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慢性丙型肝炎患者HCV-RNA载量及抗-HCV与肝功能指标相关性研究分析 预览
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作者 刘艳华 黎安玲 王嘉俊 《当代医学》 2019年第18期123-124,共2页
目的探讨慢性丙型肝炎患者HCV-RNA载量及抗-HCV与肝功能指标的相关性。方法本文研究对象为慢性丙型肝炎患者和同期体检的健康受检者各80例。所有受检者入院后检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰基转移酶(GGT)... 目的探讨慢性丙型肝炎患者HCV-RNA载量及抗-HCV与肝功能指标的相关性。方法本文研究对象为慢性丙型肝炎患者和同期体检的健康受检者各80例。所有受检者入院后检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰基转移酶(GGT)、血清白蛋白(ALB)等肝功能指标水平,同时测定HCV-RNA载量和抗-HCV检出情况,并将患者按照HCV-RNA载量分为低载量组、中载量组、高载量组,比较上述3组与健康对照组的各肝功能指标水平和抗-HCV阳性率。结果HCV-RNA载量越高,ALT和AST、GGT水平越高,其异常率也越高,均显著高于健康对照组受检者同期体检水平,F分别为8.983、10.374、7.002、12.583,差异有统计学意义(P<0.05)。另外,当患者的HCV-RNA载量达到1×10^5copy/ml以上的水平时,抗-HCV的阳性率也越高,患者的肝功能各项指标也随之升高,但ALB水平与HCV-RNA载量、抗-HCV的阳性率差异无统计学意义(F=3.192,P>0.05)。结论慢性丙肝患者的HCV-RNA载量与ALT和AST、GGT存在一定正相关性,临床可通过ALT和AST、GGT和抗HCV、HCV-RNA载量综合检测指导慢性丙肝的诊断和治疗。 展开更多
关键词 丙型肝炎 HCV-RNA 抗-HCV 肝功能
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曲靖地区无偿献血人群中丙型肝炎病毒感染情况分析 预览
2
作者 王瑞仙 《中国卫生产业》 2019年第9期173-174,177共3页
目的了解曲靖地区无偿献血人群丙型肝炎感染情况及结构特征,为招募低危人群的献血者提供依据。方法对廖地区2015年6月—2017年12月101141份献血者血液采用两个不同厂家的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂进行抗-HCV检测,以及一个厂家的混样... 目的了解曲靖地区无偿献血人群丙型肝炎感染情况及结构特征,为招募低危人群的献血者提供依据。方法对廖地区2015年6月—2017年12月101141份献血者血液采用两个不同厂家的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂进行抗-HCV检测,以及一个厂家的混样核酸检测,并对检测结果和性别、年龄、文化程度、职业等进行统计分析。结果大学专科及以上的学生和军人、教师和公司职员、公务员和医务人员应为本地区招募的低危人群的献血者。结论应该在大学专科及以上的学生和军人、教师和公司职员、公务员和医务人员等低危人群的献血者中加大献血相关知识的宣传力度,更大限度地将这些人群加入到固定献血队伍中去。 展开更多
关键词 无偿献血者 丙型肝炎 抗-HCV HCV-RNA
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丙肝患者中HCV-RNA与ALT、AST、TBA、抗-HCV的相关性研究 预览
3
作者 薄晋魏 张智燕 刘瑞刚 《中外医疗》 2019年第5期19-21,共3页
目的研究丙肝患者HCV-RNA载量与ALT、AST、TBA、抗-HCV的相关性。方法方便选取于2014年7月—2017年7月该院收治的158例丙型肝炎患者,定量检测患者血清中HCV-RNA载量,ELISA法检测抗-HCV,同时联合检测血清中ALT、AST、TBA水平。结果158例... 目的研究丙肝患者HCV-RNA载量与ALT、AST、TBA、抗-HCV的相关性。方法方便选取于2014年7月—2017年7月该院收治的158例丙型肝炎患者,定量检测患者血清中HCV-RNA载量,ELISA法检测抗-HCV,同时联合检测血清中ALT、AST、TBA水平。结果158例丙肝患者HCV-RNA载量与抗-HCV检测均为阳性的病例数为124例,占比为78.48%,HCV-RNA载量与抗-HCV无显著相关性(r=0.416,P>0.05);ALT、AST水平及异常率与HCV-RNA载量呈正相关(P<0.05);TBA水平及异常率与HCV-RNA载量呈正相关(r=0.712,P<0.05)。结论HCV-RNA载量与ALT、AST、TBA水平存在相关性,联合检测HCV-RNA载量、抗-HCV及ALT、AST、TBA可一定程度反映肝脏受损状况,提高丙型肝炎的检出率,为丙型肝炎的诊断治疗提供可靠的临床依据。 展开更多
关键词 丙型肝炎 HCV-RNA 抗-HCV TBA
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化学发光法在血液筛查中的初步应用
4
作者 许友山 金建怀 +1 位作者 李林 夏卫 《中国输血杂志》 CAS 2019年第5期448-452,共5页
目的初步了解化学发光法用于无偿献血血液筛查中的效果。方法采用2种不同的ELISA试剂和1种化学发光试剂(CLIA试剂)对卫生部临检中心提供的28盒(2 442个)血清盘标本和3 034个正常献血者标本进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体和抗-TP4项检... 目的初步了解化学发光法用于无偿献血血液筛查中的效果。方法采用2种不同的ELISA试剂和1种化学发光试剂(CLIA试剂)对卫生部临检中心提供的28盒(2 442个)血清盘标本和3 034个正常献血者标本进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体和抗-TP4项检测,在检测献血者标本时,除酶免双试剂阳性外,其余标本还需进行HBV/HCV/HIV病毒核酸检测,任意1项检测有反应性的标本均送卫生部临检中心进行确认。结果在检测28盒血清盘时,计算各试剂的灵敏度和特异性,利用受试者工作特征曲线(ROC)计算曲线下面积(AUC),并采用Z值检验进行比较,其中HBsAg项目的CLIA试剂与2种ELISA试剂检测的AUC值分别为0.999、0.958和0.961,差异有统计学意义(Z=3.40、4.19,P均<0.05),HIV抗原/抗体项目的CLIA试剂与ELISA试剂1检测的差异无统计学意义(P>0.05),CLIA试剂与ELISA试剂2检测的AUC值分别为0.992和0.958,差异有统计学意义(Z=2.53,P<0.05),其他2个项目的3种试剂检测的差异无统计学意义(P均>0.05);在检测3 034份献血者标本时,HIV抗原/抗体项目的CLIA试剂与2种ELISA试剂的筛查阳性率分别为0.40%、0.09%和0.09%,差异有统计学意义(χ~2=8.968,P<0.05),而其他3个项目的CLIA试剂与2种ELISA试剂的筛查阳性率差异无统计学意义(P均>0.05);32份(4份HBsAg、8份抗-HCV、11份HIV抗原/抗体和9份抗-TP)检测结果不一致的献血者标本经卫生部临检中心确认全部为阴性。结论化学发光试剂的HBsAg检测优于ELISA试剂,但其献血者标本HIV抗原/抗体的筛查阳性率明显偏高,所以化学发光检测用于血液筛查可能还需进行个别项目参数的优化,以免不必要的血液浪费。 展开更多
关键词 化学发光法 ELISA HBSAG 抗-HCV HIV抗原/抗体 抗-TP
两种不同全自动酶免检测系统检测性能比对研究 预览
5
作者 彭小华 汤明 章丹 《江西医药》 CAS 2019年第5期568-570,共3页
目的比较两种不同全自动酶免检测系统检测性能。方法在同一工作环境下,使用相同的质控品作为标本,并用指定厂家试剂对其进行HBsAg、Anti-HCV试、Anti-HIV、Anti-TP检测,一组用Uranus-AE-100全自动酶免分析仪进行检测,另一组用Freedom Ev... 目的比较两种不同全自动酶免检测系统检测性能。方法在同一工作环境下,使用相同的质控品作为标本,并用指定厂家试剂对其进行HBsAg、Anti-HCV试、Anti-HIV、Anti-TP检测,一组用Uranus-AE-100全自动酶免分析仪进行检测,另一组用Freedom Evolyzer-2200型全自动酶免疫分析仪进行检测,对比分析两种不同全自动酶免检测系统对质控品检测所得样本吸收值(A值)和S/CO,并比较各项目批间变异系数(Coefficient of variation,CV);用同样的方法对血液标本进行HBsAg、Anti-HCV试、Anti-HIV、Anti-TP检测,对比分析两种不同检测系统检测所得阴性标本与阳性标本数,比较两种系统检测结果正确率。结果Uranus-AE-100系统对4种质控品HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP检测所得结果A值及S/CO与Freedom Evolyzer-2200系统检测结果相一致,比较无统计学差异(P>0.05),且各项目批间变异系数(Coefficient of variation,CV)均小于18%,符合<20%的可接受标准要求;Uranus-AE-100系统对血液标本检测结果:HBsAg阳性标本/阴性标本为7/68,Anti-HCV阳性标本/阴性标本为5/70,Anti-HIV阳性标本/阴性标本为4/71,Anti-TP阴性标本/阳性标本为6/69,Freedom Evolyzer-2200系统HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP四项检测结果与Uranus-AE-100系统检测结果完全一致,正确率为100%。结论深圳爱康全自动酶免一体机Uranus100和瑞士Tecan公司的Freedom Evolyzer-2200型全自动酶免疫分析仪这两种酶免系统的检测结果具有一致性,可以同时应用于血站的免疫HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV及Anti-TP四项检测。 展开更多
关键词 全自动酶免检测系统 性能对比 HBsAg ANTI-HCV ANTI-HIV ANTI-TP
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ECLIA与ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV和HIV抗原/抗体的一致性分析
6
作者 陈少彬 何子毅 +6 位作者 刘泽民 陈庆恺 王庆 黄素媛 余霖 魏润葵 车嘉琳 《中国输血杂志》 CAS 2019年第7期650-653,共4页
目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在献血者血液检测中的应用模式。方法以2016年12月—2017月11月东莞市中心血站33 493(人)份献血者血液标本为研究对象,先用ELISA法:分别用2种不同厂家的HBs Ag试剂(B1和B2)、抗-HCV试剂(C1和C2)和HI... 目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在献血者血液检测中的应用模式。方法以2016年12月—2017月11月东莞市中心血站33 493(人)份献血者血液标本为研究对象,先用ELISA法:分别用2种不同厂家的HBs Ag试剂(B1和B2)、抗-HCV试剂(C1和C2)和HIV抗原/抗体试剂(I1和I2)检测2遍;2017年7月前主要挑选任1次ELISA(试剂)检测结果为'S/CO≥0. 3'的标本做ECLIA检测(挑选模式),7月后所有标本平行检测(不挑选模式),分析ECLIA与ELISA(试剂)检测结果的一致性;比较ECLIA'挑选模式'和'不挑选模式'中ELISA无反应性标本(S/CO<0. 9)的ECLIA阳性检出率,评价ECLIA作为补充检测模式的效果。结果 ECLIA与2种ELISA(试剂)检测献血者3项血液学指标结果一致性与阳性检出率:HBs Ag一致性极好(К≥0. 9),阳性率分别为2. 894%(322/11 127)与2. 642%(B1:294/11 127)、3. 020%(B2:336/11 127)(P>0. 05);抗-HCV一致性较高(К>0. 6),阳性率分别为0. 395%(67/16 978)与同为0. 224%(C1和C2相同:38/16 978)(P<0. 01);HIV抗原/抗体一致性较差(0. 3<К<0. 4),阳性率分别为0. 499%(69/13 837)与0. 238%(I1:33/13 837)、0. 289%(I2:40/13 837)(P<0. 01)。ECLIA'不挑选'与'挑选'2种检测模式的阳性率比较:HBs Ag为0. 07%(4/5 678) vs 0. 441%(22/4 988)(P<0. 01),抗-HCV为0. 169%(28/16 528) vs 1. 176%(4/340)(P <0. 01),HIV抗原/抗体为0. 377%(51/13 542) vs 0. 649%(1/154)(P>0. 05)。结论在献血者血液筛查中,ECLIA与ELISA的HBs Ag和抗-HCV检测结果一致性好,HIV抗原/抗体的结果一致性较差;'挑选模式'中HBs Ag和抗-HCV的ECLIA阳性检出率较高,ECLIA的应用模式有待进一步研究。 展开更多
关键词 电化学发光免疫分析法 ELISA 献血者 血液筛查模式 HBSAG 抗-HCV HIV抗原/抗体
抗-HCV反应性献血者血液检测补充试验的选择分析
7
作者 陈少彬 何子毅 +5 位作者 陈庆恺 刘泽民 王庆 刘亮 黄素媛 黄碧涛 《中国输血杂志》 CAS 2019年第8期764-768,共5页
目的分析酶联免疫吸附法(ELISA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)、多重聚合酶链式反应(PCR)和重组免疫印迹试验(RIBA)等方法检测献血者血液标本HCV标志物结果。方法对本站2015年5月—2018年5月经过2种不同ELISA试剂(试剂A和试剂B)检测抗-... 目的分析酶联免疫吸附法(ELISA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)、多重聚合酶链式反应(PCR)和重组免疫印迹试验(RIBA)等方法检测献血者血液标本HCV标志物结果。方法对本站2015年5月—2018年5月经过2种不同ELISA试剂(试剂A和试剂B)检测抗-HCV为反应性的标本250例进行ECLIA和多重PCR定性平行检测,其中多重PCR检测结果为'反应性',则进行PCR HCV RNA定量,对多重PCR结果为'无反应性'标本进行RIBA检测,分析各检测方法结果的阳性符合率,探讨抗-HCV反应性献血者补充试验的选择。结果 250例ELISA反应性标本用ECLIA、多重PCR和RIBA检测,其总阳性符合率分别为:57.60%(144/250)、31.20%(78/250)和44.40%(111/250),差异有统计学意义(P<0.01),其中ELISA双试剂反应性标本用ECLIA、多重PCR和RIBA检测的阳性符合率[99.20%(124/125)、62.40%(78/125)和81.60%(102/125)]高于单试剂反应性标本[16.00%(20/125)、0.00%(0/125)和7.20%(9/125)](P<0.05);多重PCR检测为反应性时HCV真阳性率为100%(78/78),其RNA定量浓度范围(17.6—13 100 000)IU/mL,中位数865 000 IU/mL;多重PCR无反应性而ECLIA反应性的标本真阳性率为38.80%(26/67),高于多重PCR和ECLIA同时无反应性的标本的真阳性7.62%(8/105)(P<0.05),后者仍然有60.00%(63/105)用RIBA无法确认。结论不同补充试验对抗-HCV反应性献血者标本的阳性符合率不同,ECLIA与ELISA的阳性符合率最高,重复性较好,但仍存在漏检和假阳性,建议作为初筛方法;多重PCR虽与ELISA的阳性符合率最低,但其检测的真阳性率较高,可互为补充试验及替代确证方法;RIBA对ELISA双试剂反应性标本的符合率较高,但难以确认ELISA单试剂反应性献血者,存在较多'不确定'结果。 展开更多
关键词 抗-HCV 献血者 补充试验 多重PCR ECLIA RIBA
血液筛查ELISA方法检测抗-HCV设置灰区的必要性探讨
8
作者 陈善华 朱丽莉 吕素梅 《临床血液学杂志:输血与检验》 2019年第5期807-809,共3页
丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播。据WHO估计,全球HCV的感染率约为3.0%〔1〕,而我国HCV的感染率约为3.2%〔2-5〕,略高于全球。由于丙型肝炎可导致肝脏慢性炎... 丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播。据WHO估计,全球HCV的感染率约为3.0%〔1〕,而我国HCV的感染率约为3.2%〔2-5〕,略高于全球。由于丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC),对患者的健康和生命危害极大,而目前又没有预防HCV感染的疫苗,所以需尽早诊断和治疗〔6〕。由于输血作为HCV传播的主要途径之一,所以国家规定各采供血机构将HCV作为献血者筛查的必检项目,检测方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及病毒核酸检测。前者检测血清中HCV抗体,后者检测HCV RNA〔7-8〕。血站运用ELISA方法进行抗-HCV检测时,由于不同检测试剂之间存在检测性能的差异,所以对于检测结果呈强反应性标本及明显阴性的标本检测结果符合性较好,但对一些跟临界值结果接近的检测标本(即“灰区”标本),目前实验室ELISA法很难对结果真伪做出准确的判断。 展开更多
关键词 抗-HCV 灰区 酶联免疫 RIBA试验 核酸检测
7家血站实验室抗-HCV ELISA试验临界值评价
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作者 刘正敏 王瑞 +12 位作者 黄力勤 胡京辉 常乐 甄伟 王鹏 王芳 魏超 朱绍汶 曾劲峰 释艳华 郑伟 王露楠 葛红卫 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期253-259,共7页
目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-... 目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-HCV检测。对检测结果有差异的标本进行Western blot补充试验以明确标本血清学状态。统计各实验室真阳性检出率、灰区标本确证阳性率以分析7家血站实验室抗-HCV试验"灰区"设置的必要性。通过绘制ROC曲线确定7家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,比较3种不同临界值(实验室工作临界值、厂商推荐临界值、最佳临界值)下灵敏度及特异性的变化以分析7家血站实验室抗-HCV ELISA试验"灰区"的合理性。结果:7家血站实验室(其中编码1号实验室采用了A、B两种试剂)真阳性检出率分别是95.40%(1A)、99.23%(1B)、94.25%(2C)、96.17%(3D)、98.08%(4E)、96.93%(5F)、97.32%(6G因为有1家血站使用了两种ELISA试剂)、93.10%(7H)。除2C(94.25%)、7H(93.10%)外其余均大于95%。设立灰区的6家血站实验室(1A、1B、3D、4E、5F、6G和7H)灰区确证阳性率分别为0.00%、0.00%、21.43%、0.00%、0.00%、0.00%、38.89%。绘制ROC曲线比较3种不同临界值关系显示,5家实验室(1B、2C、4E、5F、6G)抗-HCV最佳临界值>厂商推荐临界值>实验室工作临界值,使用厂商推荐的临界值已可以达到筛查实验室高灵敏的要求;1A、3D、7H抗-HCV最佳临界值<厂商推荐临界值,考虑使用适宜的灰区。设立灰区的6家实验室,使用实验室,工作临界值与使用厂商推荐临界值相比,仅3D、7H灵敏度略有提高(分别为1.60%、2.70%),其余实验室灵敏度无变化且特异性下降(0.20%-0.50%)。结论:除1A、3D、7H可适当设置灰区外,研究结果支持其他实验室抗-HCV ELISA试验取消灰区;即使是同一实验室也要对灰区设置进行科学评估,不宜盲目使用同一尺度,应建立适宜� 展开更多
关键词 ROC曲线 抗-HCV 血站实验室 灰区 酶联免疫吸附试验
血清HCV RNA载量与抗-HCV、ALT联合检测丙型肝炎的相关性 预览
10
作者 黄凤德 《临床医学研究与实践》 2018年第22期81-83,共3页
目的 探讨疑似丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染者血清中丙肝病毒核糖核酸载量(HCV RNA)与抗丙肝病毒抗体(抗-HCV)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)联合检测丙型肝炎的相关性。方法 以我院收治的325例疑似HCV感染者血清为研究标... 目的 探讨疑似丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染者血清中丙肝病毒核糖核酸载量(HCV RNA)与抗丙肝病毒抗体(抗-HCV)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)联合检测丙型肝炎的相关性。方法 以我院收治的325例疑似HCV感染者血清为研究标本,采用荧光定量PCR检测疑似HCV感染者血清HCV RNA的表达,化学发光微粒子免疫检测法检测抗-HCV水平,全自动生化检测仪分析ALT含量。结果 325例血清标本中,HCV RNA阳性168例,其中抗-HCV阳性166例,阳性率为98.81%;ALT异常127例,异常率为75.60%(127/168)。HCV RNA阴性157例,其中抗-HCV阳性94例,阳性率为59.87%;ALT异常18例,异常率为11.46%。HCV RNA载量与抗-HCV阳性率、ALT异常率呈正相关(r=0.867、r=0.933,P〈0.05),抗-HCV阳性率与ALT异常率呈正相关(r=0.906,P〈0.05)。结论 检测HCV RNA和抗-HCV水平可提高丙型肝炎的检出率,ALT水平可参与评估肝脏受损情况。 展开更多
关键词 丙型肝炎 HCV RNA 抗-HCV ALT
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拉萨地区无偿献血者HBsAg、抗-HCV、抗-TP检测结果分析
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作者 加央扎西 谭振军 +1 位作者 次仁央金 达珍 《中国输血杂志》 2018年第8期871-873,共3页
目的了解2011—2015年西藏自治区血液中心无偿献血者传染性标志物阳性分布情况,分析拉萨地区无偿献血者标本血源传染性标志物HBsAg、抗-HCV和抗-TP的检出率,为调整和优化血液筛查、保证血液安全提供对策。方法对无偿献血者24 617份标本... 目的了解2011—2015年西藏自治区血液中心无偿献血者传染性标志物阳性分布情况,分析拉萨地区无偿献血者标本血源传染性标志物HBsAg、抗-HCV和抗-TP的检出率,为调整和优化血液筛查、保证血液安全提供对策。方法对无偿献血者24 617份标本采用ELISA双试剂检测HBsAg、抗-HCV、抗-TP,使用统计学方法对检测结果进行分析。结果拉萨地区24 617例检测结果中,HBsAg(1. 06%)、抗-HCV(0. 32%)和抗-TP(1. 32%)不合格共占2. 71%,年间检测结果分布差异仅HBsAg具有统计学意义(P〈0. 05)。与2005—2010年检测结果相比,各项检出率均明显降低(P〈0. 05),与同期银川、南京、海南等地区相比,检出结果分布差异均具有统计学意义(P〈0. 05)。结论加强无偿献血相关知识宣传和献血前健康征询,尽量减少高危人群参加无偿献血,同时提高血液检测质量是减少血液报废、保证输血安全的重要方法。 展开更多
关键词 无偿献血 HBSAG 抗-HCV 抗-TP
使用相同抗-HCV ELISA试剂的6家血站实验室灰区设定分析 被引量:3
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作者 王瑞 葛红卫 +9 位作者 黄力勤 胡京辉 王露楠 常乐 潘彤 韩卫 魏超 方建华 王芳 郑伟 《中国输血杂志》 2018年第2期105-109,共5页
目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1)分析灰区设定的必要性:计... 目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1)分析灰区设定的必要性:计算6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析灰区设定的适宜性:通过绘制ROC曲线确定6家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,分析3种不同临界值(最佳临界值、厂商推荐临界值、实验室工作临界值)的逻辑关系,并比较不同临界值下灵敏度及特异性的变化。结果 1)6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率分别为98.25%、97.37%、97.37%、97.81%、89.47%、98.25%;灰区标本确证阳性率分别为5.88%(1/17)、0、0、25.00%(1/4)、0、0。2)6家血站实验室抗-HCV ELISA试验最佳临界值均高于厂商推荐临界值、更高于实验室工作临界值,设置灰区的5家血站实验室对抗-HCV ELISA试验灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 1)6家血站实验室使用厂商推荐临界值可获得较高灵敏度、满足血液检测要求,研究结果支持取消灰区设置。2)实验室应在综合评估试验性能的基础上,科学、合理确定判定策略。 展开更多
关键词 血站实验室 酶联免疫吸附试验 抗-HCV 临界值 灰区
采用化学发光免疫分析法筛查丙肝的结果分析 预览 被引量:1
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作者 董璐艳 王菊英 +2 位作者 苏明 魏军 李锋 《现代检验医学杂志》 CAS 2018年第2期78-81,共4页
目的探讨化学发光免疫分析法对丙型病毒性肝炎(丙肝)筛查的适用性,同时了解宁夏地区丙肝的感染现状,为其预防和控制提供科学依据。方法收集2011~2015年在宁夏医科大学总医院就诊的采用化学发光免疫分析法(CIA)检测的所有丙肝抗体(... 目的探讨化学发光免疫分析法对丙型病毒性肝炎(丙肝)筛查的适用性,同时了解宁夏地区丙肝的感染现状,为其预防和控制提供科学依据。方法收集2011~2015年在宁夏医科大学总医院就诊的采用化学发光免疫分析法(CIA)检测的所有丙肝抗体(抗-HCV)数据共209 889例,依据美国《2003CDC实验室抗-HCV检测及结果报告指南》,将有反应性病例分为弱阳性(0.9≤S/CO值≤8.0)和阳性(S/CO值〉8.0)两组;依据2015更新版《丙型肝炎防治指南》的临床诊断标准,完成急、慢性丙肝的确诊,采用卡方检验和回归分析的曲线估计等分析丙肝确诊率及患丙肝人群的分布特征。结果S/CO值〉8.0组,丙肝确诊率达97.57%;0.9≤S/CO值≤8.0组,丙肝确诊率仅为2.05%。感染丙肝的人群,男女感染差异无统计学意义(χ~2=1.432,P〉0.05),21~60岁年龄段感染率高,儿童及老年人感染率较低(χ~2=254.901,P〈0.01),院内各科室均有分布;假阳性人群主要为老年、儿童、孕妇及肿瘤患者,主要科室分布为产科、肿瘤科、儿科及口腔颌面外科。结论化学发光免疫分析法检测抗-HCV适于丙肝临床筛查,但要注意其假阳性。应提高宁夏地区高发人群丙肝的检测,并注意院内感染的防治,不断完善对丙肝的筛查和监测体系。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 丙型肝炎 抗-HCV
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抗-HCV反应性献血者淘汰与归队模式的探讨 预览 被引量:2
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作者 刘颖 邓雪莲 +1 位作者 周磊 梁晓华 《临床输血与检验》 CAS 2018年第1期23-28,共6页
目的探讨大连地区在常规开展酶免和核酸检测的同时联合电化学作为补充实验,用于抗-HCV反应性献血者的归队方案。方法对2013年1月1日~2015年6月30日大连地区无偿献血的血液筛查结果为抗-HCV反应性的献血者,采用酶免、核酸和电化学联合... 目的探讨大连地区在常规开展酶免和核酸检测的同时联合电化学作为补充实验,用于抗-HCV反应性献血者的归队方案。方法对2013年1月1日~2015年6月30日大连地区无偿献血的血液筛查结果为抗-HCV反应性的献血者,采用酶免、核酸和电化学联合实验的追踪检测,对回召次数和回召时间间隔的可行性进行探讨。结果期间筛查标本共计192 065份,抗-HCV ELISA反应性献血者679例(0.35%),确定拟跟踪503例(74.1%),成功追踪77例(11.3%),在多次电化学和核酸检测结果都无反应性的前提下,献血后追踪的不同时间间隔及不同次数的酶免阳性率的差异无统计学意义(P=0.106,P=0.353),因此选择假阳性率较低的2次和大于3个月作为暂定的回召次数和首次回召时间间隔。结论在现有的检测模式下,血液筛查的检测技术手段很难避免因试剂、生物学等原因造成假阳性反应的发生,为保护珍贵的献血资源,促进献血队伍的稳定和发展,应进一步深入研究抗-HCV反应性献血者的淘汰与归队模式。 展开更多
关键词 献血者归队 核酸检测 抗-HCV
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应用ROC曲线评价强生VITROS3600和雅培i2000全自动免疫分析仪检测抗-HCV的性能 预览 被引量:1
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作者 刘瑶瑶 李锋 王菊英 《宁夏医学杂志》 CAS 2018年第2期120-122,共3页
目的 分析两种全自动免疫分析仪对抗-HCV的检测性能。方法 选择抗-HCV阴性样本80例、阳性样本80例,同时用强生VITROS3600和雅培i2000两台全自动免疫分析仪检测,采用免疫印迹法(RIBA)进行确认,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其检... 目的 分析两种全自动免疫分析仪对抗-HCV的检测性能。方法 选择抗-HCV阴性样本80例、阳性样本80例,同时用强生VITROS3600和雅培i2000两台全自动免疫分析仪检测,采用免疫印迹法(RIBA)进行确认,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其检测指标。结果 VITROS3600和i2000两仪器ROC曲线下面积(AUC)分别为0.964【95%CI(0.941~0.988)】、0.945【95%CI(0.914~0.976)】,差异有统计学意义(P〈0.05);敏感性雅培i2000〉VITROS3600,但差异无统计学意义(P〉0.05);特异性VITROS3600〉雅培i2000(P〉0.05),经RIBA确认阳性80例、阴性80例,VITROS3600与RIBA符合率为88.13%,i2000与RIBA符合率为66.25%;两仪器的符合率为68.75%;上述差异均主要存在于VITROS3600中8〉S/CO≥1及雅培i2000中5〉S/CO≥1的样本。结论 两台仪器都具有较高的诊断价值,敏感性和特异性无统计学差异;但弱反应性样本符合率低,对于弱反应样本均存在假阳性,实验室应进行确认,以确保结果的准确性。 展开更多
关键词 抗-HCV ROC曲线 免疫印迹法 化学发光法
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三环苦参酯类前药的设计、合成及其药动学研究
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作者 唐胜 张欣 +3 位作者 戴志廷 李迎红 宋丹青 汪燕翔 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期20-28,共9页
目的 设计合成全新三环苦参酯类前药衍生物,旨在改善其体内药动学行为。方法 以苦参碱为原料,经碱水解开环、羧基成酯、12N-苄基取代、甲酯还原得到三环苦参醇母体化合物。采用两种前药制备策略,合成11个酯类前药和2个含有二硫键的前药... 目的 设计合成全新三环苦参酯类前药衍生物,旨在改善其体内药动学行为。方法 以苦参碱为原料,经碱水解开环、羧基成酯、12N-苄基取代、甲酯还原得到三环苦参醇母体化合物。采用两种前药制备策略,合成11个酯类前药和2个含有二硫键的前药化合物。选用SD大鼠测定化合物的口服药动学(PK)参数。结果与结论 合成了13个未见文献报道的全新结构的三环苦参酯类前药,其结构经HR-MS、~1H-NMR、~(13)C-NMR谱确证。药动学研究表明,不同类型前药的主要药动学参数均低于原药,cLogP值在合理范围内(0~4)的原药可能不适合使用前药策略来改善其药动学行为。 展开更多
关键词 三环苦参醇 抗丙肝病毒 前药 原药 药动学
化学发光微粒子免疫分析法检测Anti-HCV结果的假阳性分析 预览
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作者 陈影 姚玮 +1 位作者 王庆保 余金芸 《现代医学与健康研究》 2018年第20期20-21,共2页
目的分析化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测Anti-HCV阳性结果中假阳性的情况。方法选取本实验室测定Anti-HCV结果为阳性的标本67例,用RT-PCR方法检测血清中HCV-RNA的载量,判断标准:HCV-RNA(+)为真阳,HCV-RNA(—)为假阳。结果 67例经HC... 目的分析化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测Anti-HCV阳性结果中假阳性的情况。方法选取本实验室测定Anti-HCV结果为阳性的标本67例,用RT-PCR方法检测血清中HCV-RNA的载量,判断标准:HCV-RNA(+)为真阳,HCV-RNA(—)为假阳。结果 67例经HCV-RNA检测结果为HCV-RNA(+)者23例、HCV-RNA(—) 44例。结论应用本实验方法进行标本Anti-HCV初筛检测时,其方法假阳性率较高,结果需进行补充或确认实验,临床诊断结论需结合其他临床相关资料。 展开更多
关键词 丙型肝炎 ANTI-HCV 化学发光法
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2011—2016年山西口岸出入境人员HBsAg和HCV血清学监测分析
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作者 王红 李君萍 +3 位作者 李晓宾 赵瑞玲 刘霞 杜晓娇 《中国国境卫生检疫杂志》 CAS 2018年第5期363-365,368共4页
目的分析山西国际旅行卫生保健中心出入境人员中乙肝病毒(hepatitis B virus,HBV)和丙肝病毒(hepatitis C virus,HCV))的血清学监测结果 ,掌握山西出入境人员中乙肝和丙肝的流行特征及分布趋势。方法采用回顾性分析,收集2011—201... 目的分析山西国际旅行卫生保健中心出入境人员中乙肝病毒(hepatitis B virus,HBV)和丙肝病毒(hepatitis C virus,HCV))的血清学监测结果 ,掌握山西出入境人员中乙肝和丙肝的流行特征及分布趋势。方法采用回顾性分析,收集2011—2016年山西口岸传染病监测体检的出入境人员的基本信息和血清乙肝病毒表面抗原(HBs Ag)和HCV抗体(抗-HCV)的实验室检测数据,并进行流行病学分析。结果 2011—2016年,山西口岸共监测体检出入境人员39 691人,其中劳务人员和留学生居多,分别占41.98%和40.30%。HBs Ag阳性率为1.60%,男性阳性率高于女性(P〈0.05);〈20岁人群阳性率明显低于其他年龄段(P〈0.05);台胞和涉外婚姻人员阳性率高于其他人员(P〈0.05)。抗-HCV阳性率为0.57%,2016年阳性率明显低于其他年度(P〈0.05),〈30岁年龄段明显高于其他年龄段(P〈0.05),留学人员高于其他人员(P〈0.05),男女性之间阳性率差异无统计学意义(P〉0.05)。结论性别、年龄、人员类别等因素对HBs Ag阳性率有较大影响,而职业、年龄影响抗-HCV阳性率,应根据各自的流行病学特点制定有针对性的监测和预防措施。 展开更多
关键词 出入境 乙肝表面抗原 丙肝病毒抗体
丙型肝炎患者HCV-RNA载量与抗-HCV检测的临床意义探讨 被引量:4
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作者 杨慧敏 李超 +5 位作者 杨国华 周永安 李敬梅 李敏 田树雄 侯霞 《中国优生与遗传杂志》 2017年第12期12-14,共3页
目的探讨丙型病毒性肝炎患者血清HCV-RNA载量与抗-HCV浓度检测的临床意义。方法采用荧光定量PCR对本院2016年1月-2017年7月就诊的113例丙型病毒性肝炎患者和30例健康对照进行HCV-RNA载量检测并对基因组测序分型,同时使用ELISA检测抗-HC... 目的探讨丙型病毒性肝炎患者血清HCV-RNA载量与抗-HCV浓度检测的临床意义。方法采用荧光定量PCR对本院2016年1月-2017年7月就诊的113例丙型病毒性肝炎患者和30例健康对照进行HCV-RNA载量检测并对基因组测序分型,同时使用ELISA检测抗-HCV浓度,全自动生化分析仪检测血清AST、ALT、TBIL浓度。结果陕西榆林地区丙肝患者主要基因型为HCV1型82例(72.57%);2型10例(8.85%);3型5例(4.42%);6型7例(6.19%)。随着HCV-RNA的增加,抗-HCV阳性率有所增高,两者一致性增高。丙肝患者抗-HCV的S/CO值均高于健康对照组,差异有统计学意义。HCV-RNA四个载量水平不同组间除中、低载量组AST无统计学意义外,ALT、AST、TBIL水平比较差异均有统计学意义。结论 HCV-RNA联合抗-HCV检测与肝功能相关指标(AST、ALT、TBIL)检测三者相互结合,对于丙型病毒性肝炎患者的早期诊断和疗效监测具有重要的意义。 展开更多
关键词 丙肝 HCV-RNA 抗-HCV 荧光定量PCR 肝功能
86例丙肝患者HCV-RNA载量及抗-HCV与肝功能指标的相关性研究 预览 被引量:3
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作者 宋振兴 《中外医疗》 2017年第23期23-25,共3页
目的探讨丙型肝炎患者其血清HCV-RNA载量以及抗-HCV与肝功能指标(ALT、AST)的关系。方法方便选取该院于2015年1月—2016年1月期间所收治的行荧光定量PCR法检测的86例丙型病毒性肝炎患者,另选取同期前来该院体检的健康人群35名,对其血... 目的探讨丙型肝炎患者其血清HCV-RNA载量以及抗-HCV与肝功能指标(ALT、AST)的关系。方法方便选取该院于2015年1月—2016年1月期间所收治的行荧光定量PCR法检测的86例丙型病毒性肝炎患者,另选取同期前来该院体检的健康人群35名,对其血清HCV-RNA进行测定,并采用ELISA法对抗-HCV法进行测定,应用全自动生化分析仪对ALT以及AST指标进行测定。结果在HCV-RNA载量大于1×10~5 copy/m L时,其抗-HCV阳性概率可达到100.0%。在对低载量、中载量、高载量以及健康体检组的指标对比中,ALT指标中,上述组别数据分别为(56.80±40.81)、(100.43±62.56)、(155.30±47.86)、(20.26±12.56)U/L,差异有统计学意义。结论在对肝功能指标进行测定的过程中,行HCV-RNA或者是抗-HCV测定,各有优势,也各有缺陷,将这三者相互联合,对其早期诊断以及测定疗效具有极为重要的作用。 展开更多
关键词 丙型病毒性肝炎 血清HCV-RNA 抗-HCV 肝功能指标 效果分析
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