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重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法的建立及方法验证 预览
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作者 翟志慧 梅彩英 王晓闻 《上海医药》 CAS 2019年第15期97-102,共6页
目的:建立重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法并对其进行方法验证。方法:采用间接ELISA法建立抗原-抗体-二抗结合反应体系,用四参数计算法拟合其结合曲线,计算供试品的结合活性。结果:方法具有良好的专属性、精密度、相对准确度... 目的:建立重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法并对其进行方法验证。方法:采用间接ELISA法建立抗原-抗体-二抗结合反应体系,用四参数计算法拟合其结合曲线,计算供试品的结合活性。结果:方法具有良好的专属性、精密度、相对准确度、线性和耐用性。在64%~156%水平范围内,精密度验证各水平的GCV值均在15%以内;相对准确度验证各水平的相对偏倚置信区间均在±12%范围内,平均回收率均在80%~120%范围内;以五个水平实测值对数值对每个理论值对数值进行线性回归,线性关系良好。结论:该方法专属性好,精密度好,准确度高,可用于重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性的测定。 展开更多
关键词 CD25 人源化单克隆抗体 结合活性 验证
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