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化学合成原料药生产设备清洗的关键因素探讨
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作者 王庆 朱建伟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期260-269,共10页
本文根据国外法规及相关行业指导原则,结合实际工作经验,对化学合成原料药生产过程中设备清洗需要考虑的因素进行综述和探讨。本文介绍了清洁可接受水平、清洗方法、清洁验证等重要概念及方法,并通过具体实例讨论了化学合成原料药生产... 本文根据国外法规及相关行业指导原则,结合实际工作经验,对化学合成原料药生产过程中设备清洗需要考虑的因素进行综述和探讨。本文介绍了清洁可接受水平、清洗方法、清洁验证等重要概念及方法,并通过具体实例讨论了化学合成原料药生产设备清洗的关键因素,为化学合成原料药生产设备清洗提供参考。 展开更多
关键词 化学合成原料药 设备清洗 允许接触剂量 清洗方法 淋洗取样 擦拭取样
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