目的比较成人三种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—汉逊酵母HepB(HepB-HP)、CHO细胞HepB(HepB-CHO)和酿酒酵母HepB(HepB-BC)不同免疫程序的免疫原性。方法在北京市和浙江省招募20-49岁成人,分为10μgHepB-HP、10μgHepB-CHO、1...目的比较成人三种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—汉逊酵母HepB(HepB-HP)、CHO细胞HepB(HepB-CHO)和酿酒酵母HepB(HepB-BC)不同免疫程序的免疫原性。方法在北京市和浙江省招募20-49岁成人,分为10μgHepB-HP、10μgHepB-CHO、10μgHepB-BC、20μgHepB-BC四个接种组,每组按HepB不同基础免疫程序接种,检测接种后1-2月乙型肝炎表面抗体(HBsAb),比较抗体阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组分别纳入研究对象430名、1513名、1350名、256名。10μgHepB-HP组0-1-2月(month,m)、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为71.57%、97.37%、100%、91.58%(x^2=65.89,P<0.001),GMC(mIU/mL)分别为116.70、381.27、915.36、918.23(F=32.01,P<0.001);10μgHepB-CHO组0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为83.65%、88.55%、88.17%(x^2=6.78,P=0.034),GMC(mIU/mL)分别为144.94、328.37、296.14(H=56.42,P<0.001);10μg HepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为81.34%、85.19%、87.07%、79.54%(x^2=8.63,P=0.035),GMC(mIU/mL)分别为114.41、170.65、329.21、475.13(H=71.97,P<0.001);20μgHepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m程序HBsAb阳性率分别为83.02%、100%、96.46%(x^2=20.95,P<0.001),GMC(mIU/mL)分别为167.03、949.83、1688.67(F=27.01,P<0.001)。结论20-49岁成人接种HepB具有良好的免疫原性,以0-1-6m、0-1-12m程序较好。展开更多
据最新统计数据显示,中国2016年人群乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)流行率估计为6.1%,慢性HBV感染者约为8600万人[1]。2016年世界卫生组织提出截至2030年,5岁儿童的HBsAg携带率需降至0.1%以下,中国2014年调查结...据最新统计数据显示,中国2016年人群乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)流行率估计为6.1%,慢性HBV感染者约为8600万人[1]。2016年世界卫生组织提出截至2030年,5岁儿童的HBsAg携带率需降至0.1%以下,中国2014年调查结果显示为0.32%[2],因此,更有效的HBV母婴阻断是实现这一目标的关键步骤。我国已推广实施的主被动联合免疫(乙型肝炎疫苗+HBIG)总体有效率可达95%,但对高病毒载量孕妇,在给予新生儿规范的免疫程序后,仍有8%~15%的新生儿感染HBV。展开更多
文摘目的比较成人三种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—汉逊酵母HepB(HepB-HP)、CHO细胞HepB(HepB-CHO)和酿酒酵母HepB(HepB-BC)不同免疫程序的免疫原性。方法在北京市和浙江省招募20-49岁成人,分为10μgHepB-HP、10μgHepB-CHO、10μgHepB-BC、20μgHepB-BC四个接种组,每组按HepB不同基础免疫程序接种,检测接种后1-2月乙型肝炎表面抗体(HBsAb),比较抗体阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组分别纳入研究对象430名、1513名、1350名、256名。10μgHepB-HP组0-1-2月(month,m)、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为71.57%、97.37%、100%、91.58%(x^2=65.89,P<0.001),GMC(mIU/mL)分别为116.70、381.27、915.36、918.23(F=32.01,P<0.001);10μgHepB-CHO组0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为83.65%、88.55%、88.17%(x^2=6.78,P=0.034),GMC(mIU/mL)分别为144.94、328.37、296.14(H=56.42,P<0.001);10μg HepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为81.34%、85.19%、87.07%、79.54%(x^2=8.63,P=0.035),GMC(mIU/mL)分别为114.41、170.65、329.21、475.13(H=71.97,P<0.001);20μgHepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m程序HBsAb阳性率分别为83.02%、100%、96.46%(x^2=20.95,P<0.001),GMC(mIU/mL)分别为167.03、949.83、1688.67(F=27.01,P<0.001)。结论20-49岁成人接种HepB具有良好的免疫原性,以0-1-6m、0-1-12m程序较好。
文摘据最新统计数据显示,中国2016年人群乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)流行率估计为6.1%,慢性HBV感染者约为8600万人[1]。2016年世界卫生组织提出截至2030年,5岁儿童的HBsAg携带率需降至0.1%以下,中国2014年调查结果显示为0.32%[2],因此,更有效的HBV母婴阻断是实现这一目标的关键步骤。我国已推广实施的主被动联合免疫(乙型肝炎疫苗+HBIG)总体有效率可达95%,但对高病毒载量孕妇,在给予新生儿规范的免疫程序后,仍有8%~15%的新生儿感染HBV。