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蛇胆药材及其成方制剂质量控制方法研究
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作者 陈晓颙 张洁 +4 位作者 范叶琴 陈家春 魏锋 马双成 聂晶 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期1380-1386,共7页
目的对蛇胆及其他动物胆中胆汁酸成分进行研究,建立蛇胆药材及其成方制剂的质量控制方法。方法以乙腈-甲醇及10 mmol·L-1乙酸铵为流动相体系进行梯度洗脱,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用液相色谱质谱联用技术对蛇胆及其他动... 目的对蛇胆及其他动物胆中胆汁酸成分进行研究,建立蛇胆药材及其成方制剂的质量控制方法。方法以乙腈-甲醇及10 mmol·L-1乙酸铵为流动相体系进行梯度洗脱,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用液相色谱质谱联用技术对蛇胆及其他动物胆中胆汁酸成分进行定性鉴别及定量分析,通过胆汁酸的成分分析结果对蛇胆药材及其成方制剂中蛇胆的检查及含量测定方法进行优化,建立适合的质量控制方法。结果建立的检查方法专属性强,含量测定方法适宜,牛磺胆酸钠在0. 302~9. 053μg之间线性关系良好,r=0. 999 3,重复性实验及准确度实验结果良好,RSD均<3. 0%,适合蛇胆药材及其成方制剂的质量控制。结论建立的质量控制方法能够安全、有效的保证蛇胆药材及其成方制剂的质量,保证用药安全。 展开更多
关键词 蛇胆 蛇胆成方制剂 胆酸类成分 掺伪检查 含量测定
银杏内酯B注射液对大鼠生育力及早期胚胎发育毒性研究
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作者 黄凤娇 李燕 李继洪 《药物评价研究》 CAS 2019年第4期653-657,共5页
目的观察银杏内酯B(GGB)注射液对SD大鼠生育力及早期胚胎发育毒性。方法 SD大鼠随机分为GGB注射液低、中、高剂量(30、60、120 mg/kg,分别相当于临床等效剂量的52、105、210倍)组及溶媒对照组(生理盐水),每组雌雄各25只。每天尾静脉推... 目的观察银杏内酯B(GGB)注射液对SD大鼠生育力及早期胚胎发育毒性。方法 SD大鼠随机分为GGB注射液低、中、高剂量(30、60、120 mg/kg,分别相当于临床等效剂量的52、105、210倍)组及溶媒对照组(生理盐水),每组雌雄各25只。每天尾静脉推注给药1次,雄鼠连续给药4周,雌鼠连续给药2周,以1∶1合笼交配,雄鼠继续给药至交配成功,雌鼠继续给药至妊娠第7天。在确定雌鼠受精后处死同笼的雄鼠,解剖检查睾丸和附睾等生殖器官及精子的数量、活力和形态。雌鼠妊娠第14天处死,解剖检查卵巢、子宫和胚胎的情况。结果雄性大鼠GGB注射液高剂量组给药2.5、3.0、3.5、4.0周体质量与溶媒对照组比较显著增高(P<0.05),雄性大鼠给药第2周中、高剂量组摄食量与溶媒对照组比较显著增高(P<0.05、0.01),给药第3周高剂量组摄食量与溶媒对照组比较亦显著增高(P<0.01),摄食量的增高与体质量的显著性增长呈现出较好的一致性,说明供试品对体质量的影响跟饲料的摄入有关。GGB注射液对雄性大鼠的睾丸、附睾的质量及脏器系数、精子数量、精子活力、精子形态没有显著影响;对雌鼠的体质量、摄食、孕鼠的黄体、活胎、死胎、吸收胎、着床数、交配率、受孕率、着床前丢失率和着床后丢失率没有显著影响。结论在本试验条件下,未见GGB注射液对大鼠的生育力及早期胚胎的发育有毒性作用。 展开更多
关键词 银杏内酯B注射液 生殖毒性 发育 大鼠 药物安全性评价
HPLC法测定盐酸丙美卡因滴眼液有关物质及含量
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作者 魏晓翠 孙春艳 《中国药师》 CAS 2019年第11期2138-2141,共4页
目的:建立盐酸丙美卡因滴眼液有关物质及含量的HPLC测定方法。方法:采用Aichrom Bond-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水1000 ml使溶解,加三乙胺5 ml,用磷酸调节pH至7.5),流动相B... 目的:建立盐酸丙美卡因滴眼液有关物质及含量的HPLC测定方法。方法:采用Aichrom Bond-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水1000 ml使溶解,加三乙胺5 ml,用磷酸调节pH至7.5),流动相B为乙腈,有关物质检测为梯度洗脱,检测波长为230 nm,含量测定流动相为A∶B(60∶40)等度洗脱,检测波长为270 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:各杂质间及杂质与主峰间均能完全分离,检出限为0.5 ng。盐酸丙美卡因在20.084~200.84μg·ml^-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为101.8%,RSD为1.0%(n=9)。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度高、重现性好,可用于盐酸丙美卡因滴眼液的质量控制。 展开更多
关键词 盐酸丙美卡因 有关物质 含量 质量控制
基于蛋白免疫印迹的水蛭抗凝活性成分研究 预览
4
作者 程珊 汪波 +2 位作者 肖凌 聂晶 郑健 《世界科学技术:中医药现代化》 CSCD 北大核心 2019年第4期657-661,共5页
目的:建立Native-PAGE结合Western blot检测水蛭活性多肽与凝血酶相互作用产物的方法,探究水蛭有效抗凝成分。方法:本研究分别提取宽体金线蛭、日本医蛭两种水蛭虫体总蛋白及日本医蛭唾液蛋白,用凝血酶滴定法测定其抗凝血酶活性,Western... 目的:建立Native-PAGE结合Western blot检测水蛭活性多肽与凝血酶相互作用产物的方法,探究水蛭有效抗凝成分。方法:本研究分别提取宽体金线蛭、日本医蛭两种水蛭虫体总蛋白及日本医蛭唾液蛋白,用凝血酶滴定法测定其抗凝血酶活性,Western blot检测凝血酶-活性多肽复合体。结果:研究发现两种水蛭Native-PAGE-WB均检测到凝血酶-活性多肽复合体,且SDS-PAGE-WB检测到复合体变性后产生凝血酶条带。结论:建立的Native-PAGE-WB法可有效检出水蛭活性多肽和凝血酶相互作用产物,且发现同水蛭素类似,宽体金线蛭活性抗凝多肽与凝血酶在体外也能形成稳定的蛋白复合体。 展开更多
关键词 宽体金线蛭 日本医蛭 凝血酶 NATIVE-PAGE 抗凝成分 Western BLOT
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不同采收时间合欢花中槲皮苷的含量分析
5
作者 黄德江 甘娇娥 +3 位作者 吴和珍 金晶 姚云峰 杨艳芳 《湖北中医药大学学报》 2019年第5期32-35,共4页
目的分析比较不同采收时间合欢花中槲皮苷的含量差异。方法采用Pursuit 5 C18(4.6 mm×250 mm,5 m)色谱柱,流动相为乙腈-0.1 %的磷酸溶液(22∶78),检测波长256 nm,流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,进样量10 L,测定不同采收时间合欢花中槲... 目的分析比较不同采收时间合欢花中槲皮苷的含量差异。方法采用Pursuit 5 C18(4.6 mm×250 mm,5 m)色谱柱,流动相为乙腈-0.1 %的磷酸溶液(22∶78),检测波长256 nm,流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,进样量10 L,测定不同采收时间合欢花中槲皮苷的含量,并采用箱式图和格鲁布斯法的双尾检验以及单因素方差分析处理数据。结果不同采收时间合欢花中槲皮苷的含量差异显著(P<0.05)。合欢花与合欢米中槲皮苷的含量无显著性差异(P>0.05),但两者含量均显著高于枯萎花(P<0.05);早上和中午采收的合欢花、合欢米中槲皮苷的含量显著高于晚上采收(P<0.05)。结论合欢花、合欢米宜在早上或者中午采收,枯萎花中槲皮苷的平均含量为0.67 %,低于《中华人民共和国药典》(2015年版)一部中规定的1 %,不宜作药用。该研究为确定合欢花的药用来源及采收时间提供参考。 展开更多
关键词 合欢花 槲皮苷 含量比较 采收时间 高效液相色谱法
可吸收丝素生物膜对大鼠的免疫毒性 预览
6
作者 徐小玲 潘望平 +3 位作者 吕晓君 张菊 胡远华 何开勇 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2019年第14期2190-2195,共6页
背景:丝素生物膜的主要成分丝素蛋白是天然蛋白质,但对机体来说仍属异源蛋白,其免疫原性/毒性的强弱是决定其开发前景的重要因素。目的:通过大鼠肌肉植入实验评价可吸收丝素生物膜及其降解产物对大鼠免疫系统的毒性作用。方法:取10只Wis... 背景:丝素生物膜的主要成分丝素蛋白是天然蛋白质,但对机体来说仍属异源蛋白,其免疫原性/毒性的强弱是决定其开发前景的重要因素。目的:通过大鼠肌肉植入实验评价可吸收丝素生物膜及其降解产物对大鼠免疫系统的毒性作用。方法:取10只Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供),右侧臀肌植入1mm×10mm的长条状丝素生物膜,观察植入物吸收情况,确定实验植入周期。将72只Wistar大鼠分为对照组与受试物组,每组36只,每组内雌雄各18只,受试物组在右侧臀肌植入1mm×10mm的长条状丝素生物膜,对照组不放置植入物,其余操作同受试物组,植入26周后,取其中一部分动物,进行免疫器官脏体比及组织病理学检查,以及脾淋巴细胞增殖能力、NK细胞活性、外周血T淋巴细胞及其亚群、细胞因子白细胞介素2和肿瘤坏死因子α检测;取另一部分动物,进行巨噬细胞红细胞吞噬率与吞噬指数、溶血空斑数检测。结果与结论:①丝素生物膜植入大鼠肌肉26周基本全部吸收;②在雌性或雄性Wistar大鼠中,受试物组免疫器官外观、质量和组织病理学检查未见有生物学意义的明显改变,血液学指标(血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积、血小板计数、白细胞计数及分类)、脾淋巴细胞增殖能力、NK细胞活性、外周血T淋巴细胞及其亚群、白细胞介素2和肿瘤坏死因子α水平与对照组比较差异均无显著性意义(P >0.05);③在雌性或雄性Wistar大鼠中,受试物组巨噬细胞红细胞吞噬率与吞噬指数、溶血空斑数与对照组比较差异均无显著性意义(P >0.05);④结果表明,丝素生物膜未引起大鼠机体的免疫抑制或免疫刺激等免疫毒性反应,对机体免疫器官、免疫细胞和免疫分子(细胞因子)无明显影响。 展开更多
关键词 丝素生物膜 丝素蛋白 降解产物 淋巴细胞 免疫器官 免疫毒性 免疫刺激 免疫毒性反应 毒性试验 生物膜 组织工程
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中药饮片微生物污染现状及典型菌鉴定研究进展
7
作者 邓海英 龚勇祥 +4 位作者 李连凤 邓雪丹 唐诗 康四和 江珍玉 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期2242-2250,2256共10页
微生物污染是饮片外源性污染的主要形式之一,也是影响人体健康的重要途径。对近10年来饮片微生物污染及典型菌研究进展进行综述,结果显示目前我国饮片微生物污染较为严重,不同品种、来源及炮制方法饮片间微生物污染存在较大差异,耐热菌... 微生物污染是饮片外源性污染的主要形式之一,也是影响人体健康的重要途径。对近10年来饮片微生物污染及典型菌研究进展进行综述,结果显示目前我国饮片微生物污染较为严重,不同品种、来源及炮制方法饮片间微生物污染存在较大差异,耐热菌及耐胆盐革兰阴性菌污染率高,其他控制菌检出率较低。污染典型菌的分离鉴定研究主要集中于耐热菌及革兰阴性杆菌,典型耐热菌主要是来源于土壤及其他外环境的芽胞杆菌属,少数分离菌株对人类有致病报道;分离的典型革兰阴性杆菌70%以上菌株有致病报道,以阴沟肠杆菌为常见分离菌。近年来,一些新的污染典型菌检测方法逐步被应用,如API、Vitek2 Compact鉴定系统、FRIT、MALDI-TOF/MS、核糖体分型技术及16 S rRNA宏基因组高通量测序技术等,这些方法较传统方法更灵敏、快捷和准确。 展开更多
关键词 饮片 微生物污染 典型菌 耐热菌 革兰阴性杆菌
仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免申请的进展及辅料影响考量点 预览
8
作者 廖萍 朱嘉 +2 位作者 张景辰 吴浩 姜红 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第7期879-883,共5页
该文对迄今为止仿制药一致性评价中的人体生物等效性豁免申请与批准情况进行调研,分析申报存在的问题,并重点就影响药物吸收的辅料种类、用量、影响方式与原理进行了分析讨论。
关键词 仿制药一致性评价 人体生物等效性试验豁免 辅料
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超高效液相色谱-三重四级杆质谱法检测阿归养血糖浆中阿胶及牛皮源成分
9
作者 占方玲 邓梦阳 +2 位作者 肖凌 聂晶 胡军林 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第2期127-132,共6页
目的:建立阿归养血糖浆中阿胶及掺杂牛皮源成分的专属性检测方法。方法:用胰蛋白酶对阿归养血糖浆处方中胶类成分进行酶解,采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS),选择阿胶特征分子离子峰m/z 540.0 (双电荷)→612.2、m/z 540.... 目的:建立阿归养血糖浆中阿胶及掺杂牛皮源成分的专属性检测方法。方法:用胰蛋白酶对阿归养血糖浆处方中胶类成分进行酶解,采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS),选择阿胶特征分子离子峰m/z 540.0 (双电荷)→612.2、m/z 540.0 (双电荷)→924.4及牛皮源特征离子对m/z 641.3 (双电荷)→726.2、 m/z 641.3 (双电荷)→783.3作为检测离子对,离子化模式为ESI+,进行多反应监测。结果:26批阿归养血糖浆中未检出阿胶的有13批,其中3批检出牛皮源成分,1批检出牛皮源成分但未超出限度,9批均未检出阿胶及牛皮源成分;26批样品检出阿胶的有13批,其中同时检出牛皮源成分的有1批,未检出牛皮源成分的为12批。结论:该检测方法专属性强,可用于阿归养血糖浆中阿胶及牛皮源的检测。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-三重四极杆质谱 阿归养血糖浆 阿胶 牛皮源
守底线防风险 确保人民群众用药安全
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作者 邓小川 《政策》 2019年第4期44-46,共3页
习近平总书记在省部级主要领导干部坚持底线思维着力防范化解重大风险专题研讨班上的讲话,深入分析外部环境的深刻变化和我国改革发展稳定面临的新情况新问题新挑战,指明了各级领导干部肩负的政治责任,为我们提供了定位指向的“导航仪”。
关键词 风险 专题 底线 领导 干部 研讨班
龟甲及龟甲胶中25种金属及有害元素含量测定及初步风险评估
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作者 龙小艳 陈莹 +3 位作者 费毅琴 肖凌 聂晶 黄志军 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期870-880,共11页
目的:分析研究龟甲及龟甲胶中25种金属及有害元素的含量,对其进行风险评估,为质量保证提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定20种微量元素含量,射频功率1 200 W,雾化气流速1.04 L·min^-1,辅助气流速1.3 L·mi... 目的:分析研究龟甲及龟甲胶中25种金属及有害元素的含量,对其进行风险评估,为质量保证提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定20种微量元素含量,射频功率1 200 W,雾化气流速1.04 L·min^-1,辅助气流速1.3 L·min^-1,等离子体气流速15 L·min^-1,蠕动泵20.0 r·min^-1,重复次数3次,扫描次数10次;采用火焰原子吸收光谱(FAAS)法测定5种常量元素含量,锌(Zn)、镁(Mg)、铁(Fe)、锶(Sr)、钙(Ca)的波长分别是213.8、279.6、248.3、460.7、422.7 nm,Zn、Mg、Fe、Ca的灯电流为5.0 mA,Sr的为3.0 mA,光谱通带均为0.2 nm;分析各元素间相关性。根据风险评估要求,对龟甲及龟甲胶中金属及有害元素安全性进行评估。结果:镉(Cd)、铍(Be)、银(Ag)、汞(Hg)、钛(Ti)、镝(Dy)、钯(Pd)、硒(Se)8种元素在龟甲中未检出。龟甲制成龟甲胶后金属及有害元素含量大幅降低。23批龟甲中有3批的砷(As)、铅(Pb)实际测定值(含量范围分别为0.3~1.5和1.1~1.3 mg·kg^-1)大于最大残留限量值,15批龟甲胶中的Pb、As、Hg、Cd、铜(Cu)实际测定值(含量范围分别为0~0.23、0~0.18、0~0.005、0~0.01和0~0.59 mg·kg^-1)均远小于最大残留限量值。结论:龟甲中As、Pb存在一定风险,龟甲胶中的金属及有害元素安全风险较低。 展开更多
关键词 金属及有害元素 龟甲 龟甲胶 相关性分析 风险评估 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 火焰原子吸收光谱(FAAS)
盐酸伐昔洛韦系列制剂质量评价与分析
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作者 王媛媛 谢育媛 +1 位作者 郭江红 姜红 《中国药师》 CAS 2019年第8期1556-1560,共5页
目的:评价盐酸伐昔洛韦系列制剂抽样样品的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考。方法:采用法定检验方法对抽样样品进行检验,分析评价其质量;并对抽样样品进行探索性研究,测定全部样品的D-伐昔洛韦杂质、阿昔洛韦杂... 目的:评价盐酸伐昔洛韦系列制剂抽样样品的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考。方法:采用法定检验方法对抽样样品进行检验,分析评价其质量;并对抽样样品进行探索性研究,测定全部样品的D-伐昔洛韦杂质、阿昔洛韦杂质及盐酸伐昔洛韦含量。结果:按法定方法检验,样品合格率为100%;探索性研究结果表明,盐酸伐昔洛韦系列制剂中有关物质D-伐昔洛韦杂质含量较高,为0.32%~2.32%,平均0.86%;阿昔洛韦杂质与盐酸伐昔洛韦含量与法定检验结果相似。结论:法定检验和探索性研究结果表明,盐酸伐昔洛韦系列制剂总体质量良好。通过探索性研究,可为该产品生产工艺和质量标准的提高提供参考。 展开更多
关键词 盐酸伐昔洛韦系列制剂 质量分析 法定检验 探索性研究 D-伐昔洛韦
高效液相色谱法测定豆制品中的甲醛
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作者 李红英 黄程 +3 位作者 李丽霞 吕稳 李世兴 刘芸 《食品安全质量检测学报》 CAS 2019年第4期1071-1075,共5页
目的建立高效液相色谱法测定豆制品中甲醛含量的分析方法。方法样品粉碎后,采用乙腈-2,4-二硝基苯肼和磷酸二氢钠溶液的混合体系为衍生溶液提取样品中的甲醛,生成的产物经色谱柱WelchXB-C18(4.6mm×250mm,5μm)洗脱,流动相为乙腈-水... 目的建立高效液相色谱法测定豆制品中甲醛含量的分析方法。方法样品粉碎后,采用乙腈-2,4-二硝基苯肼和磷酸二氢钠溶液的混合体系为衍生溶液提取样品中的甲醛,生成的产物经色谱柱WelchXB-C18(4.6mm×250mm,5μm)洗脱,流动相为乙腈-水(70:30,V:V),柱温为35℃,流速为0.8mL/min;检测波长为355 nm,高效液相色谱法检测。结果甲醛质量浓度在0~3.0μg/mL范围内呈良好线性,相关系数r2为0.9999,在2、10和40μg3个加标水平的回收率为87.22%~93.92%,相对标准偏差为0.75%~3.87%,检出限为0.05mg/kg。结论本方法灵敏度高,操作简便,准确可靠,适合于测定豆制品中甲醛的含量。 展开更多
关键词 豆制品 甲醛 衍生液提取 高效液相色谱法
阿昔洛韦国际药典标准的制定 预览
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作者 郭江红 姜红 +3 位作者 胡远华 谢育媛 王文晞 马妮 《中国药品标准》 CAS 2019年第5期385-390,共6页
目的:制定阿昔洛韦《国际药典》质量标准。方法:参照国内外阿昔洛韦质量标准和相关文献,按照《国际药典》标准制定要求,建立合适的方法并进行验证。结果:建立了红外光谱、薄层色谱、高效液相色谱及紫外吸收等4种可供选择的鉴别方法;建... 目的:制定阿昔洛韦《国际药典》质量标准。方法:参照国内外阿昔洛韦质量标准和相关文献,按照《国际药典》标准制定要求,建立合适的方法并进行验证。结果:建立了红外光谱、薄层色谱、高效液相色谱及紫外吸收等4种可供选择的鉴别方法;建立了薄层色谱法与高效液相色谱法两种可供选择的有关物质检查方法,高效液相色谱法能有效分离11种已知杂质;采用干燥失重法测定水分;采用滴定法测定含量,阿昔洛韦在0.0462~0.2490 g范围内与消耗高氯酸滴定液体积呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论:制定的标准充分考虑了全球不同发展地区的实验室水平,同一项目建立不同方法可供选择,使标准具有可行性,且能有效衡量产品的质量。 展开更多
关键词 阿昔洛韦 国际药典 红外光谱法 薄层色谱法 高效液相色谱法
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国内外人血白蛋白产品的渗透压摩尔浓度抽验结果及质量分析 预览
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作者 罗立 但晓梦 《中国药物评价》 2019年第2期103-110,共8页
目的:采用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状,为提高该品种的质量标准和工艺水平提供数据参考。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则,采用冰点降低法测定抽样的33家国内外企业生产的153批人血白蛋白的渗透压摩尔浓度... 目的:采用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状,为提高该品种的质量标准和工艺水平提供数据参考。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则,采用冰点降低法测定抽样的33家国内外企业生产的153批人血白蛋白的渗透压摩尔浓度。结果:浓度为10%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在240~253mOsmol·kg^-1之间;浓度为20%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在218~337mOsmol·kg^-1之间;浓度为25%的人血白蛋白仅抽到1批,渗透压摩尔浓度为258mOsmol·kg^-1;国产人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在237~337mOsmol·kg^-1之间;进口人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在218~333mOsmol·kg^-1之间。结论:国内外企业生产的人血白蛋白均符合2015年版《中国药典》相关要求,国产人血白蛋白中渗透压摩尔浓度整体质量控制较好,接近正常人体液渗透压摩尔浓度平均水平;由于人血白蛋白中渗透压摩尔浓度与钠离子含量呈显著相关,而我国药典及企业注册标准均未规定钠离子含量下限,致使不同生产企业间的渗透压差别较大,有必要进一步调整人血白蛋白质量标准中渗透压摩尔浓度限度范围,促使企业进一步提高人血白蛋白生产工艺。 展开更多
关键词 人血白蛋白 冰点降低法 渗透压摩尔浓度
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基于超高效液相色谱-电喷雾四极杆飞行时间质谱的人血白蛋白未知蛋白分析 预览
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作者 郭江红 柯兵兵 +2 位作者 胡远华 王文晞 姜红 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第4期482-486,共5页
目的建立基于超高效液相色谱‐电喷雾四极杆飞行时间质谱(UPLC/ESI‐Q‐TOF MS)技术的人血白蛋白中未知组分的检测方法。方法采用凝胶过滤色谱柱(Hiprep16/60SepharylS-200HR),以磷酸二氢钠-磷酸氢二钠溶液(0.5 mol·L-1磷酸二氢钠2... 目的建立基于超高效液相色谱‐电喷雾四极杆飞行时间质谱(UPLC/ESI‐Q‐TOF MS)技术的人血白蛋白中未知组分的检测方法。方法采用凝胶过滤色谱柱(Hiprep16/60SepharylS-200HR),以磷酸二氢钠-磷酸氢二钠溶液(0.5 mol·L-1磷酸二氢钠200 mL,0.5 mol·L-1磷酸氢二钠420 mL,异丙醇15.5 mL,纯水914.5 mL,调节pH值至6.98)为流动相等度洗脱,对人血白蛋白中的各组分进行分离,并收集其中的未知组分;经除盐、浓缩和胰蛋白酶酶解后,采用ACQUITY UPLC BEH130 C18(2.1×100 mmol·L-1,1.7μm)色谱柱,以水(含0.1%甲酸)-乙腈流动相梯度洗脱,采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术对多肽进行二级质谱序列测定,并利用搜库软件(PLGS3.0)选择人类血浆蛋白数据库分析鉴定其未知组分。结果利用所建立的方法对5家企业的15批人血白蛋白进行了测定,共检测出21种未知蛋白,其中载脂蛋白A-Ⅱ、人结合珠蛋白、人血色素结合蛋白、α-1B-糖蛋白与α-2-HS-糖蛋白等5种蛋白为5家企业产品共有的未知蛋白;5家企业产品中检测出未知蛋白种类数分别为7,10,10,12与19种。结论该方法可用于人血白蛋白中未知组分的研究,为人血白蛋白的生产工艺的优化提供了技术支持。 展开更多
关键词 人血白蛋白 未知蛋白 超高效液相色谱-电喷雾四极杆飞行时间质谱
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凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒感染情况考察
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作者 王文晞 汪杨 《中国药师》 CAS 2019年第7期1375-1377,共3页
目的:评价来源于12个不同厂家的52批凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒感染情况。方法:采用逆转录PCR法检测凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒核酸残留;以地鼠肾细胞(BHK-21)作为宿主细胞,用待检样品感染宿主细胞,连续传代(5代)培养,显微观察病毒致细胞... 目的:评价来源于12个不同厂家的52批凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒感染情况。方法:采用逆转录PCR法检测凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒核酸残留;以地鼠肾细胞(BHK-21)作为宿主细胞,用待检样品感染宿主细胞,连续传代(5代)培养,显微观察病毒致细胞病变(CPE)程度评估口蹄疫病毒活性。结果:28批样品检测出口蹄疫病毒核酸残留,占样品总数的53.8%,未检测出有活性的口蹄疫病毒。结论:凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒核酸残留检出率较高,提示该产品有一定的安全隐患,生产企业应在工艺中增加病毒灭活步骤,降低产品风险。 展开更多
关键词 凝血酶冻干粉 口蹄疫病毒 病毒活性
脑立清片的质量标准 预览
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作者 陈晓颙 辜明 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第9期1212-1217,共6页
目的对脑立清片的质量标准进行增修提高。方法对脑立清片中牛膝、珍珠母和清半夏进行显微鉴定,对赭石、磁石进行了理化鉴别,建立了脑立清片中牛膝、猪胆汁及冰片的薄层色谱鉴别方法,采用原子吸收分光光度法测定脑立清片中的铁含量,采用... 目的对脑立清片的质量标准进行增修提高。方法对脑立清片中牛膝、珍珠母和清半夏进行显微鉴定,对赭石、磁石进行了理化鉴别,建立了脑立清片中牛膝、猪胆汁及冰片的薄层色谱鉴别方法,采用原子吸收分光光度法测定脑立清片中的铁含量,采用气相色谱法测定脑立清片中冰片和薄荷脑的含量。结果显微鉴别操作简单,效果佳,理化鉴别反应专属性强。薄层色谱中特征斑点清晰,分离度好。薄荷脑和龙脑分别在0.0598~0.9970和0.0616~1.0280mg·mL^-1线性关系良好,平均回收率分别为102.70%和101.40%,RSD分别为1.26%和0.92%。采用原子吸收分光光度法测定铁含量在0.5~10.0mg·mL^-1的浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.83%,RSD为1.46%。结论该方法专属性强,稳定性好,重复性好,能够有效评价与控制脑立清片的质量。 展开更多
关键词 脑立清片 色谱法 薄层 色谱法 气相 分光光度法 原子吸收 质量标准
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枫香脂鲜料HPLC指纹图谱的建立及肉桂酸含量测定
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作者 龙小艳 聂晶 +3 位作者 费毅琴 陈莹 向阳 黄志军 《中国药师》 CAS 2019年第3期466-468,489共4页
目的:建立10个不同批次枫香脂鲜料HPLC指纹图谱,并测定肉桂酸的含量。方法:应用HPLC建立其指纹图谱,按'中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)'建立对照图谱并进行相似度评价,利用SPSS 21.0软件进行聚类分析;运用UPLC-Q-TOF/MS... 目的:建立10个不同批次枫香脂鲜料HPLC指纹图谱,并测定肉桂酸的含量。方法:应用HPLC建立其指纹图谱,按'中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)'建立对照图谱并进行相似度评价,利用SPSS 21.0软件进行聚类分析;运用UPLC-Q-TOF/MS对其化学成分定性分析,建立肉桂酸含量测定方法。结果:建立了枫香脂鲜料HPLC指纹图谱,确立了6个共有峰,指认了4个化合物,聚类分析将其分为2类。10批样品除S4、S5、S9相似度偏低外,其余均大于0.950。经方法学验证,肉桂酸在1.632~16.320μg·ml-1(r=0.999 2)内线性关系良好;平均回收率为97.83%(n=9)。结论:该文所建立的HPLC指纹图谱及肉桂酸含量测定方法,可用于枫香脂鲜料药材质量控制。 展开更多
关键词 枫香脂鲜料 高效液相色谱 指纹图谱 肉桂酸 含量测定
发酵豆制品中脱氢乙酸检测方法的优化 预览
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作者 胡贝 李丽霞 +2 位作者 李晓健 刘红 黄伟 《中国酿造》 CAS 北大核心 2019年第8期168-172,共5页
对发酵豆制品中脱氢乙酸的检测方法进行优化,考察了蛋白沉淀剂种类、除油脂方法、除盐方法、提取方法、提取时间、固相萃取小柱种类对样品前处理的影响和流动相体系对色谱条件的影响,建立了一种利用固相萃取-高效液相色谱(SPE-HPLC)测... 对发酵豆制品中脱氢乙酸的检测方法进行优化,考察了蛋白沉淀剂种类、除油脂方法、除盐方法、提取方法、提取时间、固相萃取小柱种类对样品前处理的影响和流动相体系对色谱条件的影响,建立了一种利用固相萃取-高效液相色谱(SPE-HPLC)测定发酵豆制品中脱氢乙酸的方法。结果表明,该方法在1~50μg/mL范围内线性关系良好,相关系数R2>0.999,方法检出限为1.0 mg/kg。精密度试验结果RSD为0.6%,在加标量为2.0 mg/kg、5.0 mg/kg、10.0 mg/kg的3个水平下,样品加标平均回收率为81.7%~99.1%,相对标准偏差(RSD)为0.6%~2.7%(n=6)。该方法具有灵敏度高、重现性好、分析时间短等优点。 展开更多
关键词 固相萃取-高效液相色谱法 发酵豆制品 脱氢乙酸 检测 优化
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