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基于美国FAERS数据库的尼拉帕利不良事件数据挖掘研究 认领
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作者 罗博文 李善瑞 +2 位作者 宋钰珺 陈力 赵科 《肿瘤药学》 CAS 2020年第3期313-319,共7页
目的挖掘和分析尼拉帕利上市后的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2017Q2—2019Q4的不良事件进行数据挖... 目的挖掘和分析尼拉帕利上市后的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2017Q2—2019Q4的不良事件进行数据挖掘。结果提取到以尼拉帕利为首要怀疑药品的ADE报告病例共50969例次,检测获得355个ADE信号,共涉及25个系统器官分类,每类累计ADE报告数(例次)居前三的有:各类检查(n=8232,29.04%)、胃肠系统疾病(n=6688,23.60%)、全身性疾病及给药部位各种反应(n=3850,13.58%);其中未在药品说明书中提及的、临床需关注的信号有:肾脏及泌尿系统(肾功能损害)、神经系统(周围神经炎)、血液系统(有核红细胞检出、红细胞计数下降)等。结论使用尼拉帕利前应做好用药评估,尤其是患者存在肾功能不全、心血管疾病、神经疾病、精神疾病等基础疾病时,建议临床用药时定期监测血液学和肾功能指标,密切关注肿瘤进展,如发生不良反应或疾病进展,及时采取干预措施,以保障安全合理用药。 展开更多
关键词 尼拉帕利 不良事件报告系统 比例失衡法 数据挖掘
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新型冠状病毒肺炎抗病毒药物相互作用研究 认领
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作者 陈昭阳 骆旭东 +3 位作者 何治尧 柏杨 徐珽 苏娜 《中国药业》 CAS 2020年第12期18-23,共6页
目的探讨新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的相互作用。方法检索抗病毒药物α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔的药物相互作用文献,整理并分析这些药物的相互作用。结果与结论上述抗病毒药物尤其是洛匹那韦/利托那... 目的探讨新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的相互作用。方法检索抗病毒药物α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔的药物相互作用文献,整理并分析这些药物的相互作用。结果与结论上述抗病毒药物尤其是洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹和许多药物之间存在明确的相互作用,主要影响途径是抑制或诱导药物代谢酶,导致底物血药浓度变化。药物的相互作用会影响药物疗效,甚至造成不良反应,临床应用中应重视并注意避免联用或调整药物剂量。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 抗病毒药物 药物相互作用 细胞色素P450 尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 合理用药
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治疗新型冠状病毒肺炎药物现有证据的文献分析 认领 被引量:1
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作者 李小丝 张家兴 +5 位作者 周晓波 戴冰 朱家丽 李丹 杨甜 王绪国 《中国医院用药评价与分析》 2020年第3期262-267,共6页
目的:对可能用于治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease-19,COVID-19)的药物的现有证据进行文献检索与分析,为该病的治疗提供循证医学依据。方法:计算机检索PubMed、Clinical Trial.gov和中国临床试验注册中心官方网站,查找有关治... 目的:对可能用于治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease-19,COVID-19)的药物的现有证据进行文献检索与分析,为该病的治疗提供循证医学依据。方法:计算机检索PubMed、Clinical Trial.gov和中国临床试验注册中心官方网站,查找有关治疗COVID-19的研究。由2名研究者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选,最后按照研究药物类别进行分类总结和分析。结果:有2项个案报道提示,瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦及阿比朵尔可能用于COVID-19的治疗;但1项小样本回顾性队列研究结果提示,洛匹那韦/利托那韦及阿比朵尔的疗效尚不明确;体外研究结果提示,氯喹和达芦那韦具有抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)的活性;利巴韦林和干扰素治疗COVID-19的依据主要来源于严重急性呼吸综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus,MERS-CoV)治疗的间接证据。目前,已有多项评价上述药物治疗COVID-19的疗效及安全性的随机对照试验正在进行中。结论:虽然目前COVID-19的抗病毒治疗方法尚无高质量的循证医学证据支持,但是已有多项评价中医和西医治疗方案临床疗效的研究启动,将为COVID-19的治疗提供高质量的证据支持。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 文献分析 抗病毒治疗药物 循证医学
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制订指南临床适用性评价工具 认领 被引量:2
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作者 曾力楠 易秋莎 +15 位作者 张川 黄超 李海龙 杨春松 林茂 黄亮 刘丹 康德英 刘关键 刘巧兰 赵荣生 张俊华 李幼平 刘瀚旻 王强 张伶俐 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第4期466-475,共10页
目的建立由指南目标使用者担任评价者的指南临床适用性评价工具。方法课题组组建了多学科团队,通过系统评价现有指南临床适用性评价工具、两轮德尔菲法专家咨询及外审,循证建立指南临床适用性评价工具。结果指南临床适用性评价工具包括... 目的建立由指南目标使用者担任评价者的指南临床适用性评价工具。方法课题组组建了多学科团队,通过系统评价现有指南临床适用性评价工具、两轮德尔菲法专家咨询及外审,循证建立指南临床适用性评价工具。结果指南临床适用性评价工具包括:①评价者基本信息12个条目;②指南临床适用性评价内容,包括可获得性、可读性、可接受性、可行性4个领域和总体评价共12个条目;③评分方案。结论本研究建立了由指南使用者任评价者的指南临床适用性评价工具,为循证评价指南临床适用性提供标准和方法。 展开更多
关键词 指南 临床适用性 评价工具
指南临床适用性评价实证研究:以糖尿病指南临床适用性评价为例 认领
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作者 黄超 李海龙 +11 位作者 张川 曾力楠 黄宗瑶 易秋莎 刘关键 康德英 刘巧兰 赵荣生 张俊华 李幼平 王强 张伶俐 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第5期536-542,共7页
目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分... 目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分泌科、肾脏科或相关科室医生各6~8人。通过现场填写纸质版问卷,或通过电子问卷对未到现场者进行调查。对调查对象的基本特征、各维度评分、指南获取途径和影响实施因素进行描述性分析。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较。采用多重线性回归方法并结合逐步回归筛选出各评分的影响因素。结果本次调查共收集问卷725份,有效问卷722份,有效回收率99.6%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。指南获取途径主要包括:学术会议(52.1%)、微信(45.4%)、生物医学文献数据库(43.5%)。调查对象中有139人认为该指南存在实施障碍(19.3%),其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有136人(18.8%)、134人(18.5%)和133人(18.4%)。结论本研究建立了指南适用性评价的数据分析和结果报告模型,能为指南的制/修订提供数据支持。 展开更多
关键词 指南适用性 糖尿病指南 横断面调查 影响因素
指南临床适用性评价实证研究:以肾移植指南临床适用性评价为例 认领
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作者 张川 李海龙 +12 位作者 黄超 曾力楠 黄宗瑶 易秋莎 程晓 康德英 刘关键 刘巧兰 赵荣生 张俊华 李幼平 王强 张伶俐 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第5期543-550,共8页
目的通过实证研究评价《中国肾移植排斥反应临床诊疗指南》(以下简称"肾移植指南")的适用性,建立指南临床适用性评价的数据分析和结果报告模型,为指南的临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,调查国内... 目的通过实证研究评价《中国肾移植排斥反应临床诊疗指南》(以下简称"肾移植指南")的适用性,建立指南临床适用性评价的数据分析和结果报告模型,为指南的临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,调查国内已开展肾移植工作的医疗机构16家,每家医疗机构抽取肾移植科或相关科室医生6~8人填写指南适用性评价问卷。描述性分析调查对象基本特征、各维度评分、指南获取途径等。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较,采用多重线性回归方法并结合逐步回归模型筛选出各评分的影响因素。结果本次调查发放了128份问卷,共收集有效问卷105份,有效回收率82.03%。本次调查对象均为公立三级医院从事肾移植专业的医生,平均工作年限为10.95年。评分结果显示,该指南可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,专科医生对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。专科医生指南获取途径主要为生物医学文献数据库(73.3%),专业学术期刊(55.2%),学术会议(55.2%)。认为指南存在实施障碍的专科医生有44名(41.9%),认为实施障碍为环境因素的有40名(38.1%)。结论肾移植指南整体适用性评价结果较好,但该指南在宣传和推广方面仍有待提高。建议指南更新时可考虑在指南中加入获取指南的途径,增加免费公共信息推广,通过指南培训项目,使临床医生熟悉指南内容,从而促进指南的普及、推广和应用。 展开更多
关键词 肾移植指南 指南适用性 量表分析 影响因素
新型冠状病毒肺炎COVID-19的实验室诊断技术及相关疾病的鉴别诊断 认领
7
作者 陈秋竹 吴思娴 +4 位作者 余洋 秦朗 许文明 应斌武 孙群 《中国测试》 CAS 北大核心 2020年第3期64-72,共9页
2019年末武汉爆发新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的新型肺炎,由WHO命名为COVID-19。由于2019-nCoV是新发病毒,因此可用的诊断工具非常少,已表明2019-nCoV比SARS-CoV和MERS-CoV的传染性更强,并且COVID-19在短时间内发病数增加迅速,蔓延全... 2019年末武汉爆发新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的新型肺炎,由WHO命名为COVID-19。由于2019-nCoV是新发病毒,因此可用的诊断工具非常少,已表明2019-nCoV比SARS-CoV和MERS-CoV的传染性更强,并且COVID-19在短时间内发病数增加迅速,蔓延全球。因此,该文依照文献调研及引文分析方式,对COVID-19的诊断方法进行介绍,同时将其与SARS、MERS患者的临床特征及诊断技术对比,对该疾病的精准临床诊断提供参考,有利于新型冠状病毒肺炎的早期控制并及时有效治疗。 展开更多
关键词 COVID-19 2019-nCoV SARS MERS 诊断标准 临床特征
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复方电解质注射液(Ⅱ)在围术期液体治疗中的应用评价 认领
8
作者 李丹 吴斌 +1 位作者 徐珽 杨甜 《中国药业》 CAS 2020年第9期154-156,I0001,I0002共5页
目的评价复方电解质注射液(Ⅱ)简称MEI-Ⅱ,及其应用于围术期患者液体治疗的效果。方法计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,CNKI,VIP,WanFang Data数据库,检索时限为自建库至2019年6月,对纳入研究进行数据提取和偏倚风险评价... 目的评价复方电解质注射液(Ⅱ)简称MEI-Ⅱ,及其应用于围术期患者液体治疗的效果。方法计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,CNKI,VIP,WanFang Data数据库,检索时限为自建库至2019年6月,对纳入研究进行数据提取和偏倚风险评价,采用Revman 3.5软件对评价结果进行定量分析。结果共纳入7个研究。Meta分析结果显示,酸碱平衡方面,与对照组比较,MEI-Ⅱ组全血pH差异无统计学意义,HCO3-水平较高[MD=1.20,95%CI(0.58,1.81),P=0.0001],全血碱剩余(BE)水平较高[MD=1.72,95%CI(1.22,2.23),P<0.00001],血乳酸水平较低[MD=-0.64,95%CI(-1.25,-0.02),P=0.04],差异均有统计学意义;电解质平衡方面,与对照组比较,MEI-Ⅱ组血清氯水平较低[MD=-2.13,95%CI(-4.20,-0.05),P=0.04],血清Ca2+较高[MD=0.17,95%CI(0.04,0.31),P=0.01],血清Mg2+较高[MD=0.19,95%CI(0.16,0.23),P<0.00001],差异均有统计学意义;两组患者血清Na+和K+水平变化比较,差异均无统计学意义。结论MEI-Ⅱ在维持酸碱平衡及维持血清Cl-,Ca2+,Mg2+水平稳定方面效果较其他晶体注射液显著,适合用于围术期液体治疗。 展开更多
关键词 复方电解质注射液(Ⅱ) 晶体注射液 围术期 液体治疗 系统评价
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人体熊去氧胆酸代谢及其生物等效性研究的技术挑战 认领
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作者 丁劲松 王安娜 +3 位作者 黄亮 贾伟 刘昌孝 兰轲 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期2070-2079,共10页
熊去氧胆酸(UDCA)是一种用于胆汁淤积性肝病治疗的重要药物。UDCA作为内源性药物的代表,在人体内具有胆汁酸特有的宿主-肠道菌群共代谢和肝-胆-肠循环处置特征,这为其仿制药研发带来了高度的技术挑战。这些技术挑战不仅有来源于分子两... 熊去氧胆酸(UDCA)是一种用于胆汁淤积性肝病治疗的重要药物。UDCA作为内源性药物的代表,在人体内具有胆汁酸特有的宿主-肠道菌群共代谢和肝-胆-肠循环处置特征,这为其仿制药研发带来了高度的技术挑战。这些技术挑战不仅有来源于分子两亲性质的生物药剂学问题和来源于大规格的药剂学问题,更有来源于内源性、长半衰期、高变异、准确测定多个代谢物的药代动力学问题。基于此,本文系统整理了人体UDCA药代动力学和内源性UDCA代谢相关的文献资料和技术指南,剖析了UDCA生物等效性(BE)研究的现状和关键技术挑战,并提出了相应的解决思路,期望为UDCA仿制药研发及BE试验的技术攻关提供有价值的参考。 展开更多
关键词 熊去氧胆酸 生物等效性 药代动力学 胆汁酸 宿主-肠道菌群共代谢
Heregulin-β1诱导硬脂酰辅酶A去饱和酶1促进乳腺癌细胞的增殖、迁移和侵袭 认领
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作者 陈璟若 马雪娇 +2 位作者 吕思楠 安琪尔 赵玉华 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期1091-1100,共10页
目的探讨heregulin-β1(HRG-β1)诱导硬脂酰辅酶A去饱和酶1(stearoyl-CoA desaturase-1,SCD1)的表达及SCD1活性对乳腺癌细胞MCF7和SK-BR-3增殖、迁移和侵袭能力的影响。方法用PBS(对照组)或不同浓度和作用时间下HRG-β1处理MCF7和SK-BR-... 目的探讨heregulin-β1(HRG-β1)诱导硬脂酰辅酶A去饱和酶1(stearoyl-CoA desaturase-1,SCD1)的表达及SCD1活性对乳腺癌细胞MCF7和SK-BR-3增殖、迁移和侵袭能力的影响。方法用PBS(对照组)或不同浓度和作用时间下HRG-β1处理MCF7和SK-BR-3细胞,采用RT-qPCR和Western blot检测细胞SCD1 mRNA和蛋白表达。MTT实验检测HRG-β1和SCD1抑制剂A939572处理后的MCF7和SK-BR-3细胞增殖能力。划痕实验和Transwell实验分别检测HRG-β1、A939572和油酸(oleic acid,OA)处理后的MCF7和SK-BR-3细胞迁移和侵袭能力。结果用HRG-β1处理MCF7和SK-BR-3细胞,两种细胞的SCD1 mRNA和蛋白表达水平均增加,且均表现出时间-剂量依赖关系;与对照组比较,HRG-β1处理后两种细胞的增殖率明显增加(P<0.01),而加入A939572后,两种细胞的增殖率明显下降(P<0.01);与对照组比较,HRG-β1处理后MCF7和SK-BR-3细胞划痕迁移率和侵袭细胞数显著增加(P<0.01)。HRG-β1与A939572联用后,划痕迁移率和侵袭细胞数明显降低(P<0.01),而回补OA后,划痕迁移率和侵袭细胞数均显著增加(P<0.01)。结论 HRG-β1能上调SCD1的表达水平,且HRG-β1对乳腺癌细胞MCF7和SK-BR-3的增殖、迁移和侵袭的促进作用部分是由SCD1介导的。 展开更多
关键词 Heregulin-β1 硬脂酰辅酶A去饱和酶1 乳腺癌 增殖 迁移 侵袭
基于美国FDA不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗不良反应信号挖掘研究 认领
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作者 赵科 孔金霞 +3 位作者 钟雯 张臣宇 陈力 陈晨 《中南药学》 CAS 2020年第3期359-363,共5页
目的通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘帕博利珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR法)和比例报告比值法(PRR法)对美国FAERS2014年9月4日-2018年12月31日的不良事件报告进行数... 目的通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘帕博利珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR法)和比例报告比值法(PRR法)对美国FAERS2014年9月4日-2018年12月31日的不良事件报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法计算共得到帕博利珠单抗信号266个,筛选出未在帕博利珠单抗说明书中出现的药品不良反应共计27个。结论帕博利珠单抗未收录的药品不良反应信号主要集中在内分泌紊乱、呼吸系统损害和肝胆系统损害,提示临床用药时应注意内分泌、呼吸系统和肝胆系统不良反应发生情况,对于有相应系统既往病史的患者应谨慎使用。 展开更多
关键词 帕博利珠单抗 不良反应信号 比例失衡法
雷公藤红素与紫杉醇白蛋白纳米粒的制剂研究 认领
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作者 肖林玉 薛圆 +6 位作者 罗诗 杜正午 李佩纹 张凌 王力 田伯乐 张志荣 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第2期135-139,共5页
目的制备雷公藤红素(CLT)与紫杉醇(PTX)共载的长循环白蛋白纳米粒,并对其进行表征和初步小鼠胰腺癌细胞的摄取研究。方法采用单因素筛选法依次筛选有机溶剂种类、白蛋白用量、DSPE-PEG用量、CLT与PTX的比例、大豆油和e80磷脂辅料的用量... 目的制备雷公藤红素(CLT)与紫杉醇(PTX)共载的长循环白蛋白纳米粒,并对其进行表征和初步小鼠胰腺癌细胞的摄取研究。方法采用单因素筛选法依次筛选有机溶剂种类、白蛋白用量、DSPE-PEG用量、CLT与PTX的比例、大豆油和e80磷脂辅料的用量以及制备工艺,并对纳米粒粒径、电位、形态、包封率和载药量进行表征。同时应用流式细胞术对其细胞摄取情况进行研究。结果筛选出最优处方,成功制备了均一稳定的CLT与PTX共载长循环白蛋白纳米粒(CP-AN),其粒径约128 nm,PDI小于0.2,Zeta电位约-20 mV,对CLT的包封率约85%、PTX的包封率约75%。DSPE-PEG在一定程度上降低了细胞对纳米粒的摄取效率。结论 CLT与PTX具有良好的相容性,能应用简单的处方和超声工艺制成共载长循环白蛋白纳米粒。 展开更多
关键词 雷公藤红素 紫杉醇 白蛋白纳米粒 胰腺癌 共载 处方筛选 细胞摄取 长循环
PBL与PBL/CBL教学模式在神经外科教学中的对比研究 认领
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作者 李玉文 张铁军 《中国继续医学教育》 2020年第18期24-27,共4页
目的探讨基于问题的教学模式(PBL)与PBL联合以病例为导向的教学模式(CBL)在神经外科教学中的应用效果。方法以神经外科实习生为研究对象,随机分为两组,对照组采用PBL教学,试验组采用PBL/CBL教学。比较两组学生的考核成绩,对教学效果的... 目的探讨基于问题的教学模式(PBL)与PBL联合以病例为导向的教学模式(CBL)在神经外科教学中的应用效果。方法以神经外科实习生为研究对象,随机分为两组,对照组采用PBL教学,试验组采用PBL/CBL教学。比较两组学生的考核成绩,对教学效果的评价等。结果试验组的理论知识、病历书写和病例分析考核成绩优于对照组(P<0.05);在教学效果评价方面,试验组中赞同PBL/CBL教学模式具有提升临床思维能力、主动学习能力、获取信息能力、团队协作能力人数占比高于对照组(P<0.05),认为PBL/CBL教学模式具有教学价值的人数占比也高于对照组(P<0.05)。对教学满意度调查方面,试验组满意率为100%,优于对照组的53.3%。结论与PBL教学模式相比,PBL/CBL教学模式能更大程度地启发学生的自主学习、探索问题的精神,更好地培养其发现临床问题、解决临床问题的临床实践和决策能力。 展开更多
关键词 基于问题教学法 以病例为导向教学法 神经外科教学 教学模式对比 自主学习 临床思维
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不同来源的妊娠期用药危险性评估证据的比较 认领
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作者 张川 张伶俐 +2 位作者 曾力楠 王晓东 蒋红妍 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第7期776-781,共6页
目的通过比较不同来源的妊娠期用药危险性评估证据,为妊娠期用药危险性评估提供科学参考。方法检索药物数据库Lexicomp、Micromedex,妊娠期和哺乳期用药专用数据库TERIS、Reprotox,并查找由Briggs、Schaefer分别主编的妊娠期和哺乳期用... 目的通过比较不同来源的妊娠期用药危险性评估证据,为妊娠期用药危险性评估提供科学参考。方法检索药物数据库Lexicomp、Micromedex,妊娠期和哺乳期用药专用数据库TERIS、Reprotox,并查找由Briggs、Schaefer分别主编的妊娠期和哺乳期用药专用书籍,搜集不同来源的妊娠期用药危险性评估证据。描述性分析不同来源资料对妊娠期用药介绍的体例、妊娠期用药风险评估的方法及妊娠期用药的具体内容。结果 6种来源资料对妊娠期用药介绍的体例稍有不同,但都包括药物胎盘透过情况、妊娠用药文献情况(人类研究和动物研究)和妊娠期使用总结。Micromedex、TERIS数据库和Briggs主编书籍分别采用简明的分级评估妊娠期药物使用风险。不同文献针对具体药物,不同资料的总结不尽相同,罗列证据的数量和内容亦有差别,尚无对证据的质量和相关性评价。结论妊娠期用药危险性评估尚无统一共识,危险性分级是目前临床快速判断妊娠期用药危险性的重要方法。现有资料仅对妊娠期用药研究进行了罗列,没有对其进行全面的质量和相关性评价,亟需妊娠期用药危险性评估的方法学研究。 展开更多
关键词 胎儿危险性 药物妊娠期使用 危险性分级
抗人抗苗勒管激素N端439~451表位单克隆抗体的制备及其性能研究 认领
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作者 陈寒雪 孙纪奎 +4 位作者 杨子霄 叶诗洋 周永君 别明江 王保宁 《四川大学学报:医学版》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期494-498,共5页
目的制备抗人抗苗勒管激素(anti-mullerian hormone,AMH)N端特定表位肽的特异单克隆抗体并对其特性进行鉴定。方法利用生物信息分析软件预测AMH特定多肽片段,合成AMH成熟N端区域的4个抗原性好的表位肽段作为筛选靶抗原。用重组AMH蛋白... 目的制备抗人抗苗勒管激素(anti-mullerian hormone,AMH)N端特定表位肽的特异单克隆抗体并对其特性进行鉴定。方法利用生物信息分析软件预测AMH特定多肽片段,合成AMH成熟N端区域的4个抗原性好的表位肽段作为筛选靶抗原。用重组AMH蛋白抗原免疫BALB/c小鼠,取小鼠脾细胞与SP/20细胞进行细胞融合,通过杂交瘤技术制备抗AMH单克隆抗体,用N端4个表位肽(表位1:439~451 RGRDPRGPGRAQR,表位2:273-285 PPRPSAELEESPP,表位3:42~54 DLDWPPGSPQEPL,表位4:494~506 WPQSDRNPRYGNH)分别作抗原,间接ELISA和Western blot对筛选获得的特异抗表位单抗的抗原结合特性进行鉴定。结果筛选到两株能够稳定分泌抗人AMH表位1(anti-AMH-1)和表位2(antiAMH-2)的单克隆抗体杂交瘤细胞株,其分泌的单抗分别命名为anti-AMH-1和anti-AMH-2。该2株单抗细胞表达纯化后,检测其抗体效价分别为1∶12000和1∶1600。Western blot确认两种单抗除效价有差异外,识别抗原也有差异,anti-AMH-1不但能识别AMH的N端439-451表位肽,而且能识别重组AMH的氨基酸序列(rAMH),也能识别卵巢组织。anti-AMH-2能识别rAMH和卵巢组织。结论成功构建了抗人AMH N端的特异表位的2种单克隆抗体。 展开更多
关键词 抗苗勒管激素 表位单抗 性能
新型冠状病毒肺炎的流行病学特征与应对策略 认领
16
作者 高睿 秦朗 +6 位作者 张曜曜 许文明 陈晗笑 吴思娴 张斯睿 胡晓 章晓红 《西部医学》 2020年第7期937-940,共4页
2019新型冠状病毒SARS-CoV-2导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已成为全球性的公共卫生问题,深入理解COVID-19的流行病学特征对科学防控疫情、合理制定应对策略具有重要意义。本文总结了国内外COVID-19流行病学特征的最新研究成果并提... 2019新型冠状病毒SARS-CoV-2导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已成为全球性的公共卫生问题,深入理解COVID-19的流行病学特征对科学防控疫情、合理制定应对策略具有重要意义。本文总结了国内外COVID-19流行病学特征的最新研究成果并提出现阶段的有效应对策略。 展开更多
关键词 2019新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 流行病学特征 应对策略
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指南临床适用性评价工具信效度分析 认领
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作者 李海龙 张川 +14 位作者 黄超 曾力楠 杨春松 黄宗瑶 易秋莎 徐佩佩 刘关键 康德英 刘巧兰 赵荣生 刘翰旻 张俊华 李幼平 王强 张伶俐 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第4期378-382,共5页
目的采用初步修订的指南适用性评价工具评价具体临床指南,以分析指南适用性评价工具的信度和效度,验证其可靠性和有效性。方法抽取国内医疗机构中相关科室医生进行问卷调查,采用初步修订后的指南临床适用性评价工具对两部指南进行评价... 目的采用初步修订的指南适用性评价工具评价具体临床指南,以分析指南适用性评价工具的信度和效度,验证其可靠性和有效性。方法抽取国内医疗机构中相关科室医生进行问卷调查,采用初步修订后的指南临床适用性评价工具对两部指南进行评价。利用奇偶分半法的Spearman-Brown系数和Cronbach’sα系数评价工具的分半信度和内在一致性信度,通过相关分析及相关系数比较假设检验评价集合效度和区分效度,采用基于结构方程的验证性因子分析考察其结构效度。结果评价工具的分半信度大于0.8,整体和各维度的Cronbach’sα系数均大于0.7。工具的集合效度和区分效度定标实验成功率均为100%。该工具评价两部指南的二阶验证性因子分析模型的χ^2/df分别为3.38和2.46,比较拟合指数CFI分别为0.872和0.974,拟合优度指数GFI为0.954和0.983,调整拟合优度指数AGFI为0.846和0.959,标准均方根残差SRMR和近似误差均方根RMSEA均小于0.09,RMSEA假设检验P值均大于0.05。结论该指南临床适用性评价工具具有良好的信度和效度,未来可在实际应用中进一步验证其信、效度。 展开更多
关键词 指南适用性工具 信度 效度 评价
全球指南临床适用性评价工具现状的系统评价 认领
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作者 林茂 曾力楠 +13 位作者 李佳莲 张川 黄亮 杨春松 李海龙 易秋莎 康德英 刘关键 赵荣生 张俊华 李幼平 刘瀚旻 王强 张伶俐 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第4期437-443,共7页
目的了解全球指南临床适用性评价工具现状,为循证建立指南临床适用性评价指标体系提供依据。方法计算机检索7个生物医学文献数据库、6个指南数据库及16个学术机构与卫生行政部门网站,搜集有关指南临床适用性评价工具的文献,检索时限均... 目的了解全球指南临床适用性评价工具现状,为循证建立指南临床适用性评价指标体系提供依据。方法计算机检索7个生物医学文献数据库、6个指南数据库及16个学术机构与卫生行政部门网站,搜集有关指南临床适用性评价工具的文献,检索时限均为建库至2019年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用主题综合法初拟出指南临床适用性的评价指标。结果共纳入19篇文献,其中专门针对指南临床适用性的评价工具4个,涉及指南临床适用性评价条目的评价工具15个。通过梳理比较,发现这些工具在评价者、评价领域、评价条目等方面均存在差异。结论全球现有指南临床适用性评价工具的目标针对性不强、指标完整性欠佳、对评价者的指南方法学知识要求较高,尚缺乏从指南目标用户视角出发的指南临床适用性评价工具。 展开更多
关键词 指南 临床适用性 评价工具 系统评价
国内外卫生技术评估方法学指南的系统评价 认领
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作者 徐佩佩 李汶睿 +6 位作者 曾力楠 刘丹 张扬 米雪 黄宗瑶 宋好鑫 张伶俐 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第12期1500-1505,共6页
目的:系统评价国内外卫生技术评估(HTA)方法学指南,为我国HTA方法学指南的科学制订提供参考和借鉴。方法:计算机检索PubMed、Embase、国际指南网络以及26个国家的政府及学术组织的83个官方网站,收集HTA方法学指南,检索时限均为建库起至2... 目的:系统评价国内外卫生技术评估(HTA)方法学指南,为我国HTA方法学指南的科学制订提供参考和借鉴。方法:计算机检索PubMed、Embase、国际指南网络以及26个国家的政府及学术组织的83个官方网站,收集HTA方法学指南,检索时限均为建库起至2020年4月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料,包括指南的基本特征、涉及内容以及评估内容,对HTA方法学指南的基本情况进行描述性分析。结果与结论:共纳入指南19篇。纳入的19篇指南均发表于2001-2018年,其中有7篇指南(占36.8%)发表于2015年以后;除1篇指南来自世界卫生组织以外,有14篇指南(占73.7%)来自欧洲,有2篇指南(占10.5%)来自北美洲,各有1篇指南(各占5.3%)来自南美洲和亚洲;有11篇指南(占57.9%)的制订机构为学术组织,8篇(占42.1%)指南的指定机构为卫生行政部门;有11篇(占57.9%)为循证指南,8篇(42.1%)为非循证指南;19篇指南均明确了评估目的、评估内容和评估客体,18篇指南明确了其评估方法(占94.7%),16篇指南(占84.2%)明确了其评估主体,14篇指南(占73.7%)明确了HTA评估流程,12篇指南(占63.2%)提及了HTA评价中的利益冲突问题,7篇指南(占36.8%)提及了关于评估结果的应用问题。国外HTA指南制订方法及内容稍有差异,但核心内容大体一致。我国目前尚缺乏HTA方法学指南,可参考国外指南,建立符合我国国情且适用性较强的HTA方法学指南,为开展HTA研究提供科学指导。 展开更多
关键词 卫生技术评估 指南 系统评价
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的洛匹那韦/利托那韦风险信号挖掘研究 认领
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作者 陈力 李海龙 +6 位作者 刘迅 陈晨 易秋莎 张川 刘丹 宋海波 张伶俐 《药物不良反应杂志》 CSCD 2020年第3期180-187,共8页
目的挖掘洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)不良事件(AE)的风险信号,探讨LPV/r的临床安全性,为该药在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的安全应用提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)2010年第1季... 目的挖掘洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)不良事件(AE)的风险信号,探讨LPV/r的临床安全性,为该药在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的安全应用提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)2010年第1季度至2019年第3季度AE报告数据中LPV/r相关的风险信号进行挖掘,检测阈值为报告数大于3且ROR的95%置信区间(CI)下限大于1的AE,并对AE采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计和分类,选取AE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析。结果2010年第1季度至2019年第3季度FAERS数据库共收到LPV/r为首要可疑药物的AE报告13335例,检测出报告数>3且ROR的95%CI下限>1的AE风险信号455个,涉及AE报告7718例。涉及AE报告数占比居前2位的系统器官依次为"各类损伤、中毒及手术并发症"[13.6%(1051/7718)]和"妊娠期、产褥期及围产期状况"[11.7%(899/7718)],但在"各类损伤、中毒及手术并发症"所涉及的1051例AE报告中与妊娠期药物暴露有关者为998例,占95.0%;信号数占比居首位的系统器官为"各种先天性家族遗传性疾病"[16.3%(74/455)]。另外,药物相互作用所致AE共144例,在AE报告数中排第7位。结论检测出LPV/r妊娠期用药相关胎儿、新生儿和婴儿异常等风险信号,提示应关注孕妇和婴幼儿使用LPV/r的风险。LPV/r与其他药物联用时的相互作用也值得关注。 展开更多
关键词 洛匹那韦 利托那韦 冠状病毒属 冠状病毒感染 药物不良事件报告系统 美国食品和药物管理局 信号处理 计算机辅助
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