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追踪“毒咖啡”的失控轨迹
1
作者 彭博 《法律与生活》 2019年第20期30-31,共2页
湖南省慈利县警方侦破了一起'毒咖啡'案件。这些有毒有害的食品披着正规的外衣生产销售,闯过了监管的层层关卡流入市场。记者的深入调查勾勒出有毒有害食品的失控轨迹。获得高人指导,炮制咖啡产品2019年3月,湖南省慈利县警方破... 湖南省慈利县警方侦破了一起'毒咖啡'案件。这些有毒有害的食品披着正规的外衣生产销售,闯过了监管的层层关卡流入市场。记者的深入调查勾勒出有毒有害食品的失控轨迹。获得高人指导,炮制咖啡产品2019年3月,湖南省慈利县警方破获了一起涉及'同乐玛卡脑'咖啡的大案。那天,湖南省张家界市市场监督管理局执法人员来到一家药店例行检查。当时,产品海报上的字体颜色醒目,撰写的宣传功效十分诱人——纯绿色功能性食品、补肾壮阳. 展开更多
关键词 达拉
他达拉非、利多卡因喷雾剂治疗早泄的疗效 预览
2
作者 徐渊 《中国继续医学教育》 2019年第31期138-140,共3页
目的比较他达拉非、他达拉非加利多卡因喷雾剂和仅在性交前喷洒利多卡因喷雾剂对早泄患者阴道射精潜伏期的影响。方法 78名早泄患者分为三组:G1:25例患者接受利多卡因喷雾剂10 g/100mL,在性交前5分钟使用;G2:27例患者接受他达拉非尔5 mg... 目的比较他达拉非、他达拉非加利多卡因喷雾剂和仅在性交前喷洒利多卡因喷雾剂对早泄患者阴道射精潜伏期的影响。方法 78名早泄患者分为三组:G1:25例患者接受利多卡因喷雾剂10 g/100mL,在性交前5分钟使用;G2:27例患者接受他达拉非尔5 mg,每日一次;G3:26例患者服用他达拉非5 mg每天一次加利多卡因喷雾剂性交前使用。所有各组的治疗均持续3个月。性交满意度被设定为5分。随访时间分别为1个月和3个月。结果三组在基线水平上数据差异无统计学意义。G1、G2、G3在3个月随访时平均射精潜伏期分别为(3.7±1.3)min、(3.4±1.5)min、(5.6±1.7)min(P<0.001)。G1组的平均满意度为(2.1±0.4)分,G2组的平均满意度为(2.1±0.3)分,G3组的平均满意度为(4.5±0.5)分(P<0.001)。无不良反应事件。结论本研究表明他达拉非每日使用对治疗早泄有一定作用,当与利多卡因喷雾剂联合使用时,可明显增加患者的平均阴道射精潜伏时间。 展开更多
关键词 早泄 利多卡因喷雾剂 5型磷酸二酯酶抑制剂 达拉 阴道射精潜伏时间 勃起功能障碍
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小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的疗效研究 预览
3
作者 罗恩斯 杨群峰 徐伟良 《中国实用医药》 2019年第24期111-112,共2页
目的探讨小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效。方法96例糖尿病性勃起功能障碍患者,随机分成小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组、小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组,各32例。小剂量他达拉非组患者给予小剂量他... 目的探讨小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效。方法96例糖尿病性勃起功能障碍患者,随机分成小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组、小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组,各32例。小剂量他达拉非组患者给予小剂量他达拉非治疗,血府逐瘀片组患者给予血府逐瘀片治疗,小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者给予小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗。观察并比较三组患者治疗前后国际勃起功能指数(IIEF-5)及治疗后阴经插入成功率、性交成功率。结果治疗前,三组患者IIEF-5评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,三组患者IIEF-5评分均高于治疗前,且小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为(23.42±1.15)分,血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为(15.31±2.32)分,小剂量他达拉非组患者IIEF-5评分为(14.38±2.06)分,小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分高于小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组,差异具有统计学意义(P<0.05),小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者IIEF-5评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为87.50%、68.75%;血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为43.75%、31.25%;小剂量他达拉非组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为37.50%、28.13%。小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率均优于小剂量他达拉非组和血府逐瘀片组,差异具有统计学意义(P<0.05),小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者阴经插入成功率及性交成功率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍具有明显的效果,可提高患者阴经插入成功率、性交成功率,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 小剂量 达拉 血府逐瘀片 糖尿病性勃起功能障碍
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阴茎夜间勃起功能检测与小剂量他达拉非规律治疗方案的选择 预览 被引量:1
4
作者 刘子明 白培明 +2 位作者 朱文平 沈瑞雄 苏汉忠 《中国性科学》 2019年第1期33-35,共3页
目的根据阴茎夜间勃起功能检测结果,优化他达拉非小剂量治疗方案。方法选取男科门诊就诊的118例勃起功能障碍患者,根据阴茎夜间勃起功能检测(NPT)结果分为两组,NPT正常者分入阶梯治疗组,共81例,NPT异常者分入每日治疗组,共37例。两组患... 目的根据阴茎夜间勃起功能检测结果,优化他达拉非小剂量治疗方案。方法选取男科门诊就诊的118例勃起功能障碍患者,根据阴茎夜间勃起功能检测(NPT)结果分为两组,NPT正常者分入阶梯治疗组,共81例,NPT异常者分入每日治疗组,共37例。两组患者均每日口服他达拉非5mg,6周后阶梯治疗组患者改为隔日口服他达拉非5mg。两组疗程均达12周。于治疗前、治疗结束时完成国际勃起功能指数(IIEF-5)评分和记录阴茎插入成功率(SEP2)、完成性交成功率(SEP3)。观察患者治疗期间不良反应。结果共有95例患者(80.5%)完成治疗。与治疗前相比,两组患者治疗结束时IIEF-5评分、SEP2和SEP3均明显升高,其差异具有统计学意义(P<0.05);治疗结束时两组IIEF-5评分、SEP2、SEP3均无统计学差异(P>0.05)。两组患者均未出现严重不良反应。结论根据NPT检查结果对ED患者进行分类,并优化应用不同的小剂量他达拉非规律治疗方案,能有效改善患者勃起功能,临床疗效相近,值得推广应用。 展开更多
关键词 勃起功能障碍 阴茎夜间勃起功能检测 达拉 降阶梯治疗
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超高效液相串联质谱法测定人血浆中他达拉非浓度的不确定度评定
5
作者 王露 邵蓉 +5 位作者 阮邹荣 江波 陈金亮 徐毅超 胡新华 楼洪刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第16期1806-1810,共5页
目的评定超高效液相串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中他达拉非的不确定度。方法对他达拉非浓度测定过程中重复性、对照品称量、标准溶液配制、血浆样本配制、基质效应、提取回收率、标准曲线线性拟合和仪器进行分析评定,并根据各分... 目的评定超高效液相串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中他达拉非的不确定度。方法对他达拉非浓度测定过程中重复性、对照品称量、标准溶液配制、血浆样本配制、基质效应、提取回收率、标准曲线线性拟合和仪器进行分析评定,并根据各分量的相对标准不确定度计算出合成不确定度,进而计算出扩展不确定度。结果人血浆中低、中、高他达拉非(6.08,60.10和242.00ng·mL-1)质控样本的扩展不确定度分别为0.61,3.56和15.35ng·mL-1(置信概率P=95%,k=2)。结论UPLC-MS/MS法测定人血浆中他达拉非浓度的不确定度主要由低浓度质控样本的提取回收率引入。应严格控制血浆样本提取这一关键环节,减少不确定度的引入。 展开更多
关键词 达拉 超高效液相串联质谱法 不确定度
他达拉非联合生物反馈治疗功能性不射精症的经验回顾
6
作者 杜永辉 倪锋 惠鹏宇 《国际泌尿系统杂志》 2019年第3期509-511,共3页
目的回顾性总结采用他达拉非联合生物反馈治疗功能性不射精症的经验。方法本研究纳入2010年1月至2018年1月间就诊本院的62例患者,中位年龄26.5岁,已排除存在器质性病变的患者。所有患者均接受了心理和行为治疗+小剂量他达拉非规律口服+... 目的回顾性总结采用他达拉非联合生物反馈治疗功能性不射精症的经验。方法本研究纳入2010年1月至2018年1月间就诊本院的62例患者,中位年龄26.5岁,已排除存在器质性病变的患者。所有患者均接受了心理和行为治疗+小剂量他达拉非规律口服+生物反馈治疗,以治疗后3个月的射精改善情况来判断治疗效果。结果3个月后23例治愈,26例有效,13例未愈。整体来讲治疗有效率79.0%。49例治疗有改善的患者中,29例在治疗后1个月即发生了症状改善。针对治疗效果的影响因素进行分析,发现血糖血脂升高和较高的年龄是影响治疗效果的不良预测因素。结论行为治疗+小剂量他达拉非规律口服+生物反馈治疗治疗功能性不射精症效果良好,高血糖/血脂和高龄是治疗效果不佳的危险因素。 展开更多
关键词 不射精症 达拉 生物反馈 心理学
他达拉非口腔速溶膜的临床前药动学研究
7
作者 陈小云 秦燕 +2 位作者 肖峰 梅其炳 范新华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期2157-2162,共6页
目的:本研究旨在建立灵敏快捷测定他达拉非的LC-MS/MS法,并研究他达拉非口腔速溶膜在Beagle犬体内的药动学特征。方法:采用Kromasil? C18(150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以水(含0.1%甲酸)-乙腈为流动相,流速为0.3 mL·min-1;以电... 目的:本研究旨在建立灵敏快捷测定他达拉非的LC-MS/MS法,并研究他达拉非口腔速溶膜在Beagle犬体内的药动学特征。方法:采用Kromasil? C18(150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以水(含0.1%甲酸)-乙腈为流动相,流速为0.3 mL·min-1;以电喷雾(ESI)离子源,正离子模式,多反应离子监测(MRM)的扫描方式,他达拉非和甲苯磺丁脲的检测离子对分别选择为m/z 390.3→268.3和m/z 271.2→172.2。结果:他达拉非的线性范围为2~200 ng·mL-1,定量下限为2 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于15%,提取回收率在90%以上;他达拉非和他达拉非口腔速溶膜的T1/2分别为(5.85±2.68)和(5.19±1.39)h。AUC(0-t)分别为(1 259±900)和(1 334±964)μg·L·h-1。结论:该法简便、快速、灵敏、准确,适用于他达拉非及他达拉非口腔速溶膜的血药浓度测定和药动学研究。 展开更多
关键词 达拉 口腔速溶膜 药动学 LC-MS/MS
他达拉非对下尿路症状伴勃起功能障碍的疗效研究 被引量:1
8
作者 叶雪挺 黄航 +1 位作者 黄伟平 张方毅 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期514-521,共8页
目的:探讨小剂量他达拉非对BPH所致下尿路症状(LUTS)合并ED患者的治疗效果。方法:收集BPH所致LUTS合并ED的患者126例,随机分为治疗Ⅰ组、治疗Ⅱ组、对照组,每组42例。治疗Ⅰ组每日口服他达拉非5 mg+盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2 mg,共12周;... 目的:探讨小剂量他达拉非对BPH所致下尿路症状(LUTS)合并ED患者的治疗效果。方法:收集BPH所致LUTS合并ED的患者126例,随机分为治疗Ⅰ组、治疗Ⅱ组、对照组,每组42例。治疗Ⅰ组每日口服他达拉非5 mg+盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2 mg,共12周;治疗Ⅱ组每日口服他达拉非5 mg,共12周;对照组每日服用安慰剂,共12周。在基线时、治疗6周、治疗12周、治疗停药4周、治疗停药8周共5个时间点接受随访,并在每个时间点记录研究对象的排尿期症状亚项评分、储尿期症状亚项评分、IPSS总评分及IIEF-5评分,并嘱患者记录研究期间性生活次数。结果:针对排尿期症状亚项评分:治疗Ⅰ组5个时间点间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗Ⅱ组中治疗6周与基线、治疗停药8周与基线、治疗停药8周与治疗6周比较差异无统计学意义(P均>0.05);对照组5个时间点差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6周时、治疗停药8周时治疗Ⅱ组与对照组比较差异无统计学意义(P均>0.05);治疗12周、治疗停药4周时3组间两两比较均有统计学意义(P<0.05)。针对储尿期症状亚项评分:治疗Ⅰ组、治疗Ⅱ组5个时间点间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05);对照组5个时间点差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6周时、治疗12周时、治疗停药4周时、治疗停药8周时治疗Ⅰ组与治疗Ⅱ组比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。针对IPSS总评分:治疗Ⅰ组、治疗Ⅱ组中治疗停药8周与治疗6周比较差异无统计学意义(P均>0.05);对照组5个时间点差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6周时、治疗12周时、治疗停药4周时、治疗停药8周时3组间两两比较均有统计学意义(P<0.05)。针对IIEF-5评分:3组随访期间性生活次数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗Ⅰ组中治疗停药4周与治疗6周、治疗停药8周与治疗6周、治疗停药8周与治疗停药4周比较差异无统计学意义(P均>0. 展开更多
关键词 达拉 良性前列腺增生 下尿路症状 排尿期症状 储尿期症状 勃起功能障碍
加减逍遥散联合他达拉非治疗肝气郁结型阳痿病的临床研究 预览
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作者 傅显文 李毅 +2 位作者 袁轶峰 贺菊乔 陈其华(指导) 《世界最新医学信息文摘》 2019年第66期31-32,共2页
目的观察加减逍遥散联合他达拉非治疗肝气郁结型阳痿病的临床疗效。方法将2018年9月至2019年3月于湖南中医药大学第一附属医院男性病科门诊就诊的肝气郁结证阳痿患者130例,按随机分配原则分为对照组65例(口服他达拉非,5mg/晚)和治疗组65... 目的观察加减逍遥散联合他达拉非治疗肝气郁结型阳痿病的临床疗效。方法将2018年9月至2019年3月于湖南中医药大学第一附属医院男性病科门诊就诊的肝气郁结证阳痿患者130例,按随机分配原则分为对照组65例(口服他达拉非,5mg/晚)和治疗组65例(他达拉非+加减逍遥散),两组患者均治疗12周,疗程结束后,观察并对比两组患者总有效率、勃起功能障碍国际指数(IIEF-5)评分、中医症候评分以及不良反应发生率。结果后治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05);两组IIEF-5评分较治疗前均有所提高(P<0.05),且治疗组IIEF-5评分高于对照组(P<0.05);与治疗前比较,对照组中医证候评分无明显下降(P>0.05),而治疗组显著降低,且不良反应发生率较低。结论加减逍遥散联合他达拉非治疗肝气郁结型阳痿病有效率高于单纯他达拉非,且不良反应较少,值得推广运用。 展开更多
关键词 加减逍遥散 达拉 肝气郁结 阳痿病 临床研究
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规律性真空负压吸引联合他达拉非OAD方案治疗ED的临床效果观察 预览
10
作者 吴畏 齐伟 +4 位作者 王伟 席俊华 陈运 张艳斌 姜辉 《中国性科学》 2019年第7期36-40,共5页
目的探讨规律性真空负压吸引联合他达拉非每日小剂量(OAD)方案治疗勃起功能障碍(ED)的安全性和有效性。方法选取2017年1月至2018年1月合肥市第二人民医院泌尿外科门诊诊治的60例ED患者为研究对象。其年龄范围20岁~60岁,根据不同治疗方... 目的探讨规律性真空负压吸引联合他达拉非每日小剂量(OAD)方案治疗勃起功能障碍(ED)的安全性和有效性。方法选取2017年1月至2018年1月合肥市第二人民医院泌尿外科门诊诊治的60例ED患者为研究对象。其年龄范围20岁~60岁,根据不同治疗方案将其随机分为联合治疗组和单药治疗组,每组30例患者。联合治疗组患者在他达拉非OAD方案基础上,联合规律性真空负压吸引(第1个月每日1次,第2个月每周3次,第3个月每周1次)。单药治疗组患者组采用他达拉非OAD方案:5mg,每晚1次,治疗期为3个月。分别在治疗前、治疗3个月结束时、停止治疗3个月后,记录和比较两组患者的国际勃起功能评分(IIEF-5)、视频刺激勃起检测(AVSS)、性生活日记(SEP-2、SEP-3)指标变化,评估联合治疗的安全性和有效性。结果两组患者治疗前的IIEF-5评分、阴茎头端、根部硬度≥60%维持时间、插入成功率和性交成功率的差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者治疗3个月结束时IIEF-5评分、阴茎头端、根部硬度≥60%维持时间、插入成功率和性交成功率均比治疗前有所提高(均P<0.05);在治疗3个月结束时,两组患者随访IIEF-5评分、阴茎头端、根部硬度≥60%维持时间的差异均无统计学意义(均P>0.05);在治疗停止3个月后,两组患者随访IIEF-5评分、阴茎头端、根部硬度≥60%维持时间的差异均具有统计学意义(均P<0.05),联合治疗组疗效优于单药治疗组;在停止治疗3个月时,两组患者插入成功率和性交成功率均比治疗前有所提高(均P<0.05);两组患者安全性差异无统计学意义(P>0.05)。结论规律性真空负压吸引联合他达拉OAD方案治疗ED安全有效,联合治疗组与单药治疗组相比,其长期疗效更为显著,联合治疗有望成为ED治疗的新选择。 展开更多
关键词 规律性真空负压吸引 达拉 勃起功能障碍
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雄蚕益肾方联合小剂量他达拉非治疗男性迟发性性腺功能减退症伴男性勃起功能障碍的临床研究 预览
11
作者 王孙亚 李望辉 +2 位作者 周兴 何清湖 宾东华 《中国性科学》 2019年第6期19-22,共4页
目的观察雄蚕益肾方联合小剂量他达拉非治疗男性迟发性性腺功能减退症(LOH)伴男性勃起功能障碍(ED)患者的临床疗效。方法选取2015年10月至2016年12月湖南中医药大学第一附属医院诊治的106例符合LOH伴ED诊断的男性患者作为研究对象。按... 目的观察雄蚕益肾方联合小剂量他达拉非治疗男性迟发性性腺功能减退症(LOH)伴男性勃起功能障碍(ED)患者的临床疗效。方法选取2015年10月至2016年12月湖南中医药大学第一附属医院诊治的106例符合LOH伴ED诊断的男性患者作为研究对象。按随机数字表法分为对照组和试验组各53例。对照组服用正常剂量他达拉非,试验组服用雄蚕益肾方联合小剂量他达拉非,疗程均为1个月。比较组内和组间治疗前后的老年男子症状(AMS)量表评分、国际勃起功能指数(IIEF-5)、血清总睾酮(TT)、游离睾酮(FT)水平以及治疗期间不良反应的发生情况。结果①试验组治疗后与对照组治疗后比较,AMS评分显著下降,IIEF-5评分、血清TT及FT水平显著提高,两组比较具有差异具有统计学意义(P<0.05)。②试验组治疗期间不良反应的发生率明显小于对照组。结论雄蚕益肾方联合小剂量他达拉非治疗LOH伴ED疗效显著且安全。 展开更多
关键词 雄蚕益肾方 达拉 男性迟发性性腺功能减退症 男性勃起功能障碍
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他达拉非对映异构体的合成与表征 预览
12
作者 唐井元 马贯军 王波 《广东化工》 CAS 2019年第2期94-96,共3页
本文阐述了一种制备他达拉非对映异构体的方法,以L-色氨酸甲酯盐酸盐和胡椒醛为原料,经Pictet-Spengler反应、酰化、亲核取代和胺酯缩合制备了他达拉非对映异构体,并通过ESI-MS、比旋度、IR、1HNMR和13CNMR对目标化合物进行了结构确证... 本文阐述了一种制备他达拉非对映异构体的方法,以L-色氨酸甲酯盐酸盐和胡椒醛为原料,经Pictet-Spengler反应、酰化、亲核取代和胺酯缩合制备了他达拉非对映异构体,并通过ESI-MS、比旋度、IR、1HNMR和13CNMR对目标化合物进行了结构确证。培养得到目标化合物的单晶,并利用X-射线单晶衍射对目标化合物的晶体的立体结构进行解析,进一步确定了目标化合物的结构和立体构型。 展开更多
关键词 达拉 对映异构体 合成 单晶 表征
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HPLC-MS/MS检验血液中的他达拉非 预览
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作者 陈国宁 欧晃栋 蒋泽良 《科学技术创新》 2019年第6期6-7,共2页
目的:建立血液中他达拉非的高效液相色谱-串联质谱的检测方法。方法:采用乙腈沉淀蛋白法进行前处理,选用Kinetex C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水(A相)和甲醇(B相)作为流动相进行梯度洗脱分离,采用高效液相色谱-串... 目的:建立血液中他达拉非的高效液相色谱-串联质谱的检测方法。方法:采用乙腈沉淀蛋白法进行前处理,选用Kinetex C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水(A相)和甲醇(B相)作为流动相进行梯度洗脱分离,采用高效液相色谱-串联质谱仪的电喷雾电离(ESI),正离子模式扫描,多反应监测模式(MRM)检测他达拉非。结果:血液中他达拉非具有良好的色谱峰,无内源性物质干扰,在1.0~500 ng/mL添加水平范围内,线性关系良好,r=0.9993;方法的检出限为0.2ng/mL;在高(500ng/mL)、中(50ng/mL)、低(1.0ng/mL)三个添加浓度下平均加标回收率为93.4%~103.7%,相对标准偏差为4.0%~8.8%。结论:该方法操作简单、灵敏、结果准确,适用于血液中他达拉非的检验。 展开更多
关键词 法医毒物分析 达拉 高效液相色谱-串联质谱法
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共无定形体系改善低水溶性药物达比加群酯甲磺酸盐和他达拉非的溶出行为及稳定性 预览
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作者 鲍兴嘉 陈鑫 +3 位作者 王世茹 凌运妮 张建军 高缘 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期549-559,共11页
达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考... 达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考察共无定形的溶出行为和稳定性。结果表明,制备获得的DE-TD共无定形物的T_g为119℃,红外光谱表明在DE的N-H基团与TD的C==O基团之间可能形成氢键。特性溶出和粉末饱和溶出实验表明,共无定形样品相较于晶体药物可显著改善两种药物的溶出度。DE无定形样品在25℃/75%RH恒温恒湿条件下放置10 d即发生转晶,而共无定形样品在25℃/60%RH和40℃/75%RH条件下90 d均无转晶现象。 展开更多
关键词 达比加群酯甲磺酸盐 达拉 共无定形 溶出性质 稳定性
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来曲唑联合他达拉非治疗男性勃起功能障碍的临床效果分析 预览
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作者 赵华 冯亮 +1 位作者 唐丽丽 周锦波 《药品评价》 CAS 2019年第13期37-40,共4页
目的:探讨分析来曲唑联合他达拉非治疗男性勃起功能障碍的临床效果。方法:选取我院2018年1月至2018年10月来我院门诊就诊的80例ED患者为研究对象,通过随机分发数字号码牌以奇偶数不同分为曲唑组(40例)和对照组(40例)。对照组予以他达拉... 目的:探讨分析来曲唑联合他达拉非治疗男性勃起功能障碍的临床效果。方法:选取我院2018年1月至2018年10月来我院门诊就诊的80例ED患者为研究对象,通过随机分发数字号码牌以奇偶数不同分为曲唑组(40例)和对照组(40例)。对照组予以他达拉非口服,曲唑组在对照组的基础上予以来曲唑口服,两组疗程均为12周,比较两组的临床疗效、治疗前后的每周性交频率以及不良反应发生情况,采用国际勃起功能指数问卷表(IIEF-5)评价两组患者治疗前后的勃起功能障碍程度,采用放射免疫法检测两组治疗前后的血清睾丸酮(T)、雌二醇(E_2)、卵泡刺激激素(FSH)水平。结果:曲唑组的临床总有效率(90.00%)显著高于对照组(70.00%)(P<0.05);曲唑组的IIEF-5评分、每周性交频率显著高于对照组(P<0.05);曲唑组的T、FSH水平显著低于对照组,E_2水平显著高于对照组(P<0.05;曲唑组的不良反应发生率(15.00%)与对照组的不良反应发生率(25.00%)比较,差异无显著性(P>0.05)。结论:来曲唑联合他达拉非可通过调节机体雄性激素,提升睾丸内及血浆内睾酮水平,显著改善男性勃起功能障碍,提高每周性交频率。 展开更多
关键词 来曲唑 达拉 勃起功能障碍
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他达拉非联合生精胶囊对勃起功能障碍患者EHS勃起硬度评分及阴茎血流速度的影响 预览
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作者 薛理烨 安晶晶 《中国性科学》 2019年第5期34-37,共4页
目的观察他达拉非联合生精胶囊对勃起功能障碍(ED)患者EHS勃起硬度评分及阴茎血流速度的影响。方法选择2015年1月至2017年3月解放军第一七四医院诊治的96例ED患者为研究对象,按照随机数字表法将其平均分为他达拉非+生精胶囊组(研究组)... 目的观察他达拉非联合生精胶囊对勃起功能障碍(ED)患者EHS勃起硬度评分及阴茎血流速度的影响。方法选择2015年1月至2017年3月解放军第一七四医院诊治的96例ED患者为研究对象,按照随机数字表法将其平均分为他达拉非+生精胶囊组(研究组)和生精胶囊组(对照组),每组48例患者。于治疗前(T1)和治疗1个月后(T2)分别评估两组患者性功能[勃起硬度评分(EHS)、国际勃起功能评分表(IIEF-5)]、性生活质量[性生活日志(SEP)]和中医症状(头晕耳鸣、阳痿不举、情志抑郁、腰膝酸软),检测阴茎血流动力学参数[舒张末期流速(EDV)、收缩期峰值流速(PSV)、阻力指数(RI)]水平;观察1个月内不良反应发生情况。结果T2时,两组患者EHS及IIEF-5评分、SEP2及SEP3完成例数、EDV和RI水平均比T1时升高,且研究组患者大于对照组患者(均P<0.05);PSV水平均比T1时降低,且研究组患者小于对照组患者(均P<0.05);研究组患者中医症状积分、对照组阳痿不举积分均比T1时降低,且研究组患者低于对照组患者(均P<0.05);对照组患者头晕耳鸣、情志抑郁、腰膝酸软症状积分治疗前后比较,其差异均无统计学意义(均P>0.05),两组患者不良反应率比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。结论他达拉非联合生精胶囊可以增强ED患者性功能,改善其中医症状和阴茎血流状态,安全性良好,对提高ED患者性生活质量有一定帮助。 展开更多
关键词 达拉 生精胶囊 勃起功能障碍 性功能 阴茎血流动力学
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保健酒与口服液中他达拉非类药物微孔侧流免疫层析检测方法研究 预览
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作者 邹婷婷 杨金易 +5 位作者 徐振林 王弘 孙远明 雷红涛 谭学才 沈玉栋 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2019年第8期1249-1257,共9页
采用共有骨架结构结合不饱和线性手臂半抗原策略,通过免疫新西兰大白兔获得了可同时识别他达拉非、氨基他达拉非和去甲基他达拉非的特异性多克隆抗体,通过优化反应条件,建立了微孔侧流免疫层析方法,用于保健酒及口服液样品中非法添加的... 采用共有骨架结构结合不饱和线性手臂半抗原策略,通过免疫新西兰大白兔获得了可同时识别他达拉非、氨基他达拉非和去甲基他达拉非的特异性多克隆抗体,通过优化反应条件,建立了微孔侧流免疫层析方法,用于保健酒及口服液样品中非法添加的他达拉非类药物残留的快速检测。本方法定量检出限为0.05~0.30 ng/mL,裸眼消线值在50~100 ng/mL之间,检测时间小于10 min;与其它结构功能类似物无明显交叉反应,特异性良好。对保健酒及口服液样品的添加回收率在78.7%~117.8%之间,相对标准偏差小于15%。本方法检测结果与HPLC-MS/MS法检测结果一致,适用于保健酒及口服液中他达拉非类药物的快速筛查。 展开更多
关键词 达拉 微孔侧流免疫层析 保健酒及口服液 半抗原 多克隆抗体
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柱前衍生化高效液相色谱法测定他达拉非中氯乙酸残留量 预览
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作者 徐然 《中国药业》 CAS 2019年第19期40-42,共3页
目的建立测定他达拉非中氯乙酸残留量的柱前衍生化高效液相色谱法。方法用2-硝基苯肼盐酸盐对样品进行衍生化,色谱柱为岛津Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,检测波长392... 目的建立测定他达拉非中氯乙酸残留量的柱前衍生化高效液相色谱法。方法用2-硝基苯肼盐酸盐对样品进行衍生化,色谱柱为岛津Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,检测波长392 nm。结果氯乙酸衍生物检测的专属性强,检测限20 ng/mL,定量限50 ng/mL;质量浓度在50~500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为94.68%,RSD为3.94%(n=9)。结论经方法学验证,该方法适用于他达拉非中氯乙酸残留量的测定。 展开更多
关键词 达拉 氯乙酸 衍生化 高效液相色谱法
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一种咔啉类似物的合成研究 预览
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作者 史磊 游金宗 蒋善会 《广东化工》 CAS 2019年第4期68-68,74共2页
目的制备一种咔啉类似物(杂质Ⅰ)以及相关工艺研究。方法以他达拉非、N-卤代丁二酰亚胺、水、醋酸等为原料,发生亲电加成反应,再经取代、消除以及电子重排结合等反应,得到杂质Ⅰ。结果确定了合适的合成工艺条件,所得的杂质Ⅰ经HNMR、MS... 目的制备一种咔啉类似物(杂质Ⅰ)以及相关工艺研究。方法以他达拉非、N-卤代丁二酰亚胺、水、醋酸等为原料,发生亲电加成反应,再经取代、消除以及电子重排结合等反应,得到杂质Ⅰ。结果确定了合适的合成工艺条件,所得的杂质Ⅰ经HNMR、MS、HPLC分析,符合杂质对照品要求。结论本方法能够制备得到杂质Ⅰ,可以满足他达拉非质量研究与控制的需要。 展开更多
关键词 咔啉类似物 杂质Ⅰ 达拉 N-卤代丁二酰亚胺 合成研究
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顶空气相色谱法测定他达拉非原料药中有机溶剂残留量 预览
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作者 张海波 李景辉 李杨 《海峡药学》 2019年第9期87-89,共3页
目的 建立他达拉非原料药中4种残留溶剂的气相测定方法。方法 采用顶空毛细管气相色谱法测定,SPB-1毛细管气相色谱柱(30.0m×0.32mm,1μm),进样口温度:200℃,进样量0.1mL,分流比1∶1;柱温:40℃,保持3min,10℃/min升温至80℃,再以40... 目的 建立他达拉非原料药中4种残留溶剂的气相测定方法。方法 采用顶空毛细管气相色谱法测定,SPB-1毛细管气相色谱柱(30.0m×0.32mm,1μm),进样口温度:200℃,进样量0.1mL,分流比1∶1;柱温:40℃,保持3min,10℃/min升温至80℃,再以40℃/min升温至200℃,保持4min;检测器为FID,温度:250℃;载气:N2,恒流:2mL·min^-1。不含有机物的水为溶剂。结果 各残留溶剂均可以达到基线分离。测得甲醇、乙醇、二氯甲烷和乙酸乙酯之间存在良好的线性相关性。统计结果表明甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯的平均回收率依次为101.23%(n=9)、98.37%(n=9)、99.35%(n=9)、99.15%(n=9)。结论 该法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可以用于他达拉非中残留溶剂的测定。 展开更多
关键词 达拉 残留溶剂 顶空气相色谱法
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