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基于德尔菲法的医院药品不良反应快速上报信息化系统评价指标体系的构建 预览 被引量:1
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作者 温润龙 李亮华 +2 位作者 罗万婷 陈伟胜 张业象 《中国药房》 北大核心 2018年第13期1742-1745,共4页
目的:构建医院药品不良反应快速上报信息化系统综合评价指标体系。方法:应用德尔菲法,向29名相关专家发放两轮评价表,确立评价指标体系。结果:两轮评价表回收率均为100%,总体专家权威程度0.86,所有指标重要程度评分均数〉3.5,大部分... 目的:构建医院药品不良反应快速上报信息化系统综合评价指标体系。方法:应用德尔菲法,向29名相关专家发放两轮评价表,确立评价指标体系。结果:两轮评价表回收率均为100%,总体专家权威程度0.86,所有指标重要程度评分均数〉3.5,大部分指标的变异系数〈0.2,协调系数经χ2检验有显著性。最终建立的评价指标体系包括一级指标3个[结构指标(权重0.336 8)、系统指标(权重0.341 9)、效果指标(权重0.321 3)]、二级指标11个(如报表数量和质量等)、三级指标43个(如上报一份报表的时间变化情况等)。结论:建立的医院药品不良反应快速上报信息化系统实用可靠,专家积极性高、协调性好、可信度高;本研究初步构建了不良反应快速上报信息化系统综合评价指标体系。 展开更多
关键词 广东省 快速上报信息化系统 药品不良反应 德尔菲法 评价指标
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广东省地市级药品不良反应监测机构存在问题及对策
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作者 罗万婷 温润龙 +1 位作者 李亮华 陈伟胜 《今日药学》 CAS 2018年第8期561-563,572共4页
目的探析广东省地市级药品不良反应监测机构存在的问题及深层原因,提出发展方向及对策。方法基于全国及广东省的调查数据及文献研究,结合法规及实际工作经验,剖析广东省市级监测机构现状及发展瓶颈。结果机构设置落后、专业人员缺乏、... 目的探析广东省地市级药品不良反应监测机构存在的问题及深层原因,提出发展方向及对策。方法基于全国及广东省的调查数据及文献研究,结合法规及实际工作经验,剖析广东省市级监测机构现状及发展瓶颈。结果机构设置落后、专业人员缺乏、法规缺失或模糊、执法困难以及突发性群体或严重不良事件缺乏必要的保障机制等,制约着广东省地市级监测机构的发展。结论设置独立监测机构,加快完善法律法规,完善重点事件的救济及专家评价机制,是解决广东省药械化不良反应监测发展缓慢的必要措施。 展开更多
关键词 药品不良反应 广东省地市级监测机构 存在问题 对策
医院药品不良反应快速上报信息化系统应用效果研究 预览 被引量:6
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作者 温润龙 李亮华 +2 位作者 罗万婷 邓剑雄 张业象 《中国药房》 北大核心 2017年第20期2784-2786,共3页
目的:提高医院药品不良反应(ADR)上报质量。方法:采用医院集中监测模式,收集医院ADR快速上报信息系统应用前后的ADR报告表,对上报数量、报告类型、时限及质量等进行统计分析。结果:系统应用后可实现快速上报功能,系统应用前后,上... 目的:提高医院药品不良反应(ADR)上报质量。方法:采用医院集中监测模式,收集医院ADR快速上报信息系统应用前后的ADR报告表,对上报数量、报告类型、时限及质量等进行统计分析。结果:系统应用后可实现快速上报功能,系统应用前后,上报总数由589份上升至748份,所有严重的ADR比例由6.28%提高到11.76%,报告质量评分由93.64分上升到98.36分,不超时报告占比由94.05%提高到97.33%,差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论:医院ADR快速上报信息化系统有利于提高报告效率、保证报表质量、扩大监测网络覆盖面,可为药品安全科学评价和监管奠定基础。 展开更多
关键词 快速上报信息化系统 药品不良反应 集中监测
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头孢曲松钠与左氧氟沙星不良反应主动监测数据分析 被引量:7
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作者 罗万婷 温润龙 李亮华 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第11期1504-1506,共3页
目的:探讨头孢曲松钠注射剂与左氧氟沙星注射剂的不良反应(ADR)发生率及一般规律。方法:采用前瞻性主动监测模式,监测并记录2013年3-9月我市4家哨点医院住院部所有使用头孢曲松钠注射剂与左氧氟沙星注射剂的患者相关信息,并对性别... 目的:探讨头孢曲松钠注射剂与左氧氟沙星注射剂的不良反应(ADR)发生率及一般规律。方法:采用前瞻性主动监测模式,监测并记录2013年3-9月我市4家哨点医院住院部所有使用头孢曲松钠注射剂与左氧氟沙星注射剂的患者相关信息,并对性别、年龄、用药时间和药品剂型、累及器官/系统及临床表现等相关因素进行统计与分析,计算ADR发生率。结果:头孢曲松钠注射剂的总体ADR发生率为0.23%(3/1 318);左氧氟沙星注射剂的总体ADR发生率为0.82%(7/851),女性患者使用左氧氟沙星注射剂后ADR发生率较男性患者高,差异有统计学意义(P〈0.05);两者ADR发生率与患者年龄、用药时间、药品剂型等因素均关系不大,组内比较差异无统计学意义(P〉0.05);ADR致皮肤及其附件损害最多,占53.33%;所有病患转归情况均为治愈或好转。结论:主动监测模式有利于计算ADR发生率。临床医师在使用头孢曲松钠和左氧氟沙星时应关注ADR的发生。 展开更多
关键词 国家基本药物 药品不良反应 发生率 头孢曲松钠 左氧氟沙星 主动监测模式
广东省5地区医务人员医疗器械不良事件监测认知度调查 被引量:7
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作者 吴斌 吴建茹 +5 位作者 宋新康 王大源 温润龙 吕春喜 王佳佳 钟翎 《药物流行病学杂志》 CAS 2015年第2期93-96,共4页
目的:了解广东省医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的认知程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法:采用分层与整群随机抽样相结合的方法,自行设计问卷对1 717名医务人员进行调查。结果:医务人员对医疗... 目的:了解广东省医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的认知程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法:采用分层与整群随机抽样相结合的方法,自行设计问卷对1 717名医务人员进行调查。结果:医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作认知程度较低;不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异,部分知识点表现为市/省级医院知晓率较高(P〈0.05);医务人员对需报告的医疗器械不良事件认识模糊;参加过培训的医务人员,其不良事件上报率高于未参加培训者(OR=3.459,95%CI:2.430~4.924,P〈0.01)。结论:应加大宣传培训力度,加强宣传培训的覆盖率和针对性,提高医务人员对医疗器械不良事件监测的认知度,提高医疗器械不良事件监测能力,减少医疗器械不良事件发生率。 展开更多
关键词 医疗器械不良事件 监测 医务人员 认知度
2013年度中山市药品不良反应报告表质量分析 预览 被引量:5
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作者 李亮华 温润龙 罗万婷 《中国药物警戒》 2015年第3期175-177,共3页
目的:通过对2013年度中山市药品不良反应(ADR)报告表进行质量评估,以期提高 ADR 报告和评价能力。方法采用回顾性研究方法,随机抽取2013年度中山市18家监测单位报告的155份 ADR 报告表开展质量评估。包括现场核查 ADR 报告表的原... 目的:通过对2013年度中山市药品不良反应(ADR)报告表进行质量评估,以期提高 ADR 报告和评价能力。方法采用回顾性研究方法,随机抽取2013年度中山市18家监测单位报告的155份 ADR 报告表开展质量评估。包括现场核查 ADR 报告表的原始资料和按《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》进行质量评分。结果所有监测单位建立了 ADR 报告和监测制度,部分单位未及时更新和落实不到位。ADR 报告表信息可追溯,未发现虚假报告。ADR 报告表质量评分总体良好,在报告时限、ADR 过程描述、用药信息等方面仍需改进。结论定期开展 ADR 报告表质量评估是市级监测机构一项重要工作,提高 ADR 报告表的数量和质量,为药品风险监测提供科学依据。 展开更多
关键词 药品不良反应 质量评估 核查 监测
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卡马西平致Stevens-Johnson综合征与用药安全性 预览
7
作者 温润龙 李亮华 +1 位作者 罗万婷 吴钢 《今日药学》 CAS 2015年第1期44-45,共2页
探讨1例卡马西平致Stevens-Johnson综合征的严重不良反应,为临床安全用药提供参考。1例55 a女性患者因牙痛及上唇软组织疼痛服用卡马西平0.2 g,2次/天。11 d后,患者全身出现红斑、丘疹,口腔、眼睛、外生殖器皮肤、黏膜糜烂,伴发热。停... 探讨1例卡马西平致Stevens-Johnson综合征的严重不良反应,为临床安全用药提供参考。1例55 a女性患者因牙痛及上唇软组织疼痛服用卡马西平0.2 g,2次/天。11 d后,患者全身出现红斑、丘疹,口腔、眼睛、外生殖器皮肤、黏膜糜烂,伴发热。停用卡马西平,予以西替利嗪、葡萄糖酸钙、甲泼尼龙等治疗,患者皮疹逐渐好转,3周后糜烂面结痂愈合。通过此病例,从机制、代谢、早期症状探讨卡马西平的用药安全性,警惕临床上此药导致Stevens-Johnson综合征的潜在危险性。CYP3A4的变异、携带HLA-B*1502基因型、人体代谢率低下、起始剂量较大、潜伏期长等因素影响卡马西平的用药安全,临床上应与患者做好沟通工作,在用药过程中如出现发热、皮疹等不适症状,应及早治疗。 展开更多
关键词 卡马西平 STEVENS-JOHNSON综合征 用药安全性
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75例含果糖制剂致不良反应 预览 被引量:3
8
作者 温润龙 李亮华 罗万婷 《中国医院用药评价与分析》 2016年第7期989-991,共3页
目的:探讨含果糖制剂致不良反应发生的可能因素,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查方法,对2008年1月—2015年7月中山市收集的75例与含果糖制剂相关药品不良反应进行分析。结果:75例发生药品不良反应的患者中,女性较多(49... 目的:探讨含果糖制剂致不良反应发生的可能因素,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查方法,对2008年1月—2015年7月中山市收集的75例与含果糖制剂相关药品不良反应进行分析。结果:75例发生药品不良反应的患者中,女性较多(49例,占65.33%),在各年龄段均有分布;首次用药后30 min内发生药品不良反应的病例数最多,共52例(占69.33%);联合用药36例,占48.00%;不良反应主要为皮疹、瘙痒等过敏反应以及寒战、发热等全身性损害。结论:临床须充分考虑药品本身因素、患者年龄及性别等机体因素、联合用药及用药时间等用药因素对含果糖制剂致不良反应的影响,严格把握适应证,尽量避免配伍使用,以保证用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 含果糖制剂 合理用药
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药品不良反应报告真实性的影响因素与措施探讨 预览 被引量:3
9
作者 温润龙 李亮华 罗万婷 《中国药事》 CAS 2015年第8期885-888,共4页
目的:通过对药品不良反应报告表真实性影响因素的分析,探讨如何提高报告表的质量。方法:分析药品不良反应报告表真实性的重要性以及真实性核查的具体方法,并从行政、制度、观念等方面系统地讨论影响报告表真实性的因素,探讨相应的对... 目的:通过对药品不良反应报告表真实性影响因素的分析,探讨如何提高报告表的质量。方法:分析药品不良反应报告表真实性的重要性以及真实性核查的具体方法,并从行政、制度、观念等方面系统地讨论影响报告表真实性的因素,探讨相应的对策措施。结果与结论:药品不良反应报告表的真实性是报表质量的重要基础,应通过完善法制建设、建立损害补偿制度与管理制度、加强宣传培训等措施,保证报告表真实,为药品风险监测提供科学依据。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告表 真实性 影响因素
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