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探究心理契约与顾客不文明行为关系的新视角:员工责任与顾客责任双向视角
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作者 刘汝萍 范广伟 +1 位作者 赵鑫 马钦海 《管理评论》 CSSCI 北大核心 2019年第8期169-180,共12页
已有顾客不文明行为的前因研究只关注了心理契约的员工责任违背对顾客不文明行为的影响,心理契约的顾客责任如何对顾客不文明行为产生影响以及员工责任与顾客责任对顾客不文明行为的影响是否存在差异却不得而知。基于社会交换理论,从员... 已有顾客不文明行为的前因研究只关注了心理契约的员工责任违背对顾客不文明行为的影响,心理契约的顾客责任如何对顾客不文明行为产生影响以及员工责任与顾客责任对顾客不文明行为的影响是否存在差异却不得而知。基于社会交换理论,从员工责任和顾客责任双向视角探讨了心理契约与顾客不文明行为的关系,考察了顾客满意的中介作用及顾客公众自我意识的调节作用。通过问卷星平台进行数据收集,结果发现:员工责任与顾客责任均对顾客不文明行为有显著的负向影响;满意的中介效应显著,公众自我意识在满意与顾客不文明行为之间起到了负向调节作用。员工责任比顾客责任对满意的影响更强,顾客责任与员工责任对顾客不文明行为的负向影响无显著差异。 展开更多
关键词 顾客不文明行为 顾客心理契约 一线员工 满意 公众自我意识
药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理研究
2
作者 胡菲菲 张若明 张象麟 《中国药事》 CAS 2019年第11期1235-1245,共11页
目的:建立药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理的一般方法方法:以质量风险管理理论为指导,运用失效模式、影响与危害性分析法(FMECA),结合文献研究和调查问卷法,对药物Ⅰ期临床试验实施阶段进行风险评估。结果与结论:药物Ⅰ期临床试... 目的:建立药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理的一般方法方法:以质量风险管理理论为指导,运用失效模式、影响与危害性分析法(FMECA),结合文献研究和调查问卷法,对药物Ⅰ期临床试验实施阶段进行风险评估。结果与结论:药物Ⅰ期临床试验实施阶段共有"研究场地管理""SOP管理""受试者管理""试验用药物管理""生物样本管理""试验记录管理""安全性报告管理""质量保证"8个环节下87个失效模式和274个失效原因会影响到研究质量其中"SOP的制定不符合当时当地药品相关法律法规的要求""招募质量低"及"受试者用药剂量、时间、方式及饮水量错误"等14个失效模式属于高风险,应实施风险控制;从"受试者管理""SOP管理""试验数据记录管理""试验用药物管理"及"研究场地管理"五个方面提出了风险控制措施和建议。 展开更多
关键词 Ⅰ期临床试验 质量风险管理 失效模式、影响与危害性分析
我国医药产业专利技术结构演变分析
3
作者 杨舒杰 郭玮华 +2 位作者 王瑞麟 陈晖 武志昂 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期814-817,822共5页
文章基于1985-2016年A61K技术领域授权专利数据,分析我国医药产业创新技术结构的演变趋势。建立以各技术领域授权专利数与排序模型,研究表明我国医药产业授权专利数分布不均匀,各技术领域创新能力差异较大;医药产业技术创新活动优势领... 文章基于1985-2016年A61K技术领域授权专利数据,分析我国医药产业创新技术结构的演变趋势。建立以各技术领域授权专利数与排序模型,研究表明我国医药产业授权专利数分布不均匀,各技术领域创新能力差异较大;医药产业技术创新活动优势领域集聚趋势明显,排序前4位的技术领域发明专利授权量占比达到80%;尤其是中药植物药(A61K36)、药物剂型(A61K9)、基因工程药物和疫苗制造领域(A61K38)技术领域创新成果明显增长。文章从专利的视角,分析了我国医药产业技术进步方向,尤其是植物药领域的专利技术,优势明显,建议加强对技术成果的商业性开发;营造持续的创新政策环境,将有助于中药领域实现产业化、市场化,从而推动中药产业的国际化发展。 展开更多
关键词 医药产业 技术创新 专利技术领域
基于利益相关者视角的医药企业药品安全责任研究 被引量:1
4
作者 韩冬 赵迎欢 田丽娟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期129-134,共6页
医药企业发展日益迅猛,增强医药企业的药品安全责任意识也愈发重要。本文从利益相关者角度,对医药企业为何承担药品安全责任进行了分析,并提出了医药企业在承担药品安全责任时出现的问题,最后就如何承担药品安全责任、如何促使医药企业... 医药企业发展日益迅猛,增强医药企业的药品安全责任意识也愈发重要。本文从利益相关者角度,对医药企业为何承担药品安全责任进行了分析,并提出了医药企业在承担药品安全责任时出现的问题,最后就如何承担药品安全责任、如何促使医药企业承担药品安全责任等进行了探讨。其意义在于,试图从理论上建立研究医药企业药品安全责任问题的理论框架,以及从实践上增强医药企业药品安全责任意识,加强药品安全责任管理,实现企业可持续发展。 展开更多
关键词 利益相关者 药品安全责任 医药企业
美国FDA信息公开与保密的研究
5
作者 陈嘉音 杨悦 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期66-71,共6页
目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议。方法从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制。结果美国有严格的法律法规体系支撑,新药申请有明确的主动公开、依... 目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议。方法从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制。结果美国有严格的法律法规体系支撑,新药申请有明确的主动公开、依申请公开、不得公开规定,FDA IT系统安全计划、CDER专家网络信息披露、审查确认FDA发表的文章或发言的保密规定,确保FDA在信息公开与保密之间权衡考量。结论建议我国在上位法中引入信息公开保密条款,建立信息公开程序,采取内部信息保密措施。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局 信息公开 信息保密 政府信息 措施
深圳市公众药品安全认知度和满意度现状调查与分析 预览
6
作者 魏芬芳 冯霄婵 +5 位作者 钟翎 成斌 肖霄 王茜 毛秋荣 杨悦 《中国药物警戒》 2019年第1期37-42,共6页
目的调查深圳市公众对药品安全的认知度和满意度现状,为药品安全监管提供决策支撑和参考。方法通过网络发放公众认知度和满意度调研问卷,采用Excel建立数据库,SPSS22.0进行统计分析。结果有效问卷1885份,有效率88.83%。本次问卷调查认... 目的调查深圳市公众对药品安全的认知度和满意度现状,为药品安全监管提供决策支撑和参考。方法通过网络发放公众认知度和满意度调研问卷,采用Excel建立数据库,SPSS22.0进行统计分析。结果有效问卷1885份,有效率88.83%。本次问卷调查认知度得分75.1±17.53分,满意度得分76.2±17.01分。经单因素和多因素统计分析,年龄和医学/药学背景对认知度有显著性影响,性别、年龄、职业和所处区域对满意度有显著性影响。结论深圳市公众药品安全认知度和满意度总体较高。其中,需要加强提高青少年和老年人的药品安全认知水平,加强对中药注射剂质量的监管,以及加大对违法广告的打击力度。 展开更多
关键词 药品安全 认知度 满意度 公众 深圳
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新药临床试验中安全性报告管理 预览
7
作者 刘欢 张钟艺 杨悦 《中国药物警戒》 2019年第2期88-93,共6页
目的为改善我国新药临床试验安全性报告管理提供建议。方法通过查阅FDA及中英文数据库,分析美国新药临床试验安全性报告最终规则制定背景、主要内容、实施绩效及实施壁垒。结果美国在2010年最终规则中详细规定了报告标准、报告时限及报... 目的为改善我国新药临床试验安全性报告管理提供建议。方法通过查阅FDA及中英文数据库,分析美国新药临床试验安全性报告最终规则制定背景、主要内容、实施绩效及实施壁垒。结果美国在2010年最终规则中详细规定了报告标准、报告时限及报告主体等,以提高报告质量。结论我国现行《药物临床试验质量管理规范》应继续完善修订,并建立上市前与上市后安全性信息的关联。 展开更多
关键词 新药 临床试验 安全性报告 最终规则
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信号理论在推进我国分级诊疗中的作用 预览
8
作者 傅书勇 《医学与社会》 北大核心 2019年第1期52-54,共3页
目的:对患者选择医生的信号行为进行研究,为建立我国分级诊疗制度提供政策建议。方法:利用信号理论分析患者就医行为。结果:医院具有一定的品牌效应,增加医生即可以大幅度增加门诊人次,社区卫生服务中心(站)中研究生以上学历医生产生较... 目的:对患者选择医生的信号行为进行研究,为建立我国分级诊疗制度提供政策建议。方法:利用信号理论分析患者就医行为。结果:医院具有一定的品牌效应,增加医生即可以大幅度增加门诊人次,社区卫生服务中心(站)中研究生以上学历医生产生较强的信号效应,农村地区则未呈现出信号作用。结论:政府可制定"多赢"策略,提高社区卫生服务中心的研究生学历以上医生数量,农村地区则需要增加乡村医生和卫生员数量,以促进我国分级诊疗制度的顺利实施。 展开更多
关键词 分级诊疗 信号理论 社区卫生服务中心 协整回归
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缺血性脑卒中溶栓配合机械取栓对比单纯溶栓治疗的卫生经济学评价研究 预览
9
作者 王芳旭 陶立波 +3 位作者 贾世欢 谷聪玲 陈斌斌 宋吟 《中国医疗保险》 2019年第3期58-64,共7页
目的:基于中国人群临床产出和成本环境,评估溶栓配合机械取栓对比单纯溶栓治疗缺血性脑卒中的经济性。方法:基于文献资料和临床研究数据,采用决策树和马尔科夫相结合的模型,对溶栓配合机械取栓对比单纯溶栓治疗缺血性脑卒中的经济性进... 目的:基于中国人群临床产出和成本环境,评估溶栓配合机械取栓对比单纯溶栓治疗缺血性脑卒中的经济性。方法:基于文献资料和临床研究数据,采用决策树和马尔科夫相结合的模型,对溶栓配合机械取栓对比单纯溶栓治疗缺血性脑卒中的经济性进行评价。结果:与单纯溶栓相比,溶栓配合机械取栓治疗缺血性脑卒中,在治疗后30年间可提高0.78个QALY,总成本增加47237.88元,ICER值为60561.38元/QALY。结论:在机械取栓产品研究期间的价格水平、诊疗情境和我国人均GDP水平下,相对于单纯溶栓治疗,溶栓配合机械取栓治疗缺血性脑卒中具有卫生经济性。 展开更多
关键词 机械取栓 缺血性脑卒中 卫生经济学评价
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单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险评估
10
作者 刘丹丹 陈玉文 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期941-947,共7页
在对单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险来源进行准确识别的基础上,构建由3个基本因素、16个指标组成的单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险评估指标体系。对60位相关专家和业内人士进行访谈和问卷调查,获取风险发生概率... 在对单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险来源进行准确识别的基础上,构建由3个基本因素、16个指标组成的单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险评估指标体系。对60位相关专家和业内人士进行访谈和问卷调查,获取风险发生概率值和风险影响程度值。利用层次分析法计算风险指标权重,利用风险矩阵法计算风险指标风险值,并确定风险指标的风险等级,最后根据风险评估结果提出风险控制策略。 展开更多
关键词 单克隆抗体药物 动物实验研究 技术风险 风险评估
新时代沈阳民营经济高质量发展的 现实困境与破解路径 预览
11
作者 牟欣欣 张大为 《科技经济市场》 2019年第10期128-130,共3页
新时代实现民营经济高质量发展是沈阳全面振兴、全方位振兴的重要依托。近年来,沈阳民营经济在规模和数量上发展态势良好,但距离高质量发展还存在一定差距。本文在全面剖析沈阳民营经济发展现实困境的基础上,提出了破解路径,以期为沈阳... 新时代实现民营经济高质量发展是沈阳全面振兴、全方位振兴的重要依托。近年来,沈阳民营经济在规模和数量上发展态势良好,但距离高质量发展还存在一定差距。本文在全面剖析沈阳民营经济发展现实困境的基础上,提出了破解路径,以期为沈阳民营经济高质量发展提供参考。 展开更多
关键词 民营经济 现实困境 破解路径
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基于面板数据模型的中国生物医药产业园区投入与产出关系研究
12
作者 徐凯 孙利华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期355-358,共4页
本文以国家火炬生物医药特色产业基地为研究对象,采用面板数据模型对中国生物医药产业园区投入和产出之间的关系进行实证研究,客观评价产业园区投入与产出的相互影响,找出影响产出效率的关键因素。研究结果表明人力投入对园区产出的正... 本文以国家火炬生物医药特色产业基地为研究对象,采用面板数据模型对中国生物医药产业园区投入和产出之间的关系进行实证研究,客观评价产业园区投入与产出的相互影响,找出影响产出效率的关键因素。研究结果表明人力投入对园区产出的正向影响强于资本投入;研发人员比重对4项产出均有显著的正向影响;研发投入比重仅对技术性收入有促进作用,表明中国生物医药产业园区的技术创新资本利用效率不高。在此基础上,本文提出提高中国生物医药产业园区产出效率的建议。 展开更多
关键词 面板数据模型 投入与产出 生物医药产业园区
基于Malmquist指数模型的中国生物医药产业园区效率动态评价
13
作者 徐凯 孙利华 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期534-538,共5页
目的对中国生物医药产业园区相对运行效率的变动情况进行动态评价。方法采用Malmqusit指数模型对24个国家火炬生物医药特色产业基地在2007-2015年间的效率进行动态评价。结果结果表明24个园区的综合技术效率年平均降低了0.97%,技术水平... 目的对中国生物医药产业园区相对运行效率的变动情况进行动态评价。方法采用Malmqusit指数模型对24个国家火炬生物医药特色产业基地在2007-2015年间的效率进行动态评价。结果结果表明24个园区的综合技术效率年平均降低了0.97%,技术水平年平均增长2.12%,纯技术效率年平均降了0.72%,规模效率年平均下降0.25%,全要素生产率年平均提高了1.13%。结论全要素生产率是促进中国生物医药产业园区提高生产效率和持续增长的源泉。 展开更多
关键词 Malmquist指数模型 全要素生产率 生物医药产业园区
性激素制剂厂房设计和生产中的风险管理 预览
14
作者 申伟 杨悦 《中国处方药》 2019年第2期36-38,共3页
高活性药品包括高致敏性药品(如青霉素类)、生物制品、β-内酰胺结构类药品、甾体类、性激素类避孕药品、细胞毒素类和其他高活性API和制剂,一般具有高选择性,或有可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性,因其比其他药物... 高活性药品包括高致敏性药品(如青霉素类)、生物制品、β-内酰胺结构类药品、甾体类、性激素类避孕药品、细胞毒素类和其他高活性API和制剂,一般具有高选择性,或有可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性,因其比其他药物能更准确、更具有选择性地靶向染病细胞,且具有低剂量、高药效特点,近年来在生产品种及产量上都呈现较大的增长,除存在较高的产品质量风险外,还具有严重的操作人员接触伤害和环境污染等环境、健康与安全(EHS)风险。如何科学采取措施,降低高活性药品生产中的质量相关风险和EHS相关风险,与国际接轨,已成为目前高活性药品生产企业面对的问题。文章以性激素制剂为例,从职业暴露限值(OEL)确定、设备选型和工艺操作、空调设计、人员防护、环境保护等环节介绍了风险管理在厂房设计和生产的应用,以期为其他药品生产企业中高活性产品的厂房设计和生产,以及开展国际GMP认证等提供借鉴和帮助。 展开更多
关键词 风险管理 性激素制剂 厂房设计 人员防护 废物处理
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我国医疗器械产业发展路径研究 预览 被引量:1
15
作者 张景颖 邢花 《黑龙江科学》 2019年第4期152-153,共2页
医疗器械产业是集生物技术和医疗技术于一身的高技术产业,产业的发展对人们的身体健康起着重要的作用。本文对我国医疗产业的发展现状进行了详细深入的分析研究,并针对目前存在的问题,提出了适合医疗器械产业发展的几点建议,以供借鉴和... 医疗器械产业是集生物技术和医疗技术于一身的高技术产业,产业的发展对人们的身体健康起着重要的作用。本文对我国医疗产业的发展现状进行了详细深入的分析研究,并针对目前存在的问题,提出了适合医疗器械产业发展的几点建议,以供借鉴和参考。 展开更多
关键词 医疗器械 产业发展 路径
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我国医药产业授权专利维持策略分析
16
作者 杨舒杰 武志昂 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期769-774,共6页
以中国知识产权网作为检索源,分析2000—2016年IPC分类为A61K的授权发明专利数据,比较国内外专利权人在中国授权专利的法律状态、技术领域、维持时间等,分析不同主体专利维持策略。我国医药产业国内专利权人专利质量有待提高,发明专利... 以中国知识产权网作为检索源,分析2000—2016年IPC分类为A61K的授权发明专利数据,比较国内外专利权人在中国授权专利的法律状态、技术领域、维持时间等,分析不同主体专利维持策略。我国医药产业国内专利权人专利质量有待提高,发明专利的技术价值偏低,国内的创新主要集中于中药领域,而国外的药物创新主要集中化学药物领域,大专院校和科研院所的专利维持有效率低。提出提高医药企业的专利质量,建立以创新质量与市场为导向的专利评价体系,建设医药专利技术合作平台的建议。 展开更多
关键词 医药产业 授权专利 法律状态 维持时间 产学研创新
阈值效应:研发投入的企业规模分析
17
作者 李波 孙利华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期113-117,共5页
企业规模影响技术创新的投入,并存在阈值效应。运用统计软件Eviews对国内医药上市公司的截面数据进行分析得出,企业R&D投入强度相对企业规模存在阈值效应。当企业规模在"临界值"之下,R&D投入强度呈现下降趋势;在"... 企业规模影响技术创新的投入,并存在阈值效应。运用统计软件Eviews对国内医药上市公司的截面数据进行分析得出,企业R&D投入强度相对企业规模存在阈值效应。当企业规模在"临界值"之下,R&D投入强度呈现下降趋势;在"临界值"之上,R&D投入强度呈现上升趋势。国内多数医药企业处于"临界值"之下,缺乏足够资金支撑技术创新投入,导致企业无力进行新药研发。建议从政策供给、企业并购和完善资本市场等方面激励创新主体进行技术研发,优化产业组织结构,提高产业集中度和扩大企业生产规模,实现研发投入的可持续性,促进医药产业技术创新。 展开更多
关键词 医药产业 技术创新 企业规模 阈值效应
美国药品信息追溯与安全保障体系研究
18
作者 冯霄婵 杨璐瑶 杨悦 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期934-940,共7页
目的探索与分析美国药品信息追溯与安全保障体系。方法通过查阅国内外文献,分析美国《药品供应链安全法案》的出台背景,药品信息追溯与安全保障体系的关键要素,特点与优势以及面临的问题与挑战。结果美国建立以产品识别码为核心的全程... 目的探索与分析美国药品信息追溯与安全保障体系。方法通过查阅国内外文献,分析美国《药品供应链安全法案》的出台背景,药品信息追溯与安全保障体系的关键要素,特点与优势以及面临的问题与挑战。结果美国建立以产品识别码为核心的全程追溯信息链,并以此为基础建立供应链参与方信息传递、可疑产品确认与调查、非法产品处理的责任链,设计长达10年的过渡期。FDA在药品供应链中对行业给予指导和协助,通过召回等措施控制供应链安全,监督参与方履行职责,以此保障药品安全,保护和促进公众健康。结论美国建立的药品信息追溯与安全保障体系能够使合法产品进入供应链后全程留痕,随着药品所有权的转移,供应链参与方在各环节承担相应责任。FDA作为保障药品供应链安全的监督者,能够根据责任链采取风险控制措施,追究各个参与方的责任。美国的药品供应链责任明晰,各参与方分工合作,在FDA的协助与指导下,避免非法产品的流通使用,这种做法值得我国借鉴与学习。 展开更多
关键词 药品供应链安全法案 药品信息化追溯 可疑产品 产品标识码
辽宁省基本药物可及性评价实证研究
19
作者 姜骁桐 王焱琪 +2 位作者 贾世欢 高勇博 孙利华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期501-505,共5页
目的评价辽宁省各级医疗机构基本药物可及性现状,为相关政策的完善提供参考。方法参考WHO/HAI标准调查法,以可获得率、中位价格比(MPR)和以人均收入计算疾病负担法作为可及性评价指标。结果①52%的调查药品可获得率低于国际一般标准(50... 目的评价辽宁省各级医疗机构基本药物可及性现状,为相关政策的完善提供参考。方法参考WHO/HAI标准调查法,以可获得率、中位价格比(MPR)和以人均收入计算疾病负担法作为可及性评价指标。结果①52%的调查药品可获得率低于国际一般标准(50%);样本药品在各级医疗机构的可获得率有显著差异,表现为一级及以下(27.3%)<二级(60.3%)<三级(62.4%)。②仿制药价格水平(MPR=1.9)略低于WHO推荐标准(2.0);73%的仿制药MPR值在各级医疗机构间无显著差异。③在农村和城市,分别有77%和92%的基本药物一疗程费用小于WHO参考标准。结论在基本药物可负担性较好的前提下,基层医疗机构的基本药物可获得率最低。为保障基本药物的公平、可及,建议强化对基层基本药物的供应保障。 展开更多
关键词 基本药物 可及性 可获得性 药品价格 可负担性
DrugAbacus方法在抗肿瘤药物定价方面的应用
20
作者 王素素 张方 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期1715-1719,共5页
目的我国在抗肿瘤药物价值评估方面尚处于初级阶段,缺乏成熟的药物价值评估体系,通过对DrugAbacus交互式计算器的分析和探讨,为我国建立基于价值评估的药物经济学模型提供参考,为临床医生和患者选择治疗方案提供有价值的参考意见。方法... 目的我国在抗肿瘤药物价值评估方面尚处于初级阶段,缺乏成熟的药物价值评估体系,通过对DrugAbacus交互式计算器的分析和探讨,为我国建立基于价值评估的药物经济学模型提供参考,为临床医生和患者选择治疗方案提供有价值的参考意见。方法通过文献检索、数据查询等对DrugAbacus交互式计算器的价值构成因素和数据来源进行分析,并根据基线数值对抗肿瘤药物进行价格评估。结果抗肿瘤药物Afinitor,用于治疗肾癌、胰腺癌以及乳腺癌时,实际价格均高于建议价格;抗肿瘤药物Avastin用于结肠癌的治疗时,实际价格与建议价格相差不大;Halaven的建议价格始终是高于实际价格的,即该药物的价格至少是合理的甚至价格偏低,Ixempra的价格偏高,所以认为使用药物Halaven比使用药物Ixempra能节省更多的费用。结论DrugAbacus方法对药品定价所应该考虑的因素进行了复杂的分析,虽然存在局限性,但是该方法在很大程度上反映了社会对创新型药物价值的评估,可以为我国药品定价提供参考。 展开更多
关键词 DrugAbacus 抗肿瘤药物 药品价格
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