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抗米勒管激素检测及其应用进展
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作者 雷晨慧 石怡珍 《中华核医学与分子影像杂志》 CAS 北大核心 2019年第5期308-311,共4页
抗米勒管激素(AMH)是由睾丸支持细胞及窦卵泡的颗粒细胞分泌的一种二聚体糖蛋白,属于转化生长因子β超家族成员之一。AMH能够调节卵泡发育,参与卵泡生长过程且在整个月经周期中相对恒定。目前临床上AMH多用于评估卵巢功能,帮助早期发现... 抗米勒管激素(AMH)是由睾丸支持细胞及窦卵泡的颗粒细胞分泌的一种二聚体糖蛋白,属于转化生长因子β超家族成员之一。AMH能够调节卵泡发育,参与卵泡生长过程且在整个月经周期中相对恒定。目前临床上AMH多用于评估卵巢功能,帮助早期发现卵巢疾病及评估疾病发展及预后,在辅助生殖领域应用亦日益广泛。随着检测技术的发展,AMH检测方法的灵敏度及准确性逐渐提高。该文对AMH的研究背景、作用机制、临床应用及检测方法学进行总结。 展开更多
关键词 抗米勒管激素 卵巢功能试验 酶联免疫吸附测定 化学发光测定法 发展趋势
人高迁移率族蛋白B1光激化学发光分析法的建立及应用
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作者 俞蕾 肖华龙 +4 位作者 刘洁 黄飚 盛慧明 张艺 胡志刚 《中华核医学与分子影像杂志》 北大核心 2018年第7期489-492,共4页
目的采用光激化学发光分析(LICA)技术建立快速定量检测人高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的方法。方法采用2株配对的HMGB1单克隆抗体(简称单抗),1株单抗包被受体微球,另1株单抗先用生物素标记,再与链霉亲合素的供体微球共同组成人HMGB... 目的采用光激化学发光分析(LICA)技术建立快速定量检测人高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的方法。方法采用2株配对的HMGB1单克隆抗体(简称单抗),1株单抗包被受体微球,另1株单抗先用生物素标记,再与链霉亲合素的供体微球共同组成人HMGB1的LICA检测方法,进而优化反应体系并对方法的各项性能指标进行评价。分别测定普通肺炎患者(35例)和重症肺炎患者(25例)血清HMGB1的浓度,并与健康体检者(35名)进行比较。结果建立的HMGB1 LICA检测方法的灵敏度为0.1 μg/L,线性测量范围为0.1~1 000 μg/L;批内和批间精密度分别为1.74%~2.92%和1.93%~3.73%,均低于5%;回收率范围为94.53%~106.37%,平均回收率为99.74%;与酶联免疫吸附测定方法有良好的相关性(r=0.888 2);与HMGB2和HMGB3重组抗原无明显交叉反应,特异性良好。普通肺炎患者和重症肺炎患者血清HMGB1的质量浓度分别为(6.76±3.13)和(19.69±9.04) μg/L,均高于健康体检者[(1.49±0.74) μg/L;t值:-5.447和-5.186,均P〈0.01],普通和重症肺炎患者间差异亦有统计学意义(t=-3.500,P〈0.01)。结论LICA法检测HMGB1灵敏度高、特异性强、结果可靠,且具有均相、快速、免清洗等特点,有良好的临床应用前景。 展开更多
关键词 高迁移率族蛋白质类 化学发光测定法 肺炎
2型糖尿病患者甲状腺微粒体抗体和甲状腺球蛋白抗体的变化情况及特点分析
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作者 句卫玲 郑淑君 +1 位作者 张娟 曹润林 《中国基层医药》 CAS 2018年第15期1994-1997,共4页
目的 通过研究2 型糖尿病患者体内甲状腺微粒体抗体( TPO-Ab)和甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)的变化情况及特点,为糖尿病诊断和病情判断提供新的思路.方法 选取2014年1月至2017年1月太原钢铁集团(有限)公司总医院80例体检正常的健康人... 目的 通过研究2 型糖尿病患者体内甲状腺微粒体抗体( TPO-Ab)和甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)的变化情况及特点,为糖尿病诊断和病情判断提供新的思路.方法 选取2014年1月至2017年1月太原钢铁集团(有限)公司总医院80例体检正常的健康人作为健康组;同期选取80例2型糖尿病患者作为糖尿病组,均于清晨取空腹静脉血5 mL,采用电化学发光法进行检测抗甲状腺微粒体抗体(TPO-Ab)与抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)含量.将糖尿病患者分为四组:TPO-Ab正常组、TPO-Ab升高组、TG-Ab正常组、TG-Ab升高组,比较四组的血糖、年龄、性别等情况.结果 与健康组相比,糖尿病组TPO-Ab和TG-Ab升高的比例分别高出11.25%和2.5%,差异均有统计学意义(χ2=4.86,P<0.05).糖尿病患者中,TPO-Ab正常组血糖值为(6.67 ±1.53)mmol/L,升高组为(7.87 ±1.24)mmol/L,差异有统计学意义(t=2.94,P<0.05);TG-Ab正常组血糖值为(6.75 ±1.34)mmol/L,升高组为(7.04 ±1.25)mmol/L,差异有统计学意义(t=2.82, P<0.05). TPO-Ab和TG-Ab是否升高与年龄、性别均无明显关系,TPO-Ab正常组年龄为(62.1 ±6.3)岁,升高组为(63.0 ±4.9)岁,TG-Ab正常组年龄为(62.8 ±7.1)岁,差异无统计学意义(t=1.37,P>0.05);升高组年龄为(61.6 ±2.7)岁,差异无统计学意义( t =1.27,P>0.05).男性患者中,TPO-Ab正常占84.09%, TPO-Ab升高占15.91%;女性患者中,TPO-Ab正常占86.11%,TPO-Ab升高占13.89%,差异无统计学意义(χ2=1.20,P>0.05);男性患者中,TG-Ab正常占97.73%,TG-Ab升高占2.27%;女性患者中,TG-Ab正常占97.22%,TG-Ab升高占2.78%,差异无统计学意义(χ2=0.97,P>0.05).结论 2 型糖尿病患者血清TPO-Ab和TG-Ab含量升高,与血糖呈正相关,与年龄、性别无关. 展开更多
关键词 糖尿病 2型 甲状腺球蛋白 抗体 化学发光测定法
2012-2017年某院内分泌项目室间质量评价结果分析 预览
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作者 刘杉 王栋钢 +2 位作者 尹僖 杨渝生 雷培芸 《检验医学与临床》 CAS 2018年第22期3353-3355,3359共4页
目的 对该院近6年来参加原国家卫生和计划生育委员会临床检验中心(NCCL)内分泌室间质量评价(EQA)的工作进行总结分析。方法 NCCL发放内分泌EQA标本使用化学发光分析操作规程,对科室开展项目进行检测并上报测得值,对回报的EQA结果通... 目的 对该院近6年来参加原国家卫生和计划生育委员会临床检验中心(NCCL)内分泌室间质量评价(EQA)的工作进行总结分析。方法 NCCL发放内分泌EQA标本使用化学发光分析操作规程,对科室开展项目进行检测并上报测得值,对回报的EQA结果通过年合格率、项目能力验证(PT)得分、偏倚比较等方法进行分析。结果 6年共完成12次共700个内分泌EQA标本的测试,其中679个测试结果达到合格标准,总通过率为97%,各项目PT得分均大于80%;不同仪器对同一项目的测定结果是有变化的。结论 通过EQA可以考核实验室检测内分泌疾病相关指标的能力,工作中须加强质量控制工作,以提高检测准确率。 展开更多
关键词 室间质量评价 内分泌 质量控制 化学发光测定法
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四种国产化学发光免疫分析设备检测八项肿瘤标志物的性能验证评价 被引量:1
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作者 石燕 魏衍财 +5 位作者 郑维玲 魏佳玲 宋妙丽 朱耿超 卢旬 杨辰 《中华核医学与分子影像杂志》 北大核心 2018年第12期801-804,共4页
目的对4种国产化学发光免疫分析(CLIA)设备的配套定量检测试剂盒中的8项肿瘤标志物的检测结果进行性能验证。方法将4种国产CLIA设备厂家随机标为A、B、C、D,8项肿瘤标志包括糖类抗原(CA)125、CA15-3、CA19-9、铁蛋白(Fer)、甲胎蛋白(AFP... 目的对4种国产化学发光免疫分析(CLIA)设备的配套定量检测试剂盒中的8项肿瘤标志物的检测结果进行性能验证。方法将4种国产CLIA设备厂家随机标为A、B、C、D,8项肿瘤标志包括糖类抗原(CA)125、CA15-3、CA19-9、铁蛋白(Fer)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异抗原(PSA)及游离前列腺特异抗原(fPSA)。参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求,对4种国产设备配套的8项肿瘤标志物进行精密度验证、方法学比对、分析测量范围验证。样本来源于苏州医院就诊患者血清。其中方法学比对实验参考CLSIEP9-A3方案,参考系统为配套进口检测系统,评价国产设备与进口设备检测结果的可比性。拟合并计算医学决定水平处的偏移,采用Pearson相关与Spearman秩相关分析数据。结果A检测系统的CA125和PSA,B检测系统的CA125和AFP,C检测系统的CA125、CEA、AFP和PSA和D检测系统的8个项目的精密度验证结果符合本实验室质量要求;A~D系统与进口设备测定结果间明显相关,相关系数分别为0.79~0.99、0.47~0.99、0.90~0.98、0.78~1.00(均P<0.05),医学决定水平处百分偏移可接受项目数量分别为5、2、5、4项;所有项目分析测量范围验证结果均符合要求。结论4种国产CLIA设备对肿瘤标志物检测性能有所差异,实验室在选用国产CLIA设备时应进行验证,并选择满足实验室质量要求的设备和检测项目。 展开更多
关键词 化学发光测定法 免疫测定 肿瘤标记 生物学
四种国产化学发光免疫分析法和电化学发光免疫分析法检测血清总前列腺特异性抗原的可比性 被引量:2
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作者 魏衍财 魏佳玲 +4 位作者 石燕 叶科学 宋妙丽 朱耿超 杨辰 《中华核医学与分子影像杂志》 北大核心 2018年第11期745-748,共4页
目的研究4种国产化学发光免疫分析法和Roche电化学发光免疫分析法在总前列腺特异性抗原(tPSA)检测上的可比性。方法收集45份临床血清样本,选取新产业生物医学工程股份有限公司、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、安图生物工程股份有限... 目的研究4种国产化学发光免疫分析法和Roche电化学发光免疫分析法在总前列腺特异性抗原(tPSA)检测上的可比性。方法收集45份临床血清样本,选取新产业生物医学工程股份有限公司、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、安图生物工程股份有限公司、长光华医生物医药工程有限公司生产的4种国产化学发光免疫分析系统和Roche电化学发光免疫分析系统(分别简称新产业、迈瑞、安图、长光华医和Roche)共同测定其中的tPSA含量,评价5种检测方法的精密度,并将4种国产方法分别与Roche的方法进行比较。采用Wilcoxon符号秩检验和Spearman秩相关进行数据处理。结果5种方法精密度良好。Roche、新产业、迈瑞、安图、长光华医测得的tPSA含量分别为14.11(9.92, 36.09)、12.00(8.56, 27.23)、12.10(8.60, 29.87)、13.35(9.51, 32.85)、14.50(9.88, 40.06) μg/L。Roche所测结果与新产业、迈瑞、安图、长光华医测得的结果均有相关性(rs值:0.992、0.989、0.957、0.983,均P〈0.001)。将tPSA医学决定水平4.0 μg/L代入回归方程,得到Roche与新产业、迈瑞、安图、长光华医检测结果的偏差分别为-10.88%、-18.07%、0.23%、22.31%。结论不同国产化学发光免疫分析法与Roche电化学发光免疫分析法在tPSA检测结果的可比性上存在较大差异,这可为后续国产化学发光免疫分析系统检测结果的临床应用和标准化提供参考。 展开更多
关键词 前列腺特异抗原 化学发光测定法 免疫测定
时间分辨荧光免疫层析法联合检测血清肿瘤标志物
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作者 郭明明 肖华龙 +4 位作者 周剑波 傅利新 周彬 张珏 黄飚 《中华核医学与分子影像杂志》 北大核心 2018年第4期266-270,共5页
目的建立时间分辨荧光免疫层析法(TRFMIA)联合检测血清甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)的反应体系,并对其进行评价。方法以包裹有Eu螯合物的荧光微球作为标记物,共价偶联抗AFP单克隆抗体(简称单抗)AC18^#和CEA单抗AE03^#,将抗... 目的建立时间分辨荧光免疫层析法(TRFMIA)联合检测血清甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)的反应体系,并对其进行评价。方法以包裹有Eu螯合物的荧光微球作为标记物,共价偶联抗AFP单克隆抗体(简称单抗)AC18^#和CEA单抗AE03^#,将抗AFP单抗AC17^#、抗CEA单抗AE05^#和羊抗兔IgG抗体喷涂于硝酸纤维素膜上,作为检测线和质控线,制作免疫层析试纸条,确定检测方法线性范围、最低检测限等指标,并将该法与时间分辨荧光免疫法(TRFIA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)进行直线相关分析。结果标准曲线显示,AFP可测范围为0.07~1 000.00 kU/L,批内和批间CV分别为5.93%和11.07%,平均回收率为92.77%;CEA可测范围为0.12~500.00 μg/L,批内和批间CV分别为7.53%和12.13%,平均回收率为94.73%。TRFMIA与TRFIA和ECLIA检测的AFP和CEA结果有较好的相关性,相关系数为0.93~0.97。结论成功建立时间分辨荧光免疫层析试纸联合检测法,可同时检测AFP和CEA。 展开更多
关键词 甲胎蛋白类 癌胚抗原 荧光免疫测定 化学发光测定法
两种梅毒血清学检测方法敏感度和特异度比较 被引量:2
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作者 陈兰兰 邵婧 +4 位作者 刘义庆 段文冰 张培莉 牛登冉 张炳昌 《中国医药》 2017年第4期606-609,共4页
目的比较目前临床试验室常用的2种梅毒血清学检测方法的敏感度和特异度。方法收集2014年7—12月来山东大学附属省立医院就诊的门诊和住院患者随机标本1 000例,预留的确诊梅毒阳性标本54例,预留的干扰标本60例,预留的临界标本26例,... 目的比较目前临床试验室常用的2种梅毒血清学检测方法的敏感度和特异度。方法收集2014年7—12月来山东大学附属省立医院就诊的门诊和住院患者随机标本1 000例,预留的确诊梅毒阳性标本54例,预留的干扰标本60例,预留的临界标本26例,分别用雅培微粒子化学发光法(CMIA)和罗氏电化学发光法(ECLIA)进行检测,最后用蛋白质印迹法做确认。比较CMIA和ECLIA在随机样本检测中的一致性,以及在随机标本、确诊标本、干扰标本和临界标本检测中的敏感度和特异度。结果在随机样本检测结果中,2种检测方法阳性结果一致性为77.78%,阴性结果一致性为99.60%;CMIA的敏感度(100.00%)略高于ECLIA的87.50%,但CMIA特异度相对较低。在确诊样本检测中,2种方法敏感度均为100.00%。在干扰样本检测中,2种方法特异度均为100.00%。在临界样本检测中,2种方法均有较高的敏感度和特异度,但是存在一定数量的假阳性(CMIA 53.85%、ECLIA 3.85%)。结论CMIA和ECLIA在梅毒检测中均有较高的敏感度和特异度,但均不能排除假阳性样本,尤其是在临界值附近的检测结果,更需要谨慎解读并结合临床实际情况,必要时可选择第3种方法做进一步确认。 展开更多
关键词 梅毒螺旋体抗体 化学发光测定法 微粒子化学发光免疫分析 印迹法 蛋白质
两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的一致性比较 预览 被引量:4
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作者 赵子贤 李娟红 +2 位作者 苏宏钊 曾凤群 何健祥 《海南医学》 CAS 2017年第6期928-930,共3页
目的用Kappa检验分析两种方法检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的一致性,为安全输血提供最佳的HCV抗体筛查方法。方法选取2015年2月至2016年6月在我院就治而有可能需输血患者的丙型肝炎病毒抗体待检标本,用胶体金法HCV抗... 目的用Kappa检验分析两种方法检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的一致性,为安全输血提供最佳的HCV抗体筛查方法。方法选取2015年2月至2016年6月在我院就治而有可能需输血患者的丙型肝炎病毒抗体待检标本,用胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测,将可疑结果和阳性结果标本再用酶联免疫吸附试验HCV抗体诊断试剂盒(ELISA)和化学发学测定法HCV抗体检测试剂盒CLIA)分别进行复检。用SPSS17.0软件分别对可疑和阳性结果、可疑结果、阳性结果进行Kappa分析一致性程度,并用U检验对Kappa系数进行统计分析。结果胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测全部标本共448例可疑阳性和阳性结果,其中112例为可疑结果,336例为阳性结果;用ELISA方法检测448例初检为可疑和阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是54例(12%)、18例(4%)、376例(84%),用CLIA方法检测结果分别为42例(9.4%)、11例(2.5%)、395例(88.1%);用ELISA方法检测112例初检为可疑阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是11例(9.8%)、30例(26.8%)、71例(63.4%),用CLIA方法检测结果分别为13例(11.6%)、21例(18.7%)、78例(69.7%);用ELISA方法检测336例初检为阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是12例(3.6%)、28例(8.3%)、296例(88.1%),用CLIA方法检测结果分别为11例(3.3%)、19例(5.6%)、306例(91.1%)。两种方法对可疑和阳性标本、可疑标本、阳性标本的Kappa系数分别为Kappa=0.730(u=16.22,P〈0.01)、Kappa=0.497(u=6.81,P〈0.05)、Kappa=0.705(u=11.56,P〈0.01)。结论两种方法对可疑和阳性标本、阳性标本的检测结果有较好的一致性,而对可疑标本的检测结果一致性为中等,对可疑阳性结果应用更为敏感和特异的试验验证。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒抗体 酶联免疫吸附试验 化学发光测定法 Kappa检验
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化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附法用于丙型肝炎相关抗体检测的价值比较
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作者 宋月芹 张红兵 李雪莲 《中国基层医药》 CAS 2017年第9期1416-1419,共4页
目的 比较化学发光酶免疫分析法(CLIA法)与酶联免疫吸附法(ELISA)法用于丙型肝炎相关抗体检测的临床价值.方法 选取丙型肝炎患者60例为研究对象,分别采用CLIA法与ELISA法进行相关抗体检测,比较两种方法用于抗-HCV抗体、抗3E抗体、抗... 目的 比较化学发光酶免疫分析法(CLIA法)与酶联免疫吸附法(ELISA)法用于丙型肝炎相关抗体检测的临床价值.方法 选取丙型肝炎患者60例为研究对象,分别采用CLIA法与ELISA法进行相关抗体检测,比较两种方法用于抗-HCV抗体、抗3E抗体、抗GP210抗体、抗SP100抗体、抗PML抗体及抗AMA-M2抗体检测阳性率.结果 ELISA法、CLIA法用于抗-HCV抗体检测阳性率分别为83.33%(50/60)、98.33% (59/60),CLIA法检测阳性率显著高于ELISA法,差异有统计学意义(χ2=4.73,P=0.03);ELISA法用于丙型肝炎患者抗3E抗体、抗GP210抗体、抗SP100抗体、抗PML抗体及抗AMA-M2抗体检测阳性率分别为11.67% (7/60)、6.67%(4/60)、11.67% (7/60)、10.00%(6/60)、11.67%(7/60),CLIA法用于丙型肝炎患者抗3E抗体、抗GP210抗体、抗SPI00抗体、抗PML抗体及抗AMA-M2抗体检测阳性率分别为73.33%(44/60),50.00% (30/60)、38.33% (23/60)、58.33%(35/60)、80.00%(48/60),CLIA法检测阳性率均显著高于ELISA法,差异均有统计学意义(χ2=18.81、1151、13.23、15.08、13.75,均P<0.05).结论 相较于ELISA法,CLIA法用于丙型肝炎相关抗体检测可有效提高抗-HCV抗体及自身抗体检出率,更具临床应用价值. 展开更多
关键词 化学发光测定法 酶联免疫吸附测定 肝炎 丙型
不同化学发光免疫分析系统检测亚临床甲状腺功能减退症血清促甲状腺激素的结果对比 被引量:22
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作者 王婷婷 单凤玲 陆汉魁 《中华核医学与分子影像杂志》 北大核心 2017年第6期342-345,共4页
目的 对疑似亚临床甲状腺功能减退症(简称亚甲减)患者血清样本应用4种化学发光免疫分析系统检测TSH,比较检测结果差异及对临床诊疗的影响. 方法 从上海交通大学附属第六人民医院检验科罗氏Cobas e601电化学发光分析系统检测平台收集10... 目的 对疑似亚临床甲状腺功能减退症(简称亚甲减)患者血清样本应用4种化学发光免疫分析系统检测TSH,比较检测结果差异及对临床诊疗的影响. 方法 从上海交通大学附属第六人民医院检验科罗氏Cobas e601电化学发光分析系统检测平台收集103份血清样本(FT3、FT4正常,TSH 2.50~10.00 mU/L),其中90份血清TSH≥4.27 mU/L.采用4套不同厂家或型号的分析系统(Cobas e601、Immulite2000、Centaur XP、I2000)检测血清TSH.采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析对检测结果进行差异比较和相关性分析.结果 4种血清TSH检测结果[M(P25,P75)]分别为5.20(4.73, 6.40)、2.95(2.59, 3.48)、3.30(2.94, 4.15)和4.10(3.43, 4.75) mU/L, 互有不同程度差异(z值:-8.78、-8.41、-7.64、-8.09、-8.50,均P<0.05),相关系数差异很大(r s为0.45~0.92).以各自的TSH截域值(超出正常参考范围上限的临界值)为参考,亚甲减的诊断符合率差异显著.结论 不同化学发光免疫分析系统检测在2.50~10.00 mU/L区间TSH的检测结果差异明显,以单次血清TSH检测值升高作为亚甲减的诊断依据存有技术不确定性. 展开更多
关键词 甲状腺功能减退症 促甲状腺素 化学发光测定法 免疫测定
流式荧光发光分析仪开放式系统检测肿瘤标志物的性能验证
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作者 张玥 董振芳 +6 位作者 鞠瑛 刘义庆 赵宗晨 李婷娜 张倡誌 宋晓斐 张炳昌 《中国医药》 2017年第3期452-456,共5页
目的对美国Luminex200流式荧光发光分析系统检测非配套肿瘤标志物的性能指标进行验证及评价。方法参照美国临床实验室标准化协会指南和美国《临床实验室改进法案修正案最终法规》(CLIA’88)等相关文件,分别对美国Luminex200流式荧光... 目的对美国Luminex200流式荧光发光分析系统检测非配套肿瘤标志物的性能指标进行验证及评价。方法参照美国临床实验室标准化协会指南和美国《临床实验室改进法案修正案最终法规》(CLIA’88)等相关文件,分别对美国Luminex200流式荧光发光分析仪检测甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原(CA)15.3、CA19—9、CA125、总前列腺特异性抗原(T—PSA)和游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的精密度、准确度、线性范围、参考范围和携带污染率进行验证。结果检测7个肿瘤标志物项目的批内精密度变异系数在2.96%-6.17%之间,均〈1/4CLIA’88允许总误差(TEa)(6.25%);批间精密度的变异系数在3.66%~7.57%之间,均低于厂家提供的变异系数〈15%或20%的要求,且〈1/3CLIA’88TEa(8.33%)。准确度平均偏倚最大的检测项目是F—PSA(8.16%),但在可接受范围内;相关性良好,相关系数R≥0.9938,平均偏倚均〈1/2CLIA’88TEa(12.5%)。甲胎蛋白在0.38~779.00μg/L、癌胚抗原在0.09~432.20μg/L、CA15—3在0.15~350.00kU/L、CA19—9在0.64~800.00kU/L、CA125在0.84~800.00kU/L、T—PSA在0.04~86.92μg/L、F—PSA在0.04~30.50μg/L范围内呈线性;作散点图得到回归方程和相关系数,可以看出实测值与理论值经线性拟合,线性良好,契合度良好。参考范围与厂家说明书相符,符合率100%。携带污染率在0.001%~0.119%之间,均〈1%。结论美国Luminex200流式荧光发光分析仪检测非配套肿瘤标志物结果与厂家所提供的数据相符,检测结果准确可靠,可用于临床样本检测。 展开更多
关键词 流式荧光发光 肿瘤标志物 性能验证 化学发光测定法
化学发光法检测人免疫缺陷病毒抗体价值的Meta分析 预览 被引量:2
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作者 朱有森 曾艳华 张朝霞 《重庆医学》 北大核心 2017年第36期5134-5136,5140共4页
目的系统评价化学发光法检测人免疫缺陷病毒(HIV)抗体作为HIV初筛方法的价值。方法通过计算机检索和手工检索方法,收集万方、维普、中国知网(CNKI)、CBM、Pubmed、Web of Science等数据库发表的采用化学发光法检测HIV抗体的中文和... 目的系统评价化学发光法检测人免疫缺陷病毒(HIV)抗体作为HIV初筛方法的价值。方法通过计算机检索和手工检索方法,收集万方、维普、中国知网(CNKI)、CBM、Pubmed、Web of Science等数据库发表的采用化学发光法检测HIV抗体的中文和英文研究,检索时限截止至2016年11月。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,应用Meta-disc1.4和Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入8篇文献,共计26 168例受试者。Meta分析结果显示:化学发光法检测HIV抗体的合并敏感度为100%(95%CI:1.00~1.00),合并特异度为100%(95%CI:0.99~1.00),合并阳性似然比为237.79(95%CI:80.50~702.42),合并阴性似然比为0.00(95%CI:0.00~0.02),诊断比值比(DOR)为48 911.05(95%CI:8 257.50~289 711.20),曲线下面积AUC为0.999 4(SE=0.000 2)。结论化学发光法可作为HIV初筛方法在临床推广应用。 展开更多
关键词 化学发光测定法 人免疫缺陷病毒 META分析 诊断性试验
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贝克曼DXI800与DiaSorin Liaison-XL检测HCG结果对比分析 预览
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作者 黄媛 秦进 钱少平 《现代医药卫生》 2017年第12期1835-1837,共3页
目的评估贝克曼DXI800与Dia Sorin Liaison-XL全自动化学发光免疫分析仪用于人绒毛膜促性腺激素(HCG)测量结果的可比性。方法收集患者血清样本40份,分别在贝克曼DXI800与Dia Sorin Liaison-XL 2种不同检测系统上测量HCG水平,然后对结... 目的评估贝克曼DXI800与Dia Sorin Liaison-XL全自动化学发光免疫分析仪用于人绒毛膜促性腺激素(HCG)测量结果的可比性。方法收集患者血清样本40份,分别在贝克曼DXI800与Dia Sorin Liaison-XL 2种不同检测系统上测量HCG水平,然后对结果进行统计分析。结果贝克曼DXI800与Dia Sorin Liaison-XL测量HCG的相关系数(r)为0.996,线性回归方程为Y=0.993 3X+70.472 0。结论 HCG在贝克曼DXI800与Dia Sorin Liaison-XL上检测结果具有良好的相关性。 展开更多
关键词 绒毛膜促性腺激素 免疫测定/仪器与设备 化学发光测定法 自动分析/仪器与设备 美国 意大利
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乙肝肝炎表面抗原阴性献血者HBV DNA与乙肝二对半检测结果分析 被引量:2
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作者 池好 曹谊 《中国基层医药》 CAS 2017年第13期2068-2069,共2页
目的 比较HBsAg阴性献血者HBV DNA与乙肝二对半检测结果.方法 用两种不同品牌酶联免疫吸附方法(ELISA)试剂对2014年1月至2015年4月106 035份无偿献血者血液样本进行HBsAg筛查,罗氏Cobas Taq Screen MPX Test试剂检测ELISA检测阴性标本... 目的 比较HBsAg阴性献血者HBV DNA与乙肝二对半检测结果.方法 用两种不同品牌酶联免疫吸附方法(ELISA)试剂对2014年1月至2015年4月106 035份无偿献血者血液样本进行HBsAg筛查,罗氏Cobas Taq Screen MPX Test试剂检测ELISA检测阴性标本HBV DNA,并对HBV DNA检测阳性者用血浆袋样本采用化学发光法进行乙肝二对半检测.结果 106 035份献血者样本中,HBsAg ELISA检测阴性为103 182份,占总检测的97.310%,经核酸检测阳性有87份占0.084%;87份样本经化学发光检测有13份HBsAg阳性占总检测0.010%,既为HBsAg假阴性样本,另74份为HBsAg阴性HBV DNA阳性.74份中有7例(9.460%)为"窗口期"感染,67份(86.100%)为"隐匿性"感染.结论 HBsAg筛查化学发光检测优于ELISA检测,配合核酸检测对提高血液安全,降低经输血传播HBV风险具有重要意义. 展开更多
关键词 供血者 肝炎表面抗原 乙型 核酸类 化学发光测定法
化学发光免疫法检测醛固酮和肾素浓度及对原发性醛固酮增多症的诊断价值的评价 预览 被引量:5
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作者 王芳 康金锁 +3 位作者 邹玉宝 蒋雄京 丛祥凤 陈曦 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2016年第6期606-609,共4页
目的:对化学发光免疫法(CLIA)检测醛固酮和肾素浓度进行方法学评价,并通过和放射免疫法(RIA)比较评价其对原发性醛固酮增多症(原醛)的诊断价值。方法:依据美国临床实验室标准化协会的相关方案,对CLIA检测醛固酮和肾素浓度的精... 目的:对化学发光免疫法(CLIA)检测醛固酮和肾素浓度进行方法学评价,并通过和放射免疫法(RIA)比较评价其对原发性醛固酮增多症(原醛)的诊断价值。方法:依据美国临床实验室标准化协会的相关方案,对CLIA检测醛固酮和肾素浓度的精密度、准确性、线性范围及参考值范围进行评价和验证,同时对40例高血压原因待查患者分别用RIA和CLIA检测肾素活性或肾素浓度及醛固酮浓度,以临床诊断为金标准,比较两种方法测得的醛固酮浓度/肾素活性或浓度的比值(ARR或ADRR)用于原醛诊断的特异性和敏感性。结果:CLIA检测醛固酮和肾素浓度的批内和批间精密度分别小于5%和10%;回收率分别为102%和95%;醛固酮浓度在3~74 ng/dl范围内、肾素浓度在0.99~330.00μIU/ml范围内,线性关系良好;20例健康受试者除2例肾素浓度超过参考值范围,20例醛固酮浓度和ADRR均在厂商提供的正常人参考范围内。高血压原因待查患者的筛查试验结果显示CLIA和RIA的检测敏感性相同,为85.7%,特异性则分别为97.0%和94.0%。结论:CLIA具有操作简单、重复性好、无放射性污染等优点,CLIA的检测结果符合临床要求,厂商提供的正常参考值范围可用于临床,本研究推荐用CLIA替代RIA。 展开更多
关键词 醛固酮增多症 化学发光测定法 肾素 醛固酮
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醛固酮腺瘤常用筛查方法的诊断价值 预览
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作者 吴海花 汪志红 《现代医药卫生》 2016年第1期45-47,共3页
目的 探讨醛固酮腺瘤(APA)筛查方法的诊断价值。方法 选取2008年9月至2013年8月在重庆医科大学附属第一医院住院、术后病理检查确诊为APA患者45例和同期原发性高血压患者50例,对两组患者的临床资料、实验室检查及术后病理检查结果进... 目的 探讨醛固酮腺瘤(APA)筛查方法的诊断价值。方法 选取2008年9月至2013年8月在重庆医科大学附属第一医院住院、术后病理检查确诊为APA患者45例和同期原发性高血压患者50例,对两组患者的临床资料、实验室检查及术后病理检查结果进行回顾性分析。结果 (1)45例APA患者中血钾降低30例;(2)立、卧位血清醛固酮(PAC)/直接肾素浓度(DRC)比值(ARR)的受试者工作特征曲线下面积[中位数(P25、P27)]分别为0.842(0.764、0.921)、0.814(0.729、0.898)。(3)立位ARR在24-60(pg/m L)/(μU/m L)时,诊断的灵敏度(Se)和特异性(Sp)分别为0.911-0.756和0.500-0.780;卧位ARR在24-60(pg/m L)/(μU/m L)时,诊断的Se和Sp分别为0.956-0.844和0.380-0.620。结论全自动化学发光免疫法检测DRC,其计算所得的ARR在APA中的筛查效率较高。 展开更多
关键词 高血压 醛固酮 腺瘤 醛固酮增多症 肾素 化学发光测定法
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化学发光法与PCR法联合检测孕妇单纯疱疹病毒感染率分析 预览 被引量:1
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作者 倪雪梅 朱巧英 +1 位作者 李宁 成春岚 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第2期157-158,共2页
目的对化学发光法与聚合酶链反应(PCR)联合检测孕妇单纯疱疹病毒(HSV)的感染率进行分析,为临床诊断提供依据。方法采集该院孕期常规建卡的孕妇血清,用化学发光法检测血清HSV IgM与IgG抗体水平;对其中任一项结果阳性者取宫颈分泌物进行HS... 目的对化学发光法与聚合酶链反应(PCR)联合检测孕妇单纯疱疹病毒(HSV)的感染率进行分析,为临床诊断提供依据。方法采集该院孕期常规建卡的孕妇血清,用化学发光法检测血清HSV IgM与IgG抗体水平;对其中任一项结果阳性者取宫颈分泌物进行HSV DNA定性检测。结果HSV1DNA阳性率为0.5%(7/1 422),HSV2DNA阳性率为1.1%(16/1422)。HSV IgM和IgG同时阳性者HSV1DNA阳性率为0.4%(4/1 008),HSV2DNA阳性率为0.6%(6/1 008);仅HSV IgM阳性者HSV1DNA阳性率为0.8%(1/130),HSV2DNA阳性率为3.1%(4/130);仅HSV IgG阳性者HSV1DNA阳性率为0.7%(2/284),HSV2DNA阳性率为2.1%(6/284)。3种情况HSV抗体阳性者HSV1DNA阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05),而HSV2DNA阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论在孕期对HSV抗体进行常规检查,对抗体阳性者进行DNA检测,能提高诊断准确率。尽量做到早期筛查、早期发现、及早对孕妇进行治疗。 展开更多
关键词 化学发光测定法 聚合酶链反应 单纯疱疹病毒属/分离和提纯 孕妇
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2012~2015年江苏省临检中心肿瘤标志物及内分泌项目室间质控评价结果分析 预览
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作者 韦月梅 《医学信息:医学与计算机应用》 2016年第33期98-99,共2页
目的:通过参加江苏省临床检验中心组织的肿瘤标志物及内分泌项目室间质控活动,总结分析室间质量控制失控的原因,促进实验室质量改进。方法用全自动化学发光免疫分析仪检测江苏省临床检验中心发放的肿瘤标志物及内分泌项目室间质评样本... 目的:通过参加江苏省临床检验中心组织的肿瘤标志物及内分泌项目室间质控活动,总结分析室间质量控制失控的原因,促进实验室质量改进。方法用全自动化学发光免疫分析仪检测江苏省临床检验中心发放的肿瘤标志物及内分泌项目室间质评样本并按规定上报,对反馈结果进行分析。结果4年共完成432质评样本的测试,其中407个测试结果准确,准确率达94.2%。结论通过参加室间质评活动实现了对实验结果准确性的持续性监测,达到提高实验室人员素质,加强质量控制的目的。 展开更多
关键词 室间质控 肿瘤标志物 内分泌 化学发光测定法
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甲状腺抗体阳性与复发性流产的相关性 被引量:2
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作者 高静 《医学临床研究》 CAS 2016年第4期756-757,共2页
【目的】探讨甲状腺抗体阳性与复发性流产的相关性。【方法】选取有复发性流产史但处于非孕期的妇女103例作为观察组,选取同期有正常分娩史的非孕期妇女97例作为对照组,采用化学发光法检测两组血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和抗... 【目的】探讨甲状腺抗体阳性与复发性流产的相关性。【方法】选取有复发性流产史但处于非孕期的妇女103例作为观察组,选取同期有正常分娩史的非孕期妇女97例作为对照组,采用化学发光法检测两组血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平并比较。【结果】观察组妇女血清TgAb阳性率、TPOAb阳性率分别为15.53%(16/103)、17.48%(18/103),均显著高于对照组5.15%(5/97)、6.19%(6/97),其差异均有统计学意义(P〈0.05)。观察组血清TgAb定量值1.34±0.39与对照组1.28±0.27比较差异无统计学意义(P〉0.05);而观察组血清TPOAb定量值为0.94±0.41,显著高于对照组0.73±0.26,其差异有统计学意义(P〈0.05)。多因素logistic回归分析显示仅TPOAb阳性与复发性流产相关(P〈0.05),观察组不明原因复发性流产的TPOAb呈阳性的比例为对照组的5倍。【结论】甲状腺抗体与复发性流产之间具有相关性,复发性自然流产妇女的甲状腺抗体阳性率增高,在临床上值得借鉴,对预防和治疗复发性流产的发生有重意义。 展开更多
关键词 化学发光测定法 甲状腺/免疫学 流产 习惯性/免疫学 抗体/血液
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