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耐火材料高温蠕变试验质量监控方法探讨 预览
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作者 赵维平 《理化检验:物理分册》 CAS 2019年第6期402-405,共4页
从实验室外部质量监控和内部质量监控两个大方面介绍了耐火材料高温蠕变试验的质量监控方法及可行性。结果表明:耐火材料高温蠕变试验外部质量监控方法主要有实验室能力验证、实验室间比对等,内部质量监控方法主要有使用标准物质进行试... 从实验室外部质量监控和内部质量监控两个大方面介绍了耐火材料高温蠕变试验的质量监控方法及可行性。结果表明:耐火材料高温蠕变试验外部质量监控方法主要有实验室能力验证、实验室间比对等,内部质量监控方法主要有使用标准物质进行试验、对试验设备进行期间核查等;目前由于缺少耐火材料高温蠕变试验能力验证提供机构、实验室间比对组织者以及耐火材料标准物质,因此耐火材料高温蠕变试验的质量监控主要通过对实验室高温蠕变仪进行期间核查的方法来实现。最后通过具体实例,针对不同耐火材料检测实验室拥有的高温蠕变仪数量,详细介绍了耐火材料高温蠕变试验内部质量监控的期间核查方法。 展开更多
关键词 耐火材料 高温蠕变试验 质量监控 期间核查 实验室能力验证 实验室间比对
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2017年广东省海产品中致病菌检测能力验证结果与分析
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作者 周勇 罗建波 +1 位作者 陈文胜 贺红梅 《食品安全质量检测学报》 CAS 2019年第9期2821-2824,共4页
目的了解广东省食品检测实验室的致病菌检测能力和水平,提高海产品中致病菌的检测能力,促进实验室检测能力的提高。方法参照GB/T4789.20-2003、GB4789.30-2010等相关标准方法中的要求,分别对样品进行定性检测与鉴定。结果此次考核共发放... 目的了解广东省食品检测实验室的致病菌检测能力和水平,提高海产品中致病菌的检测能力,促进实验室检测能力的提高。方法参照GB/T4789.20-2003、GB4789.30-2010等相关标准方法中的要求,分别对样品进行定性检测与鉴定。结果此次考核共发放7类(种)样品, A样品(福氏志贺氏菌)、B样品(副溶血性弧菌)、C样品(金黄色葡萄球菌与副溶血性弧菌混合菌)、D样品(致病性大肠埃希氏菌)、E样品(单核细胞增生李斯特氏菌)、F样品(福氏志贺氏菌与单核细胞增生李斯特氏菌混合样)和G样品(无菌),以上样品的检测满意率分别为100%(5/5)、 97.1%(34/35)、 94.3%(33/35)、 64.7%(11/17)、 100%(35/35)、 92.9%(13/14)和97.1%(34/35)。总满意率为71.4%(25/35),其中疾控系统满意度为77.4%(24/31)。结论参加此次考核的单位大部分都取得了满意的结果,特别是承担食品安全风险监测微生物检测实验室,存在的最大问题是关于致病性大肠埃希氏菌(EPEC)的检测,有1/3的实验室未能正确检出,提示要提高全省关于海产品中食源性致病菌的整体检出水平,相关实验室要加强质量控制管理,尤其是EPEC的检测能力需要提高。 展开更多
关键词 实验室能力验证 食源性致病菌检测 食品安全风险监测
球蛋白参考区间的验证与适用性评估 预览
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作者 彭庆兵 赵先进 +2 位作者 张立群 张国祥 常会忠 《实用医技杂志》 2019年第9期1107-1110,共4页
目的评价行业标准(WS/T 404.2-2012)中球蛋白参考区间在本实验室的适用性。方法(1)小样本验证:按行业标准筛选20名合格参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若超出参考区间的数据不超过2个,则验证通过。(2)大样本验证:调取2016年度... 目的评价行业标准(WS/T 404.2-2012)中球蛋白参考区间在本实验室的适用性。方法(1)小样本验证:按行业标准筛选20名合格参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若超出参考区间的数据不超过2个,则验证通过。(2)大样本验证:调取2016年度健康体检管理系统数据库中的20~79岁做过血清蛋白质检查的全部健康体检对象(共475名)的所有信息数据:健康体检自测问卷、体格检查、影像学检查和实验室检查。按行业标准参考个体的筛选标准剔除影响血清蛋白正常代谢体检者。其中检验结果按Statland建议的医学决定水平及其他文献标准剔除异常者,之后再按Dixon方法剔除离群值后纳入合格体检对象共395名,其中男性268名,女性127名,中位年龄45岁。(3)统计合格体检对象各验证项目检验结果在行业标准参考区间范围内的百分比。(4)按非参数方法统计395名合格体检对象各验证项目检验结果形成间接法自建参考区间(P2.5,P97.5)。(5)计算自建参考区间与行业标准参考区间上下限值的相对偏差,并与参考变化值(RCV)进行比较来判断二者的差异性。(6)临床适用性评估:应用4 819例住院患者的球蛋白测定值,分别计算超出自建和行业标准参考区间百分比,并判断二者的差异。结果(1)小样本验证:20名参考个体测定值全部落在参考区间内,验证通过;(2)合格体检对象各验证项目检验结果 97%以上在行业标准参考区间范围内,验证通过;(3)自建参考区间为血清总蛋白(TP)(67~80 g/L)、白蛋白(ALB)(42~52 g/L)、球蛋白(20~32 g/L)、A/G(1.4~2.4);(4) TP、ALB参考上、下限以及球蛋白参考下限的相对偏差均小于RCV,两者差异无统计学意义;球蛋白参考上限的相对偏差显著大于RCV,存在较大差异(>16.13%),故TP、ALB验证通过,球蛋白验证未通过;(5)临床适用性评估:4 819例住院患者的球蛋白测定值大于自建参考上限占18.4%,大于行业标 展开更多
关键词 血清球蛋白类 参考值 实验室能力验证
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婴幼儿配方乳粉中烟酸和烟酰胺含量测定能力验证研究
4
作者 李硕 王宏伟 李莉 《中国药师》 CAS 2019年第2期235-237,249共4页
目的:设计并组织婴幼儿配方乳粉中烟酸、烟酰胺含量测定能力验证计划,评价实验室测定婴幼儿配方乳粉中烟酸、烟酰胺的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高。方法:对参加该计划的38家单位的实验室测定结果进行... 目的:设计并组织婴幼儿配方乳粉中烟酸、烟酰胺含量测定能力验证计划,评价实验室测定婴幼儿配方乳粉中烟酸、烟酰胺的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高。方法:对参加该计划的38家单位的实验室测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力,并对离群数据从实验仪器、操作步骤、原始记录等方面进行技术分析。结果:在P <0. 05显著水平,制备的200瓶样品均匀性符合要求,且在整个计划周期内保持稳定,满足能力验证计划要求。38家参加验证的实验室中31家结果为满意,满意率为81. 6%。结论:多数参加本能力验证项目的实验室评价为满意,对于本项目检测水平总体良好。实验操作错误是造成个别实验室结果离群的主要原因。 展开更多
关键词 实验室能力验证 婴幼儿配方乳粉 烟酸 烟酰胺 食品安全监管
内蒙古自治区二级以上医疗机构实验室开展结核病相关检测项目的调查分析
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作者 高方方 张硕 +2 位作者 苏云开 任利平 高飞 《中国防痨杂志》 CAS 2018年第2期194-199,共6页
目的了解并评价内蒙古自治区二级以上医疗机构实验室结核病相关检测开展情况。方法2015年7—11月对全区12个盟市265家二级以上医疗机构进行问卷调查,内容包括医院的类别、规模、2014年实验室开展结核病相关检测项目及实际检测数量。共... 目的了解并评价内蒙古自治区二级以上医疗机构实验室结核病相关检测开展情况。方法2015年7—11月对全区12个盟市265家二级以上医疗机构进行问卷调查,内容包括医院的类别、规模、2014年实验室开展结核病相关检测项目及实际检测数量。共收回154家医疗机构的有效调查问卷,总体应答率为58.1%(154/265),其中三级医院占82.0%(41/50)、二级医院占52.6%(113/215)。结果三级医院各检测项目的开展率均优于二级医院,其中抗酸杆菌涂片镜检开展率分别为87.8%(86/41)和31.9%(36/113)、结核分枝杆菌改良固体培养分别为24.4%(10/41)和9.7%(11/113)、分子生物学检测分别为12.2%(5/41)和1.8%(2/113)、γ干扰素释放试验分别为31.7%(13/41)和1.8%(2/113),差异均有统计学意义(x^2=37.83,P=0.000;x^2=5.49,P=0.019;x^2=7.54,P=0.006;x^2=0.67,P=0.000)。含8家传染病医院在内的非综合医院结核分枝杆菌改良固体培养开展率(23.4%,11/47)优于综合医院(9.3%,10/107),差异有统计学意义(x^2=5.48,P〈0.05)。8家传染病医院(三级5家,二级3家)结核病相关检测项目[抗酸杆菌涂片镜检(8/8)、结核分枝杆菌改良固体培养(7/8)、分子生物学检测(3/8)、γ干扰素释放试验(6/8)]开展情况均较好。结论作为结核病患者发现第一道防线的综合医疗机构,其实验室结核病相关检测项目、检测数量均有待增加,新技术应用需要进一步推广。 展开更多
关键词 实验室 医院 实验室技术和方法 实验室能力验证 问卷调查 数据说明 统计
医学实验室开放式流水线系统的运行性能评估
6
作者 王依屹 张珏 +2 位作者 张斌 林海 鲁传翠 《中华检验医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第9期680-684,共5页
目的 通过开放式流水线系统运行后核心数据和性能的分析评估,探讨实验室开放式自动化系统的优势及其可持续优化.方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2017年4至10月生化、免疫的运行数据.(1)各种流水线方案的成本分析;(2)应用流水... 目的 通过开放式流水线系统运行后核心数据和性能的分析评估,探讨实验室开放式自动化系统的优势及其可持续优化.方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2017年4至10月生化、免疫的运行数据.(1)各种流水线方案的成本分析;(2)应用流水线前后工作流程分析;(3)应用流水线前后样本采集量分析;(4)应用流水线前后检测周转时间数据分析;(5)应用流水线前后人员配置分析;(6)应用流水线前后样本复检分析.结果 (1)各类方案中开放式流水线的硬件成本约800万,无需增加场地,综合成本最低,后续成本可接受;(2)应用流水线后检验流程有较大简化;(3)应用流水线后实际样本采集数减少31.85%;(4)应用流水线后各项目的检测周期均有所下降,平均检测周期降低了32 min;(5)应用流水线后样本前处理人员可减少50%,仪器操作人员未变化;(6)应用流水线后除了灰区和危急值结果外各类原因的样本复检数量均有所上升,保证了结果可靠性.结论 通过开放流水线系统运行后核心数据分析,实验室在检测周期、样本采集、检测效率上明显提高. 展开更多
关键词 自动化 实验室 自动数据处理 雇员能力评定 实验室能力验证
职业卫生检测实验室对血铅和尿镉测定能力的评价与分析 被引量:1
7
作者 潘亚娟 陶雪 +3 位作者 赵玮 张敬 张福钢 闫慧芳 《中华预防医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期180-184,共5页
目的了解和评价不同职业卫生检测实验室血铅、尿镉的测定能力。方法以牛血为基质,参照《一级标准物质技术规范》的相关要求,制备加标浓度为60、80、180 μg/L的3个水平血铅样品,每个浓度的样品各制备200瓶。正常人尿过滤、去除沉淀... 目的了解和评价不同职业卫生检测实验室血铅、尿镉的测定能力。方法以牛血为基质,参照《一级标准物质技术规范》的相关要求,制备加标浓度为60、80、180 μg/L的3个水平血铅样品,每个浓度的样品各制备200瓶。正常人尿过滤、去除沉淀后作为基质,制备加标浓度为5.0、7.0、10.0 μg/L的3个水平尿镉样品,每个浓度的样品各制备200瓶。采用方差分析法对样品均匀性进行统计分析。血铅、尿镉均以样品的形式发放至各参加实验室,采用稳健统计四分位距法统计各参加实验室的测定结果,并通过Z比分数法评价实验室检测能力。查看各参加实验室的检测报告及原始记录,分析结果不满意的原因。结果31个血铅检测实验室的血铅样品检测所得的F值分别为1.42、1.37和2.85,F值均〈3.13,对应的P值分别为0.294、0.314和0.059,同一水平血铅含量差异无统计学意义(P〉0.05)。28个尿镉检测实验室的尿镉样品均匀性检测所得的F值分别为1.90、1.35和1.19,F值均〈3.13(P〉0.05),显示血铅样品中的铅、尿镉样品中的镉是均匀的。31个实验室参加血铅验证,28个实验室参加尿镉验证。血铅验证结果满意率为84%(26/31),尿镉验证结果满意率为93%(26/28)。血铅检测中31个实验室中有21个采用标准物质法进行质量控制,结果满意的为20个,满意率为95%。结论多数参加血尿和尿镉检验的实验室检测结果较好,表明不同实验室的血铅、尿镉检测能力水平总体良好。实验室结果不满意的主要原因在于检测方法、质量控制措施或溯源标准的不同。 展开更多
关键词 实验室能力验证 尿镉 结果评价
2016年食品中致病菌检测能力验证计划实施及结果分析 被引量:1
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作者 陈文胜 谭慧嘉 +3 位作者 罗建波 贺红梅 彭婕 黎冬青 《华南预防医学》 2018年第1期67-70,共4页
目的 通过实施食品中致病菌检验能力验证计划,了解广东省食品检测实验室的致病菌检测能力和水平,发现存在问题,促进实验室检测能力的提高。方法 采用包括方案设计、样品制备[本计划共制作了4种样品,包括样品A(无菌样品,仅加入牛奶培养... 目的 通过实施食品中致病菌检验能力验证计划,了解广东省食品检测实验室的致病菌检测能力和水平,发现存在问题,促进实验室检测能力的提高。方法 采用包括方案设计、样品制备[本计划共制作了4种样品,包括样品A(无菌样品,仅加入牛奶培养基)、样品B(肠炎沙门菌)、样品C(福氏志贺菌)、样品D(大肠埃希菌)]、均匀性和稳定性试验、结果评价等方法,对全省125家食品检测实验室致病菌检验结果进行了评价和分析。结果 共125家实验室参加了本次能力验证计划并按要求反馈了检测结果,“检测结果”和“环境指征”2个指标均被评为“满意”的实验室有102家,占参加总数的81.6%;其中1个或2个指标被评为“不满意”的实验室有23家,占参加总数的18.4%。125家实验室对样品A、B、C、D的初测误判率分别为14.4%、3.2%、13.6%、4.8%。结论 本次参加食品中致病菌检测能力验证的实验室对无菌样品A的误判率较高,说明相当一部分实验室的实验环境控制能力和无菌操作能力有待进一步提高。 展开更多
关键词 食品 细菌 实验室能力验证
乳粉中黄曲霉毒素M1的检测能力验证 预览
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作者 韩奕奕 陈美莲 +1 位作者 杨晓君 陆仲斐 《乳业科学与技术》 2018年第4期25-28,共4页
设计并实施乳粉中黄曲霉毒素M1(aflatoxin M1,AFM1)的检测能力验证计划,了解和评价实验室检测乳粉中AFM1的检测能力和水平,识别实验室间存在的差异,促进实验室提高检测水平。参照CNAS—CL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》... 设计并实施乳粉中黄曲霉毒素M1(aflatoxin M1,AFM1)的检测能力验证计划,了解和评价实验室检测乳粉中AFM1的检测能力和水平,识别实验室间存在的差异,促进实验室提高检测水平。参照CNAS—CL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》制备分割水平对的样品,采用单因素方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对能力验证结果进行稳健统计分析,通过Z值比分数评价实验室能力。结果表明:样品通过均匀性和稳定性的检验要求,满足能力验证计划要求;参加实验室49家,满意结果数为45家,满意率为91.8%;多数参加实验室的检测能力评价为满意,表明乳粉中AFM1的检测水平总体良好。实验操作误差和数据处理不当是个别实验室结果离群的主要原因。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素M1 检测 乳粉 实验室能力验证 稳健统计
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血细胞分析全国质评参加实验室的室内质量控制数据分析
10
作者 宋真真 李臣宾 +3 位作者 周文宾 谷晓争 谷小林 彭明婷 《中华医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第24期1931-1936,共6页
目的了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题,促进室内质量控制的规范开展。方法收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据,包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)... 目的了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题,促进室内质量控制的规范开展。方法收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据,包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct)和血小板计数(PLT),共计12次。经有效性确认后,对不同批次回报的实验室数据进行分析,包括不同浓度水平质控物的使用比例;分析12次实验室回报变异系数(CV)的第25百分位数(P25)、第50百分位数(P50)、第75百分位数(P75)、第90百分位数(P90)随时间的变化趋势;比较同时使用3个浓度水平质控物的实验室检测CV的差异;将2017年实验室回报CV与基于生物学变异、卫生行业标准和德国医学会的精密度要求进行比较;统计质控规则的使用情况。 结果2012至2017年的12次质评活动收集到的实验室(最多2 402家、最少1 449家)室内质量控制数据,剔除无效数据后,将剩余实验室(最多2 332家、最少1 431家,占96.0%~99.2%)的信息用于数据分析。分别有61.9%~66.1%、18.2%~ 23.6%和14.3%~17.3%的实验室使用1个、2个和3个浓度水平的质控物,使用2个以上浓度水平质控物的实验室由33.9%增加至38.1%。WBC、RBC、Hb和Hct低、中、高值与PLT中值室内质控P75和P90的CV以及PLT低值室内质控P90的CV随时间变化的下降趋势差异均有统计学意义(均P〈0.05);PLT低值室内质控P75的CV、PLT高值室内质控P75和P90的CV下降趋势差异无统计学意义。WBC和PLT低值与中值、低值与高值室内质控CV差异有统计学意义,但中值与高值室内质控CV差异无统计学意义,RBC、Hb和Hct不同浓度水平室内质控CV差异均无统计学意义。除Hct低值和中值、PLT低值室内质控CV外,其他参数85%实验室的CV可满足基于生物学变异的最低要求� 展开更多
关键词 血细胞计数 质量控制 实验室能力验证
采用室间质评数据建立常规凝血项目的目标测量不确定度 被引量:1
11
作者 王尉 秦妍妍 +5 位作者 尹弘毅 童清 梁玉芳 岳育红 王清涛 周睿 《中华检验医学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第12期942-946,共5页
目的 应用常规凝血项目质评数据(EQA)建立常规凝血项目目标测量不确定度(MU).方法 北京市临床检验中心(BCCL)采用"自上而下(up-down)"的方法,依据北京市93家医院临床实验室室间质量评价(EQA)数据,建立常规6项凝血项目,即活... 目的 应用常规凝血项目质评数据(EQA)建立常规凝血项目目标测量不确定度(MU).方法 北京市临床检验中心(BCCL)采用"自上而下(up-down)"的方法,依据北京市93家医院临床实验室室间质量评价(EQA)数据,建立常规6项凝血项目,即活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和D二聚体(D-dimer)的目标测量不确定度.并与CLIA′88标准进行比较,以观察当前凝血项目的检测水平.结果 6项凝血项目各实验室仪器组测量不确定结果与CLIA′88标准比较显示:APTT项目的B仪器组;FBG项目的A、B、C仪器组;INR项目的B仪器组和D-dimer项目的B仪器组第90百分位数均符合标准.INR项目的A、C仪器组;PT项目的C仪器组第75百分位数符合标准.APTT项目的A、C仪器组;PT项目的A仪器组;INR项目的D仪器组中位数符合标准.结论 仅用EQA数据,建立了常规凝血项目目标测量不确定度.仅用EQA数据评定测量不确定度的方法,简化了实验室测量不确定度的评定过程;同时,可以根据EQA计划的频次,持续更新实验室测量不确定度的数据,具有良好的临床实用价值.但在该方法的使用中亦应充分考虑其适用性. 展开更多
关键词 诊断试验 常规 血液凝固试验 参考值 偏差 实验室 医院 实验室能力验证
厦门市翔安区疾控中心2015年外部质量控制分析
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作者 李聪颖 苏辉耀 苏惠健 《海峡预防医学杂志》 CAS 2017年第2期93-95,共3页
目的分析2015年度厦门市翔安区疾控中心外部质量控制活动情况,了解实验室在检测能力和结果保证方面存在问题,为提高检测质量和促进检测能力建设提供改进措施。方法利用质控结果对质控效果进行评价,分析不满意结果的原因,采取纠正措施并... 目的分析2015年度厦门市翔安区疾控中心外部质量控制活动情况,了解实验室在检测能力和结果保证方面存在问题,为提高检测质量和促进检测能力建设提供改进措施。方法利用质控结果对质控效果进行评价,分析不满意结果的原因,采取纠正措施并进行验证。结果在18项29个参数的外部质量控制考核中,28个参数结果为满意,考核通过率96.6%;食品中菌落总数检测结果不满意,可能因培养皿清洗不彻底,采取纠正措施后参加测量审核结果满意。结论翔安区疾控中心2015年参与外部质量考核项目的检测质量保持了较高水平,但个别项目需进一步提高;通过参加外部质量控制活动,可显著提高检测人员的信心和素质,促进实验室质量管理体系运行完善,推进实验室能力建设。 展开更多
关键词 卫生检验 疾控中心 医疗机构 实验室能力验证
临床急诊生化检验标本周转时间的改进 被引量:1
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作者 费阳 王旭 熊志刚 《中华检验医学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第7期535-539,共5页
目的 针对性改进临床检验周转时间,提升检验科服务质量.方法 利用LIS和HIS系统收集2016年8月1日至9月30日武汉同济医院检验科急诊生化标本TAT相关数据.采用EXCEL和SPSS进行数据统计和分析,计算标本申请到采集,采集到送达,送达到签收,签... 目的 针对性改进临床检验周转时间,提升检验科服务质量.方法 利用LIS和HIS系统收集2016年8月1日至9月30日武汉同济医院检验科急诊生化标本TAT相关数据.采用EXCEL和SPSS进行数据统计和分析,计算标本申请到采集,采集到送达,送达到签收,签收到检验,检验到报告,采集到签收,签收到报告和采集到报告TAT中位数和第90百分位数,并且分别以2、2和4 h作为急诊标本采集到签收,签收到报告和采集到报告规定时间,计算不及时率.同时对不同临床科室标本申请到采集时间,不同采集时间段标本采集到签收时间,以及不同签收时间段标本签收到报告TAT进行统计学描述.结果 共纳入32 235份急诊生化标本,标本申请到报告期间用时最长的阶段为标本申请到采集(P50: 681 min,P90:1 261 min),其次为采集到签收(P50:94 min,P90:169 min),最短为标本签收到报告(P50:68 min,P90:111 min)时间.妇科肿瘤和器官移植等科室标本申请到采集时间较长,而感染科和心血管等科室则较短.2:00到3:59采集的标本送检时间最长,6:00到7:29签收的标本签收到报告时间较长.不同采集时段急诊标本量与标本采集到签收TAT无显著相关,但是不同签收时段急诊标本量则与签收到报告TAT显著相关.结论 对TAT数据进行分析有助于帮助医院和实验室寻找存在的问题,提供改进方向缩短TAT. 展开更多
关键词 临床化学试验 标本制备 时间 实验室能力验证
京津冀地区110家检验结果互认医疗机构糖化血红蛋白的室间质量评价和室内质量控制结果分析
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作者 李婷婷 赵海建 +5 位作者 张传宝 王薇 何法霖 钟望 袁帅 王治国 《中华糖尿病杂志》 CAS CSCD 2017年第11期676-681,共6页
目的通过分析京津冀地区110家检验结果互认医疗机构糖化血红蛋白(HbA1c)的室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)结果,评价互认实验室HbA1c检测结果的可比性。方法将5个批号HbA1c质控品通过邮政特快专递分发到参评实验室,实验... 目的通过分析京津冀地区110家检验结果互认医疗机构糖化血红蛋白(HbA1c)的室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)结果,评价互认实验室HbA1c检测结果的可比性。方法将5个批号HbA1c质控品通过邮政特快专递分发到参评实验室,实验室在规定时间内对样品进行检测后,通过网络上报检测结果,同时提交2016年1月的IQC数据。对所有参加本次EQA计划的互认实验室不分组,分别采用传统统计方法和简单稳健统计方法对EQA结果进行评价;对上报IQC数据的互认实验室,按照检测系统分组,评价当月和累积在控变异系数(cv)满足《糖化血红蛋白检测》(WS/T461.20151中推荐的室内精密度标准的情况。结果132家互认实验室有110家参加了本次HbA1cEQA计划,95家回报了IQC数据。EQA结果:传统统计方法显示,HbA,。EQA实验室合格率为90.9%(100/110);简单稳健统计显示,对于5个批号质控品,简单稳健z比分数绝对值(1z1)≤2的实验室所占比例均高于92.3%(107/110),lzl〉/3的实验室不到4.0%,出现两次或以上lzl/〉3的实验室所占比例为3.6%(4/110)。4家实验室两种统计方法均显示EQA成绩不合格。IQC结果:只有57家(60.0%)实验室检测了两个浓度水平质控品;分别以CV〈2%和CV〈3%为评价标准,总体cv通过率分别为51.2%-66.2%和77.4%-85.3%。结论参与本次研究的实验室仍有少部分不能满足互认要求,其中EQA结果较为理想,IQC性能还有待提高,建议督促未达到标准的实验室整改甚至取消检验结果互认资格。 展开更多
关键词 血红蛋白A 糖基化 质量控制 实验室能力验证 质量保证 卫生保健
奶粉中四环素检测能力验证研究 预览
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作者 李莉 赵晓宇 +2 位作者 李祥胜 候嘉骅 曹进 《中国药事》 CAS 2017年第6期617-621,共5页
目的:设计并实施奶粉中四环素检测能力验证计划,评价实验室检测奶粉中四环素的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高。方法:参照CNAS-GL02,对参加该计划的21家食品药品检验实验室及第三方实验室的21份奶... 目的:设计并实施奶粉中四环素检测能力验证计划,评价实验室检测奶粉中四环素的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高。方法:参照CNAS-GL02,对参加该计划的21家食品药品检验实验室及第三方实验室的21份奶粉中的四环素测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力,并对离群数据从实验仪器、操作步骤、原始记录等方面进行技术分析。结果:在P〈0.05显著水平,制备的300瓶样品均匀性符合要求且在整个计划周期内保持稳定,满足能力验证计划要求。21家参加验证的实验室中20家结果为满意结果,满意率为95.2%。结论:多数参加实验室检测能力评价为满意,表明奶粉中四环素检测水平总体良好。实验操作误差是造成个别实验室结果离群的主要原因。 展开更多
关键词 食品安全检测 奶粉 四环素 药物检测技术 实验室能力验证 水平测试
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全国血气和酸碱分析室间质量评价不及格项目原因调查 预览 被引量:1
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作者 李婷婷 赵海建 +5 位作者 张传宝 王薇 何法霖 钟堃 袁帅 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第9期711-715,共5页
目的调查全国血气和酸碱分析室间质量评价(EQA)不及格项目的原因和采取的纠正措施。方法通过国家卫生和计划生育委员会(简称"卫计委")临床检验中心开发的基于web的EQA系统调查2016年全国3次血气和酸碱分析EQA活动中不及格项目的... 目的调查全国血气和酸碱分析室间质量评价(EQA)不及格项目的原因和采取的纠正措施。方法通过国家卫生和计划生育委员会(简称"卫计委")临床检验中心开发的基于web的EQA系统调查2016年全国3次血气和酸碱分析EQA活动中不及格项目的原因和纠正措施,并从EQA样本、EQA结果上报、方法、设备、技术、EQA评价、调查后无法解释7个问题归纳分析。结果 EQA不及格率为0.5%~13.1%,不及格原因回报率为45.8%~69.0%(除外少于20家的分组)。主要不及格原因分别为:技术(35.9%~37.0%),主要为EQA样本处理和储存不适当、试剂和校准问题;设备(24.4%~27.9%),主要为设备功能障碍和未定期维护;结果上报(12.2%~19.7%),主要为转录和编码错误;调查后无法解释(8.7%~9.6%);方法(8.1%~11.8%),主要为未充分培训和不适当室内质控;EQA评价问题(0.8%~3.3%),均为不适当分组。3次EQA活动的不及格原因分类相似。纠正措施:大部分纠正措施是适当的,包括对员工进行重新教育和培训以及针对仪器、试剂、室内质控、校准、结果上报等方面的改进。结论分析EQA结果中不及格项目的原因并对原因分类有助于实验室识别改进机会并及时采取纠正措施。 展开更多
关键词 血气 酸碱分析 质量控制 实验室能力验证 质量保证
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浅谈药物溶出度测定能力验证项目的实施、作用及建议 被引量:2
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作者 庾莉菊 魏京京 +4 位作者 黄海伟 宁保明 刘阳 何兰 项新华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第20期1803-1806,共4页
目的 探讨溶出度测定能力验证活动在相关实验室能力建设方面的作用。方法 结合近年国内已开展的两次溶出度测定能力验证活动的结果,分析参与实验室在质量管理方面和溶出度测定技术上的能力水平,探讨未来的溶出度测定能力验证项目的策... 目的 探讨溶出度测定能力验证活动在相关实验室能力建设方面的作用。方法 结合近年国内已开展的两次溶出度测定能力验证活动的结果,分析参与实验室在质量管理方面和溶出度测定技术上的能力水平,探讨未来的溶出度测定能力验证项目的策划和实施。结果 各级实验室的能力水平存在差异,获得“不满意”结果的实验室主要集中在地市、区县级药检所和药品生产企业。首次溶出度测定能力验证活动中获“不满意”结果的3家实验室,采取了纠正预防措施,参与了第二次溶出度测定能力验证活动并取得了“满意”结果。结论 借助能力验证的模式组织实验室比对是一种提高实验室溶出度测定能力的有效方法,建议在制药行业内持续开展溶出度测定能力验证活动。 展开更多
关键词 药品检测能力 溶出度测定 实验室能力验证 格拉布斯准则法
关于个性化质控计划的临床应用及常见问题探讨 被引量:3
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作者 周睿 王清涛 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期876-878,共3页
个性化质量控制计划( IQCP)是一种针对检验全过程的质控方法。2016年1月,美国正式采用IQCP替代原有的等效质控。本文将介绍如何在实验室建立、实施IQCP,并对其应用过程中的常见问题加以讨论。
关键词 质量控制 实验室能力验证 危险性评估
62所实验室AFP项目在室间质评和室内质控比对的比较分析
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作者 宋超 单志明 +1 位作者 康凤凤 郦卫星 《中国卫生检验杂志》 CAS 2016年第12期1782-1785,共4页
目的比较62所实验室AFP项目在室间质评(EQA)和室内质控比对(IQCC)中评价结果的差异,分析2种外部质量评价方法的特点。方法平行开展AFP项目的 EQA和IQCC活动,将62所实验室按照室内质控品批号和检测系统品牌分为9个观测组,并按照不同... 目的比较62所实验室AFP项目在室间质评(EQA)和室内质控比对(IQCC)中评价结果的差异,分析2种外部质量评价方法的特点。方法平行开展AFP项目的 EQA和IQCC活动,将62所实验室按照室内质控品批号和检测系统品牌分为9个观测组,并按照不同观测时间,分别计算各组在EQA和IQCC中的各种统计量值和评价指标。结果62所实验室不精密度均〈7.01%。IQCC提示7个实验室可能存在质量异常;62所实验室EQA成绩均为100分。9个观测组全月CVday均值(3.93%-12.10%)高于CVEmax(1.56%-6.22%)。3个观测组的CVday整月高于其CVEmax,IQC5&Roche组的单日最大值达到其CVEmax的4倍。结论 IQCC较EQA更能敏感地提示出质量异常实验室,2种评价活动相结合,可综合提高外部质量评价活动对区域内实验室的质量评价能力。 展开更多
关键词 间质量评价 内质量控制 实验室能力验证 甲胎蛋白 检验结果互认
药品中氮含量测定的能力验证 被引量:3
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作者 丁文静 沈漪 +2 位作者 陈祝康 孙梦宇 陆明 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1554-1558,共5页
依据国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)国际能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。采用单因子方差分析对制备的能力验证... 依据国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)国际能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。采用单因子方差分析对制备的能力验证样品(甘氨酸)进行均匀性检验,采用t检验考察样品稳定性,结果均符合要求。采用中位值和标准化四分位距法的稳健统计方法,用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。报告检测结果的84家实验室中,76家的结果为“满意”,4家的结果为“有问题”,4家的结果为“不满意”。本次能力验证研究客观评价了实验室药品中氮含量的检测能力,提供了全面深入的技术分析,帮助实验室查找原因,采取措施,提高检测能力。 展开更多
关键词 甘氨酸 氮含量测定 实验室能力验证
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