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北京市儿童睡眠质量现况及其相关因素分析
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作者 李宏彬 邰隽 +15 位作者 冯国双 李晓丹 杜江南 王桂香 许志飞 马军 胡佩瑾 阎小妍 张杰 张亚梅 刘原虎 赵靖 郑莉 陈俊 葛文彤 倪鑫 《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期416-420,共5页
目的 调查北京市儿童睡眠质量现况并分析其相关因素.方法 资料来源于2015年对北京市7个城区的3~14岁的儿童的现状调查.采用多阶段分层整群随机抽样方法,随机抽取了西城、朝阳、昌平、顺义、房山、怀柔和门头沟共7个区的26所幼儿园和中... 目的 调查北京市儿童睡眠质量现况并分析其相关因素.方法 资料来源于2015年对北京市7个城区的3~14岁的儿童的现状调查.采用多阶段分层整群随机抽样方法,随机抽取了西城、朝阳、昌平、顺义、房山、怀柔和门头沟共7个区的26所幼儿园和中小学学校,共计11420名儿童.对纳入的儿童采用儿童睡眠问卷(PSQ)调查其睡眠情况,以>7分认为可能存在睡眠质量问题,并采用自制问卷调查与睡眠相关的各种因素.采用多水平模型分析PSQ得分与相关因素的关系.结果 被调查儿童的PSQ平均得分为(3.60±2.69)分,存在睡眠质量问题的儿童比例为8.87%(816/9198).多水平模型分析结果显示,年龄越低的儿童,PSQ得分越高[<6岁比6~12岁比>12岁:(3.94±2.58)分比(3.58±2.66)分比(3.30±2.84)分,F=33.015,P<0.001];男性PSQ得分高于女性[(3.89±2.75)分比(3.30±2.60)分,t=10.560,P<0.001];打鼾、肥胖、父/母打鼾、睡前玩游戏、上网、吃东西等因素与PSQ均具有统计学关联.结论 北京市儿童睡眠质量问题不容忽视,尤其是学龄前儿童PSQ得分较高;建议家长应重视儿童打鼾问题,并尽量减少可能影响睡眠质量的睡前行为. 展开更多
关键词 睡眠 儿童睡眠问卷 儿童睡眠质量 因素分析 统计学
谁应该参与临床实践指南的制订? 预览
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作者 陈耀龙 马艳芳 +7 位作者 周奇 周英凤 吕兰婷 翟所迪 姚晨 商洪才 杨克虎 李幼平 《协和医学杂志》 CSCD 2019年第5期524-530,共7页
临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多,其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订,应如何科学合理地成立指南制订工作组,目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求... 临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多,其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订,应如何科学合理地成立指南制订工作组,目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求。本文分析比较了现有指南中参与制订的人员及工作组现状,不同指南制订手册中对指南制订工作组的要求和规定,以及不同机构对指南方法学家的定义和职责,并在此基础上就如何成立指南制订工作组提出思考与建议。 展开更多
关键词 临床实践指南 指南制订工作组 方法学家
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如何做好国家重点研发计划医学类项目启动前准备工作
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作者 李会娟 李苏宁 +1 位作者 吉萍 武阳丰 《中华医学科研管理杂志》 2019年第1期39-42,共4页
目的国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。方法综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目... 目的国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。方法综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目启动顺利实施的具体措施。结果提出了提高项目启动质量的常见措施,具体包括:理清组织管理框架、发挥启动会应有作用、重视财务培训、研究方案及相关文件准备、申报伦理及方案注册、规范文档管理、制定项目管理计划、及时物资筹备。结论国家重点研发计划医学类项目启动前需做好计划,结合研究特点,从人、财、物、进度、质量、数据等方面充分筹备。 展开更多
关键词 国家重点研发计划 临床研究 启动筹备 项目管理计划
加强医院临床研究源数据管理,提高我国临床研究数据质量
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作者 董冲亚 姚晨 +3 位作者 高嵩 阎小妍 晋菲斐 朱赛楠 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第11期1255-1261,共7页
研究数据真实、准确、可追溯是高质量临床研究的核心要素,也是目前临床研究透明化理念宣传较为薄弱的环节。如何提高我国临床研究数据质量是各方关注的重要问题。本文梳理和剖析临床研究数据收集过程,认为提高研究数据质量的核心环节是... 研究数据真实、准确、可追溯是高质量临床研究的核心要素,也是目前临床研究透明化理念宣传较为薄弱的环节。如何提高我国临床研究数据质量是各方关注的重要问题。本文梳理和剖析临床研究数据收集过程,认为提高研究数据质量的核心环节是促进临床研究源数据的电子化,尤其是需打通临床诊疗数据与临床研究系统的壁垒;同时总结了现有国内外的经验及不足,提出适用于提高我国临床研究数据质量的解决方案,即建立医院临床研究源数据平台,构建临床研究源数据通用管理流程,加强医院临床研究源数据管理。 展开更多
关键词 临床研究 源数据 数据质量 透明化 电子病历 电子健康档案
深化临床研究透明化理念加强对研究全过程的监督及管理
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作者 董冲亚 杨莉 +2 位作者 韩鸿宾 阎小妍 姚晨 《中华医学科研管理杂志》 2019年第2期146-150,共5页
目的提出进一步推进临床研究透明化的具体建议。方法通过归纳目前临床研究透明化中的主要问题,提出相应的解决方案。结果目前临床研究透明化的主要环节为研究开始前的注册登记、研究结束后文章发表的报告规范、研究结果以及研究数据共... 目的提出进一步推进临床研究透明化的具体建议。方法通过归纳目前临床研究透明化中的主要问题,提出相应的解决方案。结果目前临床研究透明化的主要环节为研究开始前的注册登记、研究结束后文章发表的报告规范、研究结果以及研究数据共享。两个重要挑战是:研究者对透明化的知晓和执行程度均不理想以及对于研究过程的透明化的重视不够造成临床研究数据完整性、可溯源性的欠缺。应从研究者主观能动性以及科研管理流程上的约束两方面应对挑战。结论进一步推进临床研究透明化,应深化研究者对透明化理念的全面理解,加强管理者对研究全过程的监督及管理。通过信息化技术建立基于医院临床研究全过程管理流程的源数据管理平台,一方面可以提高临床研究数据质量,同时也可为医院监管临床研究过程提供合理的工具手段,继而实现研究的全程透明化。 展开更多
关键词 临床研究 透明化 源数据 过程管理 溯源
经阴道四维子宫输卵管超声造影临床耐受性及相关因素分析 预览
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作者 张婧 董冲亚 +5 位作者 香钰婷 张潇潇 陈俊雅 范丽欣 闫小妍 白文佩 《实用妇产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期199-203,共5页
目的:通过评估经阴道四维子宫输卵管超声造影(TVS 4D-HyCoSy)患者疼痛程度、持续时间及其他不良反应、并发症发生情况,探讨患者对TVS 4D-HyCoSy的耐受程度以及影响造影过程中下腹疼痛的因素。方法:2013年12月至2015年10月北京大学第一... 目的:通过评估经阴道四维子宫输卵管超声造影(TVS 4D-HyCoSy)患者疼痛程度、持续时间及其他不良反应、并发症发生情况,探讨患者对TVS 4D-HyCoSy的耐受程度以及影响造影过程中下腹疼痛的因素。方法:2013年12月至2015年10月北京大学第一医院共379例患者入院行TVS 4D-HyCoSy,应用疼痛数字评价量表(NRS)对造影过程中、术后0.5小时、术后2小时及术后24小时分别进行疼痛评分,并对影响造影疼痛的因素进行单因素及多因素分析。结果:TVS 4D-HyCoSy检查过程中,57.78%(219/379)的患者自觉下腹痛,平均疼痛评分4.54±2.34分,其中29.29%(111/379)轻度疼痛,19.26%(73/379)中度疼痛,仅9.23%(35/379)重度疼痛。术后0.5小时、术后2小时及术后24小时平均疼痛评分分别为4.38±2.06分、2.64±1.28分和1.75±0.50分。8.44%的患者造影过程中出现迷走神经反应。Stacey不良反应分级中1级、2级、3级和4级发生率分别为29.29%(111/379)、14.25%(54/379)、10.29%(39/379)和3.96%(15/379)。TVS 4D-HyCoSy术后未见发热、盆腔炎和腹膜炎等远期并发症发生。输卵管双侧阻塞及宫腔置管疼痛是影响造影过程中下腹疼痛程度的独立危险因素。结论:TVS 4D-HyCoSy造影过程中腹痛轻微,不良反应发生率低,患者具有良好的耐受性,是一项安全、有效地评估输卵管通畅性的检查方法。 展开更多
关键词 经阴道四维子宫输卵管超声造影 不良反应 耐受性 影响因素
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血清甘油三酯水平与动脉粥样硬化性心血管疾病发生风险的前瞻性研究 预览
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作者 刘欢欢 吴勇 +8 位作者 李莹 高向民 周龙 麦劲壮 夏艳杰 曲艳吉 武阳丰 刘小清 赵连成 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2019年第2期122-127,共6页
目的:探讨血清甘油三酯(TG)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)发生风险的关系。方法:中美心肺血管疾病流行病学合作研究于1983~1984年在北京和广州的工、农人群中进行基线调查,收集研究对象的心血管相关危险因素水平,并采集空腹静... 目的:探讨血清甘油三酯(TG)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)发生风险的关系。方法:中美心肺血管疾病流行病学合作研究于1983~1984年在北京和广州的工、农人群中进行基线调查,收集研究对象的心血管相关危险因素水平,并采集空腹静脉血检测血脂等指标。于1987~1988年开始,每隔2年随访一次,随访截止到2005年底,登记并核实研究对象ASCVD(包括冠心病事件和缺血性脑卒中事件)的发生情况。根据基线血清TG水平的四分位数分为四组(切点值分别为0.69 mmol/L、0.95 mmol/L、1.36 mmol/L),使用Cox比例风险回归模型探讨基线不同TG水平与ASCVD发生风险之间的关系。结果:基线共调查35~59岁的研究对象11 336人,剔除有心血管疾病或肿瘤病史(181人)、未采集空腹血标本(1 709人)及其他关键变量缺失者(12人)后,共有9 434人纳入最终分析(其中1~4分位组分别为:2 371人、2 348人、2364人、2 351人)。其中男性4 621人,女性4 813人,基线平均年龄(45.8±6.0)岁,中位血清TG水平为0.95(0.69,1.36)mmol/L。对研究对象平均随访19年后,共发生ASCVD事件632例(6.70%)。从TG第1至第4分位组,ASCVD的发生率依次为4.09%、5.37%、 6.68%和10.68%,呈明显上升趋势(趋势检验P<0.001)。多因素分析调整基线年龄、性别、工农、南北、工作类型、吸烟、饮酒、体育锻炼、体重指数、收缩压、空腹血糖、血清总胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇水平后,随着TG水平的升高,ASCVD发生风险呈明显上升趋势(趋势检验P=0.0038),与第1分位组相比,第4分位组ASCVD发病风险增加40%(HR=1.40,95%CI:1.07~1.82)。结论:血清TG水平与ASCVD发生风险呈显著正关联。 展开更多
关键词 血清甘油三酯 动脉粥样硬化性心血管疾病 前瞻性研究
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冠状动脉旁路移植术后前蛋白转化酶枯草溶菌素9与晚期隐静脉移植血管疾病的相关性分析:一项横断面研究
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作者 高静 汪海波 +4 位作者 肖健勇 任珉 Kathleen Heather Reilly 李玉明 刘寅 《英国医学杂志:中文版(BMJ)》 2019年第2期87-93,共7页
目的探讨冠状动脉旁路移植术(CABG)后血清前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)与隐静脉移植血管疾病(SVGD)的关系。研究设计一项横断面研究。研究地点中国天津市1所二级医院。研究对象总计231名患者参与该研究。入选标准如下:年龄≥18岁;CAB... 目的探讨冠状动脉旁路移植术(CABG)后血清前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)与隐静脉移植血管疾病(SVGD)的关系。研究设计一项横断面研究。研究地点中国天津市1所二级医院。研究对象总计231名患者参与该研究。入选标准如下:年龄≥18岁;CABG术后12个月以上;至少含有1支SVG,非侵入性检查结果异常或复发稳定型心绞痛有冠脉造影指征;愿意参与研究并签署知情同意书。存在以下任何一种情况的患者予以排除:先天性心脏瓣膜病、失代偿性心力衰竭、贫血(定义为女性血红蛋白水平<12g/dl或男性血红蛋白水平<13g/dl)、恶性肿瘤、肾功能衰竭、严重肝脏疾病、甲状腺疾病、急性或慢性炎症性疾病和慢性阻塞性肺部疾病。主要结果测量SVGD被定义为至少1支SVG狭窄≥50%。应用ELISA试剂盒并根据制造商提供的说明书测定循环PCSK9浓度。结果SVGD组平均PCSK9水平显著高于非SVGD组(275.2±38.6比249.3±37.7,P<0.01)。多因素回归模型显示血清PCSK9每增加1个标准差,SVGD发生风险显著增加(比值比2.08,95%可信区间1.46~2.95)。结论本研究在调整了确定的心血管危险因素后,首次确定PCSK9与晚期SVGD之间独立相关。未来需多中心大样本的前瞻性队列研究来进一步探究它们之间的关系。 展开更多
关键词 冠状动脉旁路移植术后 血清前蛋白 血管疾病 静脉移植 横断面 转化酶 晚期 菌素
论我国医科院校如何发展高水平临床研究 预览
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作者 武阳丰 方伟岗 《北京大学学报:医学版》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期384-389,共6页
1前言1.1 什么叫临床研究?临床研究泛指以人为研究对象,以疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因和预防及健康维护为主要研究目的的科学研究工作。1.2 为什么要开展临床研究?医学的服务对象是人,任何医学的创新和进展如果最终不能用于解... 1前言1.1 什么叫临床研究?临床研究泛指以人为研究对象,以疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因和预防及健康维护为主要研究目的的科学研究工作。1.2 为什么要开展临床研究?医学的服务对象是人,任何医学的创新和进展如果最终不能用于解决人的健康问题,都是没有意义的。然而,人体是一个复杂的系统,它是一种生命体,不是机械。它遵守生命体的一般规律,但又是世界上独一无二的生物。它具有对环境的适应能力,又会因不适应环境而生病。时至今日,我们对人体的知识仍远少于我们对它的无知。这些意味着用现有的科学知识(如数学、物理和化学)无法帮助我们确定某个创新应用于人体时是否有效或安全,尽管它们也提供了很大的帮助。唯一的确证方法仍只能是在人体进行实证研究——这就是临床研究,因此,临床研究已经成为医学科学从基础走向临床的必经之路。 展开更多
关键词 临床研究 医科院校 创新与发展
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打鼾与糖尿病关系的横断面研究 预览
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作者 夏艳杰 李莹 +4 位作者 周龙 郭敏 刘欢欢 武阳丰 赵连成 《医学研究杂志》 2019年第6期26-30,共5页
目的探讨不同打鼾特征(包括打鼾频次、打鼾声音强度)与中年人群糖尿病患病率之间的关系.方法利用1998年中国心血管病流行病学多中心协作研究对我国不同地区14组年龄在35 ~59岁(男女性别各占一半)人群样本的横断面调查资料.研究从每个人... 目的探讨不同打鼾特征(包括打鼾频次、打鼾声音强度)与中年人群糖尿病患病率之间的关系.方法利用1998年中国心血管病流行病学多中心协作研究对我国不同地区14组年龄在35 ~59岁(男女性别各占一半)人群样本的横断面调查资料.研究从每个人群中整群抽样约1000人,进行心血管病危险因素调查,其中包括询问研究对象的打鼾情况(打鼾与否、打鼾频次、打鼾声音强度).采用多因素Logistic回归分析,分别探讨打鼾频次、打鼾声音强度与糖尿病的关系.结果共有13053人纳入分析,研究对象按打鼾频次分为4组,分别为不打鼾、有时打鼾(<2次/周)、经常打鼾(3~5次/周)、总是打鼾(6~7次/周)组,4组的糖尿病患病率依次为3.3%(259/7769)、5.0%(149/2965)、6.0%(82/1374)、7.4%(70/945),呈明显上升趋势(趋势检验P=0.000).研究对象按打鼾声音强度分为4组,分别为不打鼾、轻度、中度和重度,随着打鼾声音强度的增大,糖尿病患病率也呈明显上升的趋势(趋势检验P=0.000).多因素分析调整潜在混杂因素后,打鼾频次较高组,糖尿病的患病风险明显增加,进一步调整体重指数(body mass index,BMI)后上述关联依然存在(趋势检验P=0.000),与不打鼾组比较,总是打鼾组的糖尿病患病风险(OR)值[95%置信区间(CI)]为1.41(1.05 ~1.89).打鼾声音强度与糖尿病患病风险呈显著正相关(趋势检验P=0.000),而当在模型中调整BMI后,此相关性不再显著.结论我国中年人群打鼾频次越高,打鼾声音强度越大,糖尿病患病风险则越高. 展开更多
关键词 打鼾 糖尿病 横断面研究
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应用腹主动脉球囊行骶骨骨盆肿瘤手术患者发生术后肺部并发症的危险因素 预览
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作者 许军军 高灵灵 冯艺 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2019年第10期1617-1620,1629共5页
目的分析应用腹主动脉球囊行骶骨骨盆肿瘤手术患者发生术后肺部并发症的危险因素。方法选择2016年5月3日至2018年5月3日在本院应用腹主动脉球囊阻断技术行骶骨骨盆肿瘤手术的患者,收集与肺部并发症发生可能相关的危险因素,包括年龄、性... 目的分析应用腹主动脉球囊行骶骨骨盆肿瘤手术患者发生术后肺部并发症的危险因素。方法选择2016年5月3日至2018年5月3日在本院应用腹主动脉球囊阻断技术行骶骨骨盆肿瘤手术的患者,收集与肺部并发症发生可能相关的危险因素,包括年龄、性别、ASA分级、体质量指数(BMI)、是否吸烟、肺部基础疾病、术前血红蛋白值、术前白蛋白值、手术时间、术中出血量、术中输血量、术中总输入量、术中入量-出量、腹主动脉球囊阻断的时间及次数,并收集患者术后肺部并发症发生情况,进行统计学分析。结果纳入统计的341例患者中,63例(18.5%)发生术后肺部并发症。多因素逻辑回归分析表明,年龄(≥ 60岁)、ASA分级(Ⅲ级)、球囊阻断总时间(> 120min)是应用腹主动脉球囊行骶骨骨盆肿瘤手术患者术后发生肺部并发症的独立危险因素。结论年龄≥60岁、ASA分级Ⅲ级、术中腹主动脉球囊阻断总时间超过120min的患者术后发生肺部并发症的风险高,应采取相应的护理及治疗措施以降低其术后发生肺部并发症的风险。 展开更多
关键词 腹主动脉球囊 骶骨骨盆肿瘤切除术 肺部并发症 主动脉球囊阻断 危险因素
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腹主动脉球囊阻断技术对骶骨骨盆手术患者术中高乳酸血症的影响因素分析 预览
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作者 许军军 高灵灵 冯艺 《天津医药》 CAS 北大核心 2019年第7期742-746,共5页
目的探讨应用腹主动脉球囊阻断技术行骶骨骨盆肿瘤切除术患者术中高乳酸血症的影响因素,并分析高乳酸血症与术后常见并发症的关系。方法采用回顾性研究,收集2016年5月3日—2018年5月3日在北京大学人民医院接受腹主动脉球囊阻断辅助下骶... 目的探讨应用腹主动脉球囊阻断技术行骶骨骨盆肿瘤切除术患者术中高乳酸血症的影响因素,并分析高乳酸血症与术后常见并发症的关系。方法采用回顾性研究,收集2016年5月3日—2018年5月3日在北京大学人民医院接受腹主动脉球囊阻断辅助下骶骨骨盆肿瘤切除术的341例患者术前、术中及术后的相关资料,包括年龄、性别、美国麻醉医师协会(ASA)分级、体质量指数(BMI)、术前血红蛋白、术前白蛋白、手术时间、术中出血量、尿量、腹主动脉球囊阻断的总时间、术中血气分析中的乳酸值,以及患者术后心、肺、神经系统并发症和伤口感染的情况。根据患者术中是否发生高乳酸血症将其分为高乳酸血症组(71例)和对照组(270例),对该类患者术中高乳酸血症的影响因素进行分析,并比较2组术后并发症的情况。结果71例患者发生高乳酸血症,发生率为20.82%(71/341)。多因素Logistic回归分析表明,球囊阻断总时间(>60min)和术中出血量(>4000mL)是腹主动脉球囊阻断辅助下骶骨骨盆肿瘤切除术患者发生术中高乳酸血症的独立危险因素。与对照组患者相比,高乳酸血症组患者术后肺部并发症发生率高(P<0.05),2组心脏、神经系统并发症以及术后感染发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论球囊阻断总时间大于60min和术中出血量大于4000mL的患者术中易发生高乳酸血症,与术中未发生高乳酸血症的患者相比,前者伴有术后肺部并发症的发生率高,应对这部分患者予以关注。 展开更多
关键词 高乳酸血症 手术后并发症 危险因素 腹主动脉球囊 骶骨骨盆肿瘤切除术
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研究者发起的临床研究中知情同意书签署情况现状分析
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作者 李会娟 宋玫 +2 位作者 王美容 王岩 武阳丰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期2529-2532,共4页
目的:拟分析研究者发起的临床研究中存在的知情同意书签署问题。方法:对北京市2016年立项的所有三甲医院首发专项(capital’s fund for health improvement and research,CFH)资助的临床研究项目进行了核查,对出现的所有知情同意问题进... 目的:拟分析研究者发起的临床研究中存在的知情同意书签署问题。方法:对北京市2016年立项的所有三甲医院首发专项(capital’s fund for health improvement and research,CFH)资助的临床研究项目进行了核查,对出现的所有知情同意问题进行归类判定。结果:本研究纳入的临床研究项目共计198项,出现知情同意签署问题的项目数为86项(43.4%)。其中,未签署知情同意书的项目49项(24.8%),签署不规范的项目65项(32.8%),两类问题都存在的项目数为28项(14.1%)。所有随机对照临床试验(RCT)均设计了知情同意书,13.1%其他类型研究缺乏知情同意书,但RCT研究其他签署细节问题更严重(47.2%vs27.6%,P<0.05)。结论:研究者发起的临床研究中,知情同意书签署问题较多,需引起相关部门的足够重视,加强立法和人员培训等。 展开更多
关键词 临床研究 知情同意 受试者保护 首发专项
北京市临床研究项目中常见进度延迟问题分析
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作者 伦碧汀 张艳 李会娟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第15期1841-1845,共5页
目的:本文拟分析临床研究项目中常见的进度延迟问题,探讨了各种问题产生的原因以及质量改进策略。方法:在北京市开展的医疗卫生领域重大项目中,收集立项时间在2010—2015年之间的多中心临床研究,整理存在的进度延迟问题,对数据进行专题... 目的:本文拟分析临床研究项目中常见的进度延迟问题,探讨了各种问题产生的原因以及质量改进策略。方法:在北京市开展的医疗卫生领域重大项目中,收集立项时间在2010—2015年之间的多中心临床研究,整理存在的进度延迟问题,对数据进行专题分析。结果:共调查了15个重点项目81项课题,其中65项课题符合入选标准。对其中汇报提到进度延迟问题的26项研究进度延迟问题进行归类,确立了6个问题分类,涉及研究设计缺陷5项(14. 3%)、对参加单位调研不足15项(42. 9%)、伦理审批繁琐3项(8. 6%)、过程管理问题2项(5. 7%)、研究依从性低4项(11. 4%),以及其他风险因素6项(17. 1%)。结论:开展临床研究困难众多,需要周密的研究计划,高效的多团队配合,才能够顺利取得研究成果。 展开更多
关键词 临床研究 医疗卫生领域重大项目 延迟原因 质量改进 项目管理
短期健走干预对职业人群体重指数、腰围及其相关指标的影响
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作者 李镒冲 赵一凡 +2 位作者 杨幸子 李志新 蒋炜 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期212-217,共6页
探讨短期健走对职业人群体重指数(BMI)、腰围及相关指标的影响。方法2016年"万步有约"中国职业人群健走激励干预项目在中国139个国家级和70个省级慢性病综合防控示范区展开,共29224名在职人员以自愿形式参与为期100d(2016年6... 探讨短期健走对职业人群体重指数(BMI)、腰围及相关指标的影响。方法2016年"万步有约"中国职业人群健走激励干预项目在中国139个国家级和70个省级慢性病综合防控示范区展开,共29224名在职人员以自愿形式参与为期100d(2016年6至9月)的健走干预。采用统一的计步器、体成分测试仪、身高测试仪及腰臀围卡尺测量研究对象的健走行为、身高、体重和腰围。健走主要测量指标为日均步数、日均有效步数以及集中健走率。采用自填问卷调查收集研究对象的个人基本情况、行为生活方式及慢性病患病等信息。调整潜在混杂因素后,利用多水平线性回归分析健走行为与BMI和腰围的数量关系;利用多水平logistic回归模型分析健走对超重肥胖及中心性肥胖的影响。结果共有12368名研究对象完成健走活动及所有测量,年龄为(41.19±8.99)岁,其中女性5155名(58.17%)。经过100d的干预,研究对象超重或肥胖相关结局指标均有所下降;日均步数每增加1000步,干预后BMI降幅增加0.023kg/m2[β(95%CI):-0.023(-0.030,-0.017)],腰围降幅增加0.046cm[β(95%CI):-0.046(-0.071,-0.020)],朝超重或肥胖发展的可能性为干预前的0.97倍[OR(95%CI):0.97(0.95,0.98)];日均有效步数每增加1000步,干预后BMI差值降幅增加0.028kg/m2[β(95%CI):-0.028(-0.035,-0.020)],腰围降幅增加0.062cm[β(95%CI):-0.062(-0.091,-0.033)],朝超重或肥胖发展的可能性为干预前的0.97倍[OR(95%CI):0.97(0.95,0.98)],朝中心性肥胖发展的可能性为干预前的0.98倍[OR(95%CI):0.98(0.96,0.99)];与集中健走率水平低的人群相比,高水平人群干预后体重指数多下降0.150kg/m2[β(95%CI):-0.150(-0.220,-0.079)],腰围多下降0.340cm[β(95%CI):-0.340(-0.620,-0.064)],朝超重肥胖发展的可能性降为干预前0.74倍[OR(95%CI):0.74(0.62,0.89)],朝中心性肥胖发展的可能性降为0.78倍[OR(95%CI):0.78(0.68,0.91)]。结论短期内加强健走运动对促进职业人群� 展开更多
关键词 超重 肥胖 干预性研究 职业人群 健走
植入式骶神经刺激系统临床试验技术审评要求 预览
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作者 张宇晶 廖利民 +3 位作者 李卫 阎小妍 刘晓燕 许伟 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2019年第4期493-496,共4页
在植入式骶神经刺激系统临床试验的技术审评中,应主要关注以下方面:临床试验基本原则、临床试验医疗机构要求和临床试验方案设计要素。
关键词 植入式骶神经刺激系统 临床试验 技术审评
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简析在学术型临床研究中研究者加强随访管理的策略
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作者 鲁尧 李会娟 +1 位作者 汪海波 王美容 《中华医学科研管理杂志》 2019年第1期78-80,F0003共4页
目的通过北京大学临床研究所管理的学术型临床研究发现,研究者在涉及随访的临床研究中存在管理方面的问题,透过分析对这些问题提出相应的解决策略和方法,以提高临床研究中随访质量;方法在项目管理和现场监查方面对常见问题进行原因分析... 目的通过北京大学临床研究所管理的学术型临床研究发现,研究者在涉及随访的临床研究中存在管理方面的问题,透过分析对这些问题提出相应的解决策略和方法,以提高临床研究中随访质量;方法在项目管理和现场监查方面对常见问题进行原因分析;结果提出加强解决研究者随访管理的策略和指导意见,并给出随访过程实施的表格工具及管理软件;结论临床研究要求研究者在研究过程中遵循试验的科学性、策略和方法,以提高随访率和保障数据质量,从而降低临床研究的不依从事件。 展开更多
关键词 学术型临床研究 监查与项目管理 随访管理 不依从事件
打鼾与高甘油三酯血症关系的横断面研究 预览
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作者 夏艳杰 周龙 +4 位作者 李莹 郭敏 刘欢欢 武阳丰 赵连成 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2019年第1期85-89,共5页
目的:探讨不同打鼾特征(包括打鼾频次、打鼾声音强度)与中年人群高甘油三酯(TG)血症之间的关系。方法:利用1998年"中国心血管病流行病学多中心协作研究"对我国不同地区15组人群样本的横断面调查资料进行分析。研究从每组人群... 目的:探讨不同打鼾特征(包括打鼾频次、打鼾声音强度)与中年人群高甘油三酯(TG)血症之间的关系。方法:利用1998年"中国心血管病流行病学多中心协作研究"对我国不同地区15组人群样本的横断面调查资料进行分析。研究从每组人群中整群抽样约1 000人,男女各半,年龄在35~59岁,进行心血管疾病危险因素调查,其中包括询问研究对象的打鼾情况(打鼾与否、打鼾频次及打鼾声音强度)。采用多因素Logistic回归分析探讨打鼾频次及打鼾声音与高TG血症的关系。结果:最终有14 175人纳入分析,根据打鼾频次所分的不打鼾、有时打鼾、经常打鼾、总是打鼾的四组人群,其高TG血症患病率依次为21.3%(1 808/8 486)、28.4%(901/3 169)、35.4%(525/1 484)、37.1%(384/1 036),呈明显上升趋势(趋势检验P<0.001);而且随着打鼾声音的增大,高TG血症患病率也呈明显上升趋势(趋势检验P<0.001)。多因素分析调整潜在混杂因素后,打鼾频次较高组高TG血症的患病风险明显增加,进一步调整体重指数后上述关联依然存在,与不打鼾组相比,有时、经常及总是打鼾组的人群高TG血症患病风险(OR)值及95%置信区间(CI)分别为1.12(1.01~1.24),1.34(1.18~1.52)和1.32(1.14~1.53),呈明显上升趋势(趋势检验P<0.001)。此外,打鼾声音强度也与高TG血症患病风险呈显著正相关(趋势检验P<0.001)。结论:我国中年人群打鼾频次越高,打鼾声音越大,高TG血症患病风险越高。 展开更多
关键词 打鼾 高甘油三酯血症 横断面研究
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耳鼻咽喉科门诊成年患者的睡眠状况与咽喉反流性疾病的相关性
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作者 崔小缓 张延平 +10 位作者 阎小妍 刘金伟 李丽娜 蒋兴旺 冯燕 赵娜 秦锋 陈浩 陈援凯 孙青宇 刘倩 《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期754-759,共6页
目的通过流行病学研究方法探讨睡眠与咽喉反流性疾病(laryngopharyngeal reflux disease,LPRD)的相关性.方法回顾性分析2017年5月1日至2018年4月30日每周二和周四上午,在解放军总医院第八医学中心耳鼻咽喉科专家门诊就诊且符合入选标准... 目的通过流行病学研究方法探讨睡眠与咽喉反流性疾病(laryngopharyngeal reflux disease,LPRD)的相关性.方法回顾性分析2017年5月1日至2018年4月30日每周二和周四上午,在解放军总医院第八医学中心耳鼻咽喉科专家门诊就诊且符合入选标准的患者的年龄、性别、身高、体重,吸烟、饮酒、便秘、高脂肪饮食情况,填写反流症状指数(reflux symptom index,RSI)量表、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)量表、医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety and depression scale,HADS),根据RSI评分将患者分为病例组和对照组,使用Stata12.0软件比较两组之间上述指标的差异,多因素Logistic回归分析LPRD危险因素.结果共有908例患者入选,其中病例组166例,对照组742例,两组BMI、吸烟、饮酒、便秘、高脂肪饮食情况差异均无统计学意义(P值均>0.05),病例组PSQI评分、焦虑评分、抑郁评分均高于对照组;病例组存在睡眠障碍者焦虑和抑郁评分显著高于睡眠正常者,睡眠障碍患者RSI高于睡眠正常患者(9.5[4.0,16.0]分比5.0[1.0,10.0]分,Z=-6.07,P<0.001);以上差异均具有统计学意义(P值均<0.05).多因素分析结果显示睡眠障碍是LPRD的危险因素(OR=2.59,95%CI 1.75~3.84).结论睡眠障碍与LPRD发病存在相关性,睡眠障碍同时也可能与LPRD患者出现焦虑和抑郁有关,关注睡眠障碍可能有助于提高LPRD治疗效果. 展开更多
关键词 咽喉反流 睡眠剥夺
基于中国1500万余例次住院病例的121种罕见病现况分析 被引量:2
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作者 石鑫淼 刘徽 +7 位作者 王琳 王朝霞 董冲亚 王燕芳 姚晨 詹思延 丁洁 李岩 《中华医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第40期3274-3278,共5页
目的运用病案首页数据库,探讨分析我国第一批罕见病目录的121种疾病在我国三级甲等医院住院病例的基础数据,了解我国罕见病现状。方法基于北京医学会罕见病分会前期罕见病调研的数据,对第一批罕见病目录中罕见病在全国96家三级甲等医... 目的运用病案首页数据库,探讨分析我国第一批罕见病目录的121种疾病在我国三级甲等医院住院病例的基础数据,了解我国罕见病现状。方法基于北京医学会罕见病分会前期罕见病调研的数据,对第一批罕见病目录中罕见病在全国96家三级甲等医院2014-2015年罕见病住院患者现况进行对比及描述性研究分析。结果经与调研清单比对,第一批罕见病目录中有19种罕见病不在调研清单中,其余102种罕见病总例次为54468例次,占同期住院总例次的0.35%。前10位最常见罕见病总例次为37977例次,占同期住院总例次的0.25%。前10位最少见罕见病总例次为24例次,占同期住院总例次的0.00016%。住院人群诊治罕见病种类最多的前5个省/直辖市分别为北京、湖南、上海、山东、广东,被收治的住院罕见病例次最多的前5个省/直辖市为北京、上海、广东、山东、湖北。年龄分布显示,25-64岁年龄组占45.8%,0~14岁年龄组占28.6%。罕见病前10位重复住院率为28.42%一64.88%。结论本研究初步探索了第一批罕见病目录中121种罕见病在全国三级甲等医院住院人群中的例次、种类、省/直辖市分布、年龄分布及重复住院率等,为进一步建立全国范围内罕见病注册数据库及制定罕见病相关政策提供基础数据支撑。 展开更多
关键词 罕见病 数据库 三级甲等医院
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