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2013-2018年西安市18家“三甲”医院中药注射剂不良反应/事件分析 预览
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作者 寿晓嫒 郝宇 +5 位作者 胡斌 薛小荣 翟宇瑶 王静 黄永亮 闵慧 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第19期2696-2701,共6页
目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别... 目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况。结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中304例(4.55%)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29%)例数略多于男性(142例,46.71%),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35%),其中>60岁的有118例(38.82%);ADR/ADE发生在给药后1 min内~10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46%);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14%);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59%),其次是心血管系统损害(54例次、15.34%)和全身性损害(51例次,14.49%),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55%)、新的ADR/ADE 8例(2.63%),302例(99.34%)患者痊愈或好转,2例(0.66%)不详,但均未死亡;266例(87.50%)关联性评价为很可能;46例(15.13%)患者存在联合用药情况,其中9例联用了中药注射剂、37例联用了化学药注射剂。结论:中药注射剂因其成分的复杂性、患者个体差异及临床使用等方面的原因导致ADR/ADE发生率较高,多为30 min内的速发型、常表现为皮肤及附件损害的轻度ADR/ADE,可通过临床合理使用与用药监测降低其发生率,对于患心血管等基础疾病的老年患者,要注意辨别其原发疾病与中药注射剂导致的ADR/ADE,更要注意其个体化用药。 展开更多
关键词 西安市 中药注射剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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2016-2017年我国儿童药品不良反应分析
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作者 黄贝茹 黄钢花 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期758-762,共5页
目的:对2016-2017年原国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测报告》中关于儿童药品不良反应/事件的监测数据进行整理。方法:从总体变化趋势、年龄分布情况、药物品种及剂型、累及器官系统等方面描述我国儿童药品不良反... 目的:对2016-2017年原国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测报告》中关于儿童药品不良反应/事件的监测数据进行整理。方法:从总体变化趋势、年龄分布情况、药物品种及剂型、累及器官系统等方面描述我国儿童药品不良反应/事件现状。结果:根据数据,总结出我国儿童药品不良反应/事件有以下特征:①儿童药品不良反应/事件占比趋于稳定,严重药品不良反应/事件比例逐年递增。②婴幼儿不良反应/事件占比虽小,但安全用药形势仍然严峻。③抗感染药及注射用药诱发不良反应/事件的风险较高。④中药清热剂所致的儿童不良反应/事件总数高居首位,超过排名第2位的化解表剂1倍以上。⑤生物制品诱发的不良反应/事件以全身性损害为主。结论:从儿童生理特点、药品、临床使用因素等方面探讨导致儿童药品不良反应/事件的因素,以期引起对儿童用药安全的关注,降低儿童用药不良反应/事件发生率。 展开更多
关键词 儿童 不良反应 不良事件 特征 原因
1249例氟喹诺酮类口服制剂不良反应/不良事件及说明书对比分析 预览
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作者 龚立雄 王丽 +2 位作者 王新茹 周晓杰 马雪皎 《中国药业》 CAS 2019年第8期88-90,共3页
目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉... 目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉及患者以19~64岁居多(87.51%);多在用药后1d内发生(65.41%);主要累及胃肠道系统(54.40%)、皮肤及其附件(22.49%)、中枢及外周神经系统(11.44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例次心悸(1.01%)和7例次视觉损害(0.39%),但国产药品说明书中均无相关风险提示;国产药品说明书描述基本一致,但安全性信息特别是ADR项描述过于简单。结论临床应加强对氟喹诺酮类口服制剂心脏毒性和视觉异常的风险监测,避免严重ADR发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时修订产品说明书,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,尽快规范和完善,以满足临床安全用药需求。 展开更多
关键词 氟喹诺酮 口服制剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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不同地区云南白药胶囊安全性评价
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作者 田璟 谢雨珂 +2 位作者 刘坤 杨丽芳 马云淑 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第22期2783-2789,共7页
目的:以不同地区的医院为单位进行统计,对云南白药胶囊进行安全性评价,探究云南白药胶囊不良反应(ADRs)的地区差异,为云南白药胶囊临床合理使用提供科学依据,保障患者临床用药的安全有效。方法:选择东北、西南地区的46家二、三级医院作... 目的:以不同地区的医院为单位进行统计,对云南白药胶囊进行安全性评价,探究云南白药胶囊不良反应(ADRs)的地区差异,为云南白药胶囊临床合理使用提供科学依据,保障患者临床用药的安全有效。方法:选择东北、西南地区的46家二、三级医院作为集中监测点。以监测期内各监测点接受云南白药胶囊治疗的患者为研究对象,记录患者的不良事件(AEs)发生情况,运用SPSS软件分析数据。结果:东北地区2925例使用云南白药胶囊的患者中,发生不良事件85例,其中有18例被判断为不良反应,不良反应发生率为0.62%;西南地区4987例使用云南白药胶囊的患者中,发生不良事件194例,其中有16例被判断为不良反应,不良反应发生率为0.32%。结论:东北地区云南白药胶囊的不良反应发生率略高于西南地区,但均属于偶见级别,证明不同地区云南白药胶囊服用安全性均良好,值得在临床上使用推广。 展开更多
关键词 云南白药胶囊 安全性 不良事件
德尔菲法在临床药学中的应用现状 预览
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作者 任悦 李丹丹 +1 位作者 潘晨 沈素 《中国医院用药评价与分析》 2019年第12期1525-1527,共3页
德尔菲法是一种通过向专家进行几轮咨询,获得专家一致性意见的预测方法.由于其具有的匿名性、信息反馈性和对结果进行统计分析的3个优点,其在临床医学、心理学和护理学中应用广泛.随着药学工作不断向临床转型,德尔菲法成为临床药学研究... 德尔菲法是一种通过向专家进行几轮咨询,获得专家一致性意见的预测方法.由于其具有的匿名性、信息反馈性和对结果进行统计分析的3个优点,其在临床医学、心理学和护理学中应用广泛.随着药学工作不断向临床转型,德尔菲法成为临床药学研究的新手段.本文对德尔菲法的实施步骤和国内外德尔菲法在临床药物治疗、药品不良事件监测及药物经济学中的应用进行综述. 展开更多
关键词 德尔菲法 临床药学 临床药物治疗 药品不良事件 药物经济学
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基于虚拟健康社区的药物不良反应事件探测模型研究
6
作者 牟冬梅 王萍 +2 位作者 黄丽丽 靳春妍 邵琦 《情报理论与实践》 CSSCI 北大核心 2019年第8期73-77,共5页
[目的/意义]研究旨在基于虚拟健康社区的自由文本数据,构建药物不良反应事件探测模型。从而为政府监管部门、医疗卫生机构和医药公司提供知识支撑,减少药物不良反应事件的发生。[方法/过程]首先梳理了主题相关的研究现状,然后搭建药物... [目的/意义]研究旨在基于虚拟健康社区的自由文本数据,构建药物不良反应事件探测模型。从而为政府监管部门、医疗卫生机构和医药公司提供知识支撑,减少药物不良反应事件的发生。[方法/过程]首先梳理了主题相关的研究现状,然后搭建药物不良反应事件探测模型的整体架构,并深入阐述各层模型的基本要素及逻辑关系。以DIKW体系为模型设计逻辑框架,从数据获取层、自然语言处理层、语义分析层、关系抽取层和事件探测层,探测非结构化自由文本数据中蕴含的药物不良反应事件。[结果/结论]研究结果揭示了虚拟健康社区数据从数据到信息,再到知识,进而升华为智慧的传递和增值过程,为基于虚拟健康社区的非结构化文本数据的知识发现奠定了理论和实践基础。[局限]对于部分虚拟健康社区用户非规范化的用药经验表述的识别具有一定的局限性。 展开更多
关键词 虚拟健康社区 药物不良反应 事件探测 知识发现
全面触发工具在心理卫生疾病患者药品不良事件监测中的探索与运用
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作者 胡巧织 徐家玥 +1 位作者 董再全 徐珽 《中国药师》 CAS 2019年第5期885-888,共4页
目的:本研究旨在运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)监测心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE),统计ADE发生率并分析影响因素。方法:随机抽取600例四川大学华西医院心理卫生中心出院日期在2015年以内的... 目的:本研究旨在运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)监测心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE),统计ADE发生率并分析影响因素。方法:随机抽取600例四川大学华西医院心理卫生中心出院日期在2015年以内的成年住院患者病历信息。使用针对心理卫生疾病患者ADE监测的31项触发器对病历进行查阅,确定ADE并分析影响因素。结果:600例患者共发现281个ADE,ADE发生率为40.50%。常见的ADE包括消化系统反应、神经系统反应以及锥体外系反应等。影响ADE发生率的相关因素分析结果:①不同性别、年龄段以及出入院护理级别患者ADE发生率无明显差异;②发生过ADE的心理卫生疾病患者,其治疗药物品种数明显多于未发生过ADE的患者,且使用同类药物联合治疗的患者ADE发生率分别较换药治疗和单药治疗的患者更高;③发生过ADE的患者其平均住院日明显较未发生ADE的患者长,且随着ADE发生数增加,平均住院日亦增加。结论:GTT可有效监测心理卫生疾病患者ADE发生情况,以便相关机构对ADE发生情况进行统计分析,为防范ADE发生提供参考依据,在我国心理卫生疾病医疗机构有推广价值。但GTT还需经过进一步修订,以适用于本区域内的心理卫生疾病患者ADE监测。 展开更多
关键词 全面触发工具 心理卫生疾病患者 药品不良事件
抗抑郁药相关自杀不良事件的信号挖掘与评价 被引量:1
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作者 张忆 叶云 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期43-50,共8页
目的挖掘和评价抗抑郁药相关自杀不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法调取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2016年12月31日接收的与19种抗抑郁药相关的自杀不良事件(自杀想法、自杀尝试、自杀... 目的挖掘和评价抗抑郁药相关自杀不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法调取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2016年12月31日接收的与19种抗抑郁药相关的自杀不良事件(自杀想法、自杀尝试、自杀行为和完成自杀)报告,采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法进行信号挖掘,重点分析抗抑郁药相关的自杀风险信号强度及其与年龄的关系。结果 FAERS数据库共收到自杀报告110 404份,与19种抗抑郁药相关的自杀报告共36 138份,其中选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs) 20 679份、选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs) 8 259份、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂(NDRIs) 1 842份、去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(NaSSA) 2 722份、三环类(TCAs) 1 237份、其他类1 399份。经ROR检测,上述各类抗抑郁药均检出自杀风险(包括自杀想法、自杀尝试、自杀行为和完成自杀)信号,且强度相当,其中文拉法辛自杀风险信号强度最为突出;0~24岁、 25~64岁和≥65岁各年龄组均检出相似的自杀风险信号。结论各类抗抑郁药可能与自杀存在较强的关联性,对24岁以下儿童、青少年和成人, 25岁以上成人及65岁以上老人的自杀风险应给予同等重视。 展开更多
关键词 抗抑郁药 自杀 比值比 药物不良事件 信号
4476例大株红景天注射液的安全性评价 预览 被引量:1
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作者 张新茹 孙秀波 +1 位作者 谢莉娜 付秀娟 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第5期286-290,共5页
目的:对大株红景天注射液上市后的安全性再评价.方法:采用非前瞻性集中监测方法,对2013年11月–2016年8月入住我院心内科使用大株红景天注射液的住院患者进行药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)分析.结果:本研究共纳入4476例患者... 目的:对大株红景天注射液上市后的安全性再评价.方法:采用非前瞻性集中监测方法,对2013年11月–2016年8月入住我院心内科使用大株红景天注射液的住院患者进行药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)分析.结果:本研究共纳入4476例患者,37例患者用药后出现ADR/ADE,除外70-79岁年龄段,其他各年龄段女性ADR/ADE的发生率明显高于男性(χ^2=0.79,P=0.02);既往有过敏史者ADR/ADE发生率显著高于无过敏史者;使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒者ADR/ADE发生率(0.80%)低于使用5%葡萄糖注射液者(1.39%);病例组患者的心率明显高于对照组(t=2.34,P=0.02),大株红景天注射液相关的ADR/ADE未累及造血、凝血、肝肾功能及离子水平.结论:大株红景天注射液的安全性较好,但在临床应用中还应警惕大株红景天注射液引起的心率加快,另外溶媒的选择与药品说明书存在矛盾,值得关注. 展开更多
关键词 大株红景天 药品不良反应 药品不良事件 药物评价
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2060例乙酰半胱氨酸注射液的用药评价 预览 被引量:2
10
作者 崔海珍 于倩 王华 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第2期99-102,共4页
目的:了解我院乙酰半胱氨酸注射液的使用情况,探讨其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2016年6月– 2017年8月2060例使用乙酰半胱氨酸注射液的病例,对适应证、疗程、给药剂量、给药... 目的:了解我院乙酰半胱氨酸注射液的使用情况,探讨其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2016年6月– 2017年8月2060例使用乙酰半胱氨酸注射液的病例,对适应证、疗程、给药剂量、给药频次、给药途径、溶媒、溶媒量、配伍禁忌、滴注速度及36例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果:2060例使用乙酰半胱氨酸注射液的病例中,超说明书用药位列前三位的分别是溶媒选择不适宜(66.96%)、给药剂量不适宜(18.10%)、溶媒量不适宜(11.99%);36例ADR/ADE病例中,引起ADR/ADE的因素有未标注滴速(100.00%)、溶媒及溶媒剂量不适宜(69.44%)、无适应证用药(11.11%)。结论:应严格按照药品说明书规定合理使用乙酰半胱氨酸注射液,药品的不合理使用是导致ADR/ADE发生的主要原因。 展开更多
关键词 乙酰半胱氨酸注射液 药品不良反应 药品不良事件 评价 合理用药
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8008例注射用丹参多酚酸盐的用药分析 预览 被引量:2
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作者 毕铁琳 于倩 谢程 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第3期165-168,共4页
目的:分析我院注射用丹参多酚酸盐的用药情况及所致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律、特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,利用我院HIS系统,调取我院2016年1月–2017年8月使用该药的病例,共计8008例,从适应证... 目的:分析我院注射用丹参多酚酸盐的用药情况及所致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律、特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,利用我院HIS系统,调取我院2016年1月–2017年8月使用该药的病例,共计8008例,从适应证、疗程、给药剂量、溶媒和溶媒量、联合或交替用药、冲管、滴速等方面,以及上报国家药品不良反应监测中心的21例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果:8008例使用注射用丹参多酚酸盐的病例中,适应证不适宜4796例(59.89%)、给药剂量不适宜56例(0.70%)、溶媒和溶媒量不适宜1433例(17.89%)、联合或交替用药1602例(20.00%)、疗程不适宜7242例(90.43%)、未冲管3332例(41.61%)。发生的21例ADR/ADE中,无适应证2例(9.52%),溶媒量不适宜4例(19.05%),未冲管18例(85.71%),滴速不适宜21例(100.00%)。结论:不合理用药是ADR/ADE发生的主要原因之一,应严格按药品说明书规定使用注射用丹参多酚酸盐。 展开更多
关键词 注射用丹参多酚酸盐 药品不良反应 药品不良事件 评价 合理用药
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124例中药不良反应/不良事件的分析 被引量:1
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作者 李亚利 陈世财 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第15期1913-1915,共3页
目的探讨中药药物不良反应/不良事件(ADR/AE)的发生情况及发生原因。方法用回顾性分析方法对上报的124例中药的ADR报告,用Excel软件对患者性别、年龄、出现ADR/AE的药品种类、给药途径、ADR/AE累及的系统-器官等主要指标进行统计分析... 目的探讨中药药物不良反应/不良事件(ADR/AE)的发生情况及发生原因。方法用回顾性分析方法对上报的124例中药的ADR报告,用Excel软件对患者性别、年龄、出现ADR/AE的药品种类、给药途径、ADR/AE累及的系统-器官等主要指标进行统计分析。结果中药的ADR可以发生在任何年龄段,因果关系评价中可能居多,涉及ADR的药品剂型以注射剂居首位,给药途径以静脉滴注为主,主要的ADR累及系统-器官及其临床表现为皮肤及其附件损害。结论应加强中药的ADR监测,重视中药临床应用的合理性及安全性。 展开更多
关键词 中药 药物不良反应 不良事件 合理用药
军队医院310例喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件报告分析 预览 被引量:5
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作者 黄翠丽 郭代红 +6 位作者 朱曼 苏畅 吴旭 赵粟裕 马亮 赵鹏芝 赵靓 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第1期28-31,共4页
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品... 目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析。结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%)。310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克(40例次,10.44%)、过敏样反应(30例次,7.83%)和肝功能异常(27例次,7.05%)。结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应密切监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,及时处置用药安全问题。 展开更多
关键词 喹诺酮类药物 严重药品不良反应 药品不良事件
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垂体后叶素致药物不良反应/不良事件的病例分析 被引量:2
14
作者 刘洋 李亚利 +2 位作者 陈静 刘鑫 陈世财 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第3期335-337,共3页
目的探讨垂体后叶素所致药物不良反应/不良事件(ADR/AE)的临床特征、相关规律及机制。方法检索1999年至2016年在中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库公开发表的关于垂体后叶素所致ADR/AE的个案报道病例。用Excel软件对患者性别、... 目的探讨垂体后叶素所致药物不良反应/不良事件(ADR/AE)的临床特征、相关规律及机制。方法检索1999年至2016年在中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库公开发表的关于垂体后叶素所致ADR/AE的个案报道病例。用Excel软件对患者性别、年龄、ADR/AE发生时间、ADR/AE累及的系统-器官等主要指标进行统计分析。结果最终纳入病例91例,其中男性(61例,67.03%)明显多于女性(30例,32.97%),年龄主要集中在41~80岁(56例,61.53%),药物不良反应出现时间主要集中在13 h~10 d(71例,78.02%),药物不良反应可累及多个系统-器官,以中枢及外周神经系统(45例,33.09%)及代谢和营养障碍(44例,33.35%)比例最高。结论临床医师和药师应重视垂体后叶素的ADR/AE规律和特点,加强安全合理用药,减少ADR/AE的发生。 展开更多
关键词 垂体后叶素 药物不良反应 不良事件 病例分析
我院药品不良事件中超说明书用药分析 预览 被引量:3
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作者 李冬 刘阳 +1 位作者 杨靖 胡辉 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第1期46-49,共4页
目的:了解药品不良事件(ADE)中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2010年1月–2017年6月期间上报的1008例ADE报告,分析超说明书用药的情况。结果:1008例ADE报告中,超说明书用药228例(22.62%),其中... 目的:了解药品不良事件(ADE)中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2010年1月–2017年6月期间上报的1008例ADE报告,分析超说明书用药的情况。结果:1008例ADE报告中,超说明书用药228例(22.62%),其中中成药95例,抗菌药物62例,其他药物共计71例。超说明书用药的类型主要包括超适应证、超剂量、超给药途径等,其中以超适应证用药发生率最高(P〈0.05)。结论:需加强监管超说明书用药现象,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 超说明书用药 药品不良事件 分析
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我院门诊药房药品不良事件管理的信息化实践 预览 被引量:4
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作者 曹文佳 杨婉花 +1 位作者 阮晓芳 杨莉 《中国药房》 北大核心 2018年第9期1185-1189,共5页
目的:促进门诊药房药品不良事件管理的信息化,减少用药风险。方法:从药房问题处方管理和药品不良反应监测记录及其报告两大信息化平台建设两方面,介绍我院门诊药房实施的药品不良事件管理的信息化实践,通过成功实时在线记录的调剂差... 目的:促进门诊药房药品不良事件管理的信息化,减少用药风险。方法:从药房问题处方管理和药品不良反应监测记录及其报告两大信息化平台建设两方面,介绍我院门诊药房实施的药品不良事件管理的信息化实践,通过成功实时在线记录的调剂差错和不良事件数及门诊医师上报药品不良反应数等,评价实施成效。结果:我院开发的门诊药房药品不良事件管理模块,经使用后实现了对发药中"疑方"的实时在线记录、问题处方的查询汇总、药品不良事件的及时报告及电子版药品不良反应监测并上报的功能;其实时且信息化地记录了我院门诊药房2017年4月-6月发生的148次调剂内差(占处方总数的0.035%)、2016年6月-2017年6月发生的15次药品不良事件(占处方总数的0.008‰),同期由门诊医师通过操作方便的电子版药品不良反应监测并上报的门诊药品不良反应共计82起(占我院不良反应总数的36.94%)。结论:信息化的建设,使我院门诊药房能及时记录相关的工作差错和不良事件并及时进行针对性的管理,同时促进了门诊医师上报药品不良反应,降低了用药安全风险。 展开更多
关键词 药品不良事件 门诊药房 信息化 调剂差错 药品不良反应上报
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基于FDA不良事件数据库对甲巯咪唑与丙硫氧嘧啶药物风险信号的数据挖掘与评价 预览
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作者 赵洪琼 田晓江 +1 位作者 唐学文 杨竹 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第10期1261-1266,共6页
目的 挖掘甲巯咪唑(MMI)及丙硫氧嘧啶(PTU)药物不良事件(ADE)信号,并对其上市后安全性作出评价,为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品管理局(FDA)公共数据库2004年1月—2016年12月ADE报告进行药品的风险... 目的 挖掘甲巯咪唑(MMI)及丙硫氧嘧啶(PTU)药物不良事件(ADE)信号,并对其上市后安全性作出评价,为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品管理局(FDA)公共数据库2004年1月—2016年12月ADE报告进行药品的风险信号挖掘,并分析年龄、性别等对风险信号的影响。结果 以MMI和PTU为首要怀疑药品的ADE分别为5367,2133份,相关风险信号分别有536,1053个,ADE信号数量按系统器官分类排序前5位分别为全身性疾病及给药部位反应、血液及淋巴系统、肝胆系统、内分泌系统、医学检查。其中高强度风险信号包括急性肝衰竭(PTU,ROR=15.73;MMI,ROR=2.39);粒细胞缺乏(PTU,ROR=24.1;MMI,ROR=24.6);ANCA阳性血管炎(PTU,ROR=283.10;MMI,ROR=54.60);幼儿先天性皮肤发育不全(PTU,ROR=475.8;MMI,ROR=374.2)等。结论 PTU存在严重肝肾损伤、血管炎、血液系统损伤等风险;MMI存在胆道损伤、皮肤损伤、孕期药物影响等风险。建议妊娠期甲状腺功能亢进(甲亢)患者首选PTU,青少年甲亢、皮肤药物敏感患者慎用MMI。 展开更多
关键词 甲巯咪唑 丙硫氧嘧啶 数据挖掘 药品不良事件 风险信号 报告比值法
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458例氨茶碱注射液不良反应/事件报告分析 预览 被引量:3
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作者 马雪皎 刘超 +1 位作者 王长之 杨雪 《中国药业》 CAS 2017年第18期82-85,共4页
目的促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析2012年至2016年河南省辖区内458例氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点。对比中美同类产品说明书,以期发现异同。结果报告中男性患者略多于女性,65岁及以上报告数最多(43... 目的促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析2012年至2016年河南省辖区内458例氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点。对比中美同类产品说明书,以期发现异同。结果报告中男性患者略多于女性,65岁及以上报告数最多(43.67%),30 min内发生的ADR/ADE占58.30%。最常见的ADR/ADE是恶心(26.80%),其次是呕吐(17.37%),累及器官主要是胃肠系统损害(49.13%)、心率及心律紊乱(11.29%)、精神紊乱(10.30%)。血清茶碱浓度越高,ADR/ADE程度越严重,特别是潜在的不可逆脑损伤、致死性的心律失常和惊厥性发作、死亡风险。结论应重视氨茶碱注射液引发的ADR/ADE,完善说明书安全性信息,增强预警、监测能力,提升临床安全、合理用药水平。 展开更多
关键词 氨茶碱注射液 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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地佐辛注射液致AD刚ADE报告1290例分析 预览
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作者 于丹丹 孙骏 +2 位作者 李明 马丹华 陈永飞 《中国药房》 北大核心 2017年第26期3650-3652,共3页
目的:了解地佐辛注射液致药品不良反应/事件(AD刚ADE)的一般规律和特点,为指导临床安全、合理用药提供参考。方法:检索2009年1月一2016年8月江苏省ADR数据库,对地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性别与年龄、药品用法用量、ADR累及... 目的:了解地佐辛注射液致药品不良反应/事件(AD刚ADE)的一般规律和特点,为指导临床安全、合理用药提供参考。方法:检索2009年1月一2016年8月江苏省ADR数据库,对地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性别与年龄、药品用法用量、ADR累及器官/系统及临床表现和转归等进行统计分析。结果:共纳入1290例地佐辛注射液致ADR/ADE报告,其中严重的ADR/ADE报告40例(3.10%);报告单位以医疗机构为主(1276例,98.91%)。ADR/ADE患者女性多于男性,男女比例为1:1.45;ADR/ADE发生比例最高的年龄段为45~65岁(43.49%)。给药途径以静脉用药为主(1137例,88.14%);初始剂量超剂量用药577例(50.75%)。ADR/ADE主要累及胃肠系统(54.99%)、中枢及外周神经系统(24.72%)和全身性损害(5.20%);严重的ADR/ADE表现为过敏性休克、心悸、呼吸困难等,其中过敏性休克等在说明书中未提及。1283例(99.46%)ADR/ADE转归结果为痊愈和好转。结论:应加强地佐辛注射液上市后的药品安全性再评价,完善药品说明书,加强患者宣传教育,以减少和避免ADR/ADE的发生。 展开更多
关键词 地佐辛注射液 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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军队医院9819例喹诺酮类药物药品不良反应/事件报告分析 预览 被引量:7
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作者 黄翠丽 郭代红 +6 位作者 朱曼 吴旭 苏畅 赵粟裕 马亮 赵鹏芝 赵靓 《中国药物应用与监测》 CAS 2017年第5期293-296,共4页
目的:通过对军队医院喹诺酮类药物药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的相关因素分析,了解喹诺酮类药物ADR/ADE发生特点及规律。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物ADR/ADE报告9819例,对患者年龄... 目的:通过对军队医院喹诺酮类药物药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的相关因素分析,了解喹诺酮类药物ADR/ADE发生特点及规律。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物ADR/ADE报告9819例,对患者年龄、性别、药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、ADR/ADE报告类型、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析。结果:9819例喹诺酮类药物ADR/ADE中,男女比例为1.02:1,平均年龄为(45.67±22.73)岁,给药途径和药品剂型以静脉滴注和注射剂型为主,共涉及17个药物品种,单品种中左氧氟沙星4660例(47.46%)位于首位,其次为莫西沙星1681例(17.12%)、加替沙星1597例(16.26%)。9819例喹诺酮类药物ADR/ADE共累及多个系统/器官,14 740例次,最常见的为皮肤及其附件损害5731例次(38.88%),其次为胃肠系统损害2749例次(18.65%)和心外血管损害2162例次(14.67%)。结论:喹诺酮类药物品种繁多,所致的ADR/ADE涉及不同年龄段患者,累及多个系统/器官,在使用中应加强用药安全风险防范,及时识别并处理ADR/ADE。 展开更多
关键词 喹诺酮类药物 药品不良反应 药品不良事件
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