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天舒片素片崩解时间实时放行检验研究
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作者 夏春燕 徐冰 +7 位作者 徐芳芳 张欣 王晴 杜慧 包乐伟 王振中 乔延江 肖伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期250-258,共9页
基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(... 基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(DT)为输出,建立偏最小二乘(PLS)预测模型。结合变量投影重要性(VIP)指数进行变量筛选,确定原料细粉水分(%HR),湿颗粒振实密度(Dc),干燥颗粒吸湿性(%H),整粒颗粒水分(%HR)和总混颗粒卡尔指数(IC)为潜在关键物料属性(pCMAs)。通过考察pCMAs的交互作用对崩解时间预测性能的影响,最终确定湿颗粒Dc和干燥颗粒%H为关键物料属性(CMAs)。基于CMAs和其交互作用建立了素片崩解时间RTRT模型:DT=34.09+2×Dc+3.59×%H-5.29×%H×Dc(R2=0.9017,R■=0.8933),验证集平均相对预测误差为3.69%。在RTRT模型基础上开发了素片崩解时间的设计空间,并确定了CMAs控制范围分别为0.55 g·cm-3<Dc<0.63 g·cm-3,4.77<%H<7.59。该文建立的素片崩解时间RTRT模型体现了对工艺系统质量传递规律的理解,为天舒片关键工序智能质量控制策略的实施奠定了基础。 展开更多
关键词 素片 崩解时间 实时放行检验 设计空间 关键物料属性 天舒片
10%甲氨基阿维菌素苯甲酸盐泡腾片剂的研制
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作者 杨景涵 延卫垚 +4 位作者 陈志洋 秦敦忠 陈旺 陈麒丞 冯建国 《农药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期19-23,共5页
[目的]针对甲维盐传统液体加工剂型存在的有机溶剂污染严重、物理稳定性差等问题,制备了10%甲维盐泡腾片剂。[方法]采用直接压片工艺,通过单一变量法筛选填料、崩解剂、分散剂、黏结剂、润滑剂等配方组分。[结果]确定了10%甲维盐泡腾片... [目的]针对甲维盐传统液体加工剂型存在的有机溶剂污染严重、物理稳定性差等问题,制备了10%甲维盐泡腾片剂。[方法]采用直接压片工艺,通过单一变量法筛选填料、崩解剂、分散剂、黏结剂、润滑剂等配方组分。[结果]确定了10%甲维盐泡腾片剂的优化配方:10%甲维盐,23%柠檬酸,17%碳酸钠,6%羧酸盐分散剂A,6%聚乙烯吡咯烷酮,6%润滑剂PEG 6000,27%高岭土,5%填料A(水溶性盐)。该泡腾片剂施用7 d后对小菜蛾的防效仍达到80.8%。[结论]所获得的甲维盐泡腾片剂崩解时间短,悬浮率高,硬度大,表面光滑,各项指标均符合相关标准,对小菜蛾的田间防治效果优异。试验对使用干法制备其他农药泡腾片剂具有一定的借鉴作用。 展开更多
关键词 甲维盐 泡腾片剂 崩解时间 悬浮率 防效
蜂王浆口腔崩解片的制备 预览
3
作者 吴专丽 冶鹏辉 曹竑 《现代食品》 2019年第12期54-56,共3页
口腔崩解片是一种不需要用水送服,在口腔中可迅速崩解的片剂。本实验就蜂王浆冻干粉制备蜂王浆口腔崩解片进行探究,寻找崩解剂和泡腾片的最适配方,加快口腔崩解片在体内崩解速度,增加适口性,并研究蜂王浆口腔崩解片压片工艺,减少压片在... 口腔崩解片是一种不需要用水送服,在口腔中可迅速崩解的片剂。本实验就蜂王浆冻干粉制备蜂王浆口腔崩解片进行探究,寻找崩解剂和泡腾片的最适配方,加快口腔崩解片在体内崩解速度,增加适口性,并研究蜂王浆口腔崩解片压片工艺,减少压片在运输中的损失及缩短崩解时限。 展开更多
关键词 蜂王浆 口腔崩解片 崩解时限 冷冻干燥
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口腔崩解片吸水动力学研究 预览
4
作者 胡雪莲 李英博 张恩娟 《中国药业》 CAS 2019年第11期9-11,共3页
目的探讨口腔崩解片的吸水动力学过程对崩解时间的影响,为口腔崩解片处方筛选提供参考。方法以4种不同崩解剂制得的口腔崩解片作为测试片,采用自制微量吸水测定装置研究其吸水过程,得到吸水滞后时间及润湿时间,并与崩解时间进行比较。结... 目的探讨口腔崩解片的吸水动力学过程对崩解时间的影响,为口腔崩解片处方筛选提供参考。方法以4种不同崩解剂制得的口腔崩解片作为测试片,采用自制微量吸水测定装置研究其吸水过程,得到吸水滞后时间及润湿时间,并与崩解时间进行比较。结果4种崩解剂所制口腔崩解片的吸水滞后时间及润湿时间与崩解时间具有一致性,吸水滞后时间越短,润湿时间越短,崩解时间也越短。结论口腔崩解片的吸水特性直接影响片剂的崩解,片剂的吸水行为及润湿时间可作为口腔崩解片处方筛选的重要评价参数。 展开更多
关键词 口腔崩解片 崩解剂 吸水 润湿时间 崩解时间 动力学
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三维打印复方丹参口腔崩解片的制备工艺及初步评价 预览
5
作者 李跃中 唐靓 +1 位作者 杨亚冬 张文元 《中国当代医药》 2019年第12期48-51,共4页
目的采用三维(3D)打印技术制备复方丹参口腔崩解片(ODT)及其初步评价。方法以丹参、三七、冰片、乳糖、PVPK30、甘露醇、阿斯巴甜、微粉硅胶作为铺层粉末,以含2%PVPK30的乙醇水溶液为粘结剂。通过3D打印技术,制备复方丹参口腔崩解片,设... 目的采用三维(3D)打印技术制备复方丹参口腔崩解片(ODT)及其初步评价。方法以丹参、三七、冰片、乳糖、PVPK30、甘露醇、阿斯巴甜、微粉硅胶作为铺层粉末,以含2%PVPK30的乙醇水溶液为粘结剂。通过3D打印技术,制备复方丹参口腔崩解片,设定ODT半径5mm,铺粉喷涂层高0.1mm,打印层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、质量、外观口感及内部结构特征等指标。结果打印的复方丹参ODT半径为(5.1±0.1)mm,厚度为(3.2±0.2)mm。药片的平均质量为167.6mg(RSD=3.40%),药片硬度为(1.72±0.20)kg。所制得片剂在1min以内崩解,孔隙度高,外观及口感良好,微甜。扫描电镜观察结果提示,药片内部微观结构较均匀。结论3D打印的复方丹参ODT孔隙度高,载药量高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印复方丹参口腔崩解片具有一定的可行性。 展开更多
关键词 3D打印 复方丹参 口腔崩解片 崩解时限 硬度
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氢溴酸西酞普兰分散片的制备工艺研究 预览
6
作者 沈莹 张亚男 +2 位作者 杨少坤 王静 何晓明 《西北药学杂志》 CAS 2019年第6期784-787,共4页
目的制备以预胶化淀粉为崩解剂的氢溴酸西酞普兰分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及分散均匀性的影响。方法以崩解时限为指标进行单因素考察,考察以预胶化淀粉为崩解剂的性能及质量分数、选择适宜的黏合剂质量浓度及用量、填充剂和润... 目的制备以预胶化淀粉为崩解剂的氢溴酸西酞普兰分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及分散均匀性的影响。方法以崩解时限为指标进行单因素考察,考察以预胶化淀粉为崩解剂的性能及质量分数、选择适宜的黏合剂质量浓度及用量、填充剂和润滑剂及其质量分数。设计正交实验,以崩解时限为指标进行处方优选。结果优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、质量分数及黏合剂、填充剂、润滑剂等因素均对氢溴酸西酞普兰分散片的性能有明显影响。 展开更多
关键词 氢溴酸西酞普兰 分散片 预胶化淀粉 正交实验 崩解时限
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甲氧氯普胺口腔速溶膜剂的制备与体外评价
7
作者 尚悦 赵炯 +2 位作者 李昊天 周建平 丁杨 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期1296-1302,1303共8页
甲氧氯普胺是市场占有率较高的一类镇吐药,然而上市剂型少、顺应性差,难以契合呕吐患者的给药特点。本研究将甲氧氯普胺制成口腔速溶膜剂,有助于解决现有剂型的缺陷。通过正交设计和单因素考察法对甲氧氯普胺口腔速溶膜剂进行处方工艺研... 甲氧氯普胺是市场占有率较高的一类镇吐药,然而上市剂型少、顺应性差,难以契合呕吐患者的给药特点。本研究将甲氧氯普胺制成口腔速溶膜剂,有助于解决现有剂型的缺陷。通过正交设计和单因素考察法对甲氧氯普胺口腔速溶膜剂进行处方工艺研究,采用溶剂浇铸法制备甲氧氯普胺口腔速溶膜剂,并对最终制剂进行质量评价。结果表明,本处方工艺重现性高,所得制剂均匀稳定,口味良好,可以在(56±9)s内完全崩解,10 min左右完全溶出,有望成为1种前景良好的止吐制剂。 展开更多
关键词 口腔速溶膜剂 甲氧氯普胺 顺应性 正交设计 崩解时间
葛枳口腔崩解片的制备及质量评价 预览
8
作者 毛跟年 胡媛 +2 位作者 何亚娟 侯景龙 杨文娟 《陕西科技大学学报》 CAS 2019年第2期57-62,共6页
将口腔崩解片应用于葛枳解酒保肝药物,制备出一种新的解酒保肝产品——葛枳口腔崩解片,对缓解醉酒人群的脏器损伤、调节机体功能具有重要意义.以崩解时限为考察指标,采用单因素及正交试验确定崩解剂组成、崩解剂用量、填充剂组成及主药... 将口腔崩解片应用于葛枳解酒保肝药物,制备出一种新的解酒保肝产品——葛枳口腔崩解片,对缓解醉酒人群的脏器损伤、调节机体功能具有重要意义.以崩解时限为考察指标,采用单因素及正交试验确定崩解剂组成、崩解剂用量、填充剂组成及主药用量,确定葛枳口腔崩解片的最优处方.采用HPLC对葛枳口腔崩解片指标成分葛根素含量进行测定,并对葛根素溶出度进行评价.优选葛枳口腔崩解片最佳处方:主药浸膏6g、微晶纤维素(MCC)12.15g、低取代羟丙纤维素(L-HPC)1.35g、甘露醇5.58g、乳糖3.72g、柠檬酸0.3g、NaHCO30.3g、硬脂酸镁0.09g、阿斯巴甜0.21g,制成100片,所得葛枳口腔崩解片外观良好,崩解时间小于30s,葛根素在20min内基本溶出完全,符合要求. 展开更多
关键词 葛根 口腔崩解片 崩解时限 溶出度
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清热解毒分散片辅料处方优选 预览
9
作者 丁京伟 吴建明 +5 位作者 赵准 朱婷 张凌俏 叶志学 李鹏飞 沈彩虹 《中国药业》 CAS 2019年第22期18-21,共4页
目的优选清热解毒分散片的辅料处方。方法采用单因素试验法,以崩解剂类型、加入方法及填充剂和黏合剂的类型为考察因素,以崩解时限、可压性、硬度等为考察指标,优选清热解毒分散片的辅料处方。结果以低取代羟丙纤维素为崩解剂,以微晶纤... 目的优选清热解毒分散片的辅料处方。方法采用单因素试验法,以崩解剂类型、加入方法及填充剂和黏合剂的类型为考察因素,以崩解时限、可压性、硬度等为考察指标,优选清热解毒分散片的辅料处方。结果以低取代羟丙纤维素为崩解剂,以微晶纤维素和二氧化硅为填充剂,以60%乙醇溶液作为黏合剂制备的分散片,可在3 min内全部崩解,可压性较好,硬度为3.5 kg/mm2,且分散均匀性良好。结论优选的处方辅料类型及比例适宜,崩解时限符合要求,可为清热解毒分散片的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 清热解毒分散片 崩解时限 制备工艺 辅料 优化
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莲白片的质量标准研究 预览
10
作者 邹丽 马静 《中国药业》 CAS 2019年第17期32-36,共5页
目的建立莲白片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中白花蛇舌草,参照《中国药典》标准检查崩解时限,采用紫外可见吸收光谱(UV-VIS)法和高效液相色谱-紫外检测(HPLC-UV)法测定总黄酮和穿心莲内酯含量。结果白花蛇舌草的TLC图特... 目的建立莲白片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中白花蛇舌草,参照《中国药典》标准检查崩解时限,采用紫外可见吸收光谱(UV-VIS)法和高效液相色谱-紫外检测(HPLC-UV)法测定总黄酮和穿心莲内酯含量。结果白花蛇舌草的TLC图特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;崩解时限检查符合《中国药典》的规定;总黄酮质量浓度在11.67~140.04μg/mL(r=0.9992)范围内与吸光度线性关系良好,平均加样回收率为98.91%,RSD为0.88%(n=6),供试品溶液在常温下120min内稳定性良好。穿心莲内酯进样量在0.116~11.62μg(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为98.80%,RSD为1.89%(n=6),且供试品溶液在12h内稳定。结论所建立的方法结果准确、重复性好,可用作莲白片的质量控制方法。 展开更多
关键词 莲白片 白花蛇舌草 总黄酮 穿心莲内酯 崩解时限 质量标准
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3D打印丹参口腔崩解片的研究 预览
11
作者 唐靓 杨亚冬 张文元 《中国医药科学》 2019年第5期31-33,81共4页
目的探讨3D打印技术制备丹参口腔崩解片(ODT)的可行性。方法通过3D打印技术制备丹参ODT,设定ODT直径10mm,喷涂层高0.1mm,层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、口感、外观及内部结构特征等指标。结果打印的丹参ODT直径约10mm,... 目的探讨3D打印技术制备丹参口腔崩解片(ODT)的可行性。方法通过3D打印技术制备丹参ODT,设定ODT直径10mm,喷涂层高0.1mm,层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、口感、外观及内部结构特征等指标。结果打印的丹参ODT直径约10mm,厚度约3mm。平均质量163.4mg,平均硬度为1.78kg。所制得片剂在45s以内崩解,外观及口感良好,孔隙度高。结论3D打印的丹参ODT孔隙度高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印丹参ODT具有一定的可行性。 展开更多
关键词 3D打印 丹参提取物 口腔崩解片 崩解时限
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杨梅素片与二氢杨梅素片的制备及质量研究 预览
12
作者 刘冬生 高蓉 陈芳昭 《药学研究》 CAS 2019年第4期212-217,241共7页
目的研究杨梅素片、二氢杨梅素片的处方组成及制备工艺。方法用湿法制粒压片法制备杨梅素片与二氢杨梅素片,分别测定其崩解时限,并用紫外-可见分光光度法测定其含量。结果采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,制备杨梅素片与二氢杨梅素片。包... 目的研究杨梅素片、二氢杨梅素片的处方组成及制备工艺。方法用湿法制粒压片法制备杨梅素片与二氢杨梅素片,分别测定其崩解时限,并用紫外-可见分光光度法测定其含量。结果采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,制备杨梅素片与二氢杨梅素片。包衣后崩解时限分别为15、10min。含量分别为94.09、109.35mg,在标示量的100%±10%范围内。结论杨梅素片、二氢杨梅素片的制备方法是可行的,为二者的生物利用度考察及药学应用打下基础。 展开更多
关键词 杨梅素 二氢杨梅素 片剂 崩解时限
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星点设计-效应面法优化枸杞多糖含片的处方并考察其免疫调节作用
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作者 管庆霞 张雪 +6 位作者 邹淑君 王艳宏 张喜武 赵宇巍 张悦 张伟兵 冯宇飞 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第24期65-72,共8页
目的:制备枸杞多糖(LBP)含片,并考察其免疫调节作用。方法:以含片的外观、口感、硬度、崩解时限为综合评价指标,采用单因素试验考察LBP提取物用量、填充剂、润湿剂、矫味剂、香精、崩解剂、润滑剂对LBP含片质量的影响,结合星点设计-效... 目的:制备枸杞多糖(LBP)含片,并考察其免疫调节作用。方法:以含片的外观、口感、硬度、崩解时限为综合评价指标,采用单因素试验考察LBP提取物用量、填充剂、润湿剂、矫味剂、香精、崩解剂、润滑剂对LBP含片质量的影响,结合星点设计-效应面法优化LBP含片的处方。昆明种小鼠随机分为5组,即LBP含片低(100 mg·kg^-1·d^-1),中(200 mg·kg^-1·d^-1),高(300 mg·kg^-1·d^-1)剂量组,正常组(0.9%生理盐水,300 mg·kg^-1·d^-1)和阳性药组(赐能素组,300 mg·kg^-1·d^-1),计算小鼠免疫器官指数、单核巨噬细胞吞噬指数、血清溶血素抗体水平及迟发型变态反应(DTH)的足趾厚度差,探讨LBP含片的免疫调节作用。结果:LBP含片最优处方为LBP提取物用量80%,糊精-甘露醇(1.2∶1)用量11.5%,甜蜜素-苹果酸(1∶1)用量1%,奶油香精用量0.5%,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量6.5%,硬质酸镁用量0.5%,80%乙醇适量;在该最优条件下,LBP含片硬度11.83 kg,崩解时限13.21 min,均符合2015年版《中国药典》的相关规定,且制得的含片外观、口感均较好。与正常组比较,LBP含片中、高剂量组可显著增加小鼠胸腺指数、脾脏指数和吞噬指数(P<0.05,P<0.01),LBP各剂量组均可显著增加小鼠血清溶血素抗体水平(P<0.05,P<0.01),LBP含片高剂量组可显著提高小鼠DTH程度(P<0.05)。结论:采用星点设计-效应面法优选所得的LBP含片处方工艺稳定可行,LBP含片可改善正常小鼠的免疫调节功能,为枸杞及LBP的开发利用、临床应用提供了实验依据。 展开更多
关键词 枸杞子 枸杞多糖 含片 免疫调节作用 崩解时限 足跖增厚法 星点设计-效应面法
压实土体崩解特性的试验研究 预览 被引量:1
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作者 童第科 冯登 +1 位作者 黄诗渊 姬雪竹 《科学技术与工程》 北大核心 2018年第15期129-136,共8页
基于传统崩解试验方法精度较低的问题,研制了一套压实土体崩解试验系统。查明了压实土体试验中崩解时间和崩解量的变化规律,利用自主研制的试验装置,开展了崩解试验研究。分析了含水率、密实度、颗粒级配、颗粒种类等因素对压实土体崩... 基于传统崩解试验方法精度较低的问题,研制了一套压实土体崩解试验系统。查明了压实土体试验中崩解时间和崩解量的变化规律,利用自主研制的试验装置,开展了崩解试验研究。分析了含水率、密实度、颗粒级配、颗粒种类等因素对压实土体崩解时间和崩解量的影响。试验结果表明:对于砂岩颗粒土料,含水率对崩解量和崩解时间的影响较大;而相对密实度对崩解量和崩解时间影响较小。对于泥岩颗粒土料,含水率对试样的崩解量和崩解时间影响不显著;而相对密实度对崩解量和崩解时间影响较大。对于不同级配的砂岩、泥岩颗粒土料,细颗粒含量越多,抗崩解性也随之增强,崩解时间越短崩解量越大。 展开更多
关键词 压实土体 崩解试验 崩解时间 崩解量
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基于QbD理念应用混料设计法优化逍遥片的制备工艺 被引量:4
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作者 李慧婷 伍振峰 +5 位作者 张小飞 李远辉 李延年 刘恩位 李小锋 杨明 《中国实验方剂学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第15期36-42,共7页
目的:基于质量源于设计(QbD)理念优化逍遥片的处方配比及制备工艺。方法:采用湿法制粒压片法制备逍遥片。评估可能影响片剂质量的风险因素,采用Plackett-Burman设计筛选对评价指标有显著性影响的处方因素及工艺参数,以颗粒成型率、... 目的:基于质量源于设计(QbD)理念优化逍遥片的处方配比及制备工艺。方法:采用湿法制粒压片法制备逍遥片。评估可能影响片剂质量的风险因素,采用Plackett-Burman设计筛选对评价指标有显著性影响的处方因素及工艺参数,以颗粒成型率、颗粒休止角、片剂外观及崩解时间为评价指标,通过混料设计法优化逍遥片的处方配比。结果:通过风险评估和Plackett-Burman试验确定了药辅比、填充剂中淀粉与乳糖的比例、崩解剂用量和润滑剂用量4个处方因素为影响实验结果的关键因素,通过混料设计建立的回归模型具有显著性意义,模型具有良好预测性,基于模型在最佳处方区域内选择的优化处方为逍遥片干浸膏粉-淀粉-乳糖-交联羧甲基纤维素钠-硬脂酸镁(73.2∶13.8∶10∶2∶1),按此处方制备逍遥片,颗粒成型率、颗粒休止角、外观评分及崩解时间平均值分别为87.44%,34.97度,5分,32.3 min,平均综合评分为75.63分。结论:基于QbD理念及混料设计法对逍遥片的处方及工艺参数进行优化是可行的,所得的处方合理,工艺条件稳定,可为逍遥片的大生产提供参考。 展开更多
关键词 质量源于设计 逍遥片 肝郁气滞 风险评估 混料设计 崩解时间 PLACKETT-BURMAN设计
右佐匹克隆口腔崩解片的制备及处方优化 预览 被引量:2
16
作者 李辉 罗红梅 +3 位作者 田清青 陈双华 唐闻汉 宛玉祥 《中国药房》 北大核心 2018年第1期46-49,共4页
目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,... 目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试验优化处方中填充剂比例、崩解剂用量、润滑剂用量、矫味剂用量,并考察最优处方所制右佐匹克隆口腔崩解片的硬度和主成分含量。结果:最优处方中填充剂甘露醇.微晶纤维素质量比为1:4、崩解剂交联聚维酮用量为15%、润滑剂硬脂酸镁用量为1.0%、矫味剂甜菊苷用量为3.0%。所制3批右佐匹克隆口腔崩解片的表面光滑、口感微甜,崩解时限分别为(26.7±1.2)、(26.7±0.6)、(27.6±0.9)s,硬度分男11为(3.59±0.19)、(3.49±0.18)、(3.27±0.16)kg,右佐匹克隆含量分别为(99.47±0.15)%、(99.53±0.05)%、(99.46±0.20)%,RSD均≤0.87%(n=3)。结论:所制右佐匹克隆口腔崩解片各项质量指标均符合口腔崩解片的要求。 展开更多
关键词 右佐匹克隆 口腔崩解片 处方优化 正交试验 崩解时限
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正交试验法优选复方清肺泡腾片成型工艺 预览
17
作者 陀海燕 苏健 +6 位作者 罗毅 曾佩琴 莫丽萍 梁丹 罗春花 韦艳萍 陈卫卫 《食品研究与开发》 北大核心 2018年第12期52-56,共5页
研究复方清肺泡腾片的最佳成型工艺,开发具有清肺止咳、清咽利喉、清热解毒功效的保健食品。在单因素试验结果基础上,以崩解时限、CO2释放量为指标,采用L9(3^4)正交试验法,考察泡腾片中干浸膏粉的用量、泡腾剂中酸碱源的用量及其比例... 研究复方清肺泡腾片的最佳成型工艺,开发具有清肺止咳、清咽利喉、清热解毒功效的保健食品。在单因素试验结果基础上,以崩解时限、CO2释放量为指标,采用L9(3^4)正交试验法,考察泡腾片中干浸膏粉的用量、泡腾剂中酸碱源的用量及其比例,确定复方清肺泡腾片的最佳成型工艺。试验确定复方清肺泡腾片的最佳成型工艺为取组份比例为19.78%柠檬酸,与17.5%干浸膏粉、15%乳糖混合混匀,加入适量1%PEG6000无水乙醇混匀,制得酸源颗粒;取组份比例为15.22%的碳酸氢钠,与17.5%干浸膏粉、15%乳糖混匀,加入适量1%PEG6000无水乙醇溶液混匀,制得碱源颗粒;再将酸源颗粒与碱源颗粒混匀,整粒,进行压片。 展开更多
关键词 复方清肺泡腾片 成型工艺 正交试验 崩解时限 CO2释放量
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犬用恩诺沙星口腔崩解片的处方研究
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作者 邹青 丁丽平 +4 位作者 任明瑶 任伟宁 段崇伟 李臣贵 衣婷婷 《黑龙江畜牧兽医》 北大核心 2018年第18期172-174,共3页
为了将动物专用抗菌药恩诺沙星制成犬用新剂型口腔崩解片,试验选用不同崩解剂利用粉末直接压片法制备恩诺沙星口腔崩解片,检测崩解时限、硬度、脆碎度、药物含量等指标,筛选出最优处方。结果表明:最优处方为5%恩诺沙星原料药、31%微晶... 为了将动物专用抗菌药恩诺沙星制成犬用新剂型口腔崩解片,试验选用不同崩解剂利用粉末直接压片法制备恩诺沙星口腔崩解片,检测崩解时限、硬度、脆碎度、药物含量等指标,筛选出最优处方。结果表明:最优处方为5%恩诺沙星原料药、31%微晶纤维素、27%乳糖、27%甘露醇、8%羧甲基淀粉钠和2%微粉硅胶。根据最优处方制备的口腔崩解片崩解时限约为20 s,其他各项指标满足要求,重现性良好。 展开更多
关键词 口腔崩解片 崩解时限 恩诺沙星 超级崩解剂
肝爽片的处方工艺研究
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作者 赵汝民 《解放军药学学报》 CAS CSCD 2018年第4期322-323,327共3页
目的采用单因素考察筛选辅料种类及用量,对肝爽片进行处方工艺研究。方法以外观、休止角、崩解时间、硬度为评价指标,优选辅料种类及用量,确定肝爽片的最佳处方工艺。结果试验确定最佳处方为:主药浸膏粉、润湿剂2%聚乙烯吡咯烷酮K30乙... 目的采用单因素考察筛选辅料种类及用量,对肝爽片进行处方工艺研究。方法以外观、休止角、崩解时间、硬度为评价指标,优选辅料种类及用量,确定肝爽片的最佳处方工艺。结果试验确定最佳处方为:主药浸膏粉、润湿剂2%聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液、填充剂淀粉、崩解剂羧甲基淀粉钠、润滑剂硬脂酸镁。结论本试验确定的肝爽片处方简单、工艺易行。 展开更多
关键词 肝爽片 崩解时间 休止角 临界相对湿度 处方工艺
阿立哌唑口崩片的制备与质量评价 被引量:1
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作者 刘晖 郝林 +2 位作者 陶志强 余洁 谢向阳 《中国药师》 CAS 2018年第1期38-42,共5页
目的:制备阿立哌唑口崩片,通过析因试验设计考察处方并评价其质量。方法:本研究以原料药粒径(X1,D90/um)、填充剂配比(X2,%)、崩解剂用量(X3,%)作为影响因素,以片剂硬度(Y1,N)、崩解时限(Y2,s)、药物溶出度(Y3... 目的:制备阿立哌唑口崩片,通过析因试验设计考察处方并评价其质量。方法:本研究以原料药粒径(X1,D90/um)、填充剂配比(X2,%)、崩解剂用量(X3,%)作为影响因素,以片剂硬度(Y1,N)、崩解时限(Y2,s)、药物溶出度(Y3,%)作为评价指标,利用析因试验设计考察对阿立哌唑口崩片质量影响较为显著的处方因素,并最终确定最优处方;比较自制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出行为,并通过加速试验考察产品的稳定性。结果:通过析因方差分析结果显示:填充剂配比对片剂硬度影响较为显著(P〈0.05);崩解剂用量和填充剂用量配比对崩解时间具有显著影响(P〈0.05);原料药粒径对药物溶出度具有显著影响(P〈0.05)。最终确定阿立哌唑口崩片的最优处方组成为:阿立哌唑原料药粒径D90控制在20—40μm之间,填充剂甘露醇与微晶纤维素比例为2.5:1、崩解剂占片重5.0%,制备的片剂硬度高、崩解时限较短、药物溶出较快。与参比制剂的溶出相似,通过加速试验考察,有关物质无显著增加,质量符合要求。结论:阿立哌唑口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。 展开更多
关键词 阿立哌唑 口崩片 析因试验 硬度 崩解时限 溶出度
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