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干细胞临床研究中的受试者权益保障 预览
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作者 吴秀云 《锦州医科大学学报:社会科学版》 2019年第4期18-21,共4页
受试者权益保护是干细胞研究中不容忽视的核心问题,干细胞临床研究离不开受试者的参与,但临床研究的探索性强、风险性高,极有可能损害受试者的健康,因此,受试者的权益需要保护。保护受试者权益不仅有理论价值,同样也具备现实意义。文章... 受试者权益保护是干细胞研究中不容忽视的核心问题,干细胞临床研究离不开受试者的参与,但临床研究的探索性强、风险性高,极有可能损害受试者的健康,因此,受试者的权益需要保护。保护受试者权益不仅有理论价值,同样也具备现实意义。文章着力从受试者权益保障的应然性、实然性及实现路径等方面探讨符合我国国情的受试者权益保障机制。 展开更多
关键词 干细胞临床研究 受试者 伦理委员会 权益保障
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听听“灵魂出窍”的科学解释:是谁勾走了魂? 预览
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作者 李颖 《人生与伴侣:综合版》 2019年第1期74-75,共2页
相信不少脑洞大的朋友都曾经幻想过“灵魂出窍”的场景。近日,科学家用虚拟现实技术让受试者体验了一把“灵魂出窍”的感觉。
关键词 科学解释 灵魂 虚拟现实技术 受试者 感觉
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肿瘤患者选择临床试药或许会救命
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作者 吴志 林颖 《家庭医学:上半月》 2019年第7期28-29,共2页
癌症已经成为中国的头号杀手,几乎22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国,让老百姓谈癌色变。国家药物临床试验机构、解放军联勤保障部队第九○○医院肿瘤科主任陈曦主任医师提醒说,大部分晚期癌症病人并不知道,参加新药临床... 癌症已经成为中国的头号杀手,几乎22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国,让老百姓谈癌色变。国家药物临床试验机构、解放军联勤保障部队第九○○医院肿瘤科主任陈曦主任医师提醒说,大部分晚期癌症病人并不知道,参加新药临床试验或许能成为他们的一根'救命稻草'。但与造福广大患者如影随形的是,社会上对于临床试验从来没有间断过的误解。 展开更多
关键词 临床试验机构 新药临床试验 肿瘤患者 肿瘤科 主任医师 受试者
他的心脏好不好,要看能做几个俯卧撑?
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作者 小语 锐景创意(图) 《健康之家》 2019年第3期24-25,共2页
一项新研究表明,判断一个中年男性心脏是否健康,看看他能做多少个俯卧撑就知道了。也就是说,如果一个40多岁的男人无法连续完成40个俯卧撑,那么,也许是时候做点什么了。做俯卧撑,是身体健康的标志?心血管疾病在全球范围内都是致残、致... 一项新研究表明,判断一个中年男性心脏是否健康,看看他能做多少个俯卧撑就知道了。也就是说,如果一个40多岁的男人无法连续完成40个俯卧撑,那么,也许是时候做点什么了。做俯卧撑,是身体健康的标志?心血管疾病在全球范围内都是致残、致死的重要原因,评估心血管疾病远期风险对于预防疾病有重要意义。通常来说,一些准确客观的心肺健康评估方法,如运动耐力测试,费用昂贵、耗时. 展开更多
关键词 俯卧撑 受试者 有氧耐力 运动平板试验
职业“试药人”不是“小白鼠” 预览
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作者 方菲 《政府法制》 2019年第15期42-43,共2页
1月17日,北京某专科医院临床试验研究室外,20余名某药物受试者排成4列,等待护士一一检查,“都把袖子撸上去,检查针眼”。“这是不久前参加药物实验体检时,抽血留下的针眼。”张从军(化名)非常紧张,害怕不被选中。毕竟,“7天8000元”的... 1月17日,北京某专科医院临床试验研究室外,20余名某药物受试者排成4列,等待护士一一检查,“都把袖子撸上去,检查针眼”。“这是不久前参加药物实验体检时,抽血留下的针眼。”张从军(化名)非常紧张,害怕不被选中。毕竟,“7天8000元”的药物试验报酬很有吸引力。“过年回家,总得挣点钱交上。这一年四处打工,也没攒下多少。不然不光孩子学费没着落,媳妇还得跟我吵架。”春节马上就要到了,四处打零工的张从军并没有挣下多少钱,心有愧疚的他,想在春节前挣点快钱,“腰包瘪瘪的不好意思回家”。 展开更多
关键词 小白鼠 职业 药物试验 临床试验 专科医院 春节前 研究室 受试者
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伦理审查体系内审要点 预览
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作者 伍晓晓 刘美佑 +2 位作者 彭莉 贾艳艳 文爱东 《中国医学伦理学》 2019年第11期1388-1391,共4页
为提高伦理审查体系各部门的工作质量,使某院开展的生物医学研究达到科学和伦理的高标准,对受试者的尊重、权利、安全和福利提供保证,特制定该院临床试验伦理审查体系内审制度。如内审小组根据内审计划和核查标准对各部门的工作进行审查... 为提高伦理审查体系各部门的工作质量,使某院开展的生物医学研究达到科学和伦理的高标准,对受试者的尊重、权利、安全和福利提供保证,特制定该院临床试验伦理审查体系内审制度。如内审小组根据内审计划和核查标准对各部门的工作进行审查,每次锁定一个工作目标,核查各部门工作开展情况。进而根据查出的问题,制定整改计划,从而规范各部门的工作,使各部门工作质量、效率不断提高。伦理审查体系内审的建立,使该院体系各部门的工作不断完善,工作质量不断提高。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 临床试验 内审 受试者
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研究成果的受试者获益之伦理原则分析 预览
7
作者 郑航 赵勇 《医学与哲学》 2019年第7期43-45,共3页
《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(简称CIOMS)1993年版最早提出了关于临床研究结束后受试者继续获益的伦理原则。《赫尔辛基宣言》2000年版也首次做出了相关规定,但是引起了很大争议,争议集中在两个方面:(1)有没有义务确保研究结... 《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(简称CIOMS)1993年版最早提出了关于临床研究结束后受试者继续获益的伦理原则。《赫尔辛基宣言》2000年版也首次做出了相关规定,但是引起了很大争议,争议集中在两个方面:(1)有没有义务确保研究结束后的受试者继续获益?(2)谁来承担此义务?围绕这些争议,CIOMS和《赫尔辛基宣言》的相关条款经历了多次修订,在一定程度上平衡了各方的利益,但是仍然给具体操作留下了很多问题,同时给伦理审查提出了很大的挑战。 展开更多
关键词 临床研究 受试者 获益 《赫尔辛基宣言》
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国民体质监测与受试者体质及体育行为的关系 预览
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作者 张生健 《当代体育科技》 2019年第18期180-181,共2页
身体健康是一切生活事业发展的前提,虽然当前人们生活水平得到了提升,但是也面临着更大的生活与工作压力,生活水平的提升并没有提升人们的人体健康状况,反而由于代步工具的兴起与环境污染的加重,使得国民素质呈现一定的下降趋势。本文... 身体健康是一切生活事业发展的前提,虽然当前人们生活水平得到了提升,但是也面临着更大的生活与工作压力,生活水平的提升并没有提升人们的人体健康状况,反而由于代步工具的兴起与环境污染的加重,使得国民素质呈现一定的下降趋势。本文以国民体质监测与受试者体质、体育行为的关系展开论述,为国民体质的加强提出一些措施。 展开更多
关键词 国民体质监测 受试者 体质 体育行为
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人类第六感真的找到了? 预览
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作者 张田勘 《科学大众:中学生》 2019年第6期24-26,共3页
美科学家认为第六感就是一种磁觉对于第六感,一直以来都有不同的解释。加州理工学院团队就认定第六感是一种磁觉,不仅在人脑中存在,而且在很多生物的体内也存在。具体的证明是,研究人员采用一种改进的法拉第笼来测试34名受试者,用脑电... 美科学家认为第六感就是一种磁觉对于第六感,一直以来都有不同的解释。加州理工学院团队就认定第六感是一种磁觉,不仅在人脑中存在,而且在很多生物的体内也存在。具体的证明是,研究人员采用一种改进的法拉第笼来测试34名受试者,用脑电图记录他们的脑电波活动。 展开更多
关键词 人类 加州理工学院 研究人员 科学家 受试者 法拉第 脑电波 脑电图
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平行对照药物临床试验加单臂开放期延续试验的伦理审查案例分享
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作者 任佩娟 王猛 +3 位作者 白彩珍 宋茂民 邵晓秋 张玉梅 《临床药物治疗杂志》 2019年第6期88-92,共5页
本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物... 本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物临床试验管理规范》等伦理审查相关文件的伦理审查原则和要求,分析了临床试验的科学性、受试者风险与受益等问题,并对审查的项目提出一些具体意见和建议,为伦理审查过程中进一步完善试验方案设计的科学性及合理性,减少受试者风险,保护受试者权益等方面提供参考。 展开更多
关键词 药物临床试验 开放期延续试验 受试者 伦理审查
理解犯错后的心理反应 为什么香港的年轻人不肯认错
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作者 潘楷文 《世界博览》 2019年第17期60-63,共4页
俗话说'背着牛头不认账',那些不肯认错的人,他们心里到底是什么样的想法?又该如何让这些人认错呢?每个人都会犯错,只是犯错的后果各不相同。总体来看,人类之所以会犯错,不外乎两大原因:一个是人类认知的局限性,当事人可能根本... 俗话说'背着牛头不认账',那些不肯认错的人,他们心里到底是什么样的想法?又该如何让这些人认错呢?每个人都会犯错,只是犯错的后果各不相同。总体来看,人类之所以会犯错,不外乎两大原因:一个是人类认知的局限性,当事人可能根本就不知道自己当下所做的事会对未来造成怎样的后果,自己将会承担怎样的责任;另一个是,由于人类大脑进化的'有限精密性'。人类大脑是经过漫长的时间,逐步进化到今天这种形态,其功能主要是为了维持人类的生存与繁衍。 展开更多
关键词 受试者 外部归因 心理反应
一款抗敏产品对缓解牙本质敏感的作用 预览
12
作者 孙佳凝 陶丹英 +5 位作者 杨雯洁 S.Srinivasan A.Gupta 张琼 S.Bisignano M.Mantzourani 《口腔护理用品工业》 CAS 2019年第5期33-34,共2页
在双盲、平行设计的三个组的随机对照临床试验(RCT)中,对一款抗敏产品在一次刷牙后的即刻抗敏效果,和在连续使用一周、四周和八周后的抗敏效果进行评价。招募有至少两颗敏感牙的受试者进行研究(筛选时要求Schiff指数达到2或者3),敏感牙... 在双盲、平行设计的三个组的随机对照临床试验(RCT)中,对一款抗敏产品在一次刷牙后的即刻抗敏效果,和在连续使用一周、四周和八周后的抗敏效果进行评价。招募有至少两颗敏感牙的受试者进行研究(筛选时要求Schiff指数达到2或者3),敏感牙源自:牙颈部酸蚀、磨损或是牙龈退缩所导致的牙根暴露。 展开更多
关键词 牙颈部 牙龈退缩 抗敏 受试者
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餐前吃个猕猴桃,可能有这个大好处……
13
作者 范志红 《医食参考》 2019年第11期16-17,共2页
对于餐前吃水果,很多人都有顾虑,认为可能会伤胃。但是如果餐前30分钟,甚至餐前1小时吃呢?有初步研究提示,对胃肠功能正常,但有高血压、高血脂、尚血糖的人来说,餐前吃水果,尤其是猕猴桃,可能是有好处的。一项关于“餐前负荷”的研究结... 对于餐前吃水果,很多人都有顾虑,认为可能会伤胃。但是如果餐前30分钟,甚至餐前1小时吃呢?有初步研究提示,对胃肠功能正常,但有高血压、高血脂、尚血糖的人来说,餐前吃水果,尤其是猕猴桃,可能是有好处的。一项关于“餐前负荷”的研究结果研究者征集了30名身体健康的华人受试者,并让他们按随机顺序分别吃3种餐食。 展开更多
关键词 猕猴桃 前负荷 随机顺序 高血脂 胃肠功能 好处 高血压 受试者
药物临床试验受试者随访管理模式的初步探讨 预览
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作者 梁锦诗 黄凯文 《中国处方药》 2019年第5期54-55,共2页
目的探讨不同的随访管理模式对临床试验项目执行情况的影响。方法选择某院两个临床试验项目,从入组的速度、项目执行过程的规范性、受试者依从性等方面进行比较。结果两个项目在知情同意书签署情况、临床试验药物管理情况、临床试验记... 目的探讨不同的随访管理模式对临床试验项目执行情况的影响。方法选择某院两个临床试验项目,从入组的速度、项目执行过程的规范性、受试者依从性等方面进行比较。结果两个项目在知情同意书签署情况、临床试验药物管理情况、临床试验记录情况等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在项目执行过程的规范性方面,模式B执行优于模式A;在项目基本同时启动的情况下,模式B对项目执行的进度优于模式A。结论在项目配置的专职研究助理协助下,采用全组研究医师共同参与随访模式,对项目管理有更好的把控。 展开更多
关键词 药物临床试验 受试者 随访模式
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药物临床试验方案对受试者依从性的影响及管理策略 预览
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作者 梁锦诗 黄凯文 《中国卫生产业》 2019年第11期89-91,共3页
目的分析药物临床试验方案对受试者依从性影响的特点,探讨提高受试者依从性的策略。方法选取该院2017—2018年8项药物临床试验项目的入组受试者共82例进行分析。结果无按时按量使用试验药物、无按时到医院回访做相关检查和无按照要求填... 目的分析药物临床试验方案对受试者依从性影响的特点,探讨提高受试者依从性的策略。方法选取该院2017—2018年8项药物临床试验项目的入组受试者共82例进行分析。结果无按时按量使用试验药物、无按时到医院回访做相关检查和无按照要求填写每日记录是受试者无遵照研究方案的最主要的原因。临床试验方案设计因素中,口服途径、上市后研究、少于6个月的访视时间、每季度的回访频率、整个项目少于3次的检查、补偿总额少于1000元的项目,受试者依从性较好(P<0.05);对于治疗环境因素,门诊受试者和住院受试者的影响程度无明显差别(P>0.05)。结论通过在试验立项时对试验方案复杂程度进行评估、受试者入组后进行充分知情和依从性教育、试验实施阶段试验机构管理流程的顺畅、积极开展相关的临床试验知识宣传等措施,将对提高受试者依从性起到积极重要的作用。 展开更多
关键词 临床试验方案 受试者 依从性 管理策略
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儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准) 预览 被引量:1
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作者 张姝 杨竟 +18 位作者 徐剑铖 吴小翎 汤建林 张珊 范士志 徐维凤 周宏 朱深银 饶英 向萍 刘恩梅 郑晓媛 袁军 王守富 叶虹 钱敏 万瑛 陈勇川 冉素娟 《中国医学伦理学》 2019年第3期412-418,共7页
一、前言伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿童参加临床试... 一、前言伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿童参加临床试验的特殊保护规则,平衡儿童受试者风险与受益。 展开更多
关键词 临床试验 伦理审查 儿童 标准 重庆 伦理委员会 受试者 法律法规
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医院临床试验中严重不良事件审查机制的探讨
17
作者 叶苗苗 陈苑 朱雪琼 《中华医学科研管理杂志》 2019年第4期318-320,F0003共4页
目的不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制。方法分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状,结合我院伦理委员会审查严重不良事件的标准操作规程,提出相应的改进措施。结果现阶段对临床试验中发生的严重不良事件的通报及审查... 目的不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制。方法分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状,结合我院伦理委员会审查严重不良事件的标准操作规程,提出相应的改进措施。结果现阶段对临床试验中发生的严重不良事件的通报及审查仍然存在着不足,应当引起足够重视。结论期望通过伦理委员会切实高效的审查临床试验中发生的严重不良事件,最大限度保护受试者的健康和权益。 展开更多
关键词 临床试验 受试者 伦理委员会 严重不良事件 标准操作规程
我国药物临床试验为受试者提供保险的调查与分析
18
作者 孙健 薛瓮云 曹丽君 《临床药物治疗杂志》 2019年第3期82-85,共4页
目的:分析我国临床试验保险的实施现状及存在的问题,为我国临床试验保险发展提出建议。方法:统计登记在国家食品药品监督管理局药品审评中心的5973条临床试验数据。结果:我国临床试验保险覆盖率随逐年增长但总体仍较低;外资企业购买保... 目的:分析我国临床试验保险的实施现状及存在的问题,为我国临床试验保险发展提出建议。方法:统计登记在国家食品药品监督管理局药品审评中心的5973条临床试验数据。结果:我国临床试验保险覆盖率随逐年增长但总体仍较低;外资企业购买保险意识明显高于国内企业;高风险试验保险覆盖率较高,中药及天然产物试验保险覆盖率极低;上海、北京等地对受试者的保护意识强等。结论:医药行业应加强保险意识,对受试者提供全面保障;企业应加强风险管理意识,落实国家政策,推动医药行业健康发展。 展开更多
关键词 临床试验 保险 受试者 风险管理
测谎仪也会说谎
19
《环球科学》 2019年第22期24-25,共2页
测谎仪从20世纪20年代开始就已经投入使用。它的测谎方法是在询问受试者一系列问题的同时,检测受试者的身体反应。如果发现血压升高、呼吸加快、出汗增多等迹象,就意味着这个人可能在说谎。测试中,受试者身上会连接一系列传感器,用以接... 测谎仪从20世纪20年代开始就已经投入使用。它的测谎方法是在询问受试者一系列问题的同时,检测受试者的身体反应。如果发现血压升高、呼吸加快、出汗增多等迹象,就意味着这个人可能在说谎。测试中,受试者身上会连接一系列传感器,用以接收和记录他们身体的生物信号。开始测谎时,测试者会先问一些与案件无关的日常问题,从而得到受试者正常状态下的基准血压、呼吸频率和出汗量。随后便开始反复询问需要评估答案真伪的关键问题。 展开更多
关键词 测谎仪 生物信号 呼吸频率 需要评估 测试者 受试者 说谎 正常状态
“研究病房”看华山 预览
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作者 郭潇雅 《中国医院院长》 2019年第7期74-75,共2页
研究病房建设既是新型临床研究体系的重要构成,也是我国新药研发领域对标国际后作出的重要战略规划。来自湖南的陈凯(化名),是北京天坛医院新院区I期临床试验研究病房(以下简称'研究病房')收治的第一位受试者。陈凯40多岁,因脑... 研究病房建设既是新型临床研究体系的重要构成,也是我国新药研发领域对标国际后作出的重要战略规划。来自湖南的陈凯(化名),是北京天坛医院新院区I期临床试验研究病房(以下简称'研究病房')收治的第一位受试者。陈凯40多岁,因脑胶质瘤复发于2018年11月被招募入院,他来参加一种仿制靶向药的I期临床试验。实验过程中,陈凯每月都会在天坛医院住上几天,完成既定的检查和服药任务。 展开更多
关键词 受试者 华山医院 药物临床试验
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