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健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究 被引量:1
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作者 任平 郑恒 +6 位作者 刘心霞 王静 钱振宇 毋丹 陈汇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期 291-295,共5页
目的研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者(男、女各半)随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连... 目的研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者(男、女各半)随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续给药5 d,用LC-MS/MS测定受试者不同时间点血浆中药物浓度,经DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行统计分析。结果低、中、高剂量单次给药后头孢西酮钠t1/2z分别为(1.85±0.53)、(1.81±0.29)、(2.07±0.32)h,AUC0-t分别为(145.30±68.67)、(244.26±38.284)、(513.10±127.27)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(147.89±70.45)、(246.60±40.61)、(521.02±134.33)mg.h.L-1,tmax分别为(0.30±0.06)、(0.33±0.00)、(0.35±0.05)h,ρmax分别为(87.18±36.37)、(151.13±19.02)、(271.94±38.86)mg.L-1,Vz分别为(9.97±2.91)、(10.67±1.27)、(11.75±1.78)L,CLz分别为(3.88±1.239)、(4.14±0.57)、(4.03±0.86)L.h-1。多次给药组头孢西酮钠AUCss为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-t为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-∞为(210.64±38.55)mg.h.L-1,tmax为(0.33±0.00)h,ρmax为(130.20±22.83)mg.L-1,平均稳态浓度ρss为(17.41±3.11)mg.L-1,ρmax为(0.89±0.60)mg.L-1,DF为(7.45±0.70),t1/2z为(1.77±0.25)h,Vz为(12.40±2.57)L,CLz为(4.90±0.95)L.h-1。结论健康受试者单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g后,其体内药动学过程呈线性动力学特征;性别对头孢西酮钠的体内药动学无差异;多次给药主要药动学参数(tmax、Vz、t1/2z、CLz)与单次给药无显著性差异(P〉0.05);连续给药后在体内无蓄积。 展开更多
关键词 头孢西酮钠 液相色谱-串联质谱 药动学
头孢丙烯分散片的人体药动学和生物等效性 被引量:2
2
作者 马昌 刘心霞 +4 位作者 邱湘君 王静 陈汇 《中国药师》 CAS 2011年第12期 1746-1748,共3页
目的:建立高效液相色谱并同时测定人血浆中的顺式和反式头孢丙烯,对头孢丙烯分散片进行人体药物动力学和生物等效性研究。方法:将20名男性健康志愿者随机分两组进行两制剂双周期随机交叉试验,单次口服头孢丙烯分散片受试制剂或参比... 目的:建立高效液相色谱并同时测定人血浆中的顺式和反式头孢丙烯,对头孢丙烯分散片进行人体药物动力学和生物等效性研究。方法:将20名男性健康志愿者随机分两组进行两制剂双周期随机交叉试验,单次口服头孢丙烯分散片受试制剂或参比制剂500mg,清洗期为7d。用HPLC法测定血浆中头孢丙烯浓度,计算其药动学参数。结果:血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线范围为0.10~20.0μg·ml-1,线性关系良好(r=0.9997),最低定量限为0.10μg·ml-1;受试制剂和参比制剂中头孢丙烯的AUC0-t分别为(30.26±4.65)μg·h·ml-1和(31.29±5.42)μg·h·ml-1,AUC0-∞分别为(30.73±4.75)μg·h·ml-1和(31.78±5.62)μg·h·ml-1,Cmax分别为(9.39±1.29)μg·ml-1和(9.30±1.63)μg·ml-1,tmax分别为(1.53±0.49)h和(1.70±0.25)h,t1/2分别为(1.52±0.20)h和(1.49±0.20)h,受试制剂的相对生物利用度为:(97.9±13.9)%。结论:分析方法操作简便,结果准确可靠。统计分析表明,两制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 头孢丙烯 生物等效性 高效液相色谱法:分散片
阿魏酸钠胶囊人体生物利用度与生物等效性研究 预览 被引量:5
3
作者 刘心霞 辛建保 +3 位作者 曹翠玲 赵刚 陈汇 《医药导报》 CAS 2010年第5期 600-603,共4页
目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱紫外(HPLCUV)法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂... 目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱紫外(HPLCUV)法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLCUV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6~7.851 0 μg·mL^-1 ,平均回收率> 90% , 日内和日间RSD 均<10%。阿魏酸钠受试制剂与参比制剂主要药动学参数药时曲线下面积(AUC0→t)分别为(0.813±0.397)和(0.841±0.329)μg·h·mL^-1,AUC0→∞分别为(0.843±0.405)和(0.869±0.328) μg·h·mL^-1,Cmax分别为(1.517±0.660)和(1.579±0.698) μg·mL^-1,tmax分别为(0.404±0.130)和(0.392±0.118) h,t1/2分别为(0.701±0.374) 和(0.558±0.292)h。以AUC0→t计算,阿魏酸钠受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度(97.0±24.9)%。结论该试验所建立的人血浆阿魏酸浓度检测方法简便、准确,灵敏度较高,可用于阿魏酸钠人体药动学研究。两种制剂阿魏酸钠药动学参数差异无显著性,具有生物等效性。 展开更多
关键词 阿魏酸钠 药动学 生物等效性 色谱法 高效液相
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头孢地尼分散片人体药动学与生物等效性研究 预览 被引量:8
4
作者 任平 赵刚 +2 位作者 柯徐 陈汇 《医药导报》 CAS 2009年第2期 168-170,共3页
目的考察头孢地尼分散片的健康人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100mg。采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS2.0统计软件... 目的考察头孢地尼分散片的健康人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100mg。采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS2.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂Cmax分别为(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μg·mL^-1,tmax分别为(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分别为(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分别为(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μg·h·mL^-1,AUC0-∞分别为(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μg·h·mL^-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.0±23.2)%。结论两制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 头孢地尼 药动学 生物等效性 色谱法 高效液相
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国产和进口坎地沙坦酯片人体生物等效性评价 预览 被引量:4
5
作者 徐戎 斯陆勤 +3 位作者 毛丽军 李高 陈汇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期 455-458,共4页
目的评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果受试制剂和参比制剂的f。。分别为(4... 目的评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果受试制剂和参比制剂的f。。分别为(4.56±1.10)和(5.17±1.29)h;ρmax分别为(161.5±50.8)和(148.0±41.3)mg·L^-1;t1/2分别为(8.99±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC048分别为(1885.8±578.2)和(1863.7±443.8)μg·h·L^-1;AUC0-∞。分别为(1950.1±592.3)和(1917.3±447.6)μg·h·L^-1。国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.9±28.1)%。结论经统计学分析,国产坎地沙坦酯片与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性, 展开更多
关键词 坎地沙坦酯 高效液相色谱法 生物利用度
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反相高效液相色谱法测定人血浆中头孢地尼的浓度 被引量:2
6
作者 赵刚 柯徐 +2 位作者 任平 陈汇 《中国药师》 CAS 2008年第9期1031-1033,共3页
目的:建立人血浆中头孢地尼浓度的反相高效液相色谱测定方法。方法:以甲硝唑为内标,血浆样品经三氯乙酸(TCA)沉淀蛋白处理,色谱柱为NucleodurC18(250mm×4.6mm,5μm),保护柱为自填C18柱,流动相为0.025mol·L-1磷... 目的:建立人血浆中头孢地尼浓度的反相高效液相色谱测定方法。方法:以甲硝唑为内标,血浆样品经三氯乙酸(TCA)沉淀蛋白处理,色谱柱为NucleodurC18(250mm×4.6mm,5μm),保护柱为自填C18柱,流动相为0.025mol·L-1磷酸二氢铵溶液(pH3.0)-乙腈(90.5:9.5),检测波长为286nm,流速为1.0ml·min-1。结果:头孢地尼的线性范围为0.05~2.00μmg·ml-1(r=0.9998),日内精密度RSD为3.7%-5.9%,日问精密度RSD为3.5%~5.7%。绝对回收率为65.0%~72.4%。结论:该法灵敏、准确、简便,检测限低(LOQ),重现性好,可用于血浆头孢地尼浓度的测定。 展开更多
关键词 头孢地尼 反相高效液相色谱 血浆
多潘立酮片的人体生物等效性研究 被引量:8
7
作者 柯徐 赵刚 +3 位作者 崔晓宇 胡炅 陈汇 《中国药师》 CAS 2008年第5期513-515,共3页
目的:建立测定人血浆中多潘立酮浓度的高效液相色谱-荧光测定方法,并对多潘立酮片的生物等效性进行评价。方法:以普萘洛尔为内标,血浆样品经两次萃取,采用C18色谱柱、磷酸二氢钠缓冲液(0.02mol·L^-1,pH=3.5):乙腈=70:3... 目的:建立测定人血浆中多潘立酮浓度的高效液相色谱-荧光测定方法,并对多潘立酮片的生物等效性进行评价。方法:以普萘洛尔为内标,血浆样品经两次萃取,采用C18色谱柱、磷酸二氢钠缓冲液(0.02mol·L^-1,pH=3.5):乙腈=70:30为流动相,用HPLC-FLD法测定多潘立酮的浓度。20名健康男性志愿者随机自身交叉单次口服受试制剂和参比制剂后测血药浓度,计算各药动学参数和相对生物利用度。结果:在1.0~50.0ng·ml^-1范围内峰比值与浓度线性关系良好(r=0.9923),最低定量浓度为1.0ng·ml^-1。绝对回收率为68.6%~77.0%。多潘立酮片的相对生物利用度为(100.5±25.1)%。结论:统计学结果表明两种制剂生物等效。 展开更多
关键词 多潘立酮片 高效液相色谱-荧光法 生物等效性
氟西汀肠溶片与氟西汀片对抑郁症巩固期患者疗效的双盲对照研究 被引量:5
8
作者 张鸿燕 姜荣环 +10 位作者 舒良 李华芳 殷美莉 牛范 黄淑贞 卢苓 李占江 平4 李强 高成阁 《中华精神科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期 15-18,共4页
目的评价氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、活性药对照、多中心临床研究方法。按1:1将232例受试者随机分配到氟西汀肠溶片组(116例)或氟西汀片组(116例)。氟西汀肠溶片组药物剂量为90mg/周,... 目的评价氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、活性药对照、多中心临床研究方法。按1:1将232例受试者随机分配到氟西汀肠溶片组(116例)或氟西汀片组(116例)。氟西汀肠溶片组药物剂量为90mg/周,氟西汀片组20mg/d,观察疗程均为12周。疗效评价工具为汉密尔顿抑郁量表和临床疗效总评量表。结果治疗第12周末,氟西汀肠溶片组与氟西汀片组的疗效相当。氟西汀肠溶片组(115例)和氟西汀片组(116例)的复燃率均为0.9%;稳定率分别为90.4%和89.7%;总不良事件发生率分别为20.9%和20.7%,相关不良事件的发生率分别为8.7%和12.1%;差异均无统计学意义(P〉0.05)。较常见的不良反应均为口干、恶心、焦虑及嗜睡。结论氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者有效,其疗效及安全性与氟西汀片相当。 展开更多
关键词 抑郁症 氟西汀 治疗结果 氟西汀肠溶片
国产与进口奈韦拉平在健康人体的生物等效性 预览 被引量:2
9
作者 周细根 徐戎 +2 位作者 何平 陈汇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期187-190,共4页
目的评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度。结果奈韦拉平国产胶囊... 目的评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度。结果奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L^-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L^-1;AUC0-0162。分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L^-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%。结论奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 奈韦拉平片与胶囊 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
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国产与进口去羟肌苷分散片在健康人体的生物等效性 预览 被引量:3
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作者 官常荣 何平 +3 位作者 徐戎 周细根 陈汇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期336-339,共4页
目的建立人血浆中去羟肌苷浓度测定的固相萃取高效液相色谱方法,研究去羟肌苷分散片(抗HIV感染药)的人体生物等效性。方法24名健康志愿者口服去羟肌苷两种剂量受试制剂及参比制剂200mg后,用固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中不同... 目的建立人血浆中去羟肌苷浓度测定的固相萃取高效液相色谱方法,研究去羟肌苷分散片(抗HIV感染药)的人体生物等效性。方法24名健康志愿者口服去羟肌苷两种剂量受试制剂及参比制剂200mg后,用固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果线性范围0.02~5μg·mL^-1,最低检测浓度0.02μg·mL^-1;萃取回收率为91.4%~96.1%,日内与日间精密度均小于〈8%。两种剂量受试制剂及参比制剂的Cmax分别为(0.86±0.28),(0.85±0.29)和(0.99±0.44)μg·mL^-1;tmax分别为(0.58±0.18),(0.57±0.21)和(0.53±0.19)h;t(1/2)分别为(1.84±0.50),(1、91±0.56)和(1.64±0.38)h;AUC(0-12)分别为(1.36±0.41),(1.42±0.42)和(1.47±0.55)μg·h·mL^-1;AUC(0-∞)分别为(1.45±0.42),(1.51±0.41)和(1.55±0.55)μg·h·mL^-1。两种剂量受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度分别为(111.1±11.0)%和(108.0±25.1)%。结论2种剂量去羟肌苷分散片与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 去羟肌苷分散片 固相萃取-高效液相色谱法 生物等效性
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RP—HPLC法测定人血浆中兰索拉唑浓度 预览 被引量:7
11
作者 胡炅 官常荣 +3 位作者 崔晓宇 周细根 陈汇 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期 325-327,共3页
目的:建立RP—HPLC法测定人血浆中兰索拉唑浓度。方法:1mL血浆样品以奥美拉唑为内标,加入0.5mL Na2HPO4溶液(0.5mol·L^-1,pH9.05)碱化,用5mL乙醚-二氯甲烷(7:3,v/v)混合液振荡萃取,分取有机相空气流下吹干。残渣用... 目的:建立RP—HPLC法测定人血浆中兰索拉唑浓度。方法:1mL血浆样品以奥美拉唑为内标,加入0.5mL Na2HPO4溶液(0.5mol·L^-1,pH9.05)碱化,用5mL乙醚-二氯甲烷(7:3,v/v)混合液振荡萃取,分取有机相空气流下吹干。残渣用200μL甲醇-0.1mol·L^-1碳酸钠(50:50,v/v)混合液溶解,40/μL进样。采用NUCLEOSIL C18分析柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.025mol·L^-1磷酸二氢钠-乙腈(60:40,v/v)为流动相,流速为1mL·min^-1,柱温为30℃,于285nm波长下检测。结果:兰索拉唑在20~2400μg·L^-1范围内线性关系良好(r=0.9996),最低检测浓度为20μg·L^-1。血浆中低、中、高3种浓度的萃取回收率(n=5)分别为69.9%,64.0%,58.8%;RSD(n=5)分别为7.94%,5.33%,5.39%;方法回收率(n=5)分别为98.6%,106.3%,101.9%;日内和日间精密度均小于10%。结论:该法操作简单,灵敏,准确,重现性好,适用于该药的临床药代动力学研究。 展开更多
关键词 兰索拉唑 人血浆 RP—HPLC
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静脉滴注头孢哌酮/他唑巴坦复方制剂的健康人体药动学 预览 被引量:2
12
作者 李方方 陈汇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第15期 1181-1184,共4页
目的 研究静脉滴注头孢哌酮/他唑巴坦复方制剂在健康人体内的药动学。方法 16名健康男性志愿者静脉滴注头孢哌酮2000mg/他唑巴坦500mg复方制剂,采用反相高效液相色谱法同时测定血浆中头孢哌酮和他唑巴坦浓度,并用DAS1.0程序处理药-时... 目的 研究静脉滴注头孢哌酮/他唑巴坦复方制剂在健康人体内的药动学。方法 16名健康男性志愿者静脉滴注头孢哌酮2000mg/他唑巴坦500mg复方制剂,采用反相高效液相色谱法同时测定血浆中头孢哌酮和他唑巴坦浓度,并用DAS1.0程序处理药-时数据。结果 头孢哌酮的ρmax为(194.94±40.04)mg·L^-1,t1/2β为(2.23±0.41)h,AUC0-∞为(364.41±71.77)mg·h·L^-1,AUC08为(326.73±62.84)mg·h·L^-1,CLs为(5.76±1.2)L·h-1;他唑巴坦的ρmax为(26.58±4.07)mg·L^-1,t1/2β为(0.87±0.12)h,AUC0-∞为(18.89±4.23)mg·h·L^-1,AUC03为(16.91±4.43)mg·h·L^-1,CLs为(27.80±6.6)L·h-1。结论 健康志愿者静脉滴注头孢哌酮2000mg/他唑巴坦500mg复方制剂,头孢哌酮和他唑巴坦均符合一级消除二室模型,其主要药动学参数与文献报道接近,为临床合理用药提供了参考资料。 展开更多
关键词 头孢哌酮 他唑巴坦 药动学 高效液相色谱法
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复方法莫替丁咀嚼片的人体药动学 预览 被引量:3
13
作者 崔晓宇 +1 位作者 陈笑艳 陈汇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期 1215-1218,共4页
目的:研究复方法莫替丁咀嚼片人体药动学。方法:12名健康志愿者在空腹及餐后条件下分别单次口服给药。Lc/MS/MS方法测定血浆中法莫替丁的浓度,采用DAS ver 1.0药动学程序进行数据处理,计算药动学参数。结果:在空腹和餐后条件下... 目的:研究复方法莫替丁咀嚼片人体药动学。方法:12名健康志愿者在空腹及餐后条件下分别单次口服给药。Lc/MS/MS方法测定血浆中法莫替丁的浓度,采用DAS ver 1.0药动学程序进行数据处理,计算药动学参数。结果:在空腹和餐后条件下,L。分别为(1.7±0.4)和(3.2±1.0)h;Cmax分别为(83.9±28.6),(67.6±21.2)μg·L^-1;AUG4-14分别为(469.2±141.9),(408.1±116.8)μg·h·L^-1;t1/2ka分别为(0.5±0.3),(0.9±0.4)h;t12a分别为(2.2±1.6),(1.9±1.9)h;t1/2a分别为(3.8±1.1),(3.8±2.3)h;Vd分别为(3.5±2.2),(3.3±3.7)L;Ck分别为(0.6±0.2),(0.50±0.3)L·h^-1。结论:复方法莫替丁咀嚼片中的法莫替丁在人体内的动力学过程符合二房室模型。食物对复方制剂中法莫替丁的药动学特性有一定影响。餐后给药,法莫替丁的吸收速度减慢,吸收程度也有所降低,而其分布、消除基本无变化。 展开更多
关键词 法莫替丁 液相色谱-串联质谱法 药动学
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气相色谱-串联质谱法测定犬血清中左羟丙哌嗪浓度及其药动学 预览 被引量:1
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作者 赵立波 陈汇 +4 位作者 胡小钟 周顺长 张廷壁 王光辉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期 612-614,共3页
目的 建立测定左羟丙哌嗪血药浓度的气相色谱-串联质谱联用分析方法,并研究其在犬体内的药动学.方法 采用拉丁方设计,对6只犬均给予3种剂量的左羟丙哌嗪溶液,给药后采集一系列血样,用气相色谱-串联质谱法测定其血药浓度,用3P97药动学程... 目的 建立测定左羟丙哌嗪血药浓度的气相色谱-串联质谱联用分析方法,并研究其在犬体内的药动学.方法 采用拉丁方设计,对6只犬均给予3种剂量的左羟丙哌嗪溶液,给药后采集一系列血样,用气相色谱-串联质谱法测定其血药浓度,用3P97药动学程序处理血药浓度数据并计算参数.结果 该法在0.005~4.0 mg·L^-1内线性关系良好(r=0.997 8),最低检测浓度0.005 mg·L^-1,平均萃取回收率为84.4%~95.4%.日内、日间相对标准差(RSD)均低于5%.6只犬药-时曲线符合一室开放模型,左羟丙哌嗪在犬体内吸收和消除迅速,分布广泛.3种剂量的参数AUC0~∞,ρmax,tmax,t1/2Ka,t1/2Ke,MRT,CL,Vd在个体间、实验周期间均无显著差异(P>0.05).结论 建立了左羟丙哌嗪GC-MS血药浓度测定方法.该法专属性强,灵敏度高,适用于左羟丙哌嗪的药动学研究. 展开更多
关键词 左羟丙哌嗪 气相色谱-质谱法 药动学
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高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血药浓度 预览 被引量:8
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作者 赵立波 陈汇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期 236-238,共3页
目的:建立一种快速、灵敏、准确的高效液相色谱法用于测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度.方法:取血浆样品0.5 mL,用1.0 mL乙腈沉淀蛋白,取上清液10 μL进样,流动相为甲醇-磷酸盐(50 mmol·L-1用氢氧化钠调节pH 6.7),色谱柱为Silica柱(4.... 目的:建立一种快速、灵敏、准确的高效液相色谱法用于测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度.方法:取血浆样品0.5 mL,用1.0 mL乙腈沉淀蛋白,取上清液10 μL进样,流动相为甲醇-磷酸盐(50 mmol·L-1用氢氧化钠调节pH 6.7),色谱柱为Silica柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),紫外检测器,检测波长为233 nm.结果:盐酸二甲双胍在20~4 000 μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测限为20μg·L-1.日内、日间精密度(RSD)小于4%.结论:该法操作简单,灵敏度高,适用于临床药动学研究. 展开更多
关键词 二甲双胍 血浆浓度 高效液相色谱法
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雷贝拉唑肠溶制剂的人体相对生物利用度 预览 被引量:6
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作者 徐戎 +2 位作者 陈笑艳 钟大放 陈汇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期 1128-1131,共4页
目的:评价雷贝拉唑钠肠溶片和肠溶胶囊的人体生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉口服国产制剂雷贝拉唑钠肠溶片和肠溶胶囊以及日本生产的雷贝拉唑钠肠溶片各20 mg,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆药物浓度.结果:受试肠... 目的:评价雷贝拉唑钠肠溶片和肠溶胶囊的人体生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉口服国产制剂雷贝拉唑钠肠溶片和肠溶胶囊以及日本生产的雷贝拉唑钠肠溶片各20 mg,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆药物浓度.结果:受试肠溶片、肠溶胶囊和参比肠溶片的Tmax分别为(2.8±1.1),(2.8±1.6)和(3.5±1.3)h;Cmax分别为(0.8±0.4),(0.8±0.4)和(0.8±0.4)mg·L-1;AUC0-12分别为(1.8±1.0),(1.8±1.0)和(1.8±1.0)mg·L-1·h;AUC0-∞分别为(1.9±1.1),(1.9±1.1),(1.8±1.0)mg·L-1·h.受试雷贝拉唑钠肠溶片、肠溶胶囊与市售雷贝拉唑钠肠溶片比较的人体相对生物利用度为(106.8±29.5)%和(108.3±34.6)%.结论:经统计学分析,国产雷贝拉唑钠肠溶片和肠溶胶囊与日本产雷贝拉唑钠肠溶片具有生物等效性. 展开更多
关键词 雷贝拉唑 液相色谱-质谱/质谱 生物利用度
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人血浆中盐酸伊托必利含量测定及药物动力学研究 被引量:2
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作者 李庆忠 陈汇 《中国药师》 CAS 2005年第3期 183-185,共3页
目的:建立一种测定人血浆中盐酸伊托必利血药浓度的反相高效液相色谱法,并用该法研究盐酸伊托必利颗粒的人体药物动力学.方法:采用外标法,血样经乙醚-氢氧化钠混合溶剂提取后,以nucleosil C18 250 mm×4.6 mm,5 μm色谱柱为固定相,... 目的:建立一种测定人血浆中盐酸伊托必利血药浓度的反相高效液相色谱法,并用该法研究盐酸伊托必利颗粒的人体药物动力学.方法:采用外标法,血样经乙醚-氢氧化钠混合溶剂提取后,以nucleosil C18 250 mm×4.6 mm,5 μm色谱柱为固定相,乙腈-磷酸二氢钾为流动相,在257 nm波长处定量检测.结果:血药浓度在10.0~1 600.0 ng·ml-1范围内线性关系良好,最低检测浓度为10.0 ng·ml-1.日内、日间精密度RSD(%)均小于7%,低、中、高浓度(20,100,800ng·ml-1)的相对回收率分别为106.3%,104.6%,102.8%.用该法检测了20名健康受试者服用盐酸伊托必利颗粒后不同时间的血药浓度变化,并计算了有关药物动力学参数.结论:此方法简便、快速、精确,适用于伊托必利的血药浓度检测和药物动力学研究. 展开更多
关键词 高效液相色谱法 伊托必利 药物动力学
蝙蝠葛苏林碱在兔体内的药代动力学及组织分布 预览
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作者 师少军 李忠芳 +2 位作者 陈汇 曾繁典 《中国临床药理学与治疗学》 CSCD 2005年第6期 622-626,共5页
目的:研究蝙蝠葛苏林碱(DS)在兔体内的药代动力学和组织分布特征.方法:兔耳缘静脉注射给予DS后,采用高效液相色谱法测定各时间点血浆和组织器官药物浓度,并用3p97程序计算药代动力学参数.结果:兔DS 2.5、5、10 mg·kg-1静脉注射给药... 目的:研究蝙蝠葛苏林碱(DS)在兔体内的药代动力学和组织分布特征.方法:兔耳缘静脉注射给予DS后,采用高效液相色谱法测定各时间点血浆和组织器官药物浓度,并用3p97程序计算药代动力学参数.结果:兔DS 2.5、5、10 mg·kg-1静脉注射给药后,体内动力学行为符合二房室开放模型.T1/2β分别为 3.0±0.6、3.4±0.9 和 6.9±0.6 h;Cls分别为 3.1±0.6、3.6±0.4 和 4.4±0.3 L·h·kg-1;Vd分别为 13.1±2.7、18.0±6.2 和 43.6±4.4 L·kg-1;AUC0~t分别为 0.84±0.13、1.41±0.17 和 2.30±0.18 mg·h·L-1.在DS 2.5~5 mg·kg-1范围内主要药动学参数无显著性差异(P>0.05),但DS 10 mg·kg-1静脉注射后,C0超比例增加(P<0.01),T1/2β明显延长(P<0.01).结论:在 2.5~5 mg·kg-1范围内DS的消除为线性动力学,而10 mg·kg-1静脉注射后,本品在兔体内的消除未呈线性动力学.组织分布以肺脏含量最高,其次为肾、脾和肝脏.各组织器官中药量均显著高于血浆药物浓度. 展开更多
关键词 蝙蝠葛苏林碱 高效液相色谱法 药代动力学 组织分布
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烟酸缓释片的人体药代动力学及相对生物利用度 被引量:5
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作者 王萍 +3 位作者 杨德隆 吴贵宝 李铃 陈汇 《中国药师》 CAS 2005年第2期 94-96,共3页
目的:研究烟酸缓释片的人体药代动力学及相对生物利用度.方法:30名男性健康志愿者采用随机交叉给药方案,单剂量口服1 500 mg国产烟酸缓释受试片或进口烟酸缓释参比片,反相离子对高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及... 目的:研究烟酸缓释片的人体药代动力学及相对生物利用度.方法:30名男性健康志愿者采用随机交叉给药方案,单剂量口服1 500 mg国产烟酸缓释受试片或进口烟酸缓释参比片,反相离子对高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单次口服1 500 mg烟酸缓释受试片和参比片的主要药代动力学参数AUC0~10h分别为(11.317±10.058)μg·ml-1·h和(12.030±11.081)μg·ml-1·h,AUC0~∞分别为(11.494±10.052)μg·ml-1·h和(12.334±11.110)μg·ml-1·h,Cmax分别为(6.58±5.28)μg·ml-1和(6.41±5.09)μg·ml-1,tmax分别为(4.90±0.67)h和(4.57±1.06)h,t1/2ke分别为(1.312±0.870)h和(1.467±0.907)h.结论:两种制剂具有生物等效性. 展开更多
关键词 烟酸缓释片 药代动力学 高效液相色谱法 反相离子对 生物等效性
食物对口服更昔洛韦人体内吸收的影响 预览 被引量:2
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作者 徐戎 陈汇 +4 位作者 杨德隆 王萍 吴贵宝 李玲 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第17期 1327-1330,共4页
目的研究健康人po更昔洛韦胶囊的生物利用度,并探讨食物对药物体内吸收的影响.方法18名健康志愿者随机交叉单剂量空腹po更昔洛韦国产胶囊或进口胶囊,或餐后po国产胶囊1000 mg,采用HPLC测定其血药浓度,3P97程序计算药动学参数,并对餐后... 目的研究健康人po更昔洛韦胶囊的生物利用度,并探讨食物对药物体内吸收的影响.方法18名健康志愿者随机交叉单剂量空腹po更昔洛韦国产胶囊或进口胶囊,或餐后po国产胶囊1000 mg,采用HPLC测定其血药浓度,3P97程序计算药动学参数,并对餐后与空腹服药的药动学参数进行显著性检验.结果更昔洛韦国产胶囊与进口胶囊比较的相对生物利用度为(96.8±16.9)%,两制剂的AUC,ρmax和tmax均无显著性差异(P>0.05).餐后与空腹服药比较,AUC,ρmax显著增加,tmax明显延长,两者差异极其显著(P<0.01).结论两种制剂具有生物等效性,食物可显著增加更昔洛韦的体内吸收,提高药物的生物利用度. 展开更多
关键词 更昔洛韦 生物利用度
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