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超声乳化联合玻璃体腔药物注射治疗白内障合并糖尿病性黄斑水肿
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作者 刘建波 张环 《山东大学耳鼻喉眼学报》 CAS 2019年第2期99-104,共6页
目的探讨合并糖尿病性黄斑水肿(DME)的白内障患者行超声乳化联合玻璃体腔药物注射的治疗效果和安全性。方法将66例(78眼)白内障合并DME患者,随机分为3组,对照组单纯行白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术,雷珠单抗玻璃体腔注射组(IVR... 目的探讨合并糖尿病性黄斑水肿(DME)的白内障患者行超声乳化联合玻璃体腔药物注射的治疗效果和安全性。方法将66例(78眼)白内障合并DME患者,随机分为3组,对照组单纯行白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术,雷珠单抗玻璃体腔注射组(IVR组)行白内障手术联合雷珠单抗玻璃体腔注射,曲安奈德玻璃体腔注射组(IVTA组)行白内障手术联合曲安奈德玻璃体腔注射。比较3组患者术前及术后1周、1个月、3个月和6个月最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心视网膜厚度(CRT)及眼压等指标的差异。结果 3组患者性别、年龄、糖尿病(DM)病程、术前BCVA(LogMAR)、CRT和眼压等基线资料的差异无统计学意义(P均>0.05)。术前、术后3组的BCVA(LogMAR)、CRT随时间变化的整体趋势(time)差异有统计学意义(P<0.05), 3组之间BCVA(LogMAR)、CRT随时间变化的趋势差异(time*group)有统计学意义(P<0.05),不考虑时间因素,3组BCVA(LogMAR)、CRT的综合差异(group)也有统计学意义(P<0.05);3组之间BCVA(LogMAR)、CRT的比较:IVR组与对照组差异,IVTA组与对照组差异均有统计学意义(P<0.05),IVR组与IVTA组的差异均无统计学意义(P>0.05)。3组的眼压随时间变化的整体趋势(time)有统计学意义(P<0.001), 3组之间眼压随时间变化的趋势差异(time*group)有统计学意义(P<0.001),术后1周、1个月IVTA组眼压升高,与对照组、IVR组眼压差异有统计学意义(P均<0.05)。不考虑时间因素,3组眼压的综合差异无统计学意义(P=0.249)。结论对合并DME的白内障患者在超声乳化手术中联合玻璃体腔注射雷珠单抗或曲安奈德均可提高患者的最佳矫正视力,减轻黄斑水肿,雷珠单抗不会引起眼压升高,较曲安奈德安全性更高。 展开更多
关键词 白内障 糖尿病视网膜病变/并发症 黄斑水肿 单克隆抗体 糖皮质激素
重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法的建立及方法验证 预览
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作者 翟志慧 梅彩英 王晓闻 《上海医药》 CAS 2019年第15期97-102,共6页
目的:建立重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法并对其进行方法验证。方法:采用间接ELISA法建立抗原-抗体-二抗结合反应体系,用四参数计算法拟合其结合曲线,计算供试品的结合活性。结果:方法具有良好的专属性、精密度、相对准确度... 目的:建立重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法并对其进行方法验证。方法:采用间接ELISA法建立抗原-抗体-二抗结合反应体系,用四参数计算法拟合其结合曲线,计算供试品的结合活性。结果:方法具有良好的专属性、精密度、相对准确度、线性和耐用性。在64%~156%水平范围内,精密度验证各水平的GCV值均在15%以内;相对准确度验证各水平的相对偏倚置信区间均在±12%范围内,平均回收率均在80%~120%范围内;以五个水平实测值对数值对每个理论值对数值进行线性回归,线性关系良好。结论:该方法专属性好,精密度好,准确度高,可用于重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性的测定。 展开更多
关键词 抗CD25 单克隆抗体 结合活性 验证
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重度哮喘治疗药物benralizumab的药理及临床评价
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作者 李朗 封宇飞 王志宏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1169-1171,共3页
benralizumab是一种IgG1k型人源化单克隆抗体,具有抗白介素-5α受体作用。2017年11月14日,FDA批准本品上市,用于12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗。本文就其作用机制、药效学、药动学、临床评价、安全性、用法用量等进行综述,旨在... benralizumab是一种IgG1k型人源化单克隆抗体,具有抗白介素-5α受体作用。2017年11月14日,FDA批准本品上市,用于12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗。本文就其作用机制、药效学、药动学、临床评价、安全性、用法用量等进行综述,旨在为临床合理使用提供参考。 展开更多
关键词 benralizumab 单克隆抗体 重度哮喘 白介素-5α受体 药理作用 临床评价
曲妥珠单抗治疗转移性胃癌研究进展 预览
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作者 吴怡青 《中国现代医药杂志》 2019年第1期106-108,共3页
随着人们生活方式的改变、饮食结构的变化及其他因素的影响,胃癌已成为临床中的常见病。目前,我国胃癌的发病率和死亡率已经上升为癌症第二位,有调查显示2008年我国胃癌的发病率为16.5%,死亡率为18.0%[1]。虽然手术治疗、放疗和化疗的... 随着人们生活方式的改变、饮食结构的变化及其他因素的影响,胃癌已成为临床中的常见病。目前,我国胃癌的发病率和死亡率已经上升为癌症第二位,有调查显示2008年我国胃癌的发病率为16.5%,死亡率为18.0%[1]。虽然手术治疗、放疗和化疗的综合治疗方式能够提高临床疗效,但多数胃癌患者在确诊时已经是中晚期,经过治疗后,仅能够将生存期延长为3~9个月[2]。在相关研究中发现人类表皮生长因子受体2(HER-2)与胃癌的预后差有一定的关系。曲妥珠单抗是人源化单克隆抗体,与HER-2所具备的特异性相结合可抑制肿瘤的产生[3]。我国卫生部于2012年批准曲妥珠单抗在HER-2阳性的转移性胃癌中应用。本研究就曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床疗效进展进行阐述,旨在为临床治疗提供参考。 展开更多
关键词 转移性胃癌 曲妥珠 手术治疗 类表皮生长因子受体2 HER-2阳性 单克隆抗体 临床疗效 生活方式
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斑点追踪技术对乳腺癌患者靶向治疗后心功能的评估 预览
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作者 武中洲 袁建军 《实用医学影像杂志》 2018年第6期551-553,共3页
乳腺癌是女性恶性肿瘤中最常见的类型,威胁女性生命安全和生活质量。曲妥珠单克隆抗体作为人源化单克隆抗体,是人表皮生长因子2受体(human epidermal growth factor 2 receptor,HER2)阳性乳腺癌患者标准治疗方法。HER2阳性乳腺癌... 乳腺癌是女性恶性肿瘤中最常见的类型,威胁女性生命安全和生活质量。曲妥珠单克隆抗体作为人源化单克隆抗体,是人表皮生长因子2受体(human epidermal growth factor 2 receptor,HER2)阳性乳腺癌患者标准治疗方法。HER2阳性乳腺癌具有高侵袭性,还具有肝脏、肺、脑等重要器官转移倾向,患者具有高复发率、高死亡率引。 展开更多
关键词 乳腺癌患者 斑点追踪技术 靶向治疗 单克隆抗体 心功能 receptor 女性恶性肿瘤 表皮生长因子
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FGF2人源化单抗E12及其联合顺铂/紫杉醇体外抑制乳腺癌细胞增殖作用的研究 预览 被引量:1
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作者 张宇 黄建芳 +2 位作者 徐萌 王宏 向军俭 《中国免疫学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期1187-1194,共8页
目的:研究人源化FGF2单抗体E12体外联合化疗药物抑制乳腺癌肿瘤细胞增殖的作用。方法:分析人源化FGF2单抗可变区人源氨基酸序列比率;SDS-PAGE和HPLC检测单抗纯度;ELISA测定单抗效价;BSA法检测单抗浓度;CCK-8法检测单抗联合化疗药物对... 目的:研究人源化FGF2单抗体E12体外联合化疗药物抑制乳腺癌肿瘤细胞增殖的作用。方法:分析人源化FGF2单抗可变区人源氨基酸序列比率;SDS-PAGE和HPLC检测单抗纯度;ELISA测定单抗效价;BSA法检测单抗浓度;CCK-8法检测单抗联合化疗药物对乳腺癌肿瘤细胞株的细胞增殖抑制作用;流式细胞术检测FGF2单抗联合化疗药物对乳腺癌细胞株的促凋亡作用;使用Discovery Studio 4.5软件对单抗的表位进行分析。结果:单抗可变区人源氨基酸序列比率重链为98.89%,轻链为100.00%;单抗纯度为99.02%;单抗ELISA效价为1/243 000;单抗浓度为8.74 mg/ml;CCK-8结果表明顺铂为10、5、2.5、0.625μg/ml时,单抗+顺铂组比顺铂组对MCF-7细胞抑制率提高了14.5%、10.4%、1.5%、0.5%;对MDAMB453细胞抑制率提高了15.5%、14.8%、13.0%、6.8%,紫杉醇为1.0、0.1、0.01μg/ml时,单抗+紫杉醇组比紫杉醇组对MCF-7细胞抑制率提高了14.5%、11.1%、9.3%,紫杉醇为0.1、0.01、0.001μg/ml时,单抗+紫杉醇组比紫杉醇组对MDAMB453细胞的抑制率提高了18.6%、19.9%、6.8%;流式结果表明,单抗、紫杉醇及单抗+紫杉醇组的MCF-7细胞在Annexin V/PI双阳性区所占比例提高了6.13%、7.36%和12.83%,同理MDA-MB453细胞所占比例提高了4.86%、7.1%和14.1%,单抗、顺铂及单抗+顺铂组MCF-7细胞在Annexin V/PI双阳性区所占比例提高了6.39%、9.46%和17.76%,同理MDA-MB453细胞所占比例提高了5.38%、9.06%和19.39%;表位分析结果表明FGF2单抗有效封闭FGF2与受体结合的部分位点。结论:FGF2人源单抗E12人源化程度较高;FGF2人源化单抗联合化疗药物相对单药组可较明显地提高肿瘤细胞增殖抑制作用以及促细胞凋亡作用;本研究为FGF2抗体药物研发提供了前期基础。 展开更多
关键词 碱性成纤维细胞生长因子 单克隆抗体 E12 MCF-7 MDA-MB453 顺铂 紫杉醇 联合用药
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抗体-药物偶联药物(ADC)HS630对大鼠中枢神经系统的安全性评价
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作者 李芊芊 张颖丽 +6 位作者 徐学鹏 王超 淡墨 王欣 霍艳 王海彬 王三龙 《药物分析杂志》 CSCD 北大核心 2018年第7期1189-1195,共7页
目的:评价注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1(即HS630)对SD大鼠中枢神经系统的影响。方法:将40只SD大鼠随机分为4组,分别单次尾静脉注射空白对照品(空白对照组)、6 mg·kg~(-1) HS630(低剂量组)、20 m... 目的:评价注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1(即HS630)对SD大鼠中枢神经系统的影响。方法:将40只SD大鼠随机分为4组,分别单次尾静脉注射空白对照品(空白对照组)、6 mg·kg~(-1) HS630(低剂量组)、20 mg·kg~(-1) HS630(中剂量组)及40 mg·kg~(-1) HS630(高剂量组)。实验采用功能观测组合(function observational battery,FOB)实验方法,分别在给药前和给药后0.5、4、24、48、72、120及168 h观察大鼠运动功能、感觉功能、自主活动等行为。结果:6 mg·kg~(-1)剂量下,HS630对大鼠中枢神经系统没有影响;20 mg·kg~(-1)剂量下,给药后4 h,HS630不同程度降低动物唤醒唤起反应、手指接近反应、触摸头部反应(P〈0.05或P〈0.01)、惊恐反应及出现震颤动物数明显多于空白对照组(P〈0.05),之后时间点该症状逐渐恢复;40 mg·kg~(-1)剂量下,给药后4、48、72及120 h均出现不同程度唤醒唤起反应、手指接近反应、触摸头部反应、惊恐反应降低,且出现震颤动物数明显多于空白对照组(P〈0.05),随着给药时间的延长,上述症状逐渐恢复。结论:本研究结果提示,HS630一定剂量下可能会诱发神经毒性,但是可逐渐恢复。 展开更多
关键词 HS630 抗体-药物偶联(ADC) 类表皮生长因子受体2 曲妥珠 单克隆抗体 功能观测组合实验 大鼠 中枢神经系统
上海医药两款重磅新药获批临床
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《中国制药信息》 2018年第7期19-20,共2页
3月7日晚,上海医药发布了2则公告——《关于羟基雷公藤内酯醇片获得临床试验批件的公告》及《关于注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂获得临床试验批件的公告》。
关键词 临床试验 医药 上海 单克隆抗体 新药 雷公藤内酯醇 HER2 公告
玻璃体腔注射雷珠单抗对中心凹下瘢痕化的湿性年龄相关性黄斑变性的疗效及意义 预览 被引量:7
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作者 李娟娟 黎铧 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期42-46,共5页
背景目前玻璃体内注射雷珠单抗是治疗湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)的主流方法之一,疗效较好,但对于晚期黄斑下瘢痕形成,但仍存在活动性病灶的wAMD眼是否需要抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗存在争议。目的探讨黄斑中心凹下已瘢痕... 背景目前玻璃体内注射雷珠单抗是治疗湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)的主流方法之一,疗效较好,但对于晚期黄斑下瘢痕形成,但仍存在活动性病灶的wAMD眼是否需要抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗存在争议。目的探讨黄斑中心凹下已瘢痕化但尚存在活动性病灶的晚期wAMD患者行抗VEGF治疗的疗效及临床意义。方法对2013年2月至2015年5月在云南省第二人民医院诊疗的晚期wAMD患者89例89眼的临床资料进行回顾性分析,其中接受玻璃体腔注射雷珠单抗治疗的患者68例作为治疗组,仅接受临床观察而不接受任何治疗的21例患者作为未治疗组。治疗组患者按照玻璃体腔注射的标准方法,遵循3+prn原则进行每个月1次,连续注射3次的雷珠单抗玻璃体腔注射方案,所有患者随访6~24个月。采用ETDRS视力表比较患者治疗前后最佳矫正视力(BCVA);采用彩色眼底照相和荧光素眼底血管造影(FFA)观察患眼眼底表现;采用OCT检查患眼视网膜活动性病灶消退情况,包括视网膜下液的吸收情况、中心视网膜厚度(CRT)变化及黄斑中心凹下瘢痕形成情况;了解患者对视功能改善认可度的主观评价。对2个组间上述指标的结果进行比较。结果治疗组患者在随访期间每眼平均注射(4.1±1.2)次。治疗组和未治疗组患者随访末BCVA均较初始视力明显提高,2个组间患者在不同时间点BCVA总体比较差异无统计学意义(P〉0.05)。治疗组68例患者中随访末期BCVA提高者占69.12%,明显高于未治疗组的28.58%,差异有统计学意义(P=0.016)。治疗组68眼在治疗过程中视网膜下液均逐渐消失,而未治疗组21眼中视网膜下及视网膜积液吸收者7眼,随访期间视网膜下及视网膜无变化者8眼,积液增加者6眼。治疗组患眼CRT平均厚度减少了(220.16±34.76)μm,未治疗组平均减少(101� 展开更多
关键词 雷珠 湿性年龄相关性黄斑变性 瘢痕/手术治疗 单克隆抗体 体层摄影术 光学相干 视力 玻璃体注射 回顾性研究
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2016年银屑病临床研究进展回顾 预览 被引量:7
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作者 付玉娟 郑敏 《皮肤病与性病》 2017年第1期12-14,共3页
银屑病是一种以红斑鳞屑为典型临床表现的慢性复发性炎症性皮肤病。其确切的发病机制尚不明确,部分患者经传统治疗效果欠佳,生物制剂的出现为银屑病的治疗提供了更有效的方案,特别是靶向白细胞介素23/Th17/白细胞介素17轴的全人源... 银屑病是一种以红斑鳞屑为典型临床表现的慢性复发性炎症性皮肤病。其确切的发病机制尚不明确,部分患者经传统治疗效果欠佳,生物制剂的出现为银屑病的治疗提供了更有效的方案,特别是靶向白细胞介素23/Th17/白细胞介素17轴的全人源性和人源化单克隆抗体在治疗中重度斑块状银屑病及银屑病性关节炎上取得了良好的疗效。 展开更多
关键词 银屑病性关节炎 临床研究 慢性复发性炎症性皮肤病 单克隆抗体 白细胞介素17 白细胞介素23 治疗效果 斑块状银屑病
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贝伐单抗结膜下注射对青光眼滤过术后滤过泡瘢痕化的抑制作用 预览 被引量:6
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作者 梁沛 杨瑾 林锦镛 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期591-596,共6页
背景青光眼滤过手术术后滤过道的瘢痕化是导致手术失败的主要原因。传统的抑制滤过道瘢痕化的方法是丝裂霉素C的应用,但存在较多的并发症。研究表明贝伐单抗具有抑制新生血管和纤维增生的作用,其对青光眼滤过术后滤过泡瘢痕化是否有... 背景青光眼滤过手术术后滤过道的瘢痕化是导致手术失败的主要原因。传统的抑制滤过道瘢痕化的方法是丝裂霉素C的应用,但存在较多的并发症。研究表明贝伐单抗具有抑制新生血管和纤维增生的作用,其对青光眼滤过术后滤过泡瘢痕化是否有抑制作用受到关注。目的观察贝伐单抗结膜下注射对兔眼小梁切除术后滤过泡纤维瘢痕形成的抑制效果。方法按随机数字表法将7~9周龄新西兰大白兔40只随机分为4个组,各组兔右眼均行常规小梁网切除术。贝伐单抗单次注射组兔眼术毕结膜下注射贝伐单抗0.05ml(25mg/m1),贝伐单抗多次注射组兔眼分别于术毕及术后3、7d注射贝伐单抗,每次均注射0.05ml,丝裂霉素c组兔眼术毕局部涂用丝裂霉素c,生理盐水组兔眼术毕以同样的方法注射0.05ml生理盐水。所有兔眼术后每隔1日用Sehiotz眼压计测量眼压,行裂隙灯显微镜检查以观察滤过泡形态及其表面的血管分布,并用卡尺测量和计算滤过泡面积。分别于术后14d和28d摘取实验眼行滤过泡组织病理学检查,采用免疫组织化学法检测滤过道组织中血管内皮细胞标志物CD31的表达以计算微血管数目。结果各组兔眼术后眼压值的总体比较差异无统计学意义(F=0.88,P=0.47)。与贝伐单抗单次注射组、丝裂霉素c组和生理盐水组兔眼滤过泡的形态比较,术后7d贝伐单抗多次注射组兔眼滤过泡高度隆起且弥散,表面血管稀疏。贝伐单抗多次注射组兔眼滤过泡生存时间为27d,而贝伐单抗单次注射组、丝裂霉素C组均为19d,生理盐水组为13d。术后14d各组兔眼滤过道胶原纤维百分比分别为(49.18±1.54)%、(26.41±1.23)%、(50.68±1.87)%和(70.63±1.81)%,贝伐单抗单次注射组、贝伐单抗多次注射组、丝裂霉素c组滤过道胶原纤维百分比均低于生理盐水组 展开更多
关键词 单克隆抗体 贝伐 结膜/病理 动物模型 纤维/预防&控制 青光眼/手 小梁切除术 伤口愈合/药物作用
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Ranibizumab玻璃体腔注射后糖尿病黄斑水肿患者中心视网膜厚度相对变化与视力预后的关系 预览 被引量:12
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作者 韩月圣 魏文斌 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期78-84,共7页
背景抗VEGF药物ranibizumab玻璃体腔注射治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的相关研究均以治疗前后中心视网膜厚度(CRT)绝对改变(ACRT)进行分析,而对治疗后CRT相对于治疗前CRT(RCRT)或治疗前增厚的CRT减少程度(RCRTing)即相对变化量... 背景抗VEGF药物ranibizumab玻璃体腔注射治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的相关研究均以治疗前后中心视网膜厚度(CRT)绝对改变(ACRT)进行分析,而对治疗后CRT相对于治疗前CRT(RCRT)或治疗前增厚的CRT减少程度(RCRTing)即相对变化量的研究较少。 目的探讨DME患者行ranibizumab玻璃体腔注射后RCRT、RCRTing在视力预后判断中的作用。 方法采用自身对照系列病例观察研究设计,于2013年11月至2014年10月在中国核工业北京四〇一医院眼科确诊的30例30眼临床显著糖尿病黄斑水肿(CSDME)患者,所有患眼均用30 G注射针头于颞下方角膜缘后3.5 mm处进入玻璃体腔,注射10 mg/ml的ranibizumab注射液0.05 ml。分别于治疗前和治疗后3、6个月,利用ETDRs改良视力表测定2.5 m处的最佳矫正视力(BCVA)(LogMAR),计算治疗前与治疗后6个月BCVA绝对变化值(ABCVA);采用SD-OCT检测系统测量CRT黄斑中心直径1.0 mm处的CRT,计算治疗后6个月患眼的RCRT、RCRTing值,分析RCRT、RCRTing与ABCVA间的关系。 结果CSDME患者治疗前及治疗后3、6个月BCVA分别为(0.66±0.20)、(0.40±0.25)、(0.37±0.25)LogMAR,治疗前后BCVA比较差异有统计学意义(F=36.79,P〈0.05),其中治疗后各时间点与治疗前比较视力明显改善,差异均有统计学意义(均P〈0.05),患眼的ABCVA为(0.30±0.21)LogMAR。治疗前、治疗后3、6个月CRT值分别为(508.63±130.44)、(331.07±71.84)和(311.77±64.47)μm,治疗前及治疗后不同时间点间CRT的总体比较差异有统计学意义(F=49.78,P〈0.05),治疗后各时间点患眼的CRT值较治疗前均明显下降,差异均有统计学意义(均P〈0.05),患眼ACRT值为(196.87±140.59)μm。RCRT〈35%组和RCRT≥35%组患者的ABCVA分别为(0.13±0.13)、(0.44±0.14)LogMAR;RCRTing〈69%组和RCRTing≥69%组患者ABCVA分别为(0.07±0.09)、(0.41±0.1 展开更多
关键词 糖尿病视网膜病变/药物疗法 黄斑水肿/治疗 中心视网膜厚度 视力 单克隆抗体 体层摄影术 光学相干 玻璃体
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新药研究与开发 预览
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《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期539-540,共2页
他尼珠单抗治疗慢性疼痛辉瑞和礼来公司宣布准备重新开始他尼珠单抗(tanezumab)用于治疗慢性疼痛的Ⅲ期临床试验。此决定是FDA根据2015年提交的该药对交感神经反应的非临床资料后,解除了该药的部分临床试验暂停措施而作出的。先前的... 他尼珠单抗治疗慢性疼痛辉瑞和礼来公司宣布准备重新开始他尼珠单抗(tanezumab)用于治疗慢性疼痛的Ⅲ期临床试验。此决定是FDA根据2015年提交的该药对交感神经反应的非临床资料后,解除了该药的部分临床试验暂停措施而作出的。先前的临床试验有11000名患者参与,该药与安慰剂和常用止痛药对比,对疼痛减轻有一定作用。由于对成熟动物的交感神经有不良影响,2012年暂停了临床试验(晚期癌症除外)。他尼珠单抗是人源化单克隆抗体,选择性地靶向神经生长因子(NGF)。 NGF水平的增加会导致炎症和慢性疼痛。该药选择性地与NGF结合,可抑制激活疼痛信号。 展开更多
关键词 研究与开发 Ⅲ期临床试验 单克隆抗体 交感神经反应 慢性疼痛 抗治疗 新药 神经生长因子
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Ranibizumab辅助的23G玻璃体切割术治疗严重增生性糖尿病视网膜病变的疗效及安全性评价 预览 被引量:18
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作者 解正高 陈放 +3 位作者 朱俊 杜伟 陈曦 甘春兰 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1113-1117,共5页
背景玻璃体切割术(PPV)是治疗严重增生性糖尿病视网膜病变(PDR)的主要方法,但常因术中或术后出血而影响手术操作或影响术眼的预后。目前临床上已将抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体ranibizumab用于PPV,对玻璃体腔注射ranibiz... 背景玻璃体切割术(PPV)是治疗严重增生性糖尿病视网膜病变(PDR)的主要方法,但常因术中或术后出血而影响手术操作或影响术眼的预后。目前临床上已将抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体ranibizumab用于PPV,对玻璃体腔注射ranibizumab联合PPV的疗效及安全性进行评价至关重要。目的探讨和分析术前玻璃体腔注射ranibizumab(IVR)辅助23GPPV治疗PDR的疗效及其并发症。方法对2012年8月至2013年12月在扬州大学临床医学院眼科确诊并行23GPPV治疗的严重PDR患者77例82眼的临床病历资料进行回顾性分析,其中接受IVR联合PPV者49眼(IVR辅助PPV组)和接受单纯PPV者33眼(单纯PPV组),2个组问患者基线特征匹配。IVR辅助PPV组于术前5~7d行IVR(0.5mg/0.05m1),然后行23GPPV,单纯PPV组患眼仅行23GPPV,比较2个组间术眼手术持续时间、术中使用电凝次数、医源性视网膜裂孔发生率、术后最佳矫正视力(BCVA)(LogMAR)、术后玻璃体再出血率、再行PPV率。结果IVR辅助PPV组平均手术时间为(71.90±26.42)min,明显短于单纯PPV组的(96.76±25.15)min,差异有统计学意义(t=-4.300,P〈0.01);IVR辅助PPV组术中电凝平均使用(0.76±0.14)次,明显少于单纯PPV组的(2.18±1.64)次,差异有统计学意义(χ^2=-4.284,P〈0.05);IVR辅助PPV组和单纯PPV组术后3个月BCVA分别为0.70±0.50和0.74±0.50,与各自术前视力(1.73±0.50,1.70±0.47)相比均明显改善,差异均有统计学意义(t=-0.151、0.118,均P〈0.01),但术后组间BCVA的差异无统计学意义(t=-0.318,P=0.758)。IVR辅助PPV组医源性视网膜裂孔发生率为6.12%,单纯PPV组为21.20%,差异有统计学意义(χ^2=4.193,P=0.041);IVR辅助PPV组术后早期玻璃体再出血率为2.04%,单纯PPV组为15.15%,差异有统计学意义(χ 展开更多
关键词 单克隆抗体 玻璃体腔注射 糖尿病视网膜病变/手术 玻璃体切割术 治疗效果 术后并发症 回顾性研究 雷珠
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Lebrikizumab治疗哮喘的研究进展 预览
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作者 刘松 刘蓓莉 万毅新 《临床肺科杂志》 2015年第11期2098-2101,共4页
支气管哮喘是严重影响人类健康的疾病,其患病率持续上升[1]。吸入糖皮质激素是目前推荐长期抗炎治疗哮喘最常用和最有效的治疗手段。但仍有一部分患者控制效果欠佳[2]。随着对哮喘细胞免疫学,分子生物学和单克隆抗体的研究,分子靶向... 支气管哮喘是严重影响人类健康的疾病,其患病率持续上升[1]。吸入糖皮质激素是目前推荐长期抗炎治疗哮喘最常用和最有效的治疗手段。但仍有一部分患者控制效果欠佳[2]。随着对哮喘细胞免疫学,分子生物学和单克隆抗体的研究,分子靶向药物成为治疗哮喘的新热点[3]。白细胞介素-13(IL-13)是一个关键的Th2细胞因子[4],是过敏性哮喘重要的炎性介质[5],在哮喘的发生发展过程中起到了重要作用。而Lebrikizumab是阻止IL-13细胞因子的人源化单克隆抗体,目前处于临床试验阶段,有望为哮喘提供新的有效治疗手段。本文就其研究进展作一综述。 展开更多
关键词 支气管哮喘 抗炎治疗 单克隆抗体 TH2细胞因子 吸入糖皮质激素 分子靶向药物 细胞免疫学 分子生物学
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重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液静脉输入的护理
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作者 王冰 《中国实用护理杂志》 北大核心 2014年第4期36-37,共2页
阿仑单克隆抗体(Campath)是一种抗CD52的人源化单克隆抗体.CD52抗原高度表达于正常T和B淋巴细胞表面以及多种恶性淋巴细胞表面[1].目前国内还未进口该药物,上海张江生物技术有限公司自主开发了全部的相关技术,成功仿制了阿仑单克隆抗... 阿仑单克隆抗体(Campath)是一种抗CD52的人源化单克隆抗体.CD52抗原高度表达于正常T和B淋巴细胞表面以及多种恶性淋巴细胞表面[1].目前国内还未进口该药物,上海张江生物技术有限公司自主开发了全部的相关技术,成功仿制了阿仑单克隆抗体,生产出重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液.2006年6月重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液获准进行临床研究,治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病及外周T细胞淋巴瘤.我中心2011年7月启动重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液单药治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病及外周T细胞淋巴瘤的多中心、开放性、前瞻性Ⅱ期临床研究,截至2013年3月22日,共入组患者9例,7例受试者完成整个治疗过程.1例受试者完成4周治疗后因骨髓抑制、血小板降低超过2周不能恢复出组,1例受试者在治疗过程中出现心力衰竭出组.整个试验过程中未出现过敏性休克等严重输液反应,现报道如下. 展开更多
关键词 单克隆抗体 CD52 注射液 慢性淋巴细胞性白血病 重组 外周T细胞淋巴瘤 静脉输入 生物技术有限公司
乳腺癌放疗联合曲妥珠单抗的心脏毒性与保护研究进展 被引量:1
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作者 曹璐 杨昭志 陈佳艺 《中华放射肿瘤学杂志》 CSCD 北大核心 2013年第1期84-86,共3页
15%-25%的乳腺癌患者存在HER-2基因扩增或过表达[1]。作为拮抗HER-2胞外受体的人源化单克隆抗体,曲妥珠单抗辅助治疗经5项随机对照临床试验证实可显著提高HER-2阳性乳腺癌患者的总生存(RR=0.66)及无瘤生存(RR=0.62)[2]。心脏... 15%-25%的乳腺癌患者存在HER-2基因扩增或过表达[1]。作为拮抗HER-2胞外受体的人源化单克隆抗体,曲妥珠单抗辅助治疗经5项随机对照临床试验证实可显著提高HER-2阳性乳腺癌患者的总生存(RR=0.66)及无瘤生存(RR=0.62)[2]。心脏毒性是曲妥珠单抗的主要不良反应,4.3%~17.3%的患者因此中断治疗[3]。 展开更多
关键词 乳腺癌患者 曲妥珠 心脏毒性 HER-2阳性 单克隆抗体 随机对照临床试验 保护 放疗
Her-2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识 预览 被引量:15
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《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期 314-318,共5页
肿瘤分子靶向治疗,是将肿瘤细胞表达而正常细胞较少表达或不表达的特定基因或基因的表达产物作为治疗靶点,以最大程度杀死肿瘤细胞而对正常细胞伤害较小的治疗模式.人表皮生长因子受体2(human epidemal receptor 2,Her-2)是乳腺癌明... 肿瘤分子靶向治疗,是将肿瘤细胞表达而正常细胞较少表达或不表达的特定基因或基因的表达产物作为治疗靶点,以最大程度杀死肿瘤细胞而对正常细胞伤害较小的治疗模式.人表皮生长因子受体2(human epidemal receptor 2,Her-2)是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果的预测指标[1].作为第一个靶向Her-2的人源化单克隆抗体,曲妥珠单抗的问世改善了Her-2阳性乳腺癌患者的预后,影响了乳腺癌的诊治模式,是乳腺癌药物治疗的重要突破[2].2007年,拉帕替尼作为晚期乳腺癌二线治疗药物也在欧美批准上市.为了更好地推广规范的Her-2检测,准确评估乳腺癌患者预后,最大程度地发挥Her-2靶向药物治疗的疗效,减少治疗盲目性,使更多患者获益, 展开更多
关键词 HER-2阳性 乳腺癌患者 临床诊疗 分子靶向治疗 肿瘤细胞表达 表皮生长因子受体 receptor 单克隆抗体
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贝伐珠单抗治疗肿瘤患者的护理 预览 被引量:5
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作者 费玉丽 李玲霞 王义芬 《山西医药杂志:上半月》 CAS 2012年第11期1173-1174,共2页
贝伐珠单抗(bevacizumab、安维汀、Avastin)是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性的与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。国内应用贝伐珠单抗治疗肿瘤的经验比较缺乏,现将... 贝伐珠单抗(bevacizumab、安维汀、Avastin)是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性的与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。国内应用贝伐珠单抗治疗肿瘤的经验比较缺乏,现将护理体会总结如下。 展开更多
关键词 肿瘤患者 抗治疗 血管内皮生长因子 护理 单克隆抗体 生物活性 血管形成 抑制肿瘤
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进展的复发转移性乳腺癌中曲妥珠单抗的再使用 预览
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作者 钟颖 孙强 张晓辉 《中华临床医师杂志(电子版)》 2012年第13期164-165,共2页
人表皮因子生长受体(Her-2)是乳腺癌重要的预后指标,同时也是靶向Her-2药物的重要预测指标。靶向Her-2的人源化单克隆抗体——曲妥珠单抗在Her-2阳性的乳腺癌患者(新)辅助治疗中占有重要地位,并且曲妥珠单抗是一线治疗Her-2阳性... 人表皮因子生长受体(Her-2)是乳腺癌重要的预后指标,同时也是靶向Her-2药物的重要预测指标。靶向Her-2的人源化单克隆抗体——曲妥珠单抗在Her-2阳性的乳腺癌患者(新)辅助治疗中占有重要地位,并且曲妥珠单抗是一线治疗Her-2阳性的复发转移性乳腺癌的关键药物。对于正在或曾经使用曲妥珠单抗的Her-2阳性的复发转移性乳腺癌患者,如果疾病出现进展,有多个临床研究证明继续使用曲妥珠单抗是安全并且有效的。此外改用拉帕替尼或者曲妥珠单抗联合拉帕提尼也是可以选择的治疗方案。 展开更多
关键词 复发转移性乳腺癌 曲妥珠 HER-2阳性 单克隆抗体 乳腺癌患者 预后指标 因子生长 预测指标
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