-氯仿（97：3）为流动相A，草酸-乙醇（16：84）为流动相B，A：B=7：3；蒸发光散射检测，ELSD漂移管温度：80℃，雾化气：空气，气体流量：2．0L·min^-1。结果：在选定的色谱条件下，大豆磷脂和溶血磷脂酰胆碱之间可达到很好分离。溶血磷脂酰胆碱进样量在0．2～3．2mg范围内与峰面积的线性关系良好（r=0．9993），最低检测限为80g（S／N=3），3个浓度水平下溶血磷脂酰胆碱的平均回收率（n=9）为100．1％。结论：该方法灵敏、快速、准确，可用于产品的质量控制。 展开更多
关键词 大豆磷脂 溶血磷脂酰胆碱 高效液相色谱法-蒸发光散射检测器
HPLC法测定雷奈酸锶干混悬剂的含量 预览 被引量：1
17
作者 顾晴 孙晔 《齐鲁药事》 2010年第12期 725-726,共2页
目的建立雷奈酸锶干混悬剂含量的高效液相色谱测定方法 .方法采用Angilent Zorbax C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为0.2%（v/v）磷酸溶液-甲醇（85∶15）用三乙胺调节pH5.0,流速为1.0mL·min^-1,检测波长234nm.结果在... 目的建立雷奈酸锶干混悬剂含量的高效液相色谱测定方法 .方法采用Angilent Zorbax C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为0.2%（v/v）磷酸溶液-甲醇（85∶15）用三乙胺调节pH5.0,流速为1.0mL·min^-1,检测波长234nm.结果在该色谱条件下,雷奈酸锶在4.96-248.00μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,重复性试验RSD为0.71%,平均回收率为99.15%（RSD=0.57%）.结论本法灵敏、准确、重复性好,可用于雷奈酸锶干混悬剂的质量控制. 展开更多
关键词 高效液相色谱法 雷奈酸锶 干混悬剂
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元秦止痛注射液中酯型乌头碱的薄层色谱检查法 预览 被引量：1
18
作者 欧阳云霞 刘文英 徐向阳 《药学与临床研究》 2009年第1期 78-80,共3页
以硅胶G薄层板，甲苯-乙酸乙酯-三氯甲烷-丙酮-氨水（20：18：3：6：1），甲苯-乙酸乙酯-三氯甲烷-氨水（3：14：8：1），甲苯-乙酸乙酯-三氯甲烷-丙酮-氨水（10．5：12：10：10：1）为展开剂，稀碘化铋钾试液为显色剂，分别建立了元秦... 以硅胶G薄层板，甲苯-乙酸乙酯-三氯甲烷-丙酮-氨水（20：18：3：6：1），甲苯-乙酸乙酯-三氯甲烷-氨水（3：14：8：1），甲苯-乙酸乙酯-三氯甲烷-丙酮-氨水（10．5：12：10：10：1）为展开剂，稀碘化铋钾试液为显色剂，分别建立了元秦止痛注射液中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱的薄层色谱限量检查方法。该法可用于元秦止痛注射液的质量控制。 展开更多
关键词 元秦止痛注射液 乌头碱 次乌头碱 新乌头碱 薄层色谱法
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HPLC—ELSD测定注射用羟喜树碱脂质体中溶血磷脂酰胆碱的含量 预览 被引量：4
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作者 刘文一 谢俊 +1 位作者 周建平 严拯宇 《海峡药学》 2009年第8期 37-40,共4页
目的建立了HPLC-ELSD法测定注射用控喜树碱脂质体中杂质溶血磷脂酰胆碱的含量，并初步研究了影响脂质体类制剂中磷妇水解的因素。方法用NH2柱（150×4．6mm，5μm），以A：甲醇-氯仿（97：3），B：2％草酸．乙醇（16：84），A：B=7... 目的建立了HPLC-ELSD法测定注射用控喜树碱脂质体中杂质溶血磷脂酰胆碱的含量，并初步研究了影响脂质体类制剂中磷妇水解的因素。方法用NH2柱（150×4．6mm，5μm），以A：甲醇-氯仿（97：3），B：2％草酸．乙醇（16：84），A：B=7：3为流动相；柱温：30℃；流速为0．8mL·min^-1；进样量为20μL。结果注射用羟喜树碱脂质体中溶血磷脂酰胆碱能很好地分离检出。其线性浓度范围为：0．08～0．4mg·mL^-1（r=0．9991）；加样回收率为98．25％，rds=1．6％。结论该方法简便。准确、分析时间短，适用于注射用羟喜树碱脂质体中磷脂有关物质的测定。 展开更多
关键词 注射用羟喜树碱脂质体 溶血磷脂酰胆碱 HPLC-ELSD 含量测定 羟喜树碱 磷脂水解
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不同产地黄花蒿挥发油成分的GC—MS研究 预览 被引量：6
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作者 赵进 孙晔 田丽娟 《陕西中医学院学报》 2009年第5期 72-74,共3页
目的用气相色谱-质谱法对黄花蒿挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸汽蒸馏法提取黄花蒿中挥发油。运用毛细管气相色谱-质谱法对四个不同产地黄花蒿挥发油中化学成分进行鉴定，用归一化法确定相对百分含量。结果四个不同产地黄花蒿挥... 目的用气相色谱-质谱法对黄花蒿挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸汽蒸馏法提取黄花蒿中挥发油。运用毛细管气相色谱-质谱法对四个不同产地黄花蒿挥发油中化学成分进行鉴定，用归一化法确定相对百分含量。结果四个不同产地黄花蒿挥发油中共分离鉴定出47种不同化合物，每种黄花蒿挥发油中鉴定出的化合物均占其挥发油总量的80％以上。结论黄花蒿挥发油主要成分为樟脑、b-石竹烯、α-荜澄茄烯、青蒿酸等等，本方法稳定可靠，重现性好，适用于黄花蒿挥发油的化学成分分析。 展开更多
关键词 黄花蒿 挥发油 气相色谱-质谱
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