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1249例氟喹诺酮类口服制剂不良反应/不良事件及说明书对比分析 预览
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作者 龚立雄 王丽 +2 位作者 王新茹 周晓杰 《中国药业》 CAS 2019年第8期88-90,共3页
目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉... 目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉及患者以19~64岁居多(87.51%);多在用药后1d内发生(65.41%);主要累及胃肠道系统(54.40%)、皮肤及其附件(22.49%)、中枢及外周神经系统(11.44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例次心悸(1.01%)和7例次视觉损害(0.39%),但国产药品说明书中均无相关风险提示;国产药品说明书描述基本一致,但安全性信息特别是ADR项描述过于简单。结论临床应加强对氟喹诺酮类口服制剂心脏毒性和视觉异常的风险监测,避免严重ADR发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时修订产品说明书,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,尽快规范和完善,以满足临床安全用药需求。 展开更多
关键词 氟喹诺酮 口服制剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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美国MAUDE数据库一次性输血器不良事件监测数据分析 预览
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作者 王丽 王新茹 +5 位作者 夏兵 王干一 陈晓博 刘曦朦 《中国医疗器械信息》 2019年第19期31-32,52共3页
目的:分析总结一次性输血器的不良事件发生情况及问题,为进一步提高其使用安全提出建议。方法:对2015年~2019年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中317例一次性输血器的不良事件报告进行统计分析。结果:一次性输血器有关的器械故障主... 目的:分析总结一次性输血器的不良事件发生情况及问题,为进一步提高其使用安全提出建议。方法:对2015年~2019年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中317例一次性输血器的不良事件报告进行统计分析。结果:一次性输血器有关的器械故障主要表现为漏液、断裂、堵塞等,主要原因为输血器管路连接处故障、材料质量问题、操作不当、滤网堵塞等。结论:监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用一次性输血器的安全。 展开更多
关键词 一次性输血器 医疗器械不良事件监测 风险因素 数据分析
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531例柴胡注射液不良反应/事件报告分析 预览
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作者 王长之 刘超 +2 位作者 陈晓博 王新茹 《海峡药学》 2018年第8期279-281,共3页
目的探讨柴胡注射液致药品不良反应/事件的临床特点及一般规律,为提高临床安全用药水平提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对河南省药品不良反应监测数据库中2014年1月1日~2016年12月31日柴胡注射液不良反应/事件报告进行统计和分析... 目的探讨柴胡注射液致药品不良反应/事件的临床特点及一般规律,为提高临床安全用药水平提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对河南省药品不良反应监测数据库中2014年1月1日~2016年12月31日柴胡注射液不良反应/事件报告进行统计和分析。结果 531例病例中0~14岁儿童患者占比最高(占20. 72%),但所有企业说明书中均无儿童用药信息提示;分别有6例患者存在超适应症和超剂量用药;严重不良反应表现主要为过敏性休克、皮疹、呼吸急促、苍白、瘙痒、头晕等,但多数企业说明书无相关风险提示。结论应对柴胡注射液引发的不良反应予以重视,加强临床合理用药管理,完善柴胡注射液药品说明书,防止严重不良反应/事件的重复发生。 展开更多
关键词 柴胡注射液 不良反应/事件 分析 安全性
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河南省药品生产企业药品不良反应监测品种风险分级与风险管理研究 预览
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作者 龚立雄 王长之 +5 位作者 陈超 杨悦 陈健刚 郭慧 刘超 《中国药物警戒》 2018年第3期169-175,180共8页
目的在初步探索药品质量风险与药品不良反应(ADR)关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示。方法建立聚集性风险识别模型,并对分析的结果进行可视化,同时利用河南中心提供的不良反应监测数据对葡萄糖酸钙注射液、... 目的在初步探索药品质量风险与药品不良反应(ADR)关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示。方法建立聚集性风险识别模型,并对分析的结果进行可视化,同时利用河南中心提供的不良反应监测数据对葡萄糖酸钙注射液、胞磷胆碱钠注射液事件进行回顾性分析,对该模型进行验证。结果通过聚集性风险信号识别模型分析2015年3月1日至2015年4月4日国家中心反馈的4 785份河南企业ADR数据,以及2014年3月20日至2014年4月9日的河南中心接收的不良反应数据,进行7天为一个周期的检测,在第一个时间段第4、5周期均检测到YSZY企业葡萄糖酸钙注射液14102421批号的风险信号,第二个时间段第2周期检测到AHLYYY公司的胞磷胆碱注射液130727批号的风险信号,模型分析结果与质量抽检情况较为符合。结论本研究设计的聚集性信号检测识别方法可行,可用于企业品种特定批号风险的初步筛查。考虑到仅采用河南省ADR监测数据,以及对少量案例进行回顾性验证,模型的适用性仍需进一步验证。此外,本研究采用可视化处理使模型输出结果更加直观,满足了监管的实际需求,为以风险为基础的监管提供参考,下一步将继续完善该系统。 展开更多
关键词 药品质量风险 监管建议 可视化处理 ADR数据挖掘 聚集性风险信号
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458例氨茶碱注射液不良反应/事件报告分析 预览 被引量:2
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作者 刘超 +1 位作者 王长之 《中国药业》 CAS 2017年第18期82-85,共4页
目的促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析2012年至2016年河南省辖区内458例氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点。对比中美同类产品说明书,以期发现异同。结果报告中男性患者略多于女性,65岁及以上报告数最多(43... 目的促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析2012年至2016年河南省辖区内458例氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点。对比中美同类产品说明书,以期发现异同。结果报告中男性患者略多于女性,65岁及以上报告数最多(43.67%),30 min内发生的ADR/ADE占58.30%。最常见的ADR/ADE是恶心(26.80%),其次是呕吐(17.37%),累及器官主要是胃肠系统损害(49.13%)、心率及心律紊乱(11.29%)、精神紊乱(10.30%)。血清茶碱浓度越高,ADR/ADE程度越严重,特别是潜在的不可逆脑损伤、致死性的心律失常和惊厥性发作、死亡风险。结论应重视氨茶碱注射液引发的ADR/ADE,完善说明书安全性信息,增强预警、监测能力,提升临床安全、合理用药水平。 展开更多
关键词 氨茶碱注射液 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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2004-2013年5703例复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应/不良事件报告分析 被引量:7
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作者 李文武 王长之 +3 位作者 刘超 刘伟 张惠霞 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第9期1166-1169,共4页
目的:探讨复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2004年1月1日-2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注... 目的:探讨复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2004年1月1日-2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注射液(18AA)致ADR/ADE报告进行统计和分析。结果:5 703例ADR/ADE中,男性2 436例,女性3 265例,2例性别不详;ADR/ADE报告例数随患者年龄的增长逐步增加,60岁以上患者的报告例数占比最高(35.42%);ADR/ADE多数发生在用药30min内(44.24%),其次是30 min-1 h(32.05%);ADR/ADE主要累及胃肠系统(32.76%),其次是全身性损害(25.01%);284例病例存在违反禁忌证用药(4.98%)。采用报告比值比法共生成风险信号3个,分别是头晕、过敏样反应和过敏性休克;采用χ^2检验法共生成风险信号4个,分别是头晕、胸闷、过敏样反应和过敏性休克。结论:临床上应加强对复方氨基酸注射液(18AA)ADR/ADE的预防和风险信号监测,避免不合理用药,减少和防止相关ADR/ADE的重复发生。 展开更多
关键词 复方氨基酸注射液(18AA) 不良反应/不良事件 报告 分析 风险信号
2010年河南省苯丙胺类物质滥用者特征描述及防治对策 预览 被引量:5
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作者 郭慧 李文武 +4 位作者 张惠霞 龚立雄 王丽 夏旭东 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2012年第2期 128-131,共4页
目的:了解河南省2010年监测报告中苯丙胺类物质滥用的流行病学特征,为加强特殊药品管理以及本地区政府相关部门制定防治措施提供依据。方法:采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2010年本地区戒毒机构的收戒人员... 目的:了解河南省2010年监测报告中苯丙胺类物质滥用的流行病学特征,为加强特殊药品管理以及本地区政府相关部门制定防治措施提供依据。方法:采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2010年本地区戒毒机构的收戒人员进行问卷调查,将苯丙胺类物质滥用情况作为本文研究对象。结果:共调查苯丙胺类物质滥用者219例,其中男性134例(占61.2%),女性85例(占38.8%);在滥用的苯丙胺类物质中,冰毒滥用者最多,185例(占84.5%),其中男性占59.5%;年龄在35 a以下占78.5%;初中以下文化程度占74.0%;从业情况:无业人员占72.1%;婚姻状况:未婚占68.5%。主要滥用原因是满足好奇;毒品主要来源是同伴提供;滥用方式以烫吸(踏食)为主;冰毒和麻谷丸的滥用场所以居家住所和暂住地/租住地为主,摇头丸以夜总会/KTV歌厅为主。结论:河南省监测到的苯丙胺类滥用物质以冰毒为主,年轻男性、初中以下文化程度及未婚者是滥用的主体。建议针对滥用者的人口学特征和滥用的流行病学特征,进行苯丙胺类物质滥用的预防与干预。 展开更多
关键词 苯丙胺类物质 药物滥用 冰毒
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基于GT-Power软件的汽车排气系统消声器的设计 预览 被引量:4
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作者 《机械工程与自动化》 2011年第6期 64-65,68,共3页
介绍了一种新的发动机性能仿真软件GT-Power,它是以一维模型计算为基础,采用有限容积法对流体进行模拟运算的软件。综述了排气消声器的几种常用的研究方法,介绍了各种方法的优点和缺点,并分析了不同参数对各种消声器消声效果的影响。
关键词 排气消声器 设计 GT-POWER软件
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对中国食品安全现状的思考 预览 被引量:2
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作者 李文武 +3 位作者 张惠霞 刘超 陈建玉 郭慧 《中国果菜》 2011年第11期 61-62,共2页
随着人们生活品质的逐年提高,食品安全问题受到各方高度关注。本文简析了我国食品安全现状、国家监管工作现状,建议调整监管机制以适应我国国情,并强化监督反馈,从信息处理和检测技术着手提升监测水平,以保障我国食品安全体系健康... 随着人们生活品质的逐年提高,食品安全问题受到各方高度关注。本文简析了我国食品安全现状、国家监管工作现状,建议调整监管机制以适应我国国情,并强化监督反馈,从信息处理和检测技术着手提升监测水平,以保障我国食品安全体系健康有序发展。 展开更多
关键词 食品安全 现状 监管
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新型增稠剂在20%克·福悬浮种衣剂制备中的应用 被引量:4
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作者 谌馥佳 李梦琴 +4 位作者 余永红 乔成奎 韩永涛 李文明 《农药》 CAS 北大核心 2010年第9期658-659,673共3页
通过黏度、离心稳定性、倾倒性和热贮稳定性等指标测定方法研究评价了不同增稠剂在20%克·福悬浮种衣剂中的增稠作用性能。试验结果表明自制混合增稠剂A效果最佳,沙蒿胶和阿拉伯胶也有较好的综合增稠效果。研究还得出一些用于食... 通过黏度、离心稳定性、倾倒性和热贮稳定性等指标测定方法研究评价了不同增稠剂在20%克·福悬浮种衣剂中的增稠作用性能。试验结果表明自制混合增稠剂A效果最佳,沙蒿胶和阿拉伯胶也有较好的综合增稠效果。研究还得出一些用于食品、医药等产品中的天然增稠剂在农药悬浮种衣剂中作为增稠剂使用也表现出了较好的应用前景。 展开更多
关键词 增稠剂 克百威 福美双 悬浮种衣剂
导出一渠“活水” 预览
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作者 《课外语文》 2018年第31期182-182,共1页
高效的导入环节对新课教学有着重要的作用,做好源头工作,可导出一渠活水。本文从教学实际出发,探讨常用的导入类型,以求能激发学生的兴趣,进而提高教学效率,打造高效课堂。
关键词 导入 教学 课堂
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