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儿童A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗基础免疫后A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗加强免疫的免疫原性和持久性 认领
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作者 唐继海 李艺星 +7 位作者 徐丽 陈霞 毛雷婧 施文 吴丹 邵祝军 尹遵栋 李军宏 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2020年第3期245-248,共4页
目的观察儿童A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)基础免疫后A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Group A and group C meningococcal polysaccharide vaccine,MPV-AC)... 目的观察儿童A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)基础免疫后A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Group A and group C meningococcal polysaccharide vaccine,MPV-AC)加强免疫的免疫原性和持久性。方法在安徽省部分乡镇选择已完成2剂次MPCV-AC基础免疫的3岁儿童进行1剂次MPV-AC加强免疫,采集免疫前和免疫后1个月血标本;选择已完成2剂次MPCV-AC基础免疫和1剂次MPV-AC加强免疫的6岁儿童在第2剂MPV-AC加强免疫前采集血标本;检测所有儿童的A群和C群脑膜炎奈瑟菌血清功能性杀菌抗体,分析抗体阳性率、阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果在69名3岁儿童中,MPV-AC免疫前A、C群抗体阳性率分别为73.91%、47.83%;免疫后阳性率均为100%,阳转率分别为75.36%、94.20%,GMT分别为1:1109.69、1:2632.68。在75名6岁儿童中,A、C群抗体阳性率分别为94.67%、64.00%(与3岁儿童免疫后相比,Fisher精确概率法,P=0.121;x2=30.57,P=0.000),GMT分别为1:149.78、1:42.22(与3岁儿童免疫后相比,U=866.00,P=0.000;U=570.00,P=0.000)。结论完成MPCV-AC基础免疫的3岁儿童进行1剂次MPV-AC加强免疫的免疫原性良好但免疫持久性不足3年,建议增加第2剂次加强免疫。 展开更多
关键词 流行性脑脊髓膜炎 AC脑膜炎球菌多糖疫苗 AC脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 免疫持久性
3月龄婴儿接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和不良反应 认领
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作者 赵东阳 谢志强 +11 位作者 苟锦博 张伟 黄海涛 杨永利 黄丽莉 王彦霞 许丽锋 朱涛 王雪 由汪洋 许汴利 夏胜利 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2020年第4期387-390,共4页
目的评价3月龄婴儿接种一种新上市的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV-AC)的免疫原性和不良反应。方法采用随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验设计,招募3月龄婴儿按照1:1比例分别接种3剂本研究试验疫苗和另一种已上市使用的对照疫苗... 目的评价3月龄婴儿接种一种新上市的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV-AC)的免疫原性和不良反应。方法采用随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验设计,招募3月龄婴儿按照1:1比例分别接种3剂本研究试验疫苗和另一种已上市使用的对照疫苗,检测免疫前和全程免疫后30d A群、C群脑膜炎奈瑟菌(Nm)抗体,观察全程免疫后0-30d不良反应和6个月内严重不良事件(SAE),比较抗体阳转率、几何平均滴度(GMT)和不良反应发生率。结果试验组、对照组均入组受试婴儿276名。两组MPCV-AC免疫后A群Nm抗体阳转率分别为86.80%、86.92%(x2=0.002,P=0.967),GMT分别为1:48.50、1:43.02(t=0.74,P=0.460);C群Nm抗体阳转率分别为91.20%、90.38%(x2=0.10,P=0.750),GMT分别为1:63.12、1:57.99(校正t=0.68,P=0.495)。两组免疫后0-30d总不良反应发生率分别为18.9%、29.2%(x2=23.25,P<0.001),其中局部不良反应分别为1.9%、7.1%(x2=25.32,P<0.001),全身不良反应分别为17.3%、24.8%(x2=13.83,P<0.001);两组均无4级不良反应或SAE发生。结论3月龄婴儿接种本研究MPCV-AC具有良好的免疫原性且不良反应发生率低。 展开更多
关键词 AC脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 不良反应 临床试验
冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性评价 认领
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作者 施礼威 梁馨元 +3 位作者 李红华 方文建 李亚南 莫兆军 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第3期297-301,307共6页
目的评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、对照设计,在广西全州县选择3~8月龄健康婴幼儿300人,按照1∶1分别随机进入试验组和对照组,对照组接种已上市A群C群脑膜炎... 目的评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、对照设计,在广西全州县选择3~8月龄健康婴幼儿300人,按照1∶1分别随机进入试验组和对照组,对照组接种已上市A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,试验组接种冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。分别于免疫前和全程免疫后30 d采集静脉血,检测血清中抗A、C群流脑抗体滴度,并计算阳转率(4倍增长)。观察并记录每针次疫苗接种后30 min、6~8 h、24 h、48 h、72 h~7 d的不良反应,并随访30 d。结果 261名受试者完成免疫原性观察,对照组(132人)和试验组(129人)A群、C群抗体阳转率分别为93. 94%、96. 90%和97. 73%、98. 45%,试验组与对照组率差为2. 96%(-2. 09%,∞)和0. 72%(-2. 60%,∞);A群和C群免疫后抗体GMT分别为134. 90、163. 89和152. 22、154. 48,组间比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。300名受试者均进入安全性分析集,对照组(150人)和试验组(150人)全身反应发生率分别为50. 00%和56. 67%,局部反应发生率分别为6. 00%和3. 33%,组间比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。结论冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中具有良好的免疫原性和安全性。 展开更多
关键词 AC脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 安全性
1例接种乙型肝炎疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗偶合急性化脓性脑膜炎死亡的调查 认领 被引量:1
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作者 马敬仓 刘景顺 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第1期116-118,共3页
2017年2月20日菏泽市发生1例接种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and group C meningo-coccal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)后死亡的案例,当地相关部门对案例基... 2017年2月20日菏泽市发生1例接种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and group C meningo-coccal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)后死亡的案例,当地相关部门对案例基本情况、接种疫苗、发病与治疗和尸体解剖情况等开展了详细调查,经市级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断,该案例死亡为急性化脓性脑膜炎所致,属于偶合症。 展开更多
关键词 乙型肝炎疫苗 AC脑膜炎球菌多糖结合疫苗 急性化脓性脑膜炎 偶合症
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性及免疫持久性观察 认领 被引量:10
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作者 郑佳 朱向国 +1 位作者 刘刚 杜琳 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第7期707-710,共4页
目的观察A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在不同年龄段的免疫原性及免疫持久性。方法选择广西南宁市隆安县4岁以内健康易感婴幼儿1 190名,分为3-8月龄(试验组220名,对照组133名)、1-2岁(试验组202名,对照组212名)、3-4岁(试验组218名... 目的观察A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在不同年龄段的免疫原性及免疫持久性。方法选择广西南宁市隆安县4岁以内健康易感婴幼儿1 190名,分为3-8月龄(试验组220名,对照组133名)、1-2岁(试验组202名,对照组212名)、3-4岁(试验组218名,对照组205名)3个年龄段,试验组经上臂外侧三角肌附着处肌肉注射A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,对照组经上臂外侧三角肌附着处皮下注射A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗。3-8月龄组共免疫3针次,1-2岁组共免疫2针次,均间隔1个月;3-4岁组免疫1针次。各组免疫剂量均为0.5 ml/次。3-8月龄组分别于免疫前和第2针免疫后4周、第3针免疫后4周及末次免疫后3年采血,1-2岁组分别于免疫前、第2针免疫后4周及末次免疫后3年采血,3-4岁组分别于免疫前、免疫后4周及免疫后3年采血,采用杀菌力试验及ELISA法检测血清抗体水平,观察疫苗的免疫效果及抗体随时间变化情况。结果不同年龄段婴幼儿免疫A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后,抗体水平均显著提高,且在免疫后3年仍保持较高的抗体保护水平。结论A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗针对不同年龄段均保持很高的免疫保护水平。 展开更多
关键词 AC脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 免疫持久性
VVM标签在A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗上的应用 认领 被引量:3
6
作者 方国良 马波 +4 位作者 沈峰 李鼎 高春燕 余勇 黄镇 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第9期897-901,共5页
目的探讨VVM标签在A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称流脑AC结合疫苗)上的应用效果,为该疫苗的冷链运输管理提供参考。方法抽取2012年生产的3批批签发合格的流脑AC结合疫苗,贴上VVM14标签,分别于37℃放置0、7、14、21 d和25℃放... 目的探讨VVM标签在A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称流脑AC结合疫苗)上的应用效果,为该疫苗的冷链运输管理提供参考。方法抽取2012年生产的3批批签发合格的流脑AC结合疫苗,贴上VVM14标签,分别于37℃放置0、7、14、21 d和25℃放置0、30、60、90、100 d取样,检测VVM14标签反应区和参照区的A值差值及疫苗的多糖含量、p H值、水分、游离多糖含量、游离蛋白含量和鼠免疫原性等质量指标。结果随着放置时间的延长,流脑AC结合疫苗VVM14 A值的差值明显下降,游离多糖含量均有升高趋势,鼠免疫原性均有下降趋势,但变化不明显,其余指标变化趋势不明显,均在《A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制造及检定规程》YBS00102009质量标准规定的范围内。疫苗于37℃放置21 d和25℃放置100 d后,质量均符合标准要求。结论冻干流脑AC结合疫苗具有良好的热稳定性,VVM14的A值差值与疫苗质量具有相关性,VVM14标签在疫苗上的应用,可直观反映该疫苗在冷链运输、保存和使用环节的质量,提高免疫接种率。 展开更多
关键词 VVM标签 AC脑膜炎球菌多糖结合疫苗 热稳定性
脑膜炎球菌多糖结合疫苗在婴儿中的粘膜免疫应答 认领
7
作者 方海红 《国外医学:预防.诊断.治疗用生物制品分册》 2003年第2期 83-84,共2页
关键词 脑膜炎球菌多糖结合疫苗 婴儿 粘膜免疫应答
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A、C群流脑多糖结合疫苗与A群流脑多糖疫苗序贯加强免疫效果观察 认领
8
作者 吕海英 周海 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第4期392-395,共4页
目的观察A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV-AC)和A群流脑多糖疫苗(MPV-A)序贯加强免疫效果。方法对118名2岁内已完成2剂次MPV-A或MCV-AC基础免疫接种的儿童,3-4岁时进行1剂次MCV-AC加强免疫。采集免疫前后血清标本,分别测定A、C群... 目的观察A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV-AC)和A群流脑多糖疫苗(MPV-A)序贯加强免疫效果。方法对118名2岁内已完成2剂次MPV-A或MCV-AC基础免疫接种的儿童,3-4岁时进行1剂次MCV-AC加强免疫。采集免疫前后血清标本,分别测定A、C群杀菌抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT),计算阳转率。根据既往流脑疫苗基础免疫接种史,分两个观察组(MCV-AC和MPV-A)进行分析。结果加强免疫前,MCV-AC和MPV-A组A群抗体阳性率(18.75%和14.28%)和GMT(2.09和1.79)差异均无统计学意义(P〉0.05);两组间C群抗体阳性率(均为0)差异无统计学意义(P〉0.05),GMT(1.30和1.00)差异有统计学意义(P〈0.05)。加强免疫后,MCV-AC和MPV-A组A群抗体阳性率(97.91%和100.00%)和GMT(241.63和227.32)差异均无统计学意义(P〉0.05),同组间加强免疫前后抗体阳性率和GMT差异均有统计学意义(P〈0.05);两组间C群抗体阳性率(89.58%和92.85%)差异无统计学意义(P〉0.05),GMT(106.09和105.00)差异有统计学意义(P〈0.05),同组间加强免疫前后抗体阳性率和GMT差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论 A、C群流脑结合疫苗有必要进行加强免疫,其加强免疫效果不受基础免疫疫苗种类的影响,均能产生有效的免疫应答。 展开更多
关键词 A、C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 加强免疫
A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗上市后安全性研究 认领 被引量:4
9
作者 傅传喜 黄桂花 +3 位作者 崔敏 贺晴 许建雄 王鸣 《中国疫苗和免疫》 CAS 2013年第6期529-532,共4页
目的对A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MPCV.AC)进行上市后安全性评价,为在人群中应用提供参考。方法2011年10月~2012年9月,在广州市采用分层随机抽样方法抽取5月... 目的对A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MPCV.AC)进行上市后安全性评价,为在人群中应用提供参考。方法2011年10月~2012年9月,在广州市采用分层随机抽样方法抽取5月龄~5岁受种儿童,连续随访3天,主动监测不良反应发生情况。采用整群随机抽样方法,对受种儿童进行被动监测,观察接种后MPCV.AC不良反应发生情况。结果主动监测262名受种儿童,5N23月龄婴幼儿(60人)未观察到不良反应,2~5岁儿童7人(3.4653%,7/202)出现轻度局部不良反应。10356名被动监测儿童接种MPCV-AC后,19例(0.1835%)报告轻度局部反应(主要为硬结和红、肿),9人(0.0869%)出现全身反应。结论儿童接种MPCV-AC有良好的安全性。 展开更多
关键词 A+C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 安全性
A、C群脑膜炎多糖结合疫苗接种后副反应的观察 认领 被引量:2
10
作者 莫少玲 《中国当代医药》 2011年第3期 164-165,共2页
目的:了解A、C群脑膜炎多糖结合疫苗接种后副反应。方法:2009年8~11月对到本院免疫规划门诊进行A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种的各年龄段人群450例进行接种后副反应的观察。结果:450例中有28例有局部或全身副反应,占接种人数的6.... 目的:了解A、C群脑膜炎多糖结合疫苗接种后副反应。方法:2009年8~11月对到本院免疫规划门诊进行A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种的各年龄段人群450例进行接种后副反应的观察。结果:450例中有28例有局部或全身副反应,占接种人数的6.22%,均为预防接种一般反应。结论:该疫苗是安全的。 展开更多
关键词 A、C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 副反应 观察
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不同剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫学效果评价 认领 被引量:8
11
作者 秦才珍 王宏军 +2 位作者 陶红 马福宝 迮文远 《中国疫苗和免疫》 CAS 2010年第5期462-465,共4页
目的评价10μg(微克)和5μg剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A/C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MCV-A/C),在不同年龄组人群中的免疫学效果。方法按随机、盲法的原则,评价各年龄组人群接种不同剂次、剂量M... 目的评价10μg(微克)和5μg剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A/C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MCV-A/C),在不同年龄组人群中的免疫学效果。方法按随机、盲法的原则,评价各年龄组人群接种不同剂次、剂量MCV-A/C后抗体阳转率、抗体保护率及几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)。结果 10μgMCV-A/C免疫后,各年龄组人群不同剂次、剂量A/C群血清杀菌力抗体(Serum Bactericidal Antibody,SBA)同时阳转率均〉90.00%,抗体同时≥1:128保护率均〉90.00%,A/C群SBAGMT〉1:200;5μg MCV-A/C免疫后,各年龄组人群A/C群SBA同时阳转率均〈90.00%,抗体同时≥1:128保护率为0,A/C群SBAGMT〈1:50。结论不同剂次、剂量MCV-A/C在各年龄组人群中免疫原性有差异,10μgMCV-A/C具有较好的免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2005L00830号。 展开更多
关键词 A/C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 剂量 剂次 免疫学效果
A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性研究 认领 被引量:16
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作者 陶红 李亚楠 +5 位作者 伍传宏 叶强 杭纪红 徐建芳 袁卫建 马福宝 《中国疫苗和免疫》 CAS 2009年第6期531-535,共5页
目的评价A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Groups A and C Meningococcal Polysaccharide ConjugateVaccine,MCV-A/C)的临床安全性和免疫原性。方法按照随机、盲法、对照、单中心的原则,评价MCV-A/C的临床安全性和免疫原性。结果各年龄... 目的评价A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Groups A and C Meningococcal Polysaccharide ConjugateVaccine,MCV-A/C)的临床安全性和免疫原性。方法按照随机、盲法、对照、单中心的原则,评价MCV-A/C的临床安全性和免疫原性。结果各年龄组MCV-A/C免疫后,A群、C群血清杀菌力抗体(Serum Bactericidal Antibody,SBA)以及A群和C群SBA同时≥4倍增长率均〉90%。3~5月龄、6~23月龄、2~15岁、16~30岁四个年龄组免疫后,A群、C群SBA几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)均〉1:150,达到保护水平以上。各年龄组MCV-A/C和A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)及MPV-A/C免疫后,全身反应及局部反应发生率差异均无统计学意义,未观察到严重的全身和局部反应。结论MCV-A/C在≥3月龄受试者中有良好的安全性和免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2006L04776号。 展开更多
关键词 A+C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 安全性 免疫原性
A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性观察 认领 被引量:7
13
作者 陈昌标 姜仁杰 +3 位作者 马福宝 郑春早 胡高兵 熊慧玲 《中国计划免疫》 2006年第5期403-405,共3页
目的 观察评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性。方法 在江苏省射阳县将236名3~4月龄健康婴儿随机分为2组,分别接种试验疫苗和对照疫苗,观察接种后的安全性及2针免疫后1个月、3针免疫后1个月的免疫原性。结果 A群脑膜炎... 目的 观察评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性。方法 在江苏省射阳县将236名3~4月龄健康婴儿随机分为2组,分别接种试验疫苗和对照疫苗,观察接种后的安全性及2针免疫后1个月、3针免疫后1个月的免疫原性。结果 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗无严重的全身反应。试验疫苗组2针免疫后1个月和3针免疫后1个月,抗体几何平均滴度(GMT)与免疫前相比均达到≥4倍增长,阳转率均为100%。抗体GMT分别上升68.45、1115.83倍,与对照组抗体GMT差异有非常显著的统计学意义(P〈0.001)。结论 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗是安全的,有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 A脑膜炎球菌多糖结合疫苗 安全性 免疫原性
A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验——安全性观察报告 认领 被引量:1
14
作者 李运权 陈昌标 《现代预防医学》 CAS 2004年第1期 60-61,共2页
目的:了解A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性.方法:于2002年10月~2003年1月,在江苏省射阳县对3~4月龄的健康婴幼儿接种3针A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,以多糖疫苗为对照组,进行安全性观察,Ⅰ期临床观察47人、Ⅱ~Ⅲ期临床观察236人.结... 目的:了解A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性.方法:于2002年10月~2003年1月,在江苏省射阳县对3~4月龄的健康婴幼儿接种3针A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,以多糖疫苗为对照组,进行安全性观察,Ⅰ期临床观察47人、Ⅱ~Ⅲ期临床观察236人.结果:接种A脑膜炎球菌多糖结合疫苗各针次的副反应均以弱发热反应为主,发生率最高为7.33%、最低为0.80%,对照组的弱发热反应发生率最高为1.72%,最低为0.86%.结论:A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗具有良好的安全性. 展开更多
关键词 A脑膜炎球菌多糖结合疫苗 临床试验 安全性 临床分期 不良反应
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某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫原性及安全性观察 认领 被引量:3
15
作者 吴昕 崔雪莲 +3 位作者 黎明强 李艳萍 马波 袁琳 《应用预防医学》 2015年第3期152-155,共4页
目的评价某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种婴幼儿的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲法、对照的方法,选择900名6~23月龄健康儿童,其中6~11月龄300人,12~23月龄600人,每个年龄组按1∶1比例随机分到试验组和对照组。... 目的评价某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种婴幼儿的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲法、对照的方法,选择900名6~23月龄健康儿童,其中6~11月龄300人,12~23月龄600人,每个年龄组按1∶1比例随机分到试验组和对照组。实验组接种某新上市疫苗,对照组接种罗益(无锡)生物制药有限公司生产的同类疫苗。每人接种2剂疫苗,间隔1个月,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果免疫后两个年龄段A、C群抗体阳转(4倍增长)率均〉95%,试验组与对照组的阳转率差异无统计学意义。12~23月龄接种1剂、2剂疫苗后抗体阳转率差异无统计学意义;6~11月龄段,试验组A群抗体水平高于对照组;两个年龄段试验组的C群抗体水平均低于对照组,但均处于较高水平(〉1∶128)。实验组与对照组全身及局部不良反应率差异无统计学意义,未观察到与试验疫苗相关的严重不良事件。结论某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6~23月龄的儿童中具有良好安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 冻干A+C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 安全性
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冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性评估 认领 被引量:8
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作者 刘丹青 罗献伟 +7 位作者 苏颖 陆志坚 王晓萍 方大春 潘贵霞 张怀忠 夏志才 任军 《中国疫苗和免疫》 2013年第3期231-234,292共5页
目的评价冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,Freeze-dried;MPCV-Fd/A+C),在婴幼儿中大规模使用后的安全性。方法采用分层整群抽样,在安徽省5个市,对〉10万名6... 目的评价冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,Freeze-dried;MPCV-Fd/A+C),在婴幼儿中大规模使用后的安全性。方法采用分层整群抽样,在安徽省5个市,对〉10万名6~23月龄婴幼儿接种2剂MPCV-Fd/A+C,2剂间隔1个月,每剂0.5毫升(ml),含A群、C群荚膜多糖各10微克(g)。接种后进行30min即时反应观察,以及24、48、72h的随访观察,接种后第7天如受试者未主动报告不良事件,将结束随访观察。按照统一的病例报告表(接种日记卡)对接种反应进行观察和记录。结果本次共接种MPCV-Fd/A+C并进行安全性观察100155人,第一剂接种3天内发热反应为2.57%,并逐天降低;全身反应的过敏、烦躁、嗜睡、厌食、呕吐、腹泻的发生率分别为0.04%、0.12%、0.05%、0.06%、0.05%和0.09%;局部反应的疼痛、发红、肿胀、皮下硬结的发生率分别为0.03%、0.05%、0.04%、0.02%。接种第二剂后,各种反应发生率较第一剂更低。接种MPCV-Fd/A+C后发生的各种反应〉90%为轻度反应,未发生潜在的威胁生命的4级反应。结论 MPCV-Fd/A+C在婴幼儿中大规模使用后,全身和局部反应发生率低,反应轻微,安全性良好。 展开更多
关键词 6~23月龄婴幼儿 冻干A+C脑膜炎球菌多糖结合疫苗 安全性 评价
A+c群脑膜炎球菌多糖-DT结合疫苗与多糖疫苗诱导的抗多糖抗体间的功能活性差异 认领
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作者 陈琼 叶强 《国外医学:预防.诊断.治疗用生物制品分册》 2004年第5期 229,共1页
多糖蛋白结合疫苗对预防由一些有荚膜细菌(包括b型流感杆菌、肺炎球菌和C群脑膜炎球菌)引起的侵袭性疾病高度有效。与未结合多糖疫苗相比,多糖一蛋白结合疫苗能在婴幼儿体内诱导更高浓度的血清抗荚膜抗体。而且,结合疫苗诱导的抗体亲... 多糖蛋白结合疫苗对预防由一些有荚膜细菌(包括b型流感杆菌、肺炎球菌和C群脑膜炎球菌)引起的侵袭性疾病高度有效。与未结合多糖疫苗相比,多糖一蛋白结合疫苗能在婴幼儿体内诱导更高浓度的血清抗荚膜抗体。而且,结合疫苗诱导的抗体亲和力更高,补体介导的杀菌活性更强。 展开更多
关键词 A+c脑膜炎球菌多糖-DT结合疫苗 多糖疫苗 诱导 多糖抗体 功能活性 差异
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