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《药品不良反应信息通报》涉及的静脉输液药品安全性分析 预览
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作者 吴君 吕雄文 +3 位作者 吴繁荣 解雪峰 刘丽萍 胡伟 《中国药业》 CAS 2019年第16期90-93,共4页
目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗... 目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗学及化学分类系统(ATC)分析,系统用抗感染药提示的警戒问题最多,通报22个品种(42.31%);对静脉输液药品品种与警戒主题累及系统/器官分析,全身性损害通报36个品种(34.29%);对通报静脉输液药品品种按中西药分类,中药注射剂占19.23%。结论《药品不良反应信息通报》可及时、有效地反馈有关药品安全隐患,政府、企业、医疗机构、社会公众应有效利用NMPA通报监测成果,高度重视静脉输液药品存在的用药风险,开展各种形式的静脉输液管理活动,保障静脉用药安全。 展开更多
关键词 静脉输液 物警戒 药品不良反应 药品不良反应信息通报 输液安全 合理用
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药品不良反应术语系统构建探析 预览
2
作者 林鑫 郭进京 任慧玲 《医学信息学杂志》 CAS 2019年第6期60-65,共6页
介绍国际常用药品不良反应术语集WHOART和MedDRA的概况、层级结构等,对二者进行比较分析,同时从层级结构、语义关系、涵盖内容、对外服务平台几方面来探讨我国药品不良反应术语系统构建。
关键词 WHO不良反应术语集 监管活动医学词典 药品监测 药品不良反应 术语服务
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PDCA循环管理在药品不良反应上报中的应用 预览
3
作者 余长春 吕碧君 +3 位作者 陆嫦萍 苏剑欣 梁邦就 陆少雁 《海峡药学》 2019年第10期291-294,共4页
目的探讨PDCA循环管理在药品不良反应上报工作中的应用效果,提高我院药品不良反应的上报率。方法选取2015年1月~2016年12月已上报的药品不良反应病历作对照组,运用PDCA循环管理办法对2017年1月~2018年12月发生的药品不良反应进行前瞻性... 目的探讨PDCA循环管理在药品不良反应上报工作中的应用效果,提高我院药品不良反应的上报率。方法选取2015年1月~2016年12月已上报的药品不良反应病历作对照组,运用PDCA循环管理办法对2017年1月~2018年12月发生的药品不良反应进行前瞻性研究。结果PDCA循环管理后,药品不良反应上报例数为159例,增长率为137.31%(P<0.01);上报科室为8个,较前增长166.67%(P<0.01),参与人员共34人,较前增长209.1%(P<0.01);药品不良反应登记表填报合理率从62.69%上升到98.74%(P<0.01)。结论PDCA循环管理办法对药品不良反应上报工作具有良好成效,为我院用药安全提供保障。 展开更多
关键词 PDCA循环管理 药品不良反应 不良反应上报 安全
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远离药物不良反应 预览
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作者 曹云 《健康忠告》 2019年第20期12-13,共2页
老王前两日感觉咽喉疼痛、打喷嚏,到药店买了阿莫西林,吃下两片药后,浑身起满小疙瘩。老王赶紧到医院求治,医生诊断他是药物过敏,治疗后才脱离危险。医生说,阿莫西林是青霉素类药物,属处方药,凡是青霉素过敏的人都不可以用。现在不少患... 老王前两日感觉咽喉疼痛、打喷嚏,到药店买了阿莫西林,吃下两片药后,浑身起满小疙瘩。老王赶紧到医院求治,医生诊断他是药物过敏,治疗后才脱离危险。医生说,阿莫西林是青霉素类药物,属处方药,凡是青霉素过敏的人都不可以用。现在不少患者有一点小病就自己到药房买药服用,如果不注意,会引发药品不良反应。药品是一种特殊商品,在此提醒患者不可随意到药店购买处方药服用。 展开更多
关键词 咽喉疼痛 药品不良反应 青霉素类 青霉素过敏 物过敏 阿莫西林 处方 不良反应
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2015-2017年不良反应报告表质量分析 预览
5
作者 谢晨烨 《世界最新医学信息文摘》 2019年第49期112-113,共2页
目的对本院2015-2017年药品不良反应(adverse drub reaction,ADR)报告表的质量情况进行统计分析。方法采用回顾性研究方法,对本院320份不良反应报告表的质量进行分析,包括分级、规范性和完整性情况。结果本院药品不良反应报告表质量尚可... 目的对本院2015-2017年药品不良反应(adverse drub reaction,ADR)报告表的质量情况进行统计分析。方法采用回顾性研究方法,对本院320份不良反应报告表的质量进行分析,包括分级、规范性和完整性情况。结果本院药品不良反应报告表质量尚可,完整性、规范性逐年加强,但报告时限、药品信息和不良反应终结时间等部分项目的填写需更加严谨。结论本院仍需不断改善药品不良反应监测的工作方法,提高医务人员上报的积极性和规范性,同时增加上报的数量和质量,重点关注新的和严重的药品不良反应。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告表 质量评价 不良反应
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2013-2018年西安市18家“三甲”医院中药注射剂不良反应/事件分析 预览
6
作者 寿晓嫒 郝宇 +5 位作者 胡斌 薛小荣 翟宇瑶 王静 黄永亮 闵慧 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第19期2696-2701,共6页
目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别... 目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况。结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中304例(4.55%)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29%)例数略多于男性(142例,46.71%),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35%),其中>60岁的有118例(38.82%);ADR/ADE发生在给药后1 min内~10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46%);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14%);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59%),其次是心血管系统损害(54例次、15.34%)和全身性损害(51例次,14.49%),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55%)、新的ADR/ADE 8例(2.63%),302例(99.34%)患者痊愈或好转,2例(0.66%)不详,但均未死亡;266例(87.50%)关联性评价为很可能;46例(15.13%)患者存在联合用药情况,其中9例联用了中药注射剂、37例联用了化学药注射剂。结论:中药注射剂因其成分的复杂性、患者个体差异及临床使用等方面的原因导致ADR/ADE发生率较高,多为30 min内的速发型、常表现为皮肤及附件损害的轻度ADR/ADE,可通过临床合理使用与用药监测降低其发生率,对于患心血管等基础疾病的老年患者,要注意辨别其原发疾病与中药注射剂导致的ADR/ADE,更要注意其个体化用药。 展开更多
关键词 西安市 注射剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用
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生物生化药品不良反应分析57例 预览
7
作者 秦鲁彦 《医药前沿》 2019年第16期252-253,共2页
目的:监测生物生化药晶的不良反应,为临床安全用药提供保障.方法:对2018年菏泽市药品不良反应监测中心收集到的57例生物生化药晶不良反应报告进行分类统计和分析.结果:57例药品不良反应报告中,破伤风抗毒素居首位,占12.28%;其次为冻干... 目的:监测生物生化药晶的不良反应,为临床安全用药提供保障.方法:对2018年菏泽市药品不良反应监测中心收集到的57例生物生化药晶不良反应报告进行分类统计和分析.结果:57例药品不良反应报告中,破伤风抗毒素居首位,占12.28%;其次为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞微载体),占8.77%.不良反应以全身整体疾病最为常见,其次为皮肤及其附件疾病.结论:应合理使用生物生化药品,减少不良反应的发生. 展开更多
关键词 药品不良反应 生物生化药品 安全用
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红花黄色素氯化钠注射液药品不良反应/事件25例 预览
8
作者 尹航 于倩 朱昆 《武警医学》 CAS 2019年第8期713-715,共3页
红花黄色素是中药红花经水溶性提取而得,有效成分包括红花黄色素α和红花黄色素β,由多种查耳酮类化合物组成,具有通脉、活血、化瘀功效[1]。本文通过对红花黄色素氯化钠注射液导致的不良反应/事件(adverse drug reaction/adverse drug ... 红花黄色素是中药红花经水溶性提取而得,有效成分包括红花黄色素α和红花黄色素β,由多种查耳酮类化合物组成,具有通脉、活血、化瘀功效[1]。本文通过对红花黄色素氯化钠注射液导致的不良反应/事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)所涉及的患者基本情况、用药合理性进行分析与评价,为降低ADR/ADE的发生率、临床合理用药及药品上市后安全性再评价提供参考。 展开更多
关键词 红花黄色素氯化钠注射液 药品不良反应 药品不良事件
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乳腺癌患者超说明书用药方案的评价分析
9
作者 高春侠 安梦娜 +5 位作者 陈鸣 孙惠 罗赛赛 田涛 董亚琳 尤海生 《中国药师》 CAS 2019年第10期1884-1887,共4页
目的:对乳腺癌患者治疗方案中符合说明书和超说明书用药分别进行有效率、安全性、经济性评价。方法:根据药品说明书将1 206例次住院乳腺癌患者分为超说明书用药组和符合说明书用药组。依据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)... 目的:对乳腺癌患者治疗方案中符合说明书和超说明书用药分别进行有效率、安全性、经济性评价。方法:根据药品说明书将1 206例次住院乳腺癌患者分为超说明书用药组和符合说明书用药组。依据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)》和《NCCN乳腺癌临床实践指南(2017版)》进行治疗方案评价,有效性评价按照实体瘤的反应评价标准(RECIST)评价,不良事件评价按照CTACE 4. 03标准,经济性评价包括住院费、药费和抗肿瘤药物费用分析。结果:超说明书用药组有效率高于符合说明书用药组(100%vs. 83. 53%,P <0. 05);超说明书用药组的低蛋白血症、白细胞降低、中性粒细胞降低、碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰胺转肽酶升高、胆红素升高发生率高于符合说明书用药组(P <0. 05或P <0. 01);符合说明书用药组患者抗肿瘤药物费用、总药费、住院费均明显低于超说明书用药组(P <0. 01)。结论:超说明书用药组的有效率高于符合说明书用药组,但治疗费用和不良反应发生率均明显高于符合说明书用药组。 展开更多
关键词 乳腺癌 化疗方案 药品说明书 疗效 剂量强度 药品不良反应
12930例莫西沙星用药人群中肝损害及血细胞减少的多中心自动监测研究
10
作者 贾王平 郭代红 +5 位作者 寇炜 杨鸿溢 庞宁 赵粟裕 刘广彦 张笑含 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第1期26-29,共4页
目的:获取莫西沙星致肝损害和血细胞减少相关数据;探讨实施多中心自动监测与评价的规律和相关因素;提供莫西沙星的安全性再评价参考依据。方法:由经过集训的哨点医院人员,按照"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"(ADE-AS... 目的:获取莫西沙星致肝损害和血细胞减少相关数据;探讨实施多中心自动监测与评价的规律和相关因素;提供莫西沙星的安全性再评价参考依据。方法:由经过集训的哨点医院人员,按照"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS)统一方案,开展住院患者莫西沙星相关"肝功能""血小板""血红蛋白""白细胞"回顾性自动监测。ADE-ASAS报警病例经临床药师人工再评价确定阳性病例后,进行汇总分析。结果:6所医院12 930例用药人群中,莫西沙星相关肝损害、血小板减少、白细胞减少、贫血的发生率分别为3. 88%,0. 49%,0. 95%,2. 21%。结论:专项软件ADE-ASAS可以高效、快捷、精准地获得多个哨点医院的莫西沙星相关ADR发生率。基于信息化技术的ADE-ASAS是开展重点药物风险监测研究,特别是多中心自动监测研究的有效工具。 展开更多
关键词 莫西沙星 药品不良反应 自动监测 多中心 药品不良事件主动监测与智能评估警示系统
基于Logistic回归分析的活血化瘀类中药注射剂药品不良反应/药品不良事件影响因素分析 预览 被引量:1
11
作者 王惠霞 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2019年第7期133-136,共4页
目的了解兰州市第二人民医院(以下简称'本院')活血化瘀类中药注射剂引起药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)的相关因素。方法回顾性分析本院2016年1-12月静脉滴注活血化瘀类中药注射剂的住院患者临床资料。以是否发生ADR/ADE... 目的了解兰州市第二人民医院(以下简称'本院')活血化瘀类中药注射剂引起药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)的相关因素。方法回顾性分析本院2016年1-12月静脉滴注活血化瘀类中药注射剂的住院患者临床资料。以是否发生ADR/ADE为因变量,以患者性别、年龄、过敏史、是否首次使用中药注射剂及用药剂量、溶媒选择、溶媒用量、联合用药、联合用药时冲管、滴注速度、用药时间为自变量,进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果纳入研究的912例患者中39例发生ADR/ADE(发生率4.28%);Logistic单因素分析结果显示,患者年龄、过敏史、溶媒选择、溶媒用量、联合用药时冲管、滴注速度与活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE显著相关(P<0.05),比值比(OR)分别为1.298、1.582、1.872、1.859、0.502、1.660;Logistic多因素分析结果显示,患者年龄、过敏史及溶媒用量、滴注速度为活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE的独立危险因素(P<0.05),而联合用药时冲管为保护性因素(P<0.05)。结论临床应用中药注射剂过程中,应辨证施治、合理用药,重点关注稀释溶媒用量、滴注速度及联合用药时冲管,以降低ADR/ADE发生。 展开更多
关键词 注射剂 活血化瘀 药品不良反应 药品不良事件 LOGISTIC回归分析 影响因素
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重庆地区云南白药胶囊临床应用安全性再评价 预览
12
作者 宋奇志 田中 +9 位作者 黄进 贺成彪 唐荣斌 崔红渝 廖化梅 范玉兰 刘洁 骆浩 李真 成仕明 《中国药业》 CAS 2019年第12期111-113,共3页
目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/AD... 目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0. 47%,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE。结论云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响。且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全。 展开更多
关键词 云南白胶囊 药品不良反应 药品不良事件 安全性再评价 合理用
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黑龙江地区云南白药胶囊临床安全性集中监测统计与分析 预览
13
作者 肖莹 周继承 +2 位作者 冯春 罗先国 白玉江 《中国药业》 CAS 2019年第12期114-116,共3页
目的探讨云南白药胶囊不良反应发生的影响因素,促进临床合理用药。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现严重不良反应的患者作为病例,以未发生不良反应的患者为对照,收集其临床资料及其他特征,进行对照研究。结果收集的906例服... 目的探讨云南白药胶囊不良反应发生的影响因素,促进临床合理用药。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现严重不良反应的患者作为病例,以未发生不良反应的患者为对照,收集其临床资料及其他特征,进行对照研究。结果收集的906例服用云南白药胶囊的病例中,出现不良反应1例,发生率为0. 11%。结论云南白药胶囊在合并用药的情况下,临床大样本集中监测发现未知或罕见不良反应极少且临床症状轻微。 展开更多
关键词 云南白胶囊 安全性再评价 药品不良反应 药品不良事件 巢式病例对照 合理用
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药品不良反应监测方面药品监督管理部门的不足及应对措施 预览
14
作者 王安民 王雪斌 《中国社区医师》 2019年第20期184-184,186共2页
随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高,社会对于医疗健康的重要性越来越重视。近年来,我国市场上密集出现常用药品不良反应的情况,这引起了我国民众的高度注意,同时药品监督管理部门在药企的准入资格,药品不良反应信息的公开... 随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高,社会对于医疗健康的重要性越来越重视。近年来,我国市场上密集出现常用药品不良反应的情况,这引起了我国民众的高度注意,同时药品监督管理部门在药企的准入资格,药品不良反应信息的公开,药品的安全状况评估等方面均有所不足。针对这种情况,我国的药品监管部门应重视管理,直面事实情况,改变落后的监督办法和管理体系。文章针对这些问题,研究和探索了我国药品监督管理部门现有的问题和应对措施。 展开更多
关键词 药品不良反应 监督管理 药品监测
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河源市源城区人民医院136例药物不良反应统计分析
15
作者 陈苑兰 《深圳中西医结合杂志》 2019年第14期150-152,共3页
目的:统计医院药品不良反应的发生情况,探寻不良反应的发生规律和特征,强化药品的不良反应监测,提高临床用药的合理性。方法:2017年1月至2018年6月河源市源城区人民医院共上报136例药物不良反应,对此136例患者的基本情况、用药情况涉及... 目的:统计医院药品不良反应的发生情况,探寻不良反应的发生规律和特征,强化药品的不良反应监测,提高临床用药的合理性。方法:2017年1月至2018年6月河源市源城区人民医院共上报136例药物不良反应,对此136例患者的基本情况、用药情况涉及器官或系统以及不良反应表现等进行调查和统计分析。结果:本院136例药物不良反应的统计报告中,发生不良反应的药品涉及13类;从基本资料上来看,男性的不良反应发生率稍高于女性;60岁以上老年人发生不良反应的比例较其他年龄段的患者相对偏高;从给药途径上来看,静脉给药发生不良反应的占比最高,达到92.0%;从涉及的器官或系统上来看,发生药物不良反应主要涉及到患者的皮肤及其附件,其次为神经系统、心血管系统等;从药品的种类上来看,抗感染药物发生不良反应的比例较高;从药品剂型上来看,注射剂发生不良反应的比例更高。结论:注重对医院临床用药不良反应的监测,强化药品管理,合理选择用药,以充分保障临床用药的安全性。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品管理 医院管理
1249例氟喹诺酮类口服制剂不良反应/不良事件及说明书对比分析 预览
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作者 龚立雄 王丽 +2 位作者 王新茹 周晓杰 马雪皎 《中国药业》 CAS 2019年第8期88-90,共3页
目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉... 目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉及患者以19~64岁居多(87.51%);多在用药后1d内发生(65.41%);主要累及胃肠道系统(54.40%)、皮肤及其附件(22.49%)、中枢及外周神经系统(11.44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例次心悸(1.01%)和7例次视觉损害(0.39%),但国产药品说明书中均无相关风险提示;国产药品说明书描述基本一致,但安全性信息特别是ADR项描述过于简单。结论临床应加强对氟喹诺酮类口服制剂心脏毒性和视觉异常的风险监测,避免严重ADR发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时修订产品说明书,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,尽快规范和完善,以满足临床安全用药需求。 展开更多
关键词 氟喹诺酮 口服制剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用
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105例口服抗癫痫药物致血液系统不良反应分析
17
作者 杜延茹 沈晶赞 +3 位作者 林嘉禾 丁思琦 郑荣远 徐惠琴 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第2期110-114,共5页
目的:探讨抗癫痫药物(AEDs)致血液系统不良反应(ADRs)的临床特点,为临床安全用药提供依据。方法:回顾2003~2015年我院癫痫门诊患者随访登记数据库中6种主要AEDs所致血液系统ADRs的105例资料,并对患者性别、年龄,ADRs出现时间、严重程度... 目的:探讨抗癫痫药物(AEDs)致血液系统不良反应(ADRs)的临床特点,为临床安全用药提供依据。方法:回顾2003~2015年我院癫痫门诊患者随访登记数据库中6种主要AEDs所致血液系统ADRs的105例资料,并对患者性别、年龄,ADRs出现时间、严重程度、ADRs结局,联合用药、AEDs日剂量等指标进行统计分析。结果:105例AEDs致血液系统ADRs病例中,女性多于男性(1. 56∶1),传统及新型AEDs致血液系统ADR均以21~30岁年龄段最多;传统AEDs卡马西平、丙戊酸钠所占比例分别为32. 38%和24. 76%,其次为新型AEDs奥卡西平,占17. 14%;白细胞减少症最常见(65. 72%)。AEDs致血液系统ADRs在联合治疗时多见,占69. 52%;约1/3的ADRs在中等日剂量时出现;大多数患者的ADRs持续时间不长,结局良好。结论:临床医师充分认识AEDs致血液系统ADRs的临床特点,可加强药品安全监督,积极预防和早期治疗血液系统ADRs。 展开更多
关键词 抗癫痫 血液系统 药品不良反应 药品安全
儿童使用氨基比林发生药品不良反应及不良事件文献分析 预览
18
作者 邓冬梅 陈小红 +1 位作者 杨雪 李斌 《药学实践杂志》 CAS 2019年第2期188-192,共5页
目的 系统评价儿童使用氨基比林不同制剂发生药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)在人体器官、严重程度的分布、构成及影响因素。方法 在知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Embase中检索,检索词为氨基比林、安乃近... 目的 系统评价儿童使用氨基比林不同制剂发生药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)在人体器官、严重程度的分布、构成及影响因素。方法 在知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Embase中检索,检索词为氨基比林、安乃近、去痛片等,加不良反应、不良事件、过敏等自由词进行综合检索。按纳入与排除标准选择文献、提取数据,并按不同类别(年龄、过敏史、涉及系统、联合用药等)统计发生在胎儿期至青春期的儿童使用氨基比林不良反应发生总数、构成比。结果 ①共纳入中文文献484篇,包括555个病例,其中发生在儿童的有205例。②共纳入英文献70篇,包括73个病例,其中发生在儿童的有34例。③中、英文报道的药品不良反应/事件主要涉及血液系统、皮肤黏膜系统、泌尿系统、循环系统导致发生休克等全身反应;预后各不相同,有174例痊愈(72.80%),30例死亡(12.55%),还有14例(5.86%)的结局分别为骨髓移植、指及趾截肢、胃大部切除等严重ADR;另有21例(8.79%)预后不详。④多数ADR的用药剂量为常规剂量,但也有医务人员超剂量给药引起的ADE。结论 使用氨基比林可能引起儿童造血系统、泌尿系统等严重伤害,每年都有较多严重ADR甚至死亡案例报道。应尽快淘汰氨基比林这个可能给儿童带来致死毒性的药物。 展开更多
关键词 儿童 氨基比林 药品不良反应 药品不良事件 文献评价
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临床药师参与一例重型系统性红斑狼疮患者血小板减少的 病例分析 预览
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作者 李娜 张燕 +1 位作者 单慧亭 贾娜·沙里江 《新疆医学》 2019年第5期532-534,共3页
系统性红斑狼疮(SLE)是一种多因素导致的自身免疫性弥散性结缔组织病,常见于青年女性,发病机制复杂,临床特点是慢性急性加重和缓解并可能导致严重的器官损害[1],其中血液系统损害最为常见。临床药学是一门实践性学科,能够深入临床是成... 系统性红斑狼疮(SLE)是一种多因素导致的自身免疫性弥散性结缔组织病,常见于青年女性,发病机制复杂,临床特点是慢性急性加重和缓解并可能导致严重的器官损害[1],其中血液系统损害最为常见。临床药学是一门实践性学科,能够深入临床是成为一名合格的临床药师的必备条件。临床药师作为临床医生的助手,全程参与治疗方案,发挥药师技术作用,促进合理用药,能避免因用药带来的潜在风险。本文就临床药师参与的一例重型系统性红斑狼疮患者出现血小板降低的原因进行分析,通过查阅指南、文献及药品说明书,从药品不良反应、原发病、继发感染等多种因素进行分析,提升药学服务能力,为临床治疗提供参考。 展开更多
关键词 结缔组织病 血液系统损害 药品不良反应 临床 药品说明书 临床医生 临床 原发病
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詹思延:大数据和主动监测给药物全生命周期管理“脱胎换骨” 预览
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作者 费菲(文/图) 《中国医药科学》 2019年第4期4-6,共3页
近几年,我国及全球各国药物管理部门越来越重视加强对药品不良反应的主动监测。对包括中药注射剂在内的所有上市药品,主要采用的药品安全主动监测方法是传统的流行病学专题调查方法,如队列研究、病例对照研究等,这些方法固然弥补了被动... 近几年,我国及全球各国药物管理部门越来越重视加强对药品不良反应的主动监测。对包括中药注射剂在内的所有上市药品,主要采用的药品安全主动监测方法是传统的流行病学专题调查方法,如队列研究、病例对照研究等,这些方法固然弥补了被动自发监测报告的局限,但其花费和时效性从监管角度来看都是较差的。 展开更多
关键词 主动监测 管理部门 生命周期 药品不良反应 病例对照研究 注射剂 上市药品
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