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建国70年来我国疫苗技术与行业发展回顾与展望
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作者 于振行 罗红蓉 +2 位作者 范红 苏月 于晓辉 《中国医药》 2019年第7期961-965,共5页
建国70年来我国疫苗研发和生产取得长足进展,疫苗研发创新能力大幅提升,疫苗产业不断发展壮大,传染病预防取得了世界公认的瞩目成就,使得预防控制重大疾病和传染病的能力显著提高。本文重点介绍了我国疫苗行业发展历史、建国以来免疫预... 建国70年来我国疫苗研发和生产取得长足进展,疫苗研发创新能力大幅提升,疫苗产业不断发展壮大,传染病预防取得了世界公认的瞩目成就,使得预防控制重大疾病和传染病的能力显著提高。本文重点介绍了我国疫苗行业发展历史、建国以来免疫预防的发展历程和我国疫苗当前研发概况,并对我国疫苗未来研发方向进行展望。 展开更多
关键词 疫苗 行业 70年回顾
浅谈我国生命科学仪器研发和产业化 预览
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作者 范红 王磊 +2 位作者 韩世鹏 Olatunji Mumini OMISORE 苏月 《中国科技资源导刊》 2019年第4期12-15,23共5页
生命科学仪器是生命科学和生物技术创新研发的重要工具,是新时代科技跨越式发展进步的重要推动力,为避免生命科学仪器关键零部件和核心技术受制于人,急需切实推进我国生命科学仪器的自主创新研发及产业化进程。文章分析了我国生命科学... 生命科学仪器是生命科学和生物技术创新研发的重要工具,是新时代科技跨越式发展进步的重要推动力,为避免生命科学仪器关键零部件和核心技术受制于人,急需切实推进我国生命科学仪器的自主创新研发及产业化进程。文章分析了我国生命科学仪器研发现状,重点研究了我国生命科学仪器研发和产业化的最新进展和存在的差距,并针对促进国产生命科学仪器研发和产业化健康发展提出了建议。 展开更多
关键词 生命科学仪器 生命科学 生物技术 核心技术 自主创新
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疫苗市场概况和发展趋势 被引量:1
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作者 范红 于振行 +3 位作者 苏月 李少伟 张云涛 于晓辉 《中国医药》 2019年第6期940-944,共5页
疫苗是公共卫生领域最大的成就之一,疫苗的接种是预防和控制传染病最经济有效的手段。目前,全球共批准预防性疫苗77种,用于预防41种疾病。全球疫苗市场总额近年来稳步增长,2017年达到277亿美元。国际疫苗四大巨头葛兰素史克、默沙东、... 疫苗是公共卫生领域最大的成就之一,疫苗的接种是预防和控制传染病最经济有效的手段。目前,全球共批准预防性疫苗77种,用于预防41种疾病。全球疫苗市场总额近年来稳步增长,2017年达到277亿美元。国际疫苗四大巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲巴斯德在不断的并购整合下,占据全球90%的销售额。我国疫苗市场发展迅速,2017年市场总额达224亿元,且疫苗品种不断丰富。但我国疫苗产业水平与发达国家仍存在明显差距。需加大疫苗研究投入、合理布局、完善监管制度以推动技术创新,实现我国从疫苗大国迈向疫苗强国。 展开更多
关键词 疫苗产业 企业 市场 发展趋势
中国新药创制的新内涵与新使命 预览
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作者 敖翼 陈大明 +1 位作者 濮润 孙燕荣 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2019年第1期35-41,共7页
疾病是因自稳调节紊乱而发生的异常生命活动,药物是辅助机体战胜疾病的调控物质,新药创制是阐明疾病发生发展机制、发现发展新的高效低毒药物、促进人类攻克各种疾病的活动。在历史的新起点上,新药创制的新内涵就是把握生命科学与其他... 疾病是因自稳调节紊乱而发生的异常生命活动,药物是辅助机体战胜疾病的调控物质,新药创制是阐明疾病发生发展机制、发现发展新的高效低毒药物、促进人类攻克各种疾病的活动。在历史的新起点上,新药创制的新内涵就是把握生命科学与其他学科在中国融合的新机遇,在疾病机制的解析、靶点的发现和确证、先导化合物的发现和优化、候选药物的确定、新药的临床研究及产业化等新药创制全价值链上进行整体布局,有效提升应对疾病的系统性、全局性和带动性能力,在推动构建人类命运共同体的征程中作出创新回答。目前人类疾病谱已发生重大变化,疾病防治从生物医学模式向"生理-心理-社会-环境"医学模式的逐渐转变,站在新的历史起点上,中国的新药创制迎来新机遇和新挑战。从多层次、多途径、多靶点的作用和调节层面对复杂疾病的治疗形成系统性的认知,进而从整体上协同各类优势技术资源,促成创新研究和关键技术的突破,提升中国新药创制体系的效率和效能,这是国家新药创制的新使命。 展开更多
关键词 新药创制 系统 健康中国
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常州市仿制药一致性评价工作分析与对策
5
作者 潘华阳 郭伟 +2 位作者 滕一万 偰蜀江 蒋鹏举 《药学进展》 CAS 2019年第2期133-140,共8页
2016年初《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式发布,这标志着一致性评价工作正式启动。从制药产业整体经济产值来看,仿制药仍是常州医药产业发展的重点,故此次一致性评价工作对常州本地药企影响较大。在对一致性评价工作... 2016年初《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式发布,这标志着一致性评价工作正式启动。从制药产业整体经济产值来看,仿制药仍是常州医药产业发展的重点,故此次一致性评价工作对常州本地药企影响较大。在对一致性评价工作国内整体进展及常州市所面临形势分析的基础上,指出现阶段常州市一致性评价工作面临的共性问题并提出科学、合理化建议,加速推进常州医药产业转型升级。 展开更多
关键词 仿制药 一致性评价 医药产业 对策
中国临床医学研究发展现状与未来展望 预览
6
作者 袁天蔚 李萍萍 +5 位作者 李苏宁 尹军祥 范月蕾 熊燕 陈书安 范玲 《中国临床医学》 2019年第5期673-678,共6页
近年来,中国在临床医学研究方面进行了多项规划与布局并取得了较好的成效。为系统反映中国临床医学研究发展现状,分析我国临床研究整体水平,本文梳理了全球及中国的临床医学研究论文、临床试验、技术转化等现状,分析了中国在临床医学产... 近年来,中国在临床医学研究方面进行了多项规划与布局并取得了较好的成效。为系统反映中国临床医学研究发展现状,分析我国临床研究整体水平,本文梳理了全球及中国的临床医学研究论文、临床试验、技术转化等现状,分析了中国在临床医学产业链中的竞争力水平。调研结果显示,2018年中国临床医学论文数量已达全球第二,主持或参与的临床试验数量达全球第三。总体来看,中国目前尚缺乏高质量、系统性的临床医学研究体系和具有全球影响力的研究成果,在具有自主知识产权的临床药物数量、主导国际诊疗标准和制定临床规范等方面,与发达国家还具有明显差距。未来,仍需要进一步加强对临床医学研究领域的顶层设计,促进临床研究与基础研究的转化结合以及跨学科交叉融合,激发产业链各端的科技创新活力,推动医学成果转化,助力实现健康中国战略。 展开更多
关键词 临床医学 临床研究 竞争力分析 计量分析
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Reelin蛋白在阿尔茨海默病中的研究进展 预览
7
作者 周昱君 张泳 +2 位作者 黄龙舰 李萍萍 彭英 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期907-910,共4页
Reelin作为分泌型基质外糖蛋白,在神经发育早期以及成熟后的大脑中都有重要作用。近年来研究表明,包括阿尔茨海默病、精神分裂症、双相情感障碍等在内的多种神经精神疾病中,都出现了 Reelin蛋白的异常表达。该文主要对Reelin蛋白的结构... Reelin作为分泌型基质外糖蛋白,在神经发育早期以及成熟后的大脑中都有重要作用。近年来研究表明,包括阿尔茨海默病、精神分裂症、双相情感障碍等在内的多种神经精神疾病中,都出现了 Reelin蛋白的异常表达。该文主要对Reelin蛋白的结构功能及所属通路在阿尔茨海默病发病机制中的作用进行综述。 展开更多
关键词 REELIN 阿尔茨海默病 β-淀粉样蛋白 TAU蛋白 突触可塑性 载脂蛋白E受体2
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经典名方复方制剂研发策略
8
作者 刘艳 章军 +3 位作者 陈士林 程锦堂 李冬雪 刘安 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第24期166-172,共7页
尽管国家颁布了100首经典名方目录,但是从经典名方开发成复方制剂依然面临着很多困惑和抉择。本文从成药性评价、工业化考量和临床定位三个角度阐述了经典名方复方制剂的研制策略。成药性评价主要考虑药学和临床前安全性两部分内容,应... 尽管国家颁布了100首经典名方目录,但是从经典名方开发成复方制剂依然面临着很多困惑和抉择。本文从成药性评价、工业化考量和临床定位三个角度阐述了经典名方复方制剂的研制策略。成药性评价主要考虑药学和临床前安全性两部分内容,应着重把握物质基准、用药剂量、"有毒"药味、临床使用等因素影响。工业化考量需重点关注如何采用现代工业化方法,制备出与物质基准等质的现代制剂。采用提取物投料也许是解决饮片利用率不高、工业化优势不能充分发挥等问题的有效方法。临床定位应明确主效应,兼顾次效应,重视负效应,考虑临床价值的高低。文中提出的研究思路和若干策略,旨在为企业及研究者挑选适宜品种进行研发布局提供参考,以期抛砖引玉,更好的推进经典名方复方制剂开发。 展开更多
关键词 经典名方 复方制剂 研发策略 成药性 工业化 临床定位
如何做好国家重点研发计划医学类项目启动前准备工作
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作者 李会娟 李苏宁 +1 位作者 吉萍 武阳丰 《中华医学科研管理杂志》 2019年第1期39-42,共4页
目的国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。方法综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目... 目的国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。方法综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目启动顺利实施的具体措施。结果提出了提高项目启动质量的常见措施,具体包括:理清组织管理框架、发挥启动会应有作用、重视财务培训、研究方案及相关文件准备、申报伦理及方案注册、规范文档管理、制定项目管理计划、及时物资筹备。结论国家重点研发计划医学类项目启动前需做好计划,结合研究特点,从人、财、物、进度、质量、数据等方面充分筹备。 展开更多
关键词 国家重点研发计划 临床研究 启动筹备 项目管理计划
我国生物安全立法现状与展望
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作者 何蕊 田金强 +1 位作者 潘子奇 张连祺 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期937-944,共8页
生物安全是国家安全的组成部分。本文梳理了针对传染病、外来物种入侵、实验室生物安全、生物恐怖、生物技术谬用、特殊资源流失和突发生物安全事件等生物安全威胁防控相关的行政法规、刑法等法律法规,分析了生物安全立法工作中存在的... 生物安全是国家安全的组成部分。本文梳理了针对传染病、外来物种入侵、实验室生物安全、生物恐怖、生物技术谬用、特殊资源流失和突发生物安全事件等生物安全威胁防控相关的行政法规、刑法等法律法规,分析了生物安全立法工作中存在的问题和不足。在此基础上,从加强科普知识和法律法规的宣传普及、加强现行法律法规的执行力度、做好行政法规和刑法的衔接、建立健全生物安全法律法规体系等方面提出进一步完善我国生物安全立法工作的建议。 展开更多
关键词 生物安全 法律 法规 预防和控制 建议
各国脑计划实施特点对我国脑科学创新的启示 预览
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作者 李萍萍 马涛 +2 位作者 张鑫 吴函蓉 孙燕荣 《同济大学学报:医学版》 CAS 2019年第4期397-401,共5页
脑科学神经领域的研究被誉为理解自然和人类本身的“终极疆域”。近年来,世界各国纷纷启动脑科学计划,由多国组成的国际脑科学计划也正在筹划成立中。本文梳理了全球主要国家的脑计划进展、发展趋势及战略布局,对其发展特点进行了深入分... 脑科学神经领域的研究被誉为理解自然和人类本身的“终极疆域”。近年来,世界各国纷纷启动脑科学计划,由多国组成的国际脑科学计划也正在筹划成立中。本文梳理了全球主要国家的脑计划进展、发展趋势及战略布局,对其发展特点进行了深入分析,并针对我国在脑科学领域科技创新面临的机遇和挑战,提出了相关建议。 展开更多
关键词 脑计划 脑科学 神经伦理 科技创新
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疫苗技术的研究进展和分析
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作者 范红 于振行 +1 位作者 苏月 李少伟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期1665-1669,共5页
接种疫苗是预防、控制甚至消灭传染病最为有效的方法。疫苗在发展过程中逐渐形成了一系列疫苗品种和疫苗研究技术。随着结构生物学、反向遗传学、生物信息学等学科和技术的快速发展,疫苗研发正逐步迈入新抗原发现及免疫原精准设计的崭... 接种疫苗是预防、控制甚至消灭传染病最为有效的方法。疫苗在发展过程中逐渐形成了一系列疫苗品种和疫苗研究技术。随着结构生物学、反向遗传学、生物信息学等学科和技术的快速发展,疫苗研发正逐步迈入新抗原发现及免疫原精准设计的崭新阶段。经过近几十年的发展,我国疫苗研究技术逐步提升,质量水平持续提高,研发品种更为丰富,与国外差距逐渐缩小,初步形成了基础研究技术库、应用转化和产业化的全链条体系。但与发达国家相比,我国在疫苗研发技术和疫苗新品种方面还存在一定的差距。为全面提升我国疫苗研究水平,今后要深耕疫苗基础研究,重点规划疫苗研发和产业化共性技术问题攻关,合理布局疫苗重点研发任务,逐步实现疫苗强国的宏伟目标。 展开更多
关键词 疫苗技术 传统疫苗 新型疫苗
我国体外诊断产业现状及发展建议 预览
13
作者 李萍萍(综述) 杨阳 华玉涛(审校) 《检验医学与临床》 CAS 2019年第12期1783-1786,共4页
体外诊断(IVD)通过对离体标本中生物标志物的定性或定量分析,提供了80%以上疾病诊断、早期诊断、用药指导、预后判断、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策所需的信息,不仅支撑了现代医疗活动的正常开展,影响着疾病治疗过程中万亿元的医... 体外诊断(IVD)通过对离体标本中生物标志物的定性或定量分析,提供了80%以上疾病诊断、早期诊断、用药指导、预后判断、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策所需的信息,不仅支撑了现代医疗活动的正常开展,影响着疾病治疗过程中万亿元的医疗消费,同时也是实现精准医疗、分级诊疗、支撑健康中国建设的必备手段。我国IVD产业不断发展,在自主产品和关键技术方面取得了一系列突破,但高端市场几乎被跨国企业垄断,相关核心元器件和基础原材料仍严重依赖进口,正处于由价值链中低端向高端迈进的创新转型期。着力提升我国自主诊断产品的创新水平,加快产业发展,对于保障我国医疗服务的有效供给,降低医疗成本,全面提高人民健康水平,发展健康产业和健康经济,具有重要战略意义。 展开更多
关键词 体外诊断 市场分析 技术趋势 创新
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我国区域生物医药产业分工研究 预览
14
作者 濮润 董丽娟 +2 位作者 唐尚锋 敖翼 孙燕荣 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第10期1376-1378,共3页
从21世纪初开始,我国鼓励生物医药产业集群化发展,以全国各地的生物医药产业园区为代表,集聚效应渐显。现有研究主张在集群内按产业链、新药研发链进行分工,但缺少系统研究,且对不同集群间的产业链分工很少涉及。该文对我国区域产业分... 从21世纪初开始,我国鼓励生物医药产业集群化发展,以全国各地的生物医药产业园区为代表,集聚效应渐显。现有研究主张在集群内按产业链、新药研发链进行分工,但缺少系统研究,且对不同集群间的产业链分工很少涉及。该文对我国区域产业分工及区域生物医药产业分工的研究现状进行综述。 展开更多
关键词 生物医药 区域 产业分工 集群
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我国生物安全科技工作成就与展望 预览
15
作者 田金强 何蕊 +1 位作者 陈洁君 潘子奇 《生物安全学报》 CSCD 2019年第2期111-115,共5页
生物安全是国家安全的重要组成部分,科技是国家生物安全的重要战略支撑。针对我国当前面临的重大生物安全威胁,科技部进行了一系列项目部署,不断加强生物安全科技支撑能力建设。本文重点总结了自“十二五”以来我国生物安全科技工作在... 生物安全是国家安全的重要组成部分,科技是国家生物安全的重要战略支撑。针对我国当前面临的重大生物安全威胁,科技部进行了一系列项目部署,不断加强生物安全科技支撑能力建设。本文重点总结了自“十二五”以来我国生物安全科技工作在重大新发突发传染病防控、外来物种入侵甄别与防控、实验室生物安全、生物安全特种资源库建设、基因合成与编辑技术等方面取得的主要成就,展望了前沿生物技术发展与学科交叉融合所带来的新型生物安全风险与防控机遇,并对我国生物安全科技发展提出建议。 展开更多
关键词 生物安全 科技 成就 展望
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非传统食品安全及其法律法规
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作者 陈洁君 黄英明 耿红冉 《食品安全质量检测学报》 CAS 2019年第17期5947-5953,共7页
本研究梳理了食品及食用农产品'从农田到餐桌'全链条的非传统食品安全问题监管相关的行政法规、刑法等法律法规,指出了现行法律法规和监督执行工作中存在的问题和不足,包括宣传普及与执行的力度不够、行政法规一些规定缺乏相应... 本研究梳理了食品及食用农产品'从农田到餐桌'全链条的非传统食品安全问题监管相关的行政法规、刑法等法律法规,指出了现行法律法规和监督执行工作中存在的问题和不足,包括宣传普及与执行的力度不够、行政法规一些规定缺乏相应处罚措施、刑法未实现'从农田到餐桌'全程规制、监管执行科技支撑能力薄弱等。在此基础上,提出了加大现有法律法规的宣贯和执行、完善违法违规行为的相应处罚措施,开展刑法立法研究,强化行刑衔接,并加强监管执法的科技支撑能力建设等建议。 展开更多
关键词 非传统食品安全 食品安全 法律法规 建议
人类基因编辑的法律规制研究 预览
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作者 王莹 刘静 +2 位作者 田野 张鑫 孙燕荣 《医学研究杂志》 2019年第5期5-8,共4页
近年来,基因编辑技术发展迅猛,已成为颠覆性的疾病治疗手段,创造一种新的“调控生命”的模式。但随着研究持续升温,争议事件频发,加强立法监管的需求日益凸显。面对技术上的突飞猛进,世界各国立法监管的步伐远远滞后。长远来看,我国应... 近年来,基因编辑技术发展迅猛,已成为颠覆性的疾病治疗手段,创造一种新的“调控生命”的模式。但随着研究持续升温,争议事件频发,加强立法监管的需求日益凸显。面对技术上的突飞猛进,世界各国立法监管的步伐远远滞后。长远来看,我国应加强对基因编辑的立法,建立基因编辑等具有风险的生物技术研究开发活动安全监管机制。 展开更多
关键词 人类 基因编辑 法律规制
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我国外科手术机器人研究应用现状与思考 预览
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作者 李治非 杨阳 +2 位作者 苏月 何堃 华玉涛 《中国医学装备》 2019年第11期177-181,共5页
我国外科手术机器人研究取得了长足进展,骨科手术机器人和神经手术机器人已取得国内医疗器械注册证,多孔腹腔镜手术机器人已进入临床试验阶段,其他各类手术机器人取得了良好的进展。在应用方面,我国骨科和神经手术机器人主要以国产产品... 我国外科手术机器人研究取得了长足进展,骨科手术机器人和神经手术机器人已取得国内医疗器械注册证,多孔腹腔镜手术机器人已进入临床试验阶段,其他各类手术机器人取得了良好的进展。在应用方面,我国骨科和神经手术机器人主要以国产产品为主,腹腔镜手术机器人仍被达芬奇手术机器人垄断;在未来研发中,手术机器人将向着减少创伤、医信融合和智能远程等方向发展。未来我国手术机器人市场将进入快速增长阶段,应面向临床需求进一步增强自主创新能力,优化市场准入环境,加强对国产手术机器人的政策扶持,加快关键核心部件研发,促进手术机器人产业的跨越式发展,推动我国制造业迈向价值链的高端。 展开更多
关键词 手术机器人 研究现状 应用现状 研发趋势
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积极应对老龄化挑战加强阿尔茨海默病防控研究
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作者 耿红冉 李苏宁 +2 位作者 尹军祥 陈书安 范玲 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期386-388,共3页
随着老龄化程度加重,阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)对我国社会经济发展带来的影响日益凸显。我国亟需梳理发达国家AD防控经验,系统部署我国AD防控研究体系,为积极有效应对AD提供科技支撑,为战胜人类社会共同的疾病挑战贡献智慧。
关键词 阿尔茨海默病 国家科技计划 国家临床医学研究中心 照护
我国人类遗传资源样本库建设现状及建议 预览
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作者 潘子奇 陈小鸥 +3 位作者 李苏宁 陈熙 宋利璞 刘静 《医学信息学杂志》 CAS 2018年第9期50-53,共4页
对2016-2017年我国人类遗传资源的收集(保藏)获批项目总体情况进行统计与分析,提出我国人类遗传资源样本库建设建议,包括加快人类遗传资源信息数据库建设、加强样本收集过程中的伦理建设等。
关键词 人类遗传资源样本库 建设与管理 行政审批
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