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美国药物滥用监测预警模式研究与启示 预览 被引量:1
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作者 吴建茹 肖霄 +3 位作者 成斌 刘小瑜 王玲 毛秋荣 《中国药物警戒》 2019年第1期32-36,共5页
目的了解美国药物滥用监测预警模式,为我国建立药物滥用风险预警模式提供参考。方法通过查阅相关文献及资料,了解美国现行的药物滥用监测机构及其工作内容。结果与结论美国药物滥用监测预警体系主要包括药物滥用警示网、国家药物早期预... 目的了解美国药物滥用监测预警模式,为我国建立药物滥用风险预警模式提供参考。方法通过查阅相关文献及资料,了解美国现行的药物滥用监测机构及其工作内容。结果与结论美国药物滥用监测预警体系主要包括药物滥用警示网、国家药物早期预警系统、国家药物应用及健康调查等,主要特点为体系完善、数据收集范围大、干预对象全面,我国应尽快从法规建设入手,完善我国药物滥用监测预警体系,推动我国药物滥用监测数据利用的科学化发展。 展开更多
关键词 美国 药物滥用 预警 启示
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深圳市公众药品安全认知度和满意度现状调查与分析 预览
2
作者 魏芬芳 冯霄婵 +5 位作者 钟翎 成斌 肖霄 王茜 毛秋荣 杨悦 《中国药物警戒》 2019年第1期37-42,共6页
目的调查深圳市公众对药品安全的认知度和满意度现状,为药品安全监管提供决策支撑和参考。方法通过网络发放公众认知度和满意度调研问卷,采用Excel建立数据库,SPSS22.0进行统计分析。结果有效问卷1885份,有效率88.83%。本次问卷调查认... 目的调查深圳市公众对药品安全的认知度和满意度现状,为药品安全监管提供决策支撑和参考。方法通过网络发放公众认知度和满意度调研问卷,采用Excel建立数据库,SPSS22.0进行统计分析。结果有效问卷1885份,有效率88.83%。本次问卷调查认知度得分75.1±17.53分,满意度得分76.2±17.01分。经单因素和多因素统计分析,年龄和医学/药学背景对认知度有显著性影响,性别、年龄、职业和所处区域对满意度有显著性影响。结论深圳市公众药品安全认知度和满意度总体较高。其中,需要加强提高青少年和老年人的药品安全认知水平,加强对中药注射剂质量的监管,以及加大对违法广告的打击力度。 展开更多
关键词 药品安全 认知度 满意度 公众 深圳
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利伐沙班致严重胃肠道出血死亡病例分析
3
作者 左丽 邢惟青 +1 位作者 王茜 吴斌 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期571-572,共2页
目的分析临床在使用利伐沙班过程中应注意监测的严重出血风险,提高临床使用的安全性。方法通过对1例使用利伐沙班后出现严重胃肠道出血并死亡的案例报道,结合国内外相关文献报道进行分析。结果和结论临床在使用利伐沙班抗凝治疗的时候,... 目的分析临床在使用利伐沙班过程中应注意监测的严重出血风险,提高临床使用的安全性。方法通过对1例使用利伐沙班后出现严重胃肠道出血并死亡的案例报道,结合国内外相关文献报道进行分析。结果和结论临床在使用利伐沙班抗凝治疗的时候,首先应严格遵从说明书用药,尽量避免超说明书用药;其次,对于本身具有较高出血风险的患者,在用药前必须权衡血栓栓塞事件与出血的风险;在用药过程中密切随访,及时发现异常并干预,务必做好患者及其监护人的用药教育,密切观察的出血不良反应情况,以免错过最佳干预时机。 展开更多
关键词 利伐沙班 胃肠道出血 药物不良反应 死亡
基于多指标综合评价方法的药品安全指数构建 预览
4
作者 魏芬芳 冯霄婵 +5 位作者 钟翎 毛秋荣 成斌 肖霄 王茜 杨悦 《中国药物警戒》 2017年第9期545-550,共6页
目的 旨在建立药品安全评估指标体系,并构建药品安全指数.方法 采取文献研究、实地调研方式识别和监测药品安全风险来源,建立药品安全指标体系和指数.结果 药品安全指数可对多个地区同一时间段内与药品安全相关的多个评估指标进行综合评... 目的 旨在建立药品安全评估指标体系,并构建药品安全指数.方法 采取文献研究、实地调研方式识别和监测药品安全风险来源,建立药品安全指标体系和指数.结果 药品安全指数可对多个地区同一时间段内与药品安全相关的多个评估指标进行综合评估.结论 根据综合评估结果提出针对性的药品安全风险管理强化的对策和意见,为政府和药品监管机构提供决策支撑和参考. 展开更多
关键词 药品安全 风险评估 指标 指数
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中国香港特别行政区与大陆药品不良反应监测体系的比较 预览 被引量:3
5
作者 钟翎 肖霄 +1 位作者 毛秋荣 成斌 《中国药物警戒》 2017年第3期153-157,共5页
目的通过介绍香港药品不良反应(ADR)监测系统的特点,分析对比中国香港特别行政区和大陆ADR监测体系的不同.方法采用实地走访调研座谈、结合文献检索和搜索相关网站信息的方法,了解香港药品监管法规和ADR监测体系.结果香港具有较为精简... 目的通过介绍香港药品不良反应(ADR)监测系统的特点,分析对比中国香港特别行政区和大陆ADR监测体系的不同.方法采用实地走访调研座谈、结合文献检索和搜索相关网站信息的方法,了解香港药品监管法规和ADR监测体系.结果香港具有较为精简的ADR监测组织架构,适合本地的药品监管体系和较为有效的ADR监测信息.结论香港药品监管机制在加强企业责任、严重的ADR信息收集、完善法规制度等方面做法值得参考. 展开更多
关键词 香港 药品不良反应 监测体系
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医院药品不良反应监测中应用PDCA循环管理的效果探讨 预览 被引量:2
6
作者 张明群 吴健茹 +1 位作者 汪曙 邓燕利 《海峡药学》 2017年第8期282-283,共2页
目的 探究医院药品不良反应监测中应用PDCA循环管理的价值。方法 选取2014年1月-2015年1月500例药物治疗患者的病历作为对照组,此时实施常规管理方法对医院药品不良反应进行监测,选取2015年2月-2016年2月500例药物治疗患者的病历作为实... 目的 探究医院药品不良反应监测中应用PDCA循环管理的价值。方法 选取2014年1月-2015年1月500例药物治疗患者的病历作为对照组,此时实施常规管理方法对医院药品不良反应进行监测,选取2015年2月-2016年2月500例药物治疗患者的病历作为实验组,此时在医院药品不良反应监测中实施PDCA循环管理,对两组药物治疗患者经相关不良反应监测方法实施的效果进行分析。结果 实验组药物治疗患者药物不良反应几率(4.00%)与成功上报率(90.00%)均与对照组药物治疗患者的不良反应几率(12.60%)与成功上报率(65.08%)相比,差异明显,P〈0.05。结论 在医院药品不良反应监测中实施PDCA循环管理,可以促进药品不良反应监测工作的改进,提高医护人员对不良反应事件的认识,降低不良反应几率,使得药品不良反应监督工作可以更好的发展。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测工作 PDCA循环管理
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广东省四地市医疗机构参麦注射液不合理用药情况分析 预览 被引量:3
7
作者 吴斌 吴建茹 +2 位作者 钟翎 林宇 张业象 《中国药物警戒》 2016年第4期236-239,共4页
目的通过对广东省四地市基层医疗机构基本药物参麦注射剂的主动监测,获得参麦注射液在日常现实使用操作中的情况后,分析其不合理用药的情况,为提高基层合理用药提供依据和指导。方法采用前瞻性病例系列研究方法对广东省四地市13家医院2 ... 目的通过对广东省四地市基层医疗机构基本药物参麦注射剂的主动监测,获得参麦注射液在日常现实使用操作中的情况后,分析其不合理用药的情况,为提高基层合理用药提供依据和指导。方法采用前瞻性病例系列研究方法对广东省四地市13家医院2 402例使用参麦注射液的患者进行调查和数据分析。结果一级医院不合理用药率(82.64%)高于二级医院不合理用药率(76.45%),且存在统计学分析上的显著差异(χ2=6.66,P=0.0099)。不合理用药主要表现为超适应证用药、溶媒使用不当、浓度过大、合并用药。其中,一级医院超适应证用药为1 565例,占74.21%;二级医院超适应证用药为138例,占47.10%。结论广东省四地市医疗机构参麦注射液不合理用药情况较为严重,应加强对基层医疗机构的合理用药干预及对医生的用药指导。 展开更多
关键词 参麦注射液 不合理用药 统计学分析
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广东省四地区二级以上医院部分医务人员一次性输液器认知度调查 被引量:1
8
作者 吴斌 吴建茹 +2 位作者 王宏 邓剑雄 钟翎 《药物流行病学杂志》 CAS 2016年第2期104-107,共4页
目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓... 目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓率为46.29%;对精密输液器和避光输液器的知晓率分别为48.00%和48.29%;对含增塑剂的PVC输液器不能用于新生儿、青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女的知晓率分别为27.43%、12.00%和34.29%。71.43%的医务人员希望在以后的工作中获得一次性输液器相关知识培训。结论:医务人员对一次性输液器的认知情况不容乐观,监管部门应加大一次性输液器相关知识的培训力度,提高医务人员对一次性输液器不良事件监测的认知度,提高监测能力,减少不良事件的发生。 展开更多
关键词 一次性输液器 不良事件 医务人员 认知度
4569例抗感染药物不良反应分析 预览
9
作者 张明群 吴斌 +2 位作者 钟翎 左丽 谭娟 《包头医学院学报》 CAS 2016年第4期80-82,共3页
目的:探讨抗感染药物不良反应的临床特征,以有效指导临床合理应用抗菌药物。方法:将本中心2014年1月至2014年12月上报的共4 569例抗感染药物不良反应报告进行回顾性分析。结果:抗感染药物ADR的发生对不同性别无明显影响,在婴幼儿年... 目的:探讨抗感染药物不良反应的临床特征,以有效指导临床合理应用抗菌药物。方法:将本中心2014年1月至2014年12月上报的共4 569例抗感染药物不良反应报告进行回顾性分析。结果:抗感染药物ADR的发生对不同性别无明显影响,在婴幼儿年龄段发生几率最高,多发生于静脉滴注;头孢菌素类药物ADR的发生比例最高,其次是喹诺酮类、其他β-内酰胺类,2014年抗感染药物ADR病例报告中排名第一的是左氧氟沙星-盐酸、第二是头孢曲松钠、第三是头孢孟多酯钠;不良反应报告类型情况:一般的3 509例,新的一般的780例,严重的158例,新的严重的122例;涉及器官系统18个,以皮肤及其附件损害最多见,其次为消化系统损害;2014年抗感染药物不良反应/事件转归中,治愈2 494例,占总数54.59%,好转2 057例,占45.02%,死亡病例5例。结论:临床应重视和加强抗菌药物合理应用及管理,提高抗菌药物运用水平,有效避免不良反应的发生。 展开更多
关键词 抗菌药物 不良反应 分析
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中药注射剂不良反应的临床特征及相关因素分析 预览 被引量:1
10
作者 张明群 王茜 +1 位作者 吴斌 刘小瑜 《内蒙古中医药》 2016年第16期43-44,共2页
目的:分析探讨中药注射剂不良反应的临床特征及发生的相关因素。方法:选取2015年1月至12月深圳市药品不良反应监测中心(以下简称市中心)监测收集到的中药注射剂不良反应459例患者为研究对象,分析患者发生不良反应的临床特征及影响因素... 目的:分析探讨中药注射剂不良反应的临床特征及发生的相关因素。方法:选取2015年1月至12月深圳市药品不良反应监测中心(以下简称市中心)监测收集到的中药注射剂不良反应459例患者为研究对象,分析患者发生不良反应的临床特征及影响因素。结果:中药注射剂最常见的不良反应为皮肤及其附件损害(占49.67%),其次为循环系统损伤、肝脏受损、发热、神经系统损伤、呼吸系统损伤及消化系统损伤,中药注射剂不良反应发生率与患者的年龄及给药途径有密切关系,随着患者年龄的增加不良反应发生率增高,在给药途径中,静脉滴注不良反应的发生率为95.21%,显著高于静脉注射及肌内注射。结论:中药注射剂不良反应的发生与患者年龄、体质、给药途径以及自身质量有关。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 临床特征 影响因素
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一次性输液器和鼻氧管中挥发性物质的气相色谱-质谱法联用分析
11
作者 吴珺玮 钟玲 +2 位作者 吴斌 徐新军 晏荣伟 《中国药师》 CAS 2016年第3期498-501,共4页
目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序... 目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,全扫描总离子图定性检测样品挥发性物质。结果:采用GC-MS法鉴别一次性输液器和无菌鼻氧管的挥发性化合物,共测定出19种嗅感物质,包括烃类、醇、醛和酯等羰基化合物。结合气味检测方法,发现2-乙基己醇浓度对样品气味等级影响最大。结论:部分样本气味评级高,可能与2-乙基己醇含量较高有关,应引起重视。 展开更多
关键词 一次性输液器 鼻氧管 气相色谱-质谱法
深圳市中学生预防精神活性物质滥用干预效果评价 被引量:2
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作者 刘小瑜 吴斌 王倩 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期291-294,共4页
目的评价深圳市中学生预防精神活性物质滥用的短期干预效果。方法以深圳市12所中学的2 480名中学生为研究对象,分别于干预前、干预后30 d进行问卷调查,了解干预前后中学生精神活性物质滥用率、对精神活性物质滥用的认知水平及态度改变... 目的评价深圳市中学生预防精神活性物质滥用的短期干预效果。方法以深圳市12所中学的2 480名中学生为研究对象,分别于干预前、干预后30 d进行问卷调查,了解干预前后中学生精神活性物质滥用率、对精神活性物质滥用的认知水平及态度改变情况。结果干预前和干预后均无学生使用违禁药物,干预后中学生医疗用药品滥用率(0.54%)低于干预前(1.53%),差异有统计学意义(χ2=12.647,P〈0.05);干预后中学生对精神活性物质滥用知识的知晓情况平均得分为(19.86±1.92)分,高于干预前的(18.89±2.46)分,差异有统计学意义(t=608.01,P〈0.05);干预后中学生对于滥用医疗用药品的态度,好奇率由干预前的5.85%降至2.78%(P〈0.05)。结论中学生对精神活性物质滥用知识的知晓水平和抵御技能明显提高,态度明显改变。 展开更多
关键词 精神活性物质 滥用 中学生 效果评价
口服盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒致呼吸循环功能障碍1例
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作者 吴斌 谭娟 钟翎 《今日药学》 CAS 2016年第10期751-752,共2页
1例1岁男性患儿诊断为"急性上呼吸道感染(细菌感染)",收治入院。口服盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒37.5 mg,约100 min后出现全身皮肤灰白,口唇及四肢紫绀、瞳孔对光反射消失等症状,遂予以正压通气、胸外按压、气管插管辅助呼吸、心电监... 1例1岁男性患儿诊断为"急性上呼吸道感染(细菌感染)",收治入院。口服盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒37.5 mg,约100 min后出现全身皮肤灰白,口唇及四肢紫绀、瞳孔对光反射消失等症状,遂予以正压通气、胸外按压、气管插管辅助呼吸、心电监护等辅助治疗,同时快速扩容,并先后给予肾上腺素、洛贝林、阿托品、地塞米松静脉推注,抢救1 h无效而死亡。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 口服 不良反应
广东省5地区医务人员医疗器械不良事件监测认知度调查 被引量:6
14
作者 吴斌 吴建茹 +5 位作者 宋新康 王大源 温润龙 吕春喜 王佳佳 钟翎 《药物流行病学杂志》 CAS 2015年第2期93-96,共4页
目的:了解广东省医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的认知程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法:采用分层与整群随机抽样相结合的方法,自行设计问卷对1 717名医务人员进行调查。结果:医务人员对医疗... 目的:了解广东省医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的认知程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法:采用分层与整群随机抽样相结合的方法,自行设计问卷对1 717名医务人员进行调查。结果:医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作认知程度较低;不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异,部分知识点表现为市/省级医院知晓率较高(P〈0.05);医务人员对需报告的医疗器械不良事件认识模糊;参加过培训的医务人员,其不良事件上报率高于未参加培训者(OR=3.459,95%CI:2.430~4.924,P〈0.01)。结论:应加大宣传培训力度,加强宣传培训的覆盖率和针对性,提高医务人员对医疗器械不良事件监测的认知度,提高医疗器械不良事件监测能力,减少医疗器械不良事件发生率。 展开更多
关键词 医疗器械不良事件 监测 医务人员 认知度
深圳市吸毒人员复吸危险因素分析 预览 被引量:6
15
作者 刘小瑜 吴建茹 《东南大学学报:医学版》 CAS 北大核心 2015年第6期929-933,共5页
目的:探讨影响毒品复吸的主要因素,为制定有效戒毒对策和措施提供科学依据。方法:应用横断面调查设计,采用自行编制的"药物滥用者复吸状况调查问卷",对深圳市戒毒所的吸毒人员进行问卷调查。采用主成分分析法提取主要复吸原因,采用L... 目的:探讨影响毒品复吸的主要因素,为制定有效戒毒对策和措施提供科学依据。方法:应用横断面调查设计,采用自行编制的"药物滥用者复吸状况调查问卷",对深圳市戒毒所的吸毒人员进行问卷调查。采用主成分分析法提取主要复吸原因,采用Logistic回归分析戒毒人员复吸的主要原因及其影响因素。结果:共收集有效问卷2 413份,其中男占90.3%,女占9.7%;平均年龄(32.5±7.0)岁。平均复吸次数2次,第1次戒毒后保持操守时间≤2个月者占49.2%,"线索引诱"(OR=1.087,95%CI 1.056-1.118)与"拒用自我效能"(OR=1.280,95%CI 1.195-1.370)可能是促使保持操守时间更短的因素,父亲职业、初次吸毒年龄和共同居住同伴类型与保持操守时间相关。结论:吸毒者戒毒后需要脱离原来的吸毒环境,增强自己拒绝使用毒品的信心,并得到家人足够的支持与关怀,以便延长保持操守时间进而降低复吸率。 展开更多
关键词 药物滥用 复吸 危险因素 LOGISTIC回归分析
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一种新型长效重组绒毛膜促性腺激素的表达、活性和药代动力学研究 预览
16
作者 黄虎 杨凡 +3 位作者 吴茂柏 张玉杰 钟翎 侯永敏 《实验动物与比较医学》 CAS 2014年第2期113-119,共7页
目的 构建含有Fc片段的绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)新型长效重组hCG-Fc融合蛋白,可显著延长其在血液中的半衰期,有利于提高患者用药依从性.方法 首次将Fc DNA片段有序连接到hCG基因3'端,构建hCG-Fc表达载体... 目的 构建含有Fc片段的绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)新型长效重组hCG-Fc融合蛋白,可显著延长其在血液中的半衰期,有利于提高患者用药依从性.方法 首次将Fc DNA片段有序连接到hCG基因3'端,构建hCG-Fc表达载体并将其稳定表达在哺乳动物细胞,通过无血清悬浮细胞培养和基于亲和层析的蛋白纯化,制备了新型重组hCG-Fc融合蛋白.检测其分子量、ELISA免疫活性和体内生物活性,并测定其在大鼠体内血循环半衰期.结果 重组融合蛋白分子量与理论推断值相当,ELISA活性为2 965 IU/mg,体内生物活性为2 288 IU/mg,消除半衰期为174 h.结论 hCG-Fc融合蛋白构建表达成功,且具有显著的体内外活性,药代动力学分析显示hCG-Fc重组融合蛋白半衰期是重组hCG的近6倍.这种新型长效融合蛋白在临床上可大大减少注射次数,提高患者用药依从性,具有显著的社会和经济效益. 展开更多
关键词 重组绒毛膜促性腺激素(γhCG) FC融合蛋白 长效 药代动力学
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新型长效重组促卵泡素的纯化和性质及药代动力学研究 被引量:1
17
作者 杨凡 黄虎 +4 位作者 李屹晨 邓衡露 吴茂柏 钟翎 侯永敏 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期45-51,共7页
促卵泡素(Follicle-stimulating hormone,FSH)用于治疗男女不孕不育症,由于FSH的半衰期较短,需要频繁注射给药,因此制备长效FSH制剂一直是该类药物的研发方向.首次将来自绒促性素(human chorionic gonadotropin,HCG)中的羧基端肽(c... 促卵泡素(Follicle-stimulating hormone,FSH)用于治疗男女不孕不育症,由于FSH的半衰期较短,需要频繁注射给药,因此制备长效FSH制剂一直是该类药物的研发方向.首次将来自绒促性素(human chorionic gonadotropin,HCG)中的羧基端肽(carboxy-terminal peptide,CTP)和人免疫球蛋白G2(immunoglobulin G2,IgG2)Fc片段变体(vFc)与单链FSH有序连接,通过基因工程和哺乳动物细胞培养技术实现了其在中国仓鼠卵巢细胞中的稳定表达,然后利用Protein A柱层析手段进行纯化,制备了新型重组FSH-CTP-vFc融合蛋白,同时分析了不同细胞培养时间表达的重组融合蛋白的理化性质和体内外活性.动物试验结果表明,纯化的FSH-CTP-vFc融合蛋白具有显著的体内生物活性,药代动力学分析显示该重组融合蛋白的半衰期是重组FSH的近10倍.这种新型长效重组FSH-CTP-vFc融合蛋白在临床上可大大减少注射次数和患者痛苦,提高患者用药依从性. 展开更多
关键词 重组人促卵泡素 长效 vFc融合蛋白 药代动力学
139例炎琥宁注射剂不良反应/事件报告分析 被引量:11
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作者 杨春智 徐玉红 +3 位作者 姚苑梅 钟芬 丘晓清 吴斌 《药物流行病学杂志》 CAS 2011年第7期340-343,共4页
目的:探讨炎琥宁注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法:对2008~2009年深圳市各单位上报的139例与炎琥宁注射剂有关的ADR/ADE报告进行分类统计、分析。结果:139例ADR... 目的:探讨炎琥宁注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法:对2008~2009年深圳市各单位上报的139例与炎琥宁注射剂有关的ADR/ADE报告进行分类统计、分析。结果:139例ADR/ADE涉及到6个厂家生产的产品,ADR/ADE在0—9岁人群构成比为57.14%且呈现性别差异;ADR/ADE可累及人体多个器官系统,主要累及皮肤及附件,其次为神经系统、循环系统等,严重者可出现过敏性休克。ADR/ADE多发生在30min以内,绝大多数ADR/ADE经治疗后转归良好。低龄人群,特别是0—9岁婴幼儿、儿童给药剂量、浓度严重偏高。结论:炎琥宁注射剂可致过敏性休克等严重ADR/ADE发生,应提高合理用药水平,加强炎琥宁注射剂用药监护,以减少ADR/ADE发生,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 炎琥宁注射剂 药品不良反应/事件 分析
1768例中药制剂不良反应报告分析 预览 被引量:26
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作者 姚苑梅 徐玉红 +3 位作者 吴斌 王玉荣 杨蕾萍 钟芬 《中国药物警戒》 2011年第9期 566-569,共4页
目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008~2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,... 目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008~2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 中药制剂 药品不良反应 分析
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2006年深圳市药品不良反应报告回顾性分析 被引量:22
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作者 徐玉红 吴斌 +2 位作者 李玉珍 曾繁涛 李成 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第26期 2052-2054,共3页
目的:为深入开展ADR监测工作提供依据。方法:下载2006年深圳市各单位上报的且经省中心评价的ADR报告表,对有关数据进行进行频数分析;以用药时间、ADR发生时间、转归时间来评价ADR过程记录的完整性;采用对比方式进行关联性评价。结... 目的:为深入开展ADR监测工作提供依据。方法:下载2006年深圳市各单位上报的且经省中心评价的ADR报告表,对有关数据进行进行频数分析;以用药时间、ADR发生时间、转归时间来评价ADR过程记录的完整性;采用对比方式进行关联性评价。结果:3303份ADR报告涉及的药品有19类,共465种。抗微生物药、中成药品种数及其所致ADR例数位居前列;ADR累及的器官或系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统;静脉滴注导致的ADR例次最多;绝大多数ADR转归良好;新的、严重的ADR上报较少。结论:应加强上报人员的培训工作,增强ADR呈报意识和责任感,以提高ADR报告质量;应对医师的处方行为进行适当干预。以减少ADR的发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 统计 回顾性分析 质量评估
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