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《药品不良反应信息通报》涉及的静脉输液药品安全性分析 预览
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作者 吴君 吕雄文 +3 位作者 吴繁荣 解雪峰 刘丽萍 胡伟 《中国药业》 CAS 2019年第16期90-93,共4页
目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗... 目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗学及化学分类系统(ATC)分析,系统用抗感染药提示的警戒问题最多,通报22个品种(42.31%);对静脉输液药品品种与警戒主题累及系统/器官分析,全身性损害通报36个品种(34.29%);对通报静脉输液药品品种按中西药分类,中药注射剂占19.23%。结论《药品不良反应信息通报》可及时、有效地反馈有关药品安全隐患,政府、企业、医疗机构、社会公众应有效利用NMPA通报监测成果,高度重视静脉输液药品存在的用药风险,开展各种形式的静脉输液管理活动,保障静脉用药安全。 展开更多
关键词 静脉输液 物警戒 药品不良反应 药品不良反应信息通报 输液安全 合理用
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利用《药品不良反应信息通报》分析我国药品不良反应监测现状 被引量:1
2
作者 祝晓雨 张伟光 赵志刚 《临床药物治疗杂志》 2018年第9期34-38,共5页
目的:利用官方发布信息,分析我国药品不良反应监测现状,探索未来重点监测药品类型。方法:对2001年11月以来国家药品不良反应监测中心发布的76期《药品不良反应信息通报》的内容进行整理,提取涉及的药品名称、分类、发布次数、累及... 目的:利用官方发布信息,分析我国药品不良反应监测现状,探索未来重点监测药品类型。方法:对2001年11月以来国家药品不良反应监测中心发布的76期《药品不良反应信息通报》的内容进行整理,提取涉及的药品名称、分类、发布次数、累及的器官或系统、主要不良反应表现以及引发原因,利用Excel进行分类统计分析。结果:截至2018年6月16日,官方共发布的76期《药品不良反应信息通报》中,共涵盖13大类102种药品,其中化学药品76种,占74.51%;中药及中成药26种,占25.49%。二次通报的药品有15种,其中2/3为抗感染药物。所有通报的ADR/ADE累及器官中,皮肤相关的最多,生殖系统和营养代谢相关的最少。结论:我国的药品不良反应通报信息已经成为我国药物警戒的重要环节,起到至关重要的作用。但仍需要更多的关注与完善。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品不良反应信息通报 合理用 药品不良反应监测 物警戒
从《药品不良反应信息通报》分析中药注射剂ADR 预览 被引量:7
3
作者 刘洋 肖隆灏 +4 位作者 刘莘然 李霖 张晗 李楠 张磊 《天津中医药大学学报》 CAS 2018年第2期92-95,共4页
2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共16种有关中药注射剂ADR的报告数据,其中不良反应累及系统以呼吸系统为多。通过分析探讨中药注射剂ADR的情况和发生特点,以期为相关工作人员提供临... 2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共16种有关中药注射剂ADR的报告数据,其中不良反应累及系统以呼吸系统为多。通过分析探讨中药注射剂ADR的情况和发生特点,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 注射剂 不良反应
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从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应 预览 被引量:1
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作者 刘洋 肖隆灏 张磊 《环球中医药》 CAS 2018年第9期1392-1395,共4页
本文统计自2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共38种有关中药及其制剂药物不良反应(adverse durg reaction,ADR)的报告数据,其中13种(34.2%)中药及其制剂致泌尿系统ADR。据此... 本文统计自2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共38种有关中药及其制剂药物不良反应(adverse durg reaction,ADR)的报告数据,其中13种(34.2%)中药及其制剂致泌尿系统ADR。据此结合泌尿系统疾病的临床表现,分析并探讨中药及其制剂致泌尿系统ADR的情况和发生特点,提出恰当的预防措施,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 泌尿系统 不良反应
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甲氨蝶呤误用风险分析及对药物警戒的启示 预览 被引量:1
5
作者 李岚 夏东胜 田春华 《中国药物警戒》 2017年第9期538-540,共3页
目的 分析甲氨蝶呤误用风险及探讨《药品不良反应信息通报》(第75期)对药物警戒的启示.方法 对甲氨蝶呤基本情况、用药错误相关国内外文献资料、国内外监管措施等资料进行整理与分析.结果 国内外均有甲氨蝶呤用药错误的文献报道,对此... 目的 分析甲氨蝶呤误用风险及探讨《药品不良反应信息通报》(第75期)对药物警戒的启示.方法 对甲氨蝶呤基本情况、用药错误相关国内外文献资料、国内外监管措施等资料进行整理与分析.结果 国内外均有甲氨蝶呤用药错误的文献报道,对此国外药品监管部门多次发布警示信息,我国也发布《药品不良反应信息通报》(第75期),此次通报是我国首次针对药品误用问题发布.结论 医务人员应了解该药品的误用风险,做好患者的用药指导.同时提示《药品不良反应信息通报》可作为开展药物警戒的重要措施. 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 甲氨蝶呤 错误 物警戒
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依据《药品不良反应信息通报》探讨避免药品不良反应发生的措施 被引量:16
6
作者 张燕荣 甄健存 《中国医院药学杂志》 CSCD 北大核心 2015年第2期156-160,共5页
目的:探讨如何利用官方发布的权威信息资源如国家药品不良反应监测中心的《药品不良反应信息通报》来确定处方干预监测重点,以避免一些严重ADR的重复发生。方法:对2001—2013年间的58期《药品不良反应信息通报》所涉及的药品、发布频... 目的:探讨如何利用官方发布的权威信息资源如国家药品不良反应监测中心的《药品不良反应信息通报》来确定处方干预监测重点,以避免一些严重ADR的重复发生。方法:对2001—2013年间的58期《药品不良反应信息通报》所涉及的药品、发布频度、累及器官或系统、主要临床表现及引发原因等进行回顾性研究分析,以确定在处方干预中重点监测项目及采取避免一些严重ADR发生的措施。结果:2001—2013年国家药品不良反应监测中心共发布《药品不良反应信息通报》58期,涉及药品115种,其中化学药97种,占84.35%,涉及15个类别药品。中成药18种,占15.65%。在通报的化学药品中抗感染药所占比例最大,为30.93%。被通报药品中化学药和中成药的注射剂和口服制剂引发的ADR大致相当。ADR累及器官或系统及主要临床表现以皮肤及其附件受损或过敏、全身性损害、泌尿系统及肾功能受损、肝功能异常或损害等最多。引发ADR除药品原因、患者个体差异外,还与临床不合理用药如超适应证、用法用量不规范、禁忌证用药、药物配伍、儿童用药不规范问题等有密切关系。结论:药品不良反应除药品本身性质引起和患者个体差异外,许多是由于临床不规范用药造成的,应予以重视,通过《药品不良反应信息通报》等官方信息资源可以确定处方干预监测重点,将可避免的ADR发生率降低到最低,在这一过程中药师将最大程度地发挥专业作用。 展开更多
关键词 国家药品不良反应监测中心 药品不良反应信息通报 处方干预 药品不良反应 合理用
药品不良反应信息通报对北京市样本医院3种药品采购的影响研究 被引量:2
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作者 丛骆骆 李虹耀 +1 位作者 白羽霞 邵明立 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第23期2746-2750,2760共6页
目的:定量评估《药品不良反应信息通报》(下文简称《通报》)对北京市样本医院3种药品采购的影响。方法:以限定日剂量为度量单位,建立自回归移动平均模型(ARIMA)和间断时间序列模型(ITS),从药品月采购数量和药品采购数量市场份... 目的:定量评估《药品不良反应信息通报》(下文简称《通报》)对北京市样本医院3种药品采购的影响。方法:以限定日剂量为度量单位,建立自回归移动平均模型(ARIMA)和间断时间序列模型(ITS),从药品月采购数量和药品采购数量市场份额占比两方面对《通报》效果进行评价。结果:3种药品医院月度采购数量和市场份额在《通报》后均未观测到显著下降。其中,《通报》后喜炎平的医院月采购数据反而呈上升趋势,且有统计学意义(P〈0.01)。《通报》后,喜炎平和左氧氟沙星的医院采购市场份额水平均有突变性增加,且具有统计学意义(P〈0.05)。结论:《通报》后,部分药品的医院采购量和市场份额未见下降,《通报》对药品市场的影响机制有待进一步研究。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 自回归移动平均模型 间断时间序列模型 药品采购
《药品不良反应信息通报》的回顾及存在问题 预览 被引量:4
8
作者 田春华 夏东胜 +1 位作者 刘翠丽 高建超 《中国药物警戒》 2015年第9期531-533,537共4页
《药品不良反应信息通报》是我国最早建立的风险控制措施之一。2001~2014年共发布65期,对推动我国药品不良反应监测工作、保障公众用药安全发挥了积极的作用。本文对《药品不良反应信息通报》进行了全面回顾,并剖析了目前存在的问题... 《药品不良反应信息通报》是我国最早建立的风险控制措施之一。2001~2014年共发布65期,对推动我国药品不良反应监测工作、保障公众用药安全发挥了积极的作用。本文对《药品不良反应信息通报》进行了全面回顾,并剖析了目前存在的问题,以期医药学专业人员更了解这项工作,推动药品不良反应监测工作发展。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 回顾 问题
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中成药肾损害不良反应的评价与临床思考 预览 被引量:2
9
作者 杨文芳 荆志伟 +2 位作者 侯振世 王振华 杨卫彬 《中国药物评价》 2013年第1期49-51,共3页
目的:总结中成药引发肾损害不良反应的特点,指导临床合理用药。方法:回顾分析国家药品不良反应监测中心在2001~2013年3月间发布的52期《药品不良反应信息通报》,从涉及的中成药药品种类、肾损害的临床表现及特点、导致‘肾损害原... 目的:总结中成药引发肾损害不良反应的特点,指导临床合理用药。方法:回顾分析国家药品不良反应监测中心在2001~2013年3月间发布的52期《药品不良反应信息通报》,从涉及的中成药药品种类、肾损害的临床表现及特点、导致‘肾损害原因、通报后的处理措施等方面进行汇总分析,提出临床应用的建议。结果:涉及有肾损害不良反应的中成药12种,其主要表现为:急、慢性肾功能衰竭、肾损害、间质性肾炎及血尿。被第二次通报的中成药有10种,其中涉及。肾损害不良反应的有7种,占第二次被通报总数的70%,通报中宣布取消药用资格标准的药物有3种(关木通、广防己、青木香),100%涉及肾损害不良反应。结论:中成药肾损害除药物因素外还存在超适应证用药、超剂量长疗程用药、配伍不当、过敏体质、滴速过快或浓度过高问题,建议在临床实践中注意避免。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 中成 肾损害 不良反应 临床实践
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国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》简析 被引量:11
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作者 陈鸣 童荣生 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第6期 558-560,共3页
目的:对国家药品不良反应(ADR)监测中心发布的((ADR信息通报》(简称《通报》)进行分析,为促进临床合理用药和避免一些严重ADR的重复发生提供参考。方法:以2001年1月--2011年4月发布的《通报》提供的信息为基础,就其发布频度... 目的:对国家药品不良反应(ADR)监测中心发布的((ADR信息通报》(简称《通报》)进行分析,为促进临床合理用药和避免一些严重ADR的重复发生提供参考。方法:以2001年1月--2011年4月发布的《通报》提供的信息为基础,就其发布频度、涉及药品类别及剂型、ADR累及器官或系统、主要临床表现及引发ADR的原因进行简要分析。结果:2001年1月-2011年4月国家ADR监测中心共发布《通报》37期,涉及药品88种,其中化学药75种,中成药13种,分别占85.23%和14.77%;在通报的化学药品中,以抗微生物药占比最大,达40.00%;通报药品中由注射剂引发的ADR与口服制剂引发的大致相当;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件受损或过敏反应最多;而引发ADR的原因除药品因素外还与患者个体差异及不舍理用药等因素有关。结论.临床应重视ADR的监测工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 信息通报 国家药品不良反应监测中心 药品不良反应信息通报 分析
从《药品不良反应信息通报》看中药不良反应现状 预览 被引量:4
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作者 陈炯华 谢雁鸣 +2 位作者 魏永越 俞冲 王永炎 《中国中医急症》 2009年第10期 1639-1640,共2页
本文从药品种类、不良反应临床表现及不良反应致死情况分析2001年11月以来13期《药品不良反应信息通报》,结合相关文献报道,发现中药所致不良反应主要为泌尿系统损害,中药注射液的不良反应尤为突出。据此建议引进消化国外自愿呈报系... 本文从药品种类、不良反应临床表现及不良反应致死情况分析2001年11月以来13期《药品不良反应信息通报》,结合相关文献报道,发现中药所致不良反应主要为泌尿系统损害,中药注射液的不良反应尤为突出。据此建议引进消化国外自愿呈报系统(SRS)信号检测方法,探索适应于我国中药上市后安全性的监测方法。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报 不良反应
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国家食品药品监督管理局发布第7期药品不良反应信息通报 预览
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《中国药物警戒》 2005年第1期 32,41,共2页
编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措.<药品不良反应信息通报>面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用.
关键词 国家食品药品监督管理局 第7期 药品不良反应信息通报 临床用 品种 剂量 疗程
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药品不良反应信息通报(第4期) 预览
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《中国医药指南》 2003年第11期 11-12,共2页
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,为进一步加强药品不良反应监测工作,及时反馈收集到药品安全隐患的信息,经国家食品药品监督管理局批准,国家药品不良反应监测中心负责不定期发布《药... 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,为进一步加强药品不良反应监测工作,及时反馈收集到药品安全隐患的信息,经国家食品药品监督管理局批准,国家药品不良反应监测中心负责不定期发布《药品不良反应信息通报》。 展开更多
关键词 药品 不良反应 信息通报 药品不良反应信息通报 药品安全 甲氧氯普胺 锥体外系反应 鱼腥草注射液 碘化油胶丸 卡马西平 安痛定注射液
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关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应 预览 被引量:1
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《中老年保健》 2014年第1期4-5,共2页
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(简称((通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作、保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。
关键词 氟喹诺酮类药品 药品不良反应信息通报制度 严重不良反应 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 安全 人民群众
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关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险 预览
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《中老年保健》 2013年第5期4-5,共2页
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作、保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
关键词 安全 中西复方制剂 药品不良反应信息通报制度 珍菊降压片 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 风险 人民群众
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药品不良反应信息通报(第38期)警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应2011年06月10日发布 被引量:3
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《中国药物经济学》 2011年第5期 76-77,共2页
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
关键词 药品不良反应信息通报制度 严重过敏反应 药品不良反应监测工作 注射剂 细辛脑 药品监督管理部门 安全 人民群众
指导临床合理用药保障公众用药安全
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《中华医学信息导报》 2011年第11期 6-7,共2页
为保障公众用药安全,我国药品监督管理部门于2001年建立了药品不良反应信息通报制度,2003年开始正式公开发布。发布信息通报的主要目的是为使广大医务人员、药品生产经营企业和公众了解该药品的安全性问题,指导临床合理用药,保障公... 为保障公众用药安全,我国药品监督管理部门于2001年建立了药品不良反应信息通报制度,2003年开始正式公开发布。发布信息通报的主要目的是为使广大医务人员、药品生产经营企业和公众了解该药品的安全性问题,指导临床合理用药,保障公众用药安全。本报特开辟本专题版面,集中回顾了近期我国药品监督管理部门通报的部分药品不良反应/事件,列举相关政策法规和基本概念,并邀请医药专家就如何防范药品不良反应进行探讨,以供广大同行交流意见,同时欢迎业界广泛参与,共同探讨,以达到促进安全合理用药、医患和谐的目的。 展开更多
关键词 临床合理用 安全 药品不良反应信息通报制度 公众 药品监督管理部门 生产经营企业 安全合理用 安全性问题
药品不良反应信息通报(第8期) 预览 被引量:1
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《天坛药讯》 2005年第3期 25-27,共3页
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工... 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生,从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报制度 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 药品生产企业 药品安全性 安全 特殊人群用 经营企业 社会公众
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《药品不良反应信息通报》第9期 预览
19
《天坛药讯》 2005年第4期 13-14,共2页
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工... 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。 展开更多
关键词 药品不良反应信息通报制度 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 特殊人群用 安全 医务工作者 面向社会 人民群众 临床用 报告工作
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国家食品药品监督管理局发布第6期药品不良反应信息通报 预览
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《中国药物警戒》 2004年第1期 54-55,共2页
1 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题 近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功... 1 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题 近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快);小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病,病理表现为肾小管变性及萎缩,临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合征,而血清肌酐正常.此外,还有马兜铃酸致癌的报道,人体主要诱发泌尿系统上皮癌. 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 药品不良反应信息通报制度 药品不良反应监测中心 发布 药品生产企业 药品安全性 经营企业 医疗机构 安全 人民群众 隐患
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