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血糖仪在4种胰岛素类药物研究中的应用
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作者 张高峡 周朝明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1194-1199,共6页
目的:采用血糖仪进行德谷胰岛素和门冬胰岛素的生物学活性以及利拉鲁肽、索马鲁肽的葡萄糖耐量研究。方法:生物学活性研究:小鼠分4组,分别皮下注射标准品及高、低剂量样品40 min后,用血糖仪快速测定小鼠血糖值,第1次给药后按双交叉设计... 目的:采用血糖仪进行德谷胰岛素和门冬胰岛素的生物学活性以及利拉鲁肽、索马鲁肽的葡萄糖耐量研究。方法:生物学活性研究:小鼠分4组,分别皮下注射标准品及高、低剂量样品40 min后,用血糖仪快速测定小鼠血糖值,第1次给药后按双交叉设计,对小鼠进行第2次给药;按照生物检定统计法中量反应平行线测定双交又设计法计算效价及可信限率。葡萄糖耐量研究:小鼠分3组,分别皮下注射利拉鲁肽(剂量320μg·kg^-1)、索马鲁肽(剂量320μg·kg^-1)和空白对照,给药后24、48、72、96 h腹腔注射40%葡萄糖0.2 mL,免疫前及免疫后15、30、60 min尾静脉采血并用血糖仪测定血糖值,评价给药后小鼠葡萄糖耐量情况。结果:生物学活性研究:德谷胰岛素(CA501)制剂用3批原研德谷胰岛素为标准品,测定效价分别为97.3、108.1、91.6 U·mL^-1。德谷胰岛素(CA501)原料药和门冬胰岛素原料药效价结果分别为34.1、22.3U·mg^-1。葡萄糖耐量研究:与空白对照相比,利拉鲁肽、索马鲁肽在给药24、48、72、96 h后注射葡萄糖15min及30 min时仍有明显降糖作用。结论:采用血糖仪检测血糖值具有操作简便,测量快速准确,用血量少,重复性好等优点,适用于胰岛素类药物的研究。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 门冬胰岛素 利拉鲁肽、索马鲁肽 超长效胰岛素 重组胰岛素类似物 胰高血糖素样肽类似物 胰高血糖素样肽受体激动剂 胰岛素类降糖药 生物学活性 葡萄糖耐量 血糖仪
德谷胰岛素对比甘精胰岛素在基础胰岛素联合餐时胰岛素疗法中治疗中国2型糖尿病的成本-效用分析
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作者 王芳旭 陶立波 《中国药物经济学》 2019年第7期9-13,35共6页
目的评估德谷胰岛素与甘精胰岛素100 U/ml治疗接受基础胰岛素联合餐时胰岛素的中国2型糖尿病患者长期成本-效用。方法使用IMS CORE糖尿病模型(CORE模型)模拟治疗30年的成本和健康产出。临床效果参数来自KIDUNA研究的亚组结果。成本费用... 目的评估德谷胰岛素与甘精胰岛素100 U/ml治疗接受基础胰岛素联合餐时胰岛素的中国2型糖尿病患者长期成本-效用。方法使用IMS CORE糖尿病模型(CORE模型)模拟治疗30年的成本和健康产出。临床效果参数来自KIDUNA研究的亚组结果。成本费用基于中国本地价格而计算。成本和健康产出的贴现率均使用3%。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评估结果的稳健性。结果与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素治疗组增加了1.13质量调整生命年(QALYs),总成本节约10 865元。健康产出的改善主要来源德谷胰岛素治疗后糖尿病相关并发症发生率降低,总体节约主要来源于严重低血糖事件成本的减少。结论在基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素相比较,德谷胰岛素能节约成本并改善健康产出,是经济学更优的方案。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 甘精胰岛素 成本-效用分析 2型糖尿病
德谷胰岛素在2型糖尿病基础-餐时治疗方案中的短期成本-效用分析
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作者 魏国旭 倪冰玉 +1 位作者 朱贺 韩晟 《中国药物经济学》 2019年第7期5-8,30共5页
目的探讨德谷胰岛素与甘精胰岛素U100在基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗中国2型糖尿病患者中的短期成本-效用。方法采用公开发表的短期成本效用DEVOTESTCE模型,基于DEVOTE临床试验亚组数据和中国省级药品招标价格数据,测算患者的短期成本... 目的探讨德谷胰岛素与甘精胰岛素U100在基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗中国2型糖尿病患者中的短期成本-效用。方法采用公开发表的短期成本效用DEVOTESTCE模型,基于DEVOTE临床试验亚组数据和中国省级药品招标价格数据,测算患者的短期成本-效用。使用敏感性分析进一步检验模型结果的稳健性。结果与甘精胰岛素比较,采用德谷胰岛素治疗2型糖尿病两年时间内患者平均每人节约直接医疗成本945.84元,质量调整生命年(QALY)每人增加0.00649。结论在基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗中国2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素比较,德谷胰岛素是成本节约的治疗方案。 展开更多
关键词 成本-效用分析 德谷胰岛素 甘精胰岛素 质量调整生命年 糖尿病 药物经济学
德谷胰岛素与甘精胰岛素的研究进展
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作者 吴珺艺 胡又佳 谢丽萍 《世界临床药物》 CAS 2019年第3期215-219,共5页
在过去40年中,糖尿病治疗药物有很大发展。重组人胰岛素类似物成为糖尿病治疗的主流药物,其中甘精胰岛素及德谷胰岛素为两种长效重组人胰岛素类似物,可模拟人体胰岛素的基础分泌,药效可持续24 h,但也有诸多不同之处。本文对甘精胰岛素... 在过去40年中,糖尿病治疗药物有很大发展。重组人胰岛素类似物成为糖尿病治疗的主流药物,其中甘精胰岛素及德谷胰岛素为两种长效重组人胰岛素类似物,可模拟人体胰岛素的基础分泌,药效可持续24 h,但也有诸多不同之处。本文对甘精胰岛素与德谷胰岛素的结构机制及临床研究进行综述。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 甘精胰岛素 糖尿病
德谷胰岛素在中国2型糖尿病起始胰岛素治疗中的短期成本-效用分析
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作者 倪冰玉 魏国旭 +1 位作者 朱贺 韩晟 《临床药物治疗杂志》 2019年第7期8-11,22共5页
目的评价德谷胰岛素和甘精胰岛素(100 u·mL-1)在接受基础胰岛素起始治疗的中国2型糖尿病患者中的短期成本-效用。方法应用短期成本-效用DOSE模型,基于中国基础胰岛素临床观察性登记研究中患者低血糖发生率以及公开发表的数据,对比... 目的评价德谷胰岛素和甘精胰岛素(100 u·mL-1)在接受基础胰岛素起始治疗的中国2型糖尿病患者中的短期成本-效用。方法应用短期成本-效用DOSE模型,基于中国基础胰岛素临床观察性登记研究中患者低血糖发生率以及公开发表的数据,对比德谷胰岛素和甘精胰岛素短期(1年)的健康结果和经济成本差异。结果与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素治疗使每人每年增加0.02质量调整生命年(quality adjusted life year,QALY),直接医疗成本总费用每人每年节省984.36元、治疗药费节省812.12元、严重低血糖治疗费用降低87.52元、自我血糖监测费用降低84.64元。敏感性分析进一步验证了结果的稳健性。结论在中国2型糖尿病起始胰岛素治疗中,与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素是成本更低、效用更高的优势方案。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 糖尿病 成本-效用分析 质量调整生命年
三种长效基础胰岛素类似物的研究进展 被引量:1
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作者 张星艳 李亚卓 +2 位作者 曾勇 李俊 伊秀林 《药物评价研究》 CAS 2017年第11期1671-1676,共6页
糖尿病是一种威胁全世界的慢性病,其发病率高,影响人们的生活和工作。随着DNA重组技术的发展,长效基础型胰岛素类似物为糖尿病患者带来了希望,其中甘精胰岛素(IGla)、地特胰岛素(IDet)以及德谷胰岛素(IDeg)是临床上常用的3种基础... 糖尿病是一种威胁全世界的慢性病,其发病率高,影响人们的生活和工作。随着DNA重组技术的发展,长效基础型胰岛素类似物为糖尿病患者带来了希望,其中甘精胰岛素(IGla)、地特胰岛素(IDet)以及德谷胰岛素(IDeg)是临床上常用的3种基础型胰岛素,通过改变结构获得了缓慢的吸收和分布,以及相对较长的作用时间,更符合人体分泌胰岛素的生理模式。对这3种胰岛素制剂在分子结构以及长效作用机制、安全性评价和药效作用方面的研究进展进行总结。 展开更多
关键词 糖尿病 长效基础胰岛素 甘精胰岛素 地特胰岛素 德谷胰岛素
德谷胰岛素和甘精胰岛素在未经胰岛素治疗的2型糖尿病受试者中的疗效和安全性比较:一项国际多中心随机对照研究的中国亚组结果 被引量:6
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作者 母义明 郭立新 +17 位作者 李玲 李益明 徐向进 李全民 徐明彤 朱旅云 袁国跃 刘煜 徐春 王战建 沈飞霞 罗涌 刘建英 李启富 王文汇 赖晓阳 徐洪菲 潘长玉 《中华内科杂志》 CSCD 北大核心 2017年第9期660-666,共7页
目的 比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的疗效和安全性.方法 为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标试验,中国亚组共纳入了560例口服药控制不佳的2型糖尿病患者(平均年龄56岁,平均病程7年).受试者以2∶1比例随机接受德谷胰岛素(... 目的 比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的疗效和安全性.方法 为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标试验,中国亚组共纳入了560例口服药控制不佳的2型糖尿病患者(平均年龄56岁,平均病程7年).受试者以2∶1比例随机接受德谷胰岛素(德谷组,373例)或甘精胰岛素(甘精组,187例)治疗,均联合应用二甲双胍.主要终点指标为治疗26周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的改变.结果 平均HbA1c分别从8.2%下降到6.9%(德谷组)和8.2%下降到7.0%(甘精组).治疗差异(德谷组-甘精组)为-0.10%(95%CI-0.24 ~0.05).德谷组和甘精组HbA1c <7.0%达标的受试者百分比分别为56.3%和49.7%[比值比1.26(95% CI0.88~ 1.82)].德谷组总体确证低血糖的发生率在数值上低予甘精组,确证的夜间低血糖显著低于甘精组、具有统计学意义[发生率的比值分别为0.69(95% CI0.46~ 1.03)/0.43(95% CI 0.19 ~0.97)].其他安全性指标组间差异无统计学意义.结论 德谷胰岛素治疗具有良好的血糖控制,非劣于甘精胰岛素;并且,其夜间确证低血糖的发生率显著低于甘精胰岛素.对于口服药控制不佳需起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素是一种合适的选择.临床试验注册美国临床试验数据库,NCT01849289. 展开更多
关键词 糖尿病 2型 低血糖 德谷胰岛素
德谷胰岛素治疗1型和2型糖尿病的药物经济学评价 预览 被引量:4
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作者 官海静 岳晓萌 吴久鸿 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第29期4041-4046,共6页
目的:系统评价德谷胰岛素治疗1型和2型糖尿病的经济性。方法:通过计算机及手工检索Pub Med、EMBase、The Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源服务整合平台与国际糖尿病联盟(IDF)、国际药物经济学与结... 目的:系统评价德谷胰岛素治疗1型和2型糖尿病的经济性。方法:通过计算机及手工检索Pub Med、EMBase、The Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源服务整合平台与国际糖尿病联盟(IDF)、国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)、美国糖尿病协会(ADA)及欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议文献,搜寻有关德谷胰岛素治疗1型和/或2型糖尿病的药物经济学评价文献及相关非经济性研究,检索时限均为建库至2016年1月,并以临床常用其他基础胰岛素(甘精胰岛素、地特胰岛素及中性鱼精蛋白锌胰岛素)为对照药品进行比较分析。结果:最终纳入8篇文献,均为欧洲国家的药物经济学研究。1型糖尿病患者中,与其他基础胰岛素相比,使用德谷胰岛素在短期(1年)内具有经济性;长期的经济性尚无一致结论,但多数研究支持德谷胰岛素具有较好的成本-效果。2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素是具有较好成本-效果的治疗方案。结论:与其他基础胰岛素相比,德谷胰岛素更能提高疗效及患者生命质量,减少低血糖等不良事件成本,是节约成本或具有较好成本-效果的方案。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 糖尿病 成本-效果分析 药物经济学
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德谷胰岛素—治疗糖尿病的新选择 预览 被引量:1
9
作者 朱路 李华荣 《实用药物与临床》 CAS 2015年第4期470-473,共4页
糖尿病需要长期的药物治疗和患者自我饮食运动调节。无论1型还是2型糖尿病,随着病程的发展,注射外源性胰岛素都是必须的治疗手段。胰岛素有低血糖风险,理想的胰岛素治疗应该在改善血糖控制的同时,降低低血糖的危险。德谷胰岛素是一种新... 糖尿病需要长期的药物治疗和患者自我饮食运动调节。无论1型还是2型糖尿病,随着病程的发展,注射外源性胰岛素都是必须的治疗手段。胰岛素有低血糖风险,理想的胰岛素治疗应该在改善血糖控制的同时,降低低血糖的危险。德谷胰岛素是一种新型超长效基础胰岛素,皮下注射后,半衰期接近25 h,只需1次/d给药,且其在到达稳态时没有胰岛素累积现象,峰谷比较其他基础胰岛素低,因此,低血糖风险更低。本文对德谷胰岛素的研究现状进行综述。 展开更多
关键词 糖尿病 低血糖 德谷胰岛素
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德谷胰岛素及其复方制剂的临床研究进展
10
作者 李俊德 刘少华 唐蜜 《精细与专用化学品》 CAS 2014年第12期37-40,共4页
德谷胰岛素是新一代超长效基础胰岛素类似物,用于1型和2型糖尿病的治疗。德谷胰岛素可以形成多六聚体结构而缓慢释放进入血液循环系统,半衰期长,注射后具有平稳的药代动力学曲线。多项临床试验已经证实了德谷胰岛素及其复方制剂Degludec... 德谷胰岛素是新一代超长效基础胰岛素类似物,用于1型和2型糖尿病的治疗。德谷胰岛素可以形成多六聚体结构而缓慢释放进入血液循环系统,半衰期长,注射后具有平稳的药代动力学曲线。多项临床试验已经证实了德谷胰岛素及其复方制剂DegludecPlus、IDegLira具备良好的安全性和有效性,可持久、平稳、长期降糖,且低血糖风险小,并能减少胰岛素注射次数,为糖尿病病人的胰岛素治疗提供了一种新选择。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 门冬胰岛素 利拉鲁肽 复方制剂 临床研究 糖化血红蛋白
3种新型长效胰岛素类似物 预览 被引量:9
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作者 赵腾 肖拥军 +1 位作者 曹春来 彭韪 《中国医药导报》 CAS 2013年第8期21-23,共3页
胰岛素的基础分泌是指其少量持续的分泌。常规人胰岛素由于不能很好地在糖尿病患者中重建正常生理性胰岛素分泌,低血糖发生率较高,影响了其临床应用。随着基因工程技术的发展,一批新出现的长效胰岛素类似物可以模拟正常人胰岛素的基础分... 胰岛素的基础分泌是指其少量持续的分泌。常规人胰岛素由于不能很好地在糖尿病患者中重建正常生理性胰岛素分泌,低血糖发生率较高,影响了其临床应用。随着基因工程技术的发展,一批新出现的长效胰岛素类似物可以模拟正常人胰岛素的基础分泌,在注射后持续少量的释放。而目前3种新型的长效胰岛素类似物:甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素,虽然都通过改变胰岛素的等电点或增加类似物分子量的方法,使其分解、吸收及作用时间延长,更好地模拟正常人胰岛素的基础分泌,但其在分子结构、长效机制、生产工艺和临床使用上又有诸多不同。 展开更多
关键词 甘精胰岛素 地特胰岛素 德谷胰岛素 糖尿病
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新型超长效胰岛素类似物——德谷胰岛素 预览 被引量:1
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作者 黄玉普 张勤 +1 位作者 王兰昕 陈薇 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2013年第1期6-8,共3页
糖尿病病人的胰岛素治疗往往是长期的。胰岛素所致的低血糖、体重增加、肿瘤风险是选择胰岛素治疗方案时需要考虑的问题。德谷胰岛素作为基础胰岛素,是最新型的一种超长效胰岛素类似物,它以平稳缓慢释放、维持作用时间长、吸收变异性小... 糖尿病病人的胰岛素治疗往往是长期的。胰岛素所致的低血糖、体重增加、肿瘤风险是选择胰岛素治疗方案时需要考虑的问题。德谷胰岛素作为基础胰岛素,是最新型的一种超长效胰岛素类似物,它以平稳缓慢释放、维持作用时间长、吸收变异性小、低血糖发生率低、用药灵活、有利于控制高血糖和降低夜间低血糖的发生等独特优势,为糖尿病病人的胰岛素治疗提供了一种新选择。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 超长效胰岛素类似物 糖尿病 综述
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德谷胰岛素
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作者 张明珠 李乃适 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期357-360,共4页
德谷胰岛素是一种新型超长效胰岛素类似物,其作用时间长,药动学稳定,目前的临床试验结果表明德谷胰岛素可有效控制血糖并降低低血糖发生率。
关键词 胰岛素 糖尿病 德谷胰岛素 超长效胰岛素类似物
德谷胰岛素——一种超长效基础胰岛素类似物研究进展
14
作者 姬秋和 周岩 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期 958-960,共3页
德谷胰岛素分子结构独特,在皮下注射部位形成多六聚体结构的药物储库,从而发挥超长药效(〉24h),是一种新型超长效胰岛素类似物。德谷胰岛素的药动学曲线平稳,药效学变异性小。临床研究结果显示德谷胰岛素能够有效的控制血糖,同... 德谷胰岛素分子结构独特,在皮下注射部位形成多六聚体结构的药物储库,从而发挥超长药效(〉24h),是一种新型超长效胰岛素类似物。德谷胰岛素的药动学曲线平稳,药效学变异性小。临床研究结果显示德谷胰岛素能够有效的控制血糖,同时降低了治疗期间低血糖事件的发生。 展开更多
关键词 糖尿病 德谷胰岛素 超长效基础胰岛素类似物
德谷胰岛素——一种新型超长效基础胰岛素类似物 被引量:10
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作者 纪立农 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期639-640,共2页
德谷胰岛素是新一代基础胰岛素类似物,通过经皮下注射后形成多六聚体,从而发挥超长效(〉24h)作用。德谷胰岛素具有平坦的药代动力学曲线。相较于目前临床使用的基础胰岛素类似物能够更平稳的实现对血糖的控制。临床研究结果显示,... 德谷胰岛素是新一代基础胰岛素类似物,通过经皮下注射后形成多六聚体,从而发挥超长效(〉24h)作用。德谷胰岛素具有平坦的药代动力学曲线。相较于目前临床使用的基础胰岛素类似物能够更平稳的实现对血糖的控制。临床研究结果显示,德谷胰岛素在有效控制血糖的同时,还降低了治疗中的个体变异性及低血糖事件的发生。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 糖尿病 超长效基础胰岛素类似物
德谷门冬双胰岛素的临床研究进展
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作者 李婷婷 谢晓竞 《药物评价研究》 CAS 2019年第3期592-596,共5页
德谷门冬双胰岛素是由新一代超长效基础胰岛素类似物(德谷胰岛素)联合餐时胰岛素类似物(门冬胰岛素)组成的新型胰岛素类似物复方制剂,可以每天使用一或两次,同时提供基础和餐时胰岛素需求,与目前的胰岛素制剂相比具有较低的低血糖风险... 德谷门冬双胰岛素是由新一代超长效基础胰岛素类似物(德谷胰岛素)联合餐时胰岛素类似物(门冬胰岛素)组成的新型胰岛素类似物复方制剂,可以每天使用一或两次,同时提供基础和餐时胰岛素需求,与目前的胰岛素制剂相比具有较低的低血糖风险。综述了德谷门冬双胰岛素与预混胰岛素、基础餐时胰岛素及基础胰岛素方案比较的临床研究进展,为临床上更好地应用提供参考。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 2型糖尿病 1型糖尿病 长效胰岛素
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