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葛枳口腔崩解片的制备及质量评价 预览
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作者 毛跟年 胡媛 +2 位作者 何亚娟 侯景龙 杨文娟 《陕西科技大学学报》 CAS 2019年第2期57-62,共6页
将口腔崩解片应用于葛枳解酒保肝药物,制备出一种新的解酒保肝产品——葛枳口腔崩解片,对缓解醉酒人群的脏器损伤、调节机体功能具有重要意义.以崩解时限为考察指标,采用单因素及正交试验确定崩解剂组成、崩解剂用量、填充剂组成及主药... 将口腔崩解片应用于葛枳解酒保肝药物,制备出一种新的解酒保肝产品——葛枳口腔崩解片,对缓解醉酒人群的脏器损伤、调节机体功能具有重要意义.以崩解时限为考察指标,采用单因素及正交试验确定崩解剂组成、崩解剂用量、填充剂组成及主药用量,确定葛枳口腔崩解片的最优处方.采用HPLC对葛枳口腔崩解片指标成分葛根素含量进行测定,并对葛根素溶出度进行评价.优选葛枳口腔崩解片最佳处方:主药浸膏6g、微晶纤维素(MCC)12.15g、低取代羟丙纤维素(L-HPC)1.35g、甘露醇5.58g、乳糖3.72g、柠檬酸0.3g、NaHCO30.3g、硬脂酸镁0.09g、阿斯巴甜0.21g,制成100片,所得葛枳口腔崩解片外观良好,崩解时间小于30s,葛根素在20min内基本溶出完全,符合要求. 展开更多
关键词 葛根 口腔崩解 崩解时限 溶出度
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蜂王浆口腔崩解片的制备 预览
2
作者 吴专丽 冶鹏辉 曹竑 《现代食品》 2019年第12期54-56,共3页
口腔崩解片是一种不需要用水送服,在口腔中可迅速崩解的片剂。本实验就蜂王浆冻干粉制备蜂王浆口腔崩解片进行探究,寻找崩解剂和泡腾片的最适配方,加快口腔崩解片在体内崩解速度,增加适口性,并研究蜂王浆口腔崩解片压片工艺,减少压片在... 口腔崩解片是一种不需要用水送服,在口腔中可迅速崩解的片剂。本实验就蜂王浆冻干粉制备蜂王浆口腔崩解片进行探究,寻找崩解剂和泡腾片的最适配方,加快口腔崩解片在体内崩解速度,增加适口性,并研究蜂王浆口腔崩解片压片工艺,减少压片在运输中的损失及缩短崩解时限。 展开更多
关键词 蜂王浆 口腔崩解 崩解时限 冷冻干燥
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三维打印复方丹参口腔崩解片的制备工艺及初步评价 预览
3
作者 李跃中 唐靓 +1 位作者 杨亚冬 张文元 《中国当代医药》 2019年第12期48-51,共4页
目的采用三维(3D)打印技术制备复方丹参口腔崩解片(ODT)及其初步评价。方法以丹参、三七、冰片、乳糖、PVPK30、甘露醇、阿斯巴甜、微粉硅胶作为铺层粉末,以含2%PVPK30的乙醇水溶液为粘结剂。通过3D打印技术,制备复方丹参口腔崩解片,设... 目的采用三维(3D)打印技术制备复方丹参口腔崩解片(ODT)及其初步评价。方法以丹参、三七、冰片、乳糖、PVPK30、甘露醇、阿斯巴甜、微粉硅胶作为铺层粉末,以含2%PVPK30的乙醇水溶液为粘结剂。通过3D打印技术,制备复方丹参口腔崩解片,设定ODT半径5mm,铺粉喷涂层高0.1mm,打印层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、质量、外观口感及内部结构特征等指标。结果打印的复方丹参ODT半径为(5.1±0.1)mm,厚度为(3.2±0.2)mm。药片的平均质量为167.6mg(RSD=3.40%),药片硬度为(1.72±0.20)kg。所制得片剂在1min以内崩解,孔隙度高,外观及口感良好,微甜。扫描电镜观察结果提示,药片内部微观结构较均匀。结论3D打印的复方丹参ODT孔隙度高,载药量高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印复方丹参口腔崩解片具有一定的可行性。 展开更多
关键词 3D打印 复方丹参 口腔崩解 崩解时限 硬度
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3D打印丹参口腔崩解片的研究 预览
4
作者 唐靓 杨亚冬 张文元 《中国医药科学》 2019年第5期31-33,81共4页
目的探讨3D打印技术制备丹参口腔崩解片(ODT)的可行性。方法通过3D打印技术制备丹参ODT,设定ODT直径10mm,喷涂层高0.1mm,层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、口感、外观及内部结构特征等指标。结果打印的丹参ODT直径约10mm,... 目的探讨3D打印技术制备丹参口腔崩解片(ODT)的可行性。方法通过3D打印技术制备丹参ODT,设定ODT直径10mm,喷涂层高0.1mm,层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、口感、外观及内部结构特征等指标。结果打印的丹参ODT直径约10mm,厚度约3mm。平均质量163.4mg,平均硬度为1.78kg。所制得片剂在45s以内崩解,外观及口感良好,孔隙度高。结论3D打印的丹参ODT孔隙度高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印丹参ODT具有一定的可行性。 展开更多
关键词 3D打印 丹参提取物 口腔崩解 崩解时限
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杨梅素片与二氢杨梅素片的制备及质量研究 预览
5
作者 刘冬生 高蓉 陈芳昭 《药学研究》 CAS 2019年第4期212-217,241共7页
目的研究杨梅素片、二氢杨梅素片的处方组成及制备工艺。方法用湿法制粒压片法制备杨梅素片与二氢杨梅素片,分别测定其崩解时限,并用紫外-可见分光光度法测定其含量。结果采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,制备杨梅素片与二氢杨梅素片。包... 目的研究杨梅素片、二氢杨梅素片的处方组成及制备工艺。方法用湿法制粒压片法制备杨梅素片与二氢杨梅素片,分别测定其崩解时限,并用紫外-可见分光光度法测定其含量。结果采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,制备杨梅素片与二氢杨梅素片。包衣后崩解时限分别为15、10min。含量分别为94.09、109.35mg,在标示量的100%±10%范围内。结论杨梅素片、二氢杨梅素片的制备方法是可行的,为二者的生物利用度考察及药学应用打下基础。 展开更多
关键词 杨梅素 二氢杨梅素 片剂 崩解时限
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星点设计-效应面法优化枸杞多糖含片的处方并考察其免疫调节作用
6
作者 管庆霞 张雪 +6 位作者 邹淑君 王艳宏 张喜武 赵宇巍 张悦 张伟兵 冯宇飞 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第24期65-72,共8页
目的:制备枸杞多糖(LBP)含片,并考察其免疫调节作用。方法:以含片的外观、口感、硬度、崩解时限为综合评价指标,采用单因素试验考察LBP提取物用量、填充剂、润湿剂、矫味剂、香精、崩解剂、润滑剂对LBP含片质量的影响,结合星点设计-效... 目的:制备枸杞多糖(LBP)含片,并考察其免疫调节作用。方法:以含片的外观、口感、硬度、崩解时限为综合评价指标,采用单因素试验考察LBP提取物用量、填充剂、润湿剂、矫味剂、香精、崩解剂、润滑剂对LBP含片质量的影响,结合星点设计-效应面法优化LBP含片的处方。昆明种小鼠随机分为5组,即LBP含片低(100 mg·kg^-1·d^-1),中(200 mg·kg^-1·d^-1),高(300 mg·kg^-1·d^-1)剂量组,正常组(0.9%生理盐水,300 mg·kg^-1·d^-1)和阳性药组(赐能素组,300 mg·kg^-1·d^-1),计算小鼠免疫器官指数、单核巨噬细胞吞噬指数、血清溶血素抗体水平及迟发型变态反应(DTH)的足趾厚度差,探讨LBP含片的免疫调节作用。结果:LBP含片最优处方为LBP提取物用量80%,糊精-甘露醇(1.2∶1)用量11.5%,甜蜜素-苹果酸(1∶1)用量1%,奶油香精用量0.5%,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量6.5%,硬质酸镁用量0.5%,80%乙醇适量;在该最优条件下,LBP含片硬度11.83 kg,崩解时限13.21 min,均符合2015年版《中国药典》的相关规定,且制得的含片外观、口感均较好。与正常组比较,LBP含片中、高剂量组可显著增加小鼠胸腺指数、脾脏指数和吞噬指数(P<0.05,P<0.01),LBP各剂量组均可显著增加小鼠血清溶血素抗体水平(P<0.05,P<0.01),LBP含片高剂量组可显著提高小鼠DTH程度(P<0.05)。结论:采用星点设计-效应面法优选所得的LBP含片处方工艺稳定可行,LBP含片可改善正常小鼠的免疫调节功能,为枸杞及LBP的开发利用、临床应用提供了实验依据。 展开更多
关键词 枸杞子 枸杞多糖 含片 免疫调节作用 崩解时限 足跖增厚法 星点设计-效应面法
盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究 预览
7
作者 贾玮 张红侠 +1 位作者 冯志强 孙路 《药学实践杂志》 CAS 2019年第6期521-526,共6页
目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化,并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方:以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤... 目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化,并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方:以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)为辅料,采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方(JPXV)标准。结论盐酸头孢替安酯片的制备工艺可行,产品质量具有良好的稳定性。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安酯 崩解时限 溶出度 质量研究
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清热解毒分散片辅料处方优选 预览
8
作者 丁京伟 吴建明 +5 位作者 赵准 朱婷 张凌俏 叶志学 李鹏飞 沈彩虹 《中国药业》 CAS 2019年第22期18-21,共4页
目的优选清热解毒分散片的辅料处方。方法采用单因素试验法,以崩解剂类型、加入方法及填充剂和黏合剂的类型为考察因素,以崩解时限、可压性、硬度等为考察指标,优选清热解毒分散片的辅料处方。结果以低取代羟丙纤维素为崩解剂,以微晶纤... 目的优选清热解毒分散片的辅料处方。方法采用单因素试验法,以崩解剂类型、加入方法及填充剂和黏合剂的类型为考察因素,以崩解时限、可压性、硬度等为考察指标,优选清热解毒分散片的辅料处方。结果以低取代羟丙纤维素为崩解剂,以微晶纤维素和二氧化硅为填充剂,以60%乙醇溶液作为黏合剂制备的分散片,可在3 min内全部崩解,可压性较好,硬度为3.5 kg/mm2,且分散均匀性良好。结论优选的处方辅料类型及比例适宜,崩解时限符合要求,可为清热解毒分散片的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 清热解毒分散片 崩解时限 制备工艺 辅料 优化
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莲白片的质量标准研究 预览
9
作者 邹丽 马静 《中国药业》 CAS 2019年第17期32-36,共5页
目的建立莲白片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中白花蛇舌草,参照《中国药典》标准检查崩解时限,采用紫外可见吸收光谱(UV-VIS)法和高效液相色谱-紫外检测(HPLC-UV)法测定总黄酮和穿心莲内酯含量。结果白花蛇舌草的TLC图特... 目的建立莲白片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中白花蛇舌草,参照《中国药典》标准检查崩解时限,采用紫外可见吸收光谱(UV-VIS)法和高效液相色谱-紫外检测(HPLC-UV)法测定总黄酮和穿心莲内酯含量。结果白花蛇舌草的TLC图特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;崩解时限检查符合《中国药典》的规定;总黄酮质量浓度在11.67~140.04μg/mL(r=0.9992)范围内与吸光度线性关系良好,平均加样回收率为98.91%,RSD为0.88%(n=6),供试品溶液在常温下120min内稳定性良好。穿心莲内酯进样量在0.116~11.62μg(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为98.80%,RSD为1.89%(n=6),且供试品溶液在12h内稳定。结论所建立的方法结果准确、重复性好,可用作莲白片的质量控制方法。 展开更多
关键词 莲白片 白花蛇舌草 总黄酮 穿心莲内酯 崩解时限 质量标准
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氢溴酸西酞普兰分散片的制备工艺研究 预览
10
作者 沈莹 张亚男 +2 位作者 杨少坤 王静 何晓明 《西北药学杂志》 CAS 2019年第6期784-787,共4页
目的制备以预胶化淀粉为崩解剂的氢溴酸西酞普兰分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及分散均匀性的影响。方法以崩解时限为指标进行单因素考察,考察以预胶化淀粉为崩解剂的性能及质量分数、选择适宜的黏合剂质量浓度及用量、填充剂和润... 目的制备以预胶化淀粉为崩解剂的氢溴酸西酞普兰分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及分散均匀性的影响。方法以崩解时限为指标进行单因素考察,考察以预胶化淀粉为崩解剂的性能及质量分数、选择适宜的黏合剂质量浓度及用量、填充剂和润滑剂及其质量分数。设计正交实验,以崩解时限为指标进行处方优选。结果优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、质量分数及黏合剂、填充剂、润滑剂等因素均对氢溴酸西酞普兰分散片的性能有明显影响。 展开更多
关键词 氢溴酸西酞普兰 分散片 预胶化淀粉 正交实验 崩解时限
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犬用恩诺沙星口腔崩解片的处方研究
11
作者 邹青 丁丽平 +4 位作者 任明瑶 任伟宁 段崇伟 李臣贵 衣婷婷 《黑龙江畜牧兽医》 北大核心 2018年第18期172-174,共3页
为了将动物专用抗菌药恩诺沙星制成犬用新剂型口腔崩解片,试验选用不同崩解剂利用粉末直接压片法制备恩诺沙星口腔崩解片,检测崩解时限、硬度、脆碎度、药物含量等指标,筛选出最优处方。结果表明:最优处方为5%恩诺沙星原料药、31%微晶... 为了将动物专用抗菌药恩诺沙星制成犬用新剂型口腔崩解片,试验选用不同崩解剂利用粉末直接压片法制备恩诺沙星口腔崩解片,检测崩解时限、硬度、脆碎度、药物含量等指标,筛选出最优处方。结果表明:最优处方为5%恩诺沙星原料药、31%微晶纤维素、27%乳糖、27%甘露醇、8%羧甲基淀粉钠和2%微粉硅胶。根据最优处方制备的口腔崩解片崩解时限约为20 s,其他各项指标满足要求,重现性良好。 展开更多
关键词 口腔崩解 崩解时限 恩诺沙星 超级崩解
右佐匹克隆口腔崩解片的制备及处方优化 预览 被引量:2
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作者 李辉 罗红梅 +3 位作者 田清青 陈双华 唐闻汉 宛玉祥 《中国药房》 北大核心 2018年第1期46-49,共4页
目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,... 目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试验优化处方中填充剂比例、崩解剂用量、润滑剂用量、矫味剂用量,并考察最优处方所制右佐匹克隆口腔崩解片的硬度和主成分含量。结果:最优处方中填充剂甘露醇.微晶纤维素质量比为1:4、崩解剂交联聚维酮用量为15%、润滑剂硬脂酸镁用量为1.0%、矫味剂甜菊苷用量为3.0%。所制3批右佐匹克隆口腔崩解片的表面光滑、口感微甜,崩解时限分别为(26.7±1.2)、(26.7±0.6)、(27.6±0.9)s,硬度分男11为(3.59±0.19)、(3.49±0.18)、(3.27±0.16)kg,右佐匹克隆含量分别为(99.47±0.15)%、(99.53±0.05)%、(99.46±0.20)%,RSD均≤0.87%(n=3)。结论:所制右佐匹克隆口腔崩解片各项质量指标均符合口腔崩解片的要求。 展开更多
关键词 右佐匹克隆 口腔崩解 处方优化 正交试验 崩解时限
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正交试验法优选复方清肺泡腾片成型工艺 预览
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作者 陀海燕 苏健 +6 位作者 罗毅 曾佩琴 莫丽萍 梁丹 罗春花 韦艳萍 陈卫卫 《食品研究与开发》 北大核心 2018年第12期52-56,共5页
研究复方清肺泡腾片的最佳成型工艺,开发具有清肺止咳、清咽利喉、清热解毒功效的保健食品。在单因素试验结果基础上,以崩解时限、CO2释放量为指标,采用L9(3^4)正交试验法,考察泡腾片中干浸膏粉的用量、泡腾剂中酸碱源的用量及其比例... 研究复方清肺泡腾片的最佳成型工艺,开发具有清肺止咳、清咽利喉、清热解毒功效的保健食品。在单因素试验结果基础上,以崩解时限、CO2释放量为指标,采用L9(3^4)正交试验法,考察泡腾片中干浸膏粉的用量、泡腾剂中酸碱源的用量及其比例,确定复方清肺泡腾片的最佳成型工艺。试验确定复方清肺泡腾片的最佳成型工艺为取组份比例为19.78%柠檬酸,与17.5%干浸膏粉、15%乳糖混合混匀,加入适量1%PEG6000无水乙醇混匀,制得酸源颗粒;取组份比例为15.22%的碳酸氢钠,与17.5%干浸膏粉、15%乳糖混匀,加入适量1%PEG6000无水乙醇溶液混匀,制得碱源颗粒;再将酸源颗粒与碱源颗粒混匀,整粒,进行压片。 展开更多
关键词 复方清肺泡腾片 成型工艺 正交试验 崩解时限 CO2释放量
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基于QbD理念的黄槐片制备工艺及物理指纹图谱研究 被引量:6
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作者 李鹏程 刘涛 +3 位作者 张文文 梁悦 张佳 李彬 《中草药》 CSCD 北大核心 2018年第7期1576-1582,共7页
目的基于质量源于设计(QbD)理念对黄槐片进行成型工艺研究,并对颗粒进行质量控制。方法以黄槐提取物为主药,采用湿法制粒压片,通过单因素实验筛选辅料,考察片的成型率、片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限,从而确定黄槐片的最佳处方... 目的基于质量源于设计(QbD)理念对黄槐片进行成型工艺研究,并对颗粒进行质量控制。方法以黄槐提取物为主药,采用湿法制粒压片,通过单因素实验筛选辅料,考察片的成型率、片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限,从而确定黄槐片的最佳处方及制备工艺。采用物理指纹图谱法对黄槐颗粒各项物理质量属性指标进行综合表征,建立由9个指标(相对均齐度指数、颗粒间空隙率、卡尔指数、松密度、振实密度、干燥失重、吸湿性、豪斯纳比、休止角)构成的颗粒物理指纹图谱,评价不同批次颗粒的质量一致性并对其可压缩性进行分析。结果黄槐片的最佳处方为黄槐颗粒0.25 g,7%交联羧甲纤维素钠、2%滑石粉,混匀。最佳工艺条件为16目筛制粒,60℃干燥1 h,18目筛整粒。5批黄槐颗粒物理指纹图谱相似度均高于0.983,5批颗粒参数指数均大于0.4,参数轮廓指数在4.82-5.70,良好可压性指数在4.44-5.25。结论建立的黄槐片制备工艺、处方及中间体颗粒物理质量标准科学合理,工艺稳定可行,为中药复方制剂的研发提供新的思路。 展开更多
关键词 黄槐提取物 质量源于设计 物理指纹图谱 制备工艺 湿法制粒 成型率 片质量差异 硬度 脆碎度 崩解时限 相对均齐度指数 颗粒间空隙率 卡尔指数 松密度 振实密度 干燥失重 吸湿性 豪斯纳比 休止角 质量一致性 可压缩性
亚麻胶胶囊剂的崩解时限研究 预览 被引量:1
15
作者 牛丽红 《广州化工》 CAS 2018年第2期53-55,共3页
研究了亚麻胶胶囊剂的制备及崩解时限。以亚麻胶粉为原料,将亚麻胶与辅料混合,经研磨、过筛,以干法制粒灌成胶囊剂后,采用单因素试验和正交试验对亚麻胶胶囊剂崩解时限进行研究。结果表明:淀粉、滑石粉等辅料的加入,测得最佳崩解时限工... 研究了亚麻胶胶囊剂的制备及崩解时限。以亚麻胶粉为原料,将亚麻胶与辅料混合,经研磨、过筛,以干法制粒灌成胶囊剂后,采用单因素试验和正交试验对亚麻胶胶囊剂崩解时限进行研究。结果表明:淀粉、滑石粉等辅料的加入,测得最佳崩解时限工艺条件为m亚麻胶:m淀粉=1:3,m淀粉:m滑石粉=3:1,研磨时间30 min,亚麻胶胶囊剂的崩解时限为119 s,达到中国药典关于胶囊剂的要求,为亚麻胶产品的利用开辟了一条科学合理、简单方便的新途径。 展开更多
关键词 亚麻胶 胶囊剂 辅料 崩解时限
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阿立哌唑口崩片的制备与质量评价 被引量:1
16
作者 刘晖 郝林 +2 位作者 陶志强 余洁 谢向阳 《中国药师》 CAS 2018年第1期38-42,共5页
目的:制备阿立哌唑口崩片,通过析因试验设计考察处方并评价其质量。方法:本研究以原料药粒径(X1,D90/um)、填充剂配比(X2,%)、崩解剂用量(X3,%)作为影响因素,以片剂硬度(Y1,N)、崩解时限(Y2,s)、药物溶出度(Y3... 目的:制备阿立哌唑口崩片,通过析因试验设计考察处方并评价其质量。方法:本研究以原料药粒径(X1,D90/um)、填充剂配比(X2,%)、崩解剂用量(X3,%)作为影响因素,以片剂硬度(Y1,N)、崩解时限(Y2,s)、药物溶出度(Y3,%)作为评价指标,利用析因试验设计考察对阿立哌唑口崩片质量影响较为显著的处方因素,并最终确定最优处方;比较自制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出行为,并通过加速试验考察产品的稳定性。结果:通过析因方差分析结果显示:填充剂配比对片剂硬度影响较为显著(P〈0.05);崩解剂用量和填充剂用量配比对崩解时间具有显著影响(P〈0.05);原料药粒径对药物溶出度具有显著影响(P〈0.05)。最终确定阿立哌唑口崩片的最优处方组成为:阿立哌唑原料药粒径D90控制在20—40μm之间,填充剂甘露醇与微晶纤维素比例为2.5:1、崩解剂占片重5.0%,制备的片剂硬度高、崩解时限较短、药物溶出较快。与参比制剂的溶出相似,通过加速试验考察,有关物质无显著增加,质量符合要求。结论:阿立哌唑口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。 展开更多
关键词 阿立哌唑 口崩片 析因试验 硬度 崩解时限 溶出度
2015年版《中国药典》含片溶化性检查方法调整的回顾 预览
17
作者 尚悦 洪小栩 刘永利 《药学与临床研究》 2018年第3期190-192,共3页
目的:回顾2015年版《中国药典》修订过程中,如何为统一建立中药与化学药品种含片溶化性的检查方法所提供可靠科学实验数据,为完善药典通则方法的整合提供依据。方法:收集市售含片样品,按崩解时限进行测定,制定合理限度。结果:收集含... 目的:回顾2015年版《中国药典》修订过程中,如何为统一建立中药与化学药品种含片溶化性的检查方法所提供可靠科学实验数据,为完善药典通则方法的整合提供依据。方法:收集市售含片样品,按崩解时限进行测定,制定合理限度。结果:收集含片样品324批,其中中药品种127批,化学药品种197批,所有样品按崩解时限检查法测定,结果 68批在5~10 min崩解,189批在10~30min崩解,67批崩解时间大于30min。结论:中药与化学药品种的含片溶化性无明显差异,可统一制定一致的限度,为2015年版《中国药典》中含片溶化性检查方法修订提供了详实依据。 展开更多
关键词 含片 溶化性 崩解时限
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不同厂家百蕊片质量对比研究
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作者 张亚中 《北京中医药》 2018年第9期896-898,共3页
目的建立百蕊片中山奈酚的含量测定方法,评价不同厂家制剂的质量。方法采用高效液相色谱法测定不同厂家百蕊片中山奈酚的含量,并验证该测定方法的有效性和稳定性等多项指标。结果不同厂家的本研究批次的百蕊片中山奈酚含量比较,差异有... 目的建立百蕊片中山奈酚的含量测定方法,评价不同厂家制剂的质量。方法采用高效液相色谱法测定不同厂家百蕊片中山奈酚的含量,并验证该测定方法的有效性和稳定性等多项指标。结果不同厂家的本研究批次的百蕊片中山奈酚含量比较,差异有统计学意义,在0.0400~0.8000mg/mL范围内,与峰面积具备良好的线性关系(R=0.9999),回收率为98.91%,RSD<2.0%(n=6)。结论本研究中百蕊片中山奈酚的含量检测方法简单便捷,能有效控制百蕊片的质量,市场上不同厂家百蕊片有效成分含量可能具较大差异,建议规定统一的含量指标,以保证百蕊片的质量稳定性与临床疗效。 展开更多
关键词 百蕊片 高效液相色谱法 质量 崩解时限
羧甲司坦分散片的处方筛选 预览
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作者 叶飞妤 吴晓芳 +1 位作者 勾旭梅 黄静 《贵州医药》 CAS 2018年第2期237-239,共3页
羧甲司坦片是一种有效的粘痰溶解药,通过在细胞水平影响支气管腺体的分泌使痰液的粘滞性降低而易于咳出,临床上用于各种原因引起的痰液粘稠和咳痰,此药服用剂量较大,对于老人、儿童及吞服困难患者的给药有诸多不便。分散片遇水能迅速崩... 羧甲司坦片是一种有效的粘痰溶解药,通过在细胞水平影响支气管腺体的分泌使痰液的粘滞性降低而易于咳出,临床上用于各种原因引起的痰液粘稠和咳痰,此药服用剂量较大,对于老人、儿童及吞服困难患者的给药有诸多不便。分散片遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的非包衣片剂型,具有服用方便、崩解迅速、吸收快,不良反应小, 展开更多
关键词 羧甲司坦 分散片 单因素实验 正交试验 崩解时限
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维生素C口腔崩解片的处方筛选研究 预览 被引量:2
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作者 杨文娟 董洋洋 +3 位作者 潘美玲 王兰 龚频 常相娜 《陕西科技大学学报》 2017年第5期151-155,共5页
以崩解剂、发泡剂、填充剂、矫味剂等辅料的组成比例以及主药添加量为考察内容,以崩解时限、口感等为考察指标,对维生素C(Vc)口腔崩解片的处方进行了筛选。结果表明,Vc口腔崩解片的最佳处方为Vc 15 g,可压性淀粉12 g,甘露醇3 g,乳糖9... 以崩解剂、发泡剂、填充剂、矫味剂等辅料的组成比例以及主药添加量为考察内容,以崩解时限、口感等为考察指标,对维生素C(Vc)口腔崩解片的处方进行了筛选。结果表明,Vc口腔崩解片的最佳处方为Vc 15 g,可压性淀粉12 g,甘露醇3 g,乳糖9 g,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)0.96 g,微晶纤维素(MCC)3.84 g,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)4.8 g,柠檬酸0.8g,碳酸氢钠1 g,硬脂酸镁0.3 g,桔子香精0.45 g,阿斯巴甜0.75 g,粉末直接压片法制成200片.该处方制备的Vc口腔崩解片在30 s内崩解,制备工艺简单,口感适宜,主药Vc在30 min内释放完全. 展开更多
关键词 口腔崩解 维生素C 崩解时限 处方
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