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我国67家医院用药安全自我评估结果分析 被引量:1
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作者 李晓玲 赵思邈 +22 位作者 王雅葳 张青霞 闫素英 李玉珍 梅丹 陈孝 张伶俐 钟明康 姜玲 黄欣 杨卉 黄品芳 童荣生 孙维红 刘世霆 刘滔滔 封卫毅 张峻 泽碧 付秀娟 丁玉峰 马满玲 王育琴 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第1期20-29,共10页
目的初步了解我国医疗机构用药安全管理现状。方法合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组和中国药理学会药源性疾病学专业委员会联合成立课题组,组织INRUD中国中心组临床安全用药组成员单位本着自愿的原则对本单位用药安全... 目的初步了解我国医疗机构用药安全管理现状。方法合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组和中国药理学会药源性疾病学专业委员会联合成立课题组,组织INRUD中国中心组临床安全用药组成员单位本着自愿的原则对本单位用药安全状况进行自我测评。自我测评采用《2011版ISMP医院用药安全自我评估标准(中文版)》中的调查问卷。该问卷包含10个关键元素,20个核心指标,270个测评项目。调查问卷发放时间为2018年8月17日,要求在2个月内完成问卷填写和提交。结果至规定时间共有16个省级行政区的67家医院提交了调查问卷,其中三级医院61家(91.0%),二级医院6家(9.0%)。67家参评医院用药安全自我测评平均总得分为58.9%(7.6%~90.0%)。67家医院均未对关键元素Ⅵ(药品治疗设备的采购、使用和监控维护)进行评估,其他9个关键元素的得分由高至低依次为Ⅶ(环境因素、工作流程及人员配备模式,67.6%)、Ⅳ(药品标签、包装和命名,66.2%)、Ⅸ(患者教育,65.1%)、Ⅲ(用药医嘱及其他药品信息的传递,64.8%)、Ⅷ(员工能力与教育,64.1%)、Ⅴ(药品标准化、储存和分发,58.2%)、Ⅹ(质量流程和风险管理,54.5%)、Ⅰ(患者信息,54.4%)和Ⅱ(药品信息,52.5%)。结论首次开展的全国性医疗机构用药安全自我评估问卷调查获得了16个省级行政区67家医院的用药安全相关数据,这些数据初步反映了我国医疗机构的用药安全现状。 展开更多
关键词 患者安全 安全管理 用药错误 用药体系 组织文化 电子处方 自我评价方案
双膦酸盐在治疗儿童McCune-Albright综合征的应用
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作者 唐彦 常苗苗 +6 位作者 杜博冉 朱惠娟 梅丹 冯凯 阳洪波 王鸥 邢小平 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期132-136,共5页
目的报告5例McCune-Albright综合征患儿应用唑来膦酸治疗骨纤维异常增殖症,为此类疾病的药物治疗提供参考。方法对北京协和医院内分泌科收治的5例儿童McCune-Albright综合征患者应用唑来膦酸的临床资料进行总结分析,并对应用双膦酸盐治... 目的报告5例McCune-Albright综合征患儿应用唑来膦酸治疗骨纤维异常增殖症,为此类疾病的药物治疗提供参考。方法对北京协和医院内分泌科收治的5例儿童McCune-Albright综合征患者应用唑来膦酸的临床资料进行总结分析,并对应用双膦酸盐治疗的有效性、安全性以及影响双膦酸盐治疗结局的因素进行文献复习。结果双膦酸盐在儿童McCune-Albright综合征的治疗中有一定疗效,安全性较好。结论儿童McCune-Albright综合征可应用双膦酸盐治疗骨纤维异常增殖症,骨骼受累严重程度可能影响双膦酸盐的治疗结局。 展开更多
关键词 McCune—Albright综合征 双膦酸盐 儿童
替加环素致低纤维蛋白原血症1例
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作者 张路 赵笛辰 +1 位作者 邹羽真 段明辉 《临床药物治疗杂志》 2019年第2期82-84,共3页
1例39岁男性因下肢感觉减退1年余,腹胀6月入院。结合单克隆免疫球蛋白(IgMλ)、血清血管内皮生长因子(VEGF)水平等检查,多发周围神经病变、肝脾肿大、内分泌腺功能减退、皮肤改变、多浆膜腔积液等临床表现,确诊为POEMS综合征,予以来那... 1例39岁男性因下肢感觉减退1年余,腹胀6月入院。结合单克隆免疫球蛋白(IgMλ)、血清血管内皮生长因子(VEGF)水平等检查,多发周围神经病变、肝脾肿大、内分泌腺功能减退、皮肤改变、多浆膜腔积液等临床表现,确诊为POEMS综合征,予以来那度胺联合地塞米松化疗。治疗期间患者出现医院获得性肺炎,痰培养回报泛耐药鲍曼不动杆菌,根据药敏结果调整抗菌方案为替加环素联合哌拉西林/舒巴坦治疗3 d后患者体温恢复正常。使用替加环素第10天,患者出现纤维蛋白原(Fbg)明显减低,伴凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)显著延长,停药后第3天纤维蛋白原迅速恢复正常。提示出现替加环素相关的低纤维蛋白原血症。 展开更多
关键词 替加环素 低纤维蛋白原血症
泊沙康唑预防中性粒细胞缺乏患者侵袭性真菌病的药物经济学评价
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作者 都丽萍 杨辰 +2 位作者 李咏恩 张钰宣 梅丹 《临床药物治疗杂志》 2019年第3期10-14,共5页
目的:从医疗保健系统的角度,开展泊沙康唑预防中性粒细胞缺乏患者侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD)的药物经济学评价,为国内IFD的抗真菌药物选择及医保目录遴选、药费控制提供数据。方法:本研究构建决策树模型及后续的Marko... 目的:从医疗保健系统的角度,开展泊沙康唑预防中性粒细胞缺乏患者侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD)的药物经济学评价,为国内IFD的抗真菌药物选择及医保目录遴选、药费控制提供数据。方法:本研究构建决策树模型及后续的Markov模型,采用成本效果分析及增量成本效果分析,对中性粒细胞缺乏患者使用泊沙康唑与氟康唑预防IFD进行药物经济学评价,并对评价结果进行敏感性分析。短期健康结局指标为临床试验中从患者接受抗真菌预防到最后一剂预防结束后7 d内IFD的突破率,长期指标为挽救生命年。结果:基础分析结果显示,泊沙康唑组预防IFD后突破率比氟康唑组低12. 8%,每个患者的总成本节约了412元;终生模型中泊沙康唑组与氟康唑相比每个患者多挽救0.115年的生命。改变药物疗程、氟康嗤价格、贴现率等变量得到的敏感性分析结果与基础分析结果一致。结论:在目前国内环境下,与氟康唑相比,泊沙康唑对中性粒细胞缺乏患者预防IFD的总成本更低且效果更好,是具有成本节约优势的策略。 展开更多
关键词 泊沙康唑 氟康唑 药物经济学 侵袭性真菌病 中性粒细胞缺乏
HPLC法测定1例肾功能衰竭患者血浆中更昔洛韦浓度
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作者 刘鑫 付强 +3 位作者 范倩倩 张波 陈丽萌 梅丹 《临床药物治疗杂志》 2019年第4期82-85,共4页
目的建立人血浆中更昔洛韦的HPLC测定方法,测定肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦的血浆药物浓度。方法取血浆样品100 μL,以阿昔洛韦为内标,10%高氯酸沉淀蛋白后,取10 μL进样。HPLC分离采用Shim-pak CLC-ODS(150 mm×60 mm,5 μm)柱... 目的建立人血浆中更昔洛韦的HPLC测定方法,测定肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦的血浆药物浓度。方法取血浆样品100 μL,以阿昔洛韦为内标,10%高氯酸沉淀蛋白后,取10 μL进样。HPLC分离采用Shim-pak CLC-ODS(150 mm×60 mm,5 μm)柱,流动相为0.03 mol·mL^-1磷酸二氢铵水溶液∶乙腈=97∶3(磷酸调节pH至3.0),流速为1.0 mL·min^-1,柱温35 ℃,紫外检测波长254 nm。应用上述HPLC方法测定1例肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦(75 mg)后的血浆药物浓度。结果标准曲线在0.5~50 μg·mL^-1浓度范围内线性良好(r=0.9999),低、中、高浓度质控样品(1、8、30 μg·mL^-1)的日内、日间精密度(RSD)1.01%~5.55%(n=5),准确度-0.15%~8.00%(n=5),更昔洛韦的提取回收率为98.60%~100.36%。应用该方法成功测定了1例肾功能衰竭患者血浆更昔洛韦药物浓度。结论本方法灵敏度高,准确性好,简便快捷,适用于临床患者血浆中更昔洛韦浓度的测定。 展开更多
关键词 更昔洛韦 血浆 肾衰 药物浓度 高效液相色谱
免疫检查点抑制剂的肾脏毒性研究进展 预览
6
作者 范倩倩 张波 +3 位作者 赵彬 李秋月 刘芳 马杰 《中国药物警戒》 2019年第10期632-638,640,共8页
免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的发展推动了肿瘤治疗领域的革命性变化,但与此同时,也带来了免疫相关不良事件的新问题。其中,ICIs相关肾脏损伤近年来在国外已有报道,尽管不常见,但可能对患者的药物治疗、生存质... 免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的发展推动了肿瘤治疗领域的革命性变化,但与此同时,也带来了免疫相关不良事件的新问题。其中,ICIs相关肾脏损伤近年来在国外已有报道,尽管不常见,但可能对患者的药物治疗、生存质量、甚至生命造成威胁,而在国内该类不良反应尚罕有报道。本文通过回顾国内外现有文献报道,对ICIs相关肾脏损伤的特点、监测与治疗进行梳理,旨在为该类药物相关用药决策制定和不良反应管理提供依据。目前的临床证据提示,ICIs相关肾脏损伤以急性肾损伤最为常见,尚有肾病综合征以及肾移植后排斥反应等报道,治疗方案以糖皮质激素为主。ICIs治疗期间密切监测肾功能以及对肾脏损伤的早期发现和干预对结局至关重要。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂 免疫相关不良事件 肾脏毒性 急性肾损伤 肿瘤肾脏病学
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我院肿瘤患者出院带抗肿瘤药物情况及风险分析 预览
7
作者 范倩倩 常青 +2 位作者 朱珠 杨根治 史亦丽 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第5期297-301,共5页
目的:了解肿瘤患者出院带抗肿瘤药物情况及风险,为促进患者安全用药提供参考。方法:由医院信息系统调取2017年12月1日至2018年5月31日肿瘤患者出院带抗肿瘤药物的医嘱信息,从患者、科室、药品、剂型与贮存、剩余量五个方面进行分析。结... 目的:了解肿瘤患者出院带抗肿瘤药物情况及风险,为促进患者安全用药提供参考。方法:由医院信息系统调取2017年12月1日至2018年5月31日肿瘤患者出院带抗肿瘤药物的医嘱信息,从患者、科室、药品、剂型与贮存、剩余量五个方面进行分析。结果:出院带抗肿瘤药物患者共计4949人,分布于34个科室;共涉及抗肿瘤药物86种,其中主要品种23种,以细胞毒类药物最多(共18种,占比78.26%),大多为注射用药;在78种品规的注射用药中,59种品规出现剩余量现象,总剩余量以依托泊苷注射液、注射用放线菌素D、亚叶酸钙注射液为著。结论:肿瘤患者存在出院带抗肿瘤药物(尤其是细胞毒类药物)继续治疗的实际需求,但在药品院外流通中存在诸多隐患,应采取措施规避潜在风险。 展开更多
关键词 出院带药 抗肿瘤药物 剩余量 风险 用药安全
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西藏自治区人民医院药剂科药学服务满意度调查分析 预览
8
作者 索朗德吉 迏珍 杜小莉 《西藏科技》 2019年第3期23-25,共3页
目的提升西藏自治区人民医院药学服务质量,提高患者及临床科室对药剂科服务的满意度。方法设计门诊药房和病房药房服务满意度调查表,采用随机抽样方法对病人、家属及临床科室进行问卷调查,并通过提出开放式问题收集意见和建议。问卷当... 目的提升西藏自治区人民医院药学服务质量,提高患者及临床科室对药剂科服务的满意度。方法设计门诊药房和病房药房服务满意度调查表,采用随机抽样方法对病人、家属及临床科室进行问卷调查,并通过提出开放式问题收集意见和建议。问卷当场发放,当场填写,当场回收。采用Excel软件对调查结果进行统计分析。结果回收有效问卷400份。结论门诊患者对在岗与否,药品交代与否,发错药情况满意度选择一直在岗、交代、没有的比例均超90%;对取药等候时间及药品质量的满意度低,选择满意、非常满意的比例为43%和51%;临床科室对病房药房药师的服务态度、发药准确率、用药咨询和药柜检查效果的总体满意率均在98%以上,对药品供应及时性评价较差,选择非常满意的比例为56%,总体来看患者及临床科室对药剂科的服务基本满意,但药学服务还有提升的必要和空间。 展开更多
关键词 药学服务 满意度 调查分析
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肠外营养液均匀性评估方法的建立与应用
9
作者 赵彬 朱琳 +1 位作者 张凡 梅丹 《临床药物治疗杂志》 2019年第8期32-34,39共4页
目的:建立一种评估肠外营养液(parenteral nutrition,PN)均匀性的方法,并确定人工配制PN的最小按压次数。方法:采用基于渗透压摩尔浓度的方法,对PN的均匀性进行评估。将肠外营养输液袋划分为9个部分,每部分与注射器相连。模拟肠外营养配... 目的:建立一种评估肠外营养液(parenteral nutrition,PN)均匀性的方法,并确定人工配制PN的最小按压次数。方法:采用基于渗透压摩尔浓度的方法,对PN的均匀性进行评估。将肠外营养输液袋划分为9个部分,每部分与注射器相连。模拟肠外营养配制,在按压后测量各部分渗透压摩尔浓度,共按压70次。通过渗透压摩尔浓度曲线及变异系数曲线确定人工混合配制PN的最小按压次数。结果:渗透压摩尔浓度曲线在按压30~40次后出现汇集,按压36次后的变异系数<1%,按压48次后的变异系数<0.5%。结论:采用渗透压摩尔浓度法可用于评估PN的均匀性;人工混合配制PN的按压次数应不少于36次。 展开更多
关键词 肠外营养液 混合配制 均匀性 渗透压摩尔浓度
西藏某三甲医院2015—2017年国家基本药物使用情况
10
作者 强巴卓嘎 泽碧 白玛央宗 《临床药物治疗杂志》 2019年第2期62-66,共5页
目的:分析西藏某三甲医院2015—2017年国家基本药物使用情况,探讨基本药物在该院的应用现状。方法:通过医院信息系统中的药品信息查询程序,对该院2015—2017年使用的基本药物品种数、销售金额和比例,以及各类基本药物销售构成比进行统... 目的:分析西藏某三甲医院2015—2017年国家基本药物使用情况,探讨基本药物在该院的应用现状。方法:通过医院信息系统中的药品信息查询程序,对该院2015—2017年使用的基本药物品种数、销售金额和比例,以及各类基本药物销售构成比进行统计分析。结果:该院使用的国家基本药物类别主要为心血管系统、消化系统和糖尿病用药等。2015—2017年该院配备的基本药物品种数分别为290、276和313种,配备率分别为55. 769%、53.077%和60. 192%,占该院药品品种数的35. 714%、33.618%和32.913%。在用基本药物销售金额分别为2412. 751万元、2853. 594万元和3481. 320万元,分别占全院当年药品总销售金额的14. 043%、16. 151%和20. 725%。结论:西藏某三甲医院使用的国家基本药物类别与高原地区特有的环境、气候及疾病谱相符,品种选择基本合理。为提高临床用药合理性,医院应进一步落实优先使用基本药物的管理制度。 展开更多
关键词 国家基本药物 药物使用分析 西藏
国家及地方医保目录对肠外肠内营养药品管理的对比分析
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作者 赵彬 周鹏 梅丹 《临床药物治疗杂志》 2019年第9期28-32,共5页
目的为肠外肠内营养药品的遴选及管理提供参考。方法比较2009版、2017版国家及各地医保目录中营养药品的收载情况,并对其进行统计分析。结果2009版国家医保目录收录17种肠外营养药品和5种肠内营养药品,其中1种药品类别为甲类,其余均为... 目的为肠外肠内营养药品的遴选及管理提供参考。方法比较2009版、2017版国家及各地医保目录中营养药品的收载情况,并对其进行统计分析。结果2009版国家医保目录收录17种肠外营养药品和5种肠内营养药品,其中1种药品类别为甲类,其余均为乙类。2017版国家医保目录增加了小儿复方氨基酸(18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ)和结构脂肪乳(C6-24),甲类药品较2009版增加1种;2017版国家医保目录进一步明确了营养药品支付限定范围和肠内营养药品品种。2017版各地医保目录中,广西收录肠外营养品种最多(26种),宁夏、江西、广西、青海收录肠内营养品种最多(8种);北京医保类别为甲类的品种最多(16种)。结论2017版医保目录较2009版更加细化、具体,具有较好的政策导向和临床实用性。各地医保药品目录、报销类型及支付限定范围不尽相同。 展开更多
关键词 肠外营养 肠内营养 医保药品目录
头孢曲松与赖氨匹林和清开灵联用致中毒性表皮坏死松解症
12
作者 谢吉科 胡永芳 闫雪莲 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第2期150-151,共2页
1例30岁男性患者因普通感冒在当地诊所给予赖氨匹林0.9 g加入0.9%氯化钠注射液100 ml、头孢曲松4.0 g+地塞米松5 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml、清开灵注射液30 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1次/d,连续2 d。停药第3天,患者双... 1例30岁男性患者因普通感冒在当地诊所给予赖氨匹林0.9 g加入0.9%氯化钠注射液100 ml、头孢曲松4.0 g+地塞米松5 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml、清开灵注射液30 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1次/d,连续2 d。停药第3天,患者双手出现多处红疹伴瘙痒。次日出现发热,体温最高40 ℃。随后几天,皮疹逐渐增多,蔓延至全身,并出现疱疹。实验室检查:丙氨酸转氨酶1 012 U/L,天冬氨酸转氨酶413 U/L,总胆红素92.5 μmol/L,直接胆红素72.1 μmol/L。出现皮疹后7 d,皮损面积达60%~70%体表面积,水疱面积达20%~30%体表面积,皮肤剥脱面积>30%体表面积。诊断为中毒性表皮坏死松解症合并肝损伤,给予静脉滴注甲泼尼龙联合免疫球蛋白治疗,同时给予积极的皮肤护理、保肝、抗感染等对症支持治疗,皮损逐渐好转。7 d后甲泼尼龙改为口服并逐渐减量至停药,保肝等对症治疗持续3周余。40 d后患者皮损痊愈。 展开更多
关键词 头孢曲松 抗炎药 非甾类 STEVENS-JOHNSON综合征 中药注射剂
中国孤儿药现状及与国外对比分析研究
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作者 刘鑫 李建涛 +3 位作者 张鹏霄 孔建 梅丹 张波 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期839-846,共8页
目的通过对比分析我国与国际发达国家或地区孤儿药现状,探索我国孤儿药发展的建议。方法基于国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》,对比研究国内外罕见病药物的上市可及性。结果截至2017年12月31日,美国上市的480... 目的通过对比分析我国与国际发达国家或地区孤儿药现状,探索我国孤儿药发展的建议。方法基于国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》,对比研究国内外罕见病药物的上市可及性。结果截至2017年12月31日,美国上市的480种孤儿药中国占比38. 33%;欧盟上市的115种孤儿药中中国占比29. 57%。《第一批罕见病目录》中的36种疾病有获美国FDA批准的孤儿药60种,中国上市药物占比43. 33%;18种疾病有获欧盟EMA批准的孤儿药27种,中国占比29. 63%。中国上市的针对《第一批罕见病目录》的27种孤儿药中51. 85%完全依赖进口。结论我国孤儿药上市情况与国际发达国家和地区相比仍有一定差距,应加快孤儿药的研发、仿制,提高我国孤儿药的保障水平。 展开更多
关键词 罕见病 孤儿药 第一批罕见病目录 对比研究
我国和WHO基本药物目录中治疗2型糖尿病药物比较分析
14
作者 唐筱婉 唐彦 +2 位作者 左玮 孙雯娟 张波 《中国药师》 CAS 2019年第6期1099-1102,共4页
目的:比较2012年版、2018年版《国家基本药物目录》与2017年版世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单》中治疗2型糖尿病药物的异同,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析的方法比较目录中治疗2型糖尿病药物的品种... 目的:比较2012年版、2018年版《国家基本药物目录》与2017年版世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单》中治疗2型糖尿病药物的异同,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析的方法比较目录中治疗2型糖尿病药物的品种、数量、剂型、规格的差异,对此类药物的目录特点、优劣及存在的问题进行分析。结果:与WHO《基本药物标准清单》相比,《国家基本药物目录》收录的治疗2型糖尿病药物品种更多,与我国疾病负担基本相符,2018年版《国家基本药物目录》调整后不同作用机制的降糖药物均有覆盖;但同类药物的遴选与调入调出尚存在不合理之处。结论:2018年版《国家基本药物目录》治疗2型糖尿病药物目录的合理性有所提高,但与WHO《基本药物标准清单》相比,同类药物的遴选、调入和调出标准以及循证医学证据的引入还有待进一步提高。WHO《基本药物标准清单》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。 展开更多
关键词 基本药物 基本药物目录 世界卫生组织 治疗2型糖尿病药物
超说明书用药在罕见病治疗领域的应用现状 预览
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作者 刘鑫 唐彦 +2 位作者 张波 李建涛 梅丹 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期685-690,共6页
罕见病诊疗是重要的社会公共卫生工作,由于罕见病用药种类少、可及性差,超说明书用药在罕见病治疗领域比较常见。超说明书用药可能是罕见病患者治疗威胁生命疾病的有效手段,但同时也会引发药品安全性和有效性、医疗责任和药品报销等相... 罕见病诊疗是重要的社会公共卫生工作,由于罕见病用药种类少、可及性差,超说明书用药在罕见病治疗领域比较常见。超说明书用药可能是罕见病患者治疗威胁生命疾病的有效手段,但同时也会引发药品安全性和有效性、医疗责任和药品报销等相关问题,因此对其监管显得尤为重要。本文拟对国内外超说明书用药及其在罕见病治疗领域应用现状作一综述,期望能引起社会广泛关注,并通过医疗和管理机构共同努力,保障罕见病患者用药安全。 展开更多
关键词 罕见病 罕见病用药 超说明书用药 安全用药
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酒石酸唑吡坦的安全风险及使用要点 被引量:1
16
作者 杨玉慧 许秀丽 朱珠 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期1188-1193,共6页
目的针对酒石酸唑吡坦的用药剂量、用药时间、注意事项等给出安全建议。方法检索相关网站和数据库,对酒石酸唑吡坦的药学特点、临床应用情况、不良反应、药物相互作用及合理使用进行概述。结果为保障患者用药安全,建议女性及65岁及以上... 目的针对酒石酸唑吡坦的用药剂量、用药时间、注意事项等给出安全建议。方法检索相关网站和数据库,对酒石酸唑吡坦的药学特点、临床应用情况、不良反应、药物相互作用及合理使用进行概述。结果为保障患者用药安全,建议女性及65岁及以上的老年人宜使用最低有效剂量5 mg·d^-1;尽量短期使用,服药疗程不宜超过4周;失眠患者可选择按需治疗(间断性、非每夜给药);严格遵医嘱,按照规定的疗程和剂量服用。结论酒石酸唑吡坦可治疗多种类型的失眠,疗效确切,不良反应较轻。临床医生与药师需重视唑吡坦用药安全风险,告知患者使用禁忌和注意事项。 展开更多
关键词 酒石酸唑吡坦 用药风险 安全警示 合理用药
加强新药上市后的安全性监测
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作者 许秀丽 杨玉慧 朱珠 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第2期81-84,共4页
新药的上市使一些疾病有了更多的治疗手段。但由于新药在上市前的临床试验中研究对象数量较少、选择范围较窄且研究时间较短,难以发现那些发生率较低、长期使用情况下或在特殊人群中可能发生的不良反应。因此,新药上市后在广泛人群中使... 新药的上市使一些疾病有了更多的治疗手段。但由于新药在上市前的临床试验中研究对象数量较少、选择范围较窄且研究时间较短,难以发现那些发生率较低、长期使用情况下或在特殊人群中可能发生的不良反应。因此,新药上市后在广泛人群中使用存在未知风险。除此之外,新药上市初期,绝大多数医务人员对新药的临床应用尚不熟悉,患者用药依从性差,都可能增加药物不良事件发生的风险。因此,药品监管部门、医疗机构和药品上市许可持有人等均应高度重视新药上市后的安全性监测。我国药品监管部门已出台一系列措施加强新药上市后的监管。医务人员应通过学习尽快掌握合理应用新药的专业知识,积极开展新药不良事件监测和临床研究,加强患者用药指导。新药上市许可持有人须履行药品质量安全责任,承担不良反应和不良事件报告的主体责任。 展开更多
关键词 药物批准 产品监测 上市后 药物监测 安全性 药物相关副作用和不良反应
某院4种半固体制剂的批生产量优化与生产规模调整探讨
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作者 许秀丽 王彪 +3 位作者 杨玉慧 张翠莲 刘建茹 张波 《临床药物治疗杂志》 2019年第5期28-31,共4页
目的:预测某院4种半固体制剂的最佳单批生产量和年生产批次,为制剂室进一步优化生产管理与探索适当扩大生产规模提供参考。方法:回顾性分析4种半固体制剂在2014—2017年的临床使用量,采用量化决策方法,根据各制剂的临床使用特点,对权重... 目的:预测某院4种半固体制剂的最佳单批生产量和年生产批次,为制剂室进一步优化生产管理与探索适当扩大生产规模提供参考。方法:回顾性分析4种半固体制剂在2014—2017年的临床使用量,采用量化决策方法,根据各制剂的临床使用特点,对权重系数进行调整,预测效期内用量与最佳单批次生产量。结果:4种半固体制剂优化预测的单批次生产量比现有批量扩大了1.5~6.4倍,而年生产批次可随之减少,尤其湿疹软膏若达到理论预测规模,即可由原来每年生产44批次锐减至5批次。结论:优化预测可为医院制剂的生产规模调整提供参考依据,从而降低单包装生产与检验的分摊成本。同时,也有益于制剂室探索优化生产规模的设备选型与未来新制剂室规划设计的统筹管理。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 半固体制剂 优化预测 单批次生产量 效期内用量
间变性淋巴瘤激酶抑制剂作用机制与耐药机制研究进展
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作者 孙雯娟 张波 《临床药物治疗杂志》 2019年第9期10-14,共5页
目前为止已有3代间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)抑制剂在中国上市。ALK抑制剂作为ALK阳性非小细胞肺癌首选药物,使非小细胞肺癌的治疗模式发生了根本性改变。虽然ALK抑制剂在有效性方面取得了重大突破,但在临床应用... 目前为止已有3代间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)抑制剂在中国上市。ALK抑制剂作为ALK阳性非小细胞肺癌首选药物,使非小细胞肺癌的治疗模式发生了根本性改变。虽然ALK抑制剂在有效性方面取得了重大突破,但在临床应用中也不可避免出现耐药现象。笔者检索国内外最新研究结果,对ALK抑制剂作用机制、耐药机制等进行阐述,深入剖析不同ALK抑制剂作用特点、耐药特点,提出耐药后药物选择策略,为临床合理用药提供依据。 展开更多
关键词 间变性淋巴瘤激酶抑制剂 作用机制 耐药机制
HPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中异绿原酸B浓度及其在药代动力学研究中的应用
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作者 刘鑫 张波 +1 位作者 梅丹 黄凯 《中国药学:英文版》 CAS CSCD 2019年第3期167-173,共7页
建立大鼠血浆中异绿原酸B的LC-MS/MS测定方法,研究大鼠口服异绿原酸B后的血浆药代动力学特征。血浆样品中加入内标白藜芦醇后经甲醇沉淀蛋白。HPLC分离采用Zorbax SB-C,8 (3.5 μm, 2.1 mmxlOO mm)柱,流动相为含0.1%甲酸的甲醇-水,流速... 建立大鼠血浆中异绿原酸B的LC-MS/MS测定方法,研究大鼠口服异绿原酸B后的血浆药代动力学特征。血浆样品中加入内标白藜芦醇后经甲醇沉淀蛋白。HPLC分离采用Zorbax SB-C,8 (3.5 μm, 2.1 mmxlOO mm)柱,流动相为含0.1%甲酸的甲醇-水,流速为0.2 mL/min.质谱检测釆用电喷雾离子源,负离子选择反应监测(SRM)模式检测巾4515.3—352.9 (异绿原酸B)和必227.1→143.1(白藜芦醇,内标)。标准曲线在5-2500 ng/mL范围内线性良好(r^2= 0.9982),日内、日间精密度(RSD)小于12.46%,准确度在±5.80%范围内,血浆样品稳定性好。该方法己成功应用于大鼠血浆异绿原酸B的药代动力学研究。结果表明,在5-20 mg/kg剂量范围内,异绿原酸B在大鼠体内呈非线性的药代动力学特征。 展开更多
关键词 异绿原酸B LC-ESI-MS/MS 血浆药物浓度 药代动力学
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