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气相色谱法同时测定卡莫司汀原料中3种有机溶剂残留量 预览
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作者 韩彬 高燕霞 +1 位作者 庞文哲 张轶华 《中国药业》 CAS 2019年第3期29-31,共3页
目的建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法。方法色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方... 目的建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法。方法色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量。结果甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0%以上(n=9)。结论该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量。 展开更多
关键词 气相色谱法 卡莫司汀 残留溶剂 质量控制
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国产盐酸林可霉素滴眼液的质量评价 预览 被引量:1
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作者 王强 李香荷 +1 位作者 高燕霞 庞文哲 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第3期355-361,共7页
目的按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的盐酸林可霉素滴眼液的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对国内原料和57批次抽验样品进行检验,通过对pH值、有关物质、抑菌剂、含量等的考察,分析国内制剂的质量状况。结果... 目的按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的盐酸林可霉素滴眼液的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对国内原料和57批次抽验样品进行检验,通过对pH值、有关物质、抑菌剂、含量等的考察,分析国内制剂的质量状况。结果按法定标准检验抽验样品57批次,合格率为100%;探索性研究发现部分企业的处方及工艺参数不合理。处方中硫柳汞与氯化钠存在配伍禁忌,生产中过高的配液温度,会造成硫柳汞的降解,存在安全隐患。盐酸林可霉素主要杂质均来源于原料,研究对杂质的来源与结构进行了分析。结论目前国内盐酸林可霉素滴眼液总体质量一般;现行标准有待进一步提高,建议现行标准修订有关物质检查方法,增加特定杂质的控制,修订抑菌剂检测方法;建议企业对处方及生产工艺进行完善,以提高产品质量。 展开更多
关键词 盐酸林可霉素滴眼液 抑菌剂 有关物质 质量分析
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注射用盐酸柔红霉素的质量评价 预览
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作者 王强 庞文哲 +1 位作者 李香荷 高燕霞 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第7期834-838,共5页
目的按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计分析。结果共抽取样品17批次,按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主... 目的按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计分析。结果共抽取样品17批次,按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究;建立溶液的澄清度检查方法;对包材相容性及稳定性进行了考察。结论目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好;现行标准有待进一步提高,建议现行标准修订有关物质检查方法,增加特定杂质的控制,增加溶液的澄清度检查;建议企业优化生产工艺,以提高产品质量。 展开更多
关键词 注射用盐酸柔红霉素 有关物质 评价性抽验 质量分析
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2D-LC-IT-TOF/MS法鉴定注射用头孢替唑钠未知杂质3的结构
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作者 韩彬 高燕霞 +2 位作者 庞文哲 李香荷 张轶华 《中国药师》 CAS 2019年第2期358-360,共3页
目的:应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(2D-LC-IT-TOF/MS)法对注射用头孢替唑钠在药典条件下检出的未知杂质3结构进行分析。方法:1stD-LC色谱条件:Inert SustainTMC18(250 mm×4. 6 mm,5μm)色谱柱,枸橼酸溶液(取枸橼... 目的:应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(2D-LC-IT-TOF/MS)法对注射用头孢替唑钠在药典条件下检出的未知杂质3结构进行分析。方法:1stD-LC色谱条件:Inert SustainTMC18(250 mm×4. 6 mm,5μm)色谱柱,枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g,加水溶解并稀释至900 ml)-乙腈(90∶10)为流动相进行等度洗脱;2ndD-LC色谱条件:Inert SustainTMC18(50 mm×2. 1 mm,2μm)色谱柱,0. 1%甲酸-乙腈(85∶15)为流动相进行等度洗脱;质谱条件:ESI正离子检测,雾化气流速1. 5 L·min-1,干燥气流速10 L·min-1,脱溶剂管温度200℃。根据多级质谱信息来推定药典条件下检出的未知杂质3结构。结果:药典方法下,注射用头孢替唑钠中共检出3个有关物质,推定出其中1个含量大于0. 1%的有关物质的结构。结论:建立的方法可用于注射用头孢替唑钠中杂质的鉴定,为注射用头孢替唑钠的质量控制与工艺优化研究提供可靠的保证。 展开更多
关键词 注射用头孢替唑钠 在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱 未知杂质3
超高效液相色谱-质谱法测定小鼠眼角膜中环孢素的含量
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作者 庞文哲 韩彬 +3 位作者 王强 高燕霞 张轶华 崔晓燕 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第19期2342-2344,共3页
目的 建立超高效液相色谱-质谱法测定小鼠角膜中环孢素的含量。方法 流动相:甲醇-水(90∶10),色谱柱:Hypersill C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm),内标物:环孢素A。电离方式为ESI正离子模式,用多反应监测模式,环孢素:m/z ... 目的 建立超高效液相色谱-质谱法测定小鼠角膜中环孢素的含量。方法 流动相:甲醇-水(90∶10),色谱柱:Hypersill C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm),内标物:环孢素A。电离方式为ESI正离子模式,用多反应监测模式,环孢素:m/z 1224.9[M+Na]^+。结果 角膜匀浆液中环孢素的线性范围为10~200 ng·mL^-1(R=0.9986),最低检测质量浓度为3.3 ng·mL^-1。鼠角膜中环孢素的平均提取回收率为80%(n=6),RSD〈12%。日内精密度RSD均小于10.12%,日间精密度RSD均小于11.75%。结论 本方法灵敏度高、专属性强及重复性好,可快速准确地测定小鼠角膜中环孢素的质量浓度。 展开更多
关键词 环孢素 超高效液相色谱-质谱法 角膜
气相色谱法检测环孢素软胶囊中残留溶剂的含量 预览
6
作者 庞文哲 王强 +2 位作者 杨天风 张菁 韩彬 《中国实用医药》 2018年第11期197-198,共2页
目的探讨气相色谱法测定环孢素软胶囊中乙醇及丙二醇的含量。方法采用Rtx-Wax毛细管色谱柱,检测器为:FID,40℃保持3 min,以10℃/min的速率升至90℃,再以5℃/min的速率升至180℃,进样口温度为200℃,检测器温度为260℃,载气为氮气,以二... 目的探讨气相色谱法测定环孢素软胶囊中乙醇及丙二醇的含量。方法采用Rtx-Wax毛细管色谱柱,检测器为:FID,40℃保持3 min,以10℃/min的速率升至90℃,再以5℃/min的速率升至180℃,进样口温度为200℃,检测器温度为260℃,载气为氮气,以二甲基亚砜为溶剂,以正丙醇为内标。结果乙醇浓度在0.8-2.4 mg/ml范围内,丙二醇浓度在0.3-1.8 mg/ml范围内,线性关系良好,回收率为92.0%-101.0%,准确度良好。结论建立气相色谱法测定环孢素软胶囊中的残留溶剂,操作简便,灵敏度高,结果准确可靠。 展开更多
关键词 环孢素软胶囊 气相色谱法 残留溶剂
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离线富集-HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中5种合成色素 预览
7
作者 张轶华 盖成 +3 位作者 赫晓军 张菁 庞文哲 姜建国 《中成药》 CSCD 北大核心 2018年第2期481-483,共3页
目的建立离线富集-HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中5种合成色素。方法使用强阴离子交换萃取柱对5种合成色素进行离线富集,HPLC法测定其含有量。该药物水提液的分析采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相甲醇-... 目的建立离线富集-HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中5种合成色素。方法使用强阴离子交换萃取柱对5种合成色素进行离线富集,HPLC法测定其含有量。该药物水提液的分析采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相甲醇-乙酸铵,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;检测波长为各自最大的吸收波长(柠檬黄428 nm、日落黄515 nm、胭脂红515 nm、亮蓝620 nm、靛蓝620 nm);柱温30℃。结果 5种合成色素均在0.01~0.6μg范围内呈良好的线性关系(r≥0.995 0),平均加样回收率均大于98.0%,RSD均小于1%。结论该方法操作简单,重复性好,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 氨咖黄敏胶囊 柠檬黄 日落黄 胭脂红 亮蓝 靛蓝 离线富集-HPLC法
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高效液相色谱法测定环孢素胶囊及软胶囊的溶出度 预览 被引量:1
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作者 庞文哲 韩彬 +3 位作者 王强 王茉莉 李香荷 宋更申 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第5期600-604,共5页
目的 建立测定环孢素胶囊及软胶囊体外溶出度的高效液相色谱法(HPLC)。方法 采用篮法测定环孢素胶囊溶出度,以0.1 mol·L-1盐酸(含1.0%十二烷基硫酸钠)1 000 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1,60 min后取样,采用HPLC法测定。环... 目的 建立测定环孢素胶囊及软胶囊体外溶出度的高效液相色谱法(HPLC)。方法 采用篮法测定环孢素胶囊溶出度,以0.1 mol·L-1盐酸(含1.0%十二烷基硫酸钠)1 000 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1,60 min后取样,采用HPLC法测定。环孢素软胶囊采用桨法,以模拟胃液(胃蛋白酶3.2 g、氯化钠2.0 g、盐酸7.0 mL,N,N-二甲基十二烷基胺-N-氧化物6.9 mL,加水稀释至1 000 mL)为溶出介质,转速75 r·min-1,60 min后取样,采用HPLC法测定。色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以四氢呋喃-0.05 mol·L-1磷酸溶液(45:55)为流动相;柱温为75℃;检测波长220 nm;进样量10μL。结果 回归方程为A=10.304 C+1.217 5,r=0.999 9;在检测浓度为0.25~9.90μg·mL-1范围内呈良好线性关系。共8个厂家生产的环孢素胶囊及软胶囊溶出度在60 min内均>80%。结论 该方法测得的环孢素胶囊及软胶囊的溶出量较高,方法可行性强,灵敏度高,结果准确可靠。 展开更多
关键词 环孢素胶囊 环孢素软胶囊 溶出度测定 色谱法 高效液相
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1995—2016年国内有关环孢素研究文献的计量分析 预览 被引量:1
9
作者 庞文哲 王茉莉 韩彬 《石家庄职业技术学院学报》 2017年第2期39-41,共3页
对1995-2016年有关环孢素研究方面的文献从发表年代、期刊来源、文献主题词三个方面进行了统计分析:2001-2006年相关研究文献药量呈对数增长,2006年达到顶峰,2007-2013年呈平稳趋势,2014-2016年呈略显下降趋势;文章主要发表在《国外医... 对1995-2016年有关环孢素研究方面的文献从发表年代、期刊来源、文献主题词三个方面进行了统计分析:2001-2006年相关研究文献药量呈对数增长,2006年达到顶峰,2007-2013年呈平稳趋势,2014-2016年呈略显下降趋势;文章主要发表在《国外医学》《中华器官移植杂志》等期刊上;主题词主要有肾移植、他克莫司、临床研究等;研究的可治疗的疾病主要有再生障碍性贫血、红斑狼疮、肾小球疾病、心肌缺血等. 展开更多
关键词 环孢素 免疫抑制剂 文献 计量分析
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反相离子对色谱法测定替卡西林钠中的有关物质的含量 被引量:1
10
作者 王茉莉 宋更申 +1 位作者 庞文哲 张兰桐 《沈阳药科大学学报》 CSCD 北大核心 2017年第6期503-508,共6页
目的 建立反相离子对色谱法测定替卡西林钠中的有关物质的含量。方法 色谱柱为Chromegabond TMS C_1(150 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(含浓度5mmol·L^-1四丁基溴化铵的20mmol·L^-1的磷酸二氢钠溶液... 目的 建立反相离子对色谱法测定替卡西林钠中的有关物质的含量。方法 色谱柱为Chromegabond TMS C_1(150 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(含浓度5mmol·L^-1四丁基溴化铵的20mmol·L^-1的磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH值至3.0,体积比1∶4),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(含5mmol·L^-1四丁基溴化铵的20mmol·L^-1的磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH值至3.0,体积比1∶1),梯度洗脱;流速为1.5 mL·min^-1;检测波长为230nm;柱温为30℃。结果 破坏试验结果 显示,本方法能够将主峰和杂质峰完全分离;精密度RSD为0.36%;替卡西林杂质A重复性、中间精密度RSD为0.19%、0.33%,替卡西林杂质D重复性、中间精密度RSD为0.94%、1.14%,最大杂质重复性、中间精密度RSD为1.03%、0.95%,总杂质的重复性、中间精密度RSD为0.86%、1.27%;在4℃条件下存放,12h内溶液稳定;替卡西林的质量浓度在10.116~101.16mg·L^-1内与峰面积呈良好的线性关系(r〉0.999 9,n=5);检测限质量浓度为0.105mg·L^-1,定量限质量浓度为0.260mg·L^-1。结论 该方法可用于替卡西林钠的质量控制。 展开更多
关键词 替卡西林钠 反相离子对色谱法 有关物质 测定
HPLC法测定环孢素胶囊及软胶囊的含量及有关物质 预览 被引量:2
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作者 庞文哲 王茉莉 +3 位作者 宋更申 韩彬 李香荷 王强 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期448-452,477共6页
目的 建立以高效液相色谱法(HPLC)测定环孢素胶囊及软胶囊的含量及有关物质的方法.方法 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,以四氢呋喃-0.05mol/L磷酸溶液(45:55)为流动相;流速为1.0mL/min;柱温为75℃;检测波长220nm;进样量1... 目的 建立以高效液相色谱法(HPLC)测定环孢素胶囊及软胶囊的含量及有关物质的方法.方法 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,以四氢呋喃-0.05mol/L磷酸溶液(45:55)为流动相;流速为1.0mL/min;柱温为75℃;检测波长220nm;进样量10μL.结果 以环孢素浓度(C)对峰面积(A)进行回归分析,得回归方程为A=10.304C+1.2175,r=0.9999;在检测浓度为0.25~9.90μg/mL范围内呈良好线性关系;环孢素的检出限3ng,定量限9.9ng.结论 采用HPLC法测定环孢素胶囊及软胶囊的含量及有关物质,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠. 展开更多
关键词 环孢素 有关物质 含量 高效液相色谱法
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HPLC法同时测定环孢素注射液的含量和有关物质 被引量:1
12
作者 庞文哲 宋更申 王茉莉 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第3期399-401,共3页
目的:建立同时测定环孢素注射液含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Merck Hibar?C18,流动相为四氢呋喃-0.05 mol/L磷酸溶液(45∶55,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为75℃,进样量为10μl。结... 目的:建立同时测定环孢素注射液含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Merck Hibar?C18,流动相为四氢呋喃-0.05 mol/L磷酸溶液(45∶55,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为75℃,进样量为10μl。结果:环孢素C、环孢素B、环孢素、环孢素G、环孢素H、异环孢素H、异环孢素A质量浓度分别在1.95~195.00、2.03~203.00、0.25~9.90、1.83~182.80、1.26~125.80、1.81~180.80、2.02~202.40μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 8、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.3%;环孢素平均回收率为99.94%,RSD=0.10%(n=3)。结论:本方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强,可用于环孢素注射液的质量控制。 展开更多
关键词 环孢素 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
苄星青霉噻唑酸有关物质及纯度测定方法的建立
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作者 陈汝红 常俊山 庞文哲 《中国药师》 CAS 2014年第7期1143-1145,共3页
目的:建立苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度测定的HPLC法.方法:采用端基封尾完全的C18柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.1),流动相B为甲醇,流速为1.0ml·main-1,线性梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长... 目的:建立苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度测定的HPLC法.方法:采用端基封尾完全的C18柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.1),流动相B为甲醇,流速为1.0ml·main-1,线性梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为220 nm.结果:苄星青霉噻唑酸分别与相邻杂质峰分离完全,检测限为3ng.结论:本法专属、灵敏,适用于首批苄星青霉噻唑酸杂质对照品的标定. 展开更多
关键词 苄星青霉噻唑酸 有关物质 纯度 测定
高效液相色谱法分析交沙霉素及交沙霉素片中的有关物质
14
作者 王茉莉 庞文哲 +1 位作者 张菁 朱建平 《中国药师》 CAS 2014年第11期1980-1983,共4页
目的:采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法:采用Ultimate-AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.2 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠(pH3.0)-乙腈... 目的:采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法:采用Ultimate-AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.2 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠(pH3.0)-乙腈-水(3∶5∶24∶68),流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠一水合物(pH 3.0)-乙腈-水(5∶50∶45),线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min^-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果:交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好;交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素最低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5%以下,杂质D所占比例在2.0%以下,杂质E所占比例在3.0%以下,交沙霉素其它最大杂质所占比例在1.0%以下,总杂质所占比例在12%以下。交沙霉素原料中杂质C所占比例在1.0%以下,而交沙霉素片中杂质C所占比例在3.0%以下。结论:本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,结果准确可靠,可以有效地分析交沙霉素原料及交沙霉素片中有关物质。 展开更多
关键词 交沙霉素 交沙霉素片 高效液相色谱法 有关物质
HPLC 法测定交沙霉素原料药中主组分的含量 预览
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作者 王茉莉 朱建平 +2 位作者 张菁 庞文哲 郭丽 《河北医科大学学报》 CAS 2014年第11期1300-1303,共4页
目的:建立高效液相色谱(high efficiency liquid chromatography,HPLC)法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱(C18)为固定相,以高氯酸溶液(取高氯酸钠-水合物119g,加水至1000 mL,用1mol/L的盐酸调... 目的:建立高效液相色谱(high efficiency liquid chromatography,HPLC)法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱(C18)为固定相,以高氯酸溶液(取高氯酸钠-水合物119g,加水至1000 mL,用1mol/L的盐酸调节 pH 值为2.5)-乙腈(60∶40)为流动相。柱温为40℃,检测波长为231nm,进样量为20μL。结果交沙霉素主组分在考察的浓度范围内线性关系良好,线性范围为0.1255~0.8785g/L(r =1.0000),平均回收率为99.7%。定量限为2.51ng,最低检出限为0.84ng。结论 HPLC 可用于交沙霉素原料药中主组分含量的测定,快速简便,准确可靠,灵敏度高。 展开更多
关键词 交沙霉素 色谱法 高压液相 质量控制
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高效液相色谱法测定甘露醇注射液的含量 预览 被引量:6
16
作者 宋更申 裴丽娟 +1 位作者 庞文哲 王茉莉 《解放军药学学报》 CAS 2011年第3期 246-247,共2页
目的建立高效液相色谱法测定甘露醇注射液含量的方法。方法色谱柱为Waters Sugar PakⅠ,流动相为水,柱温为80℃,示差折光检测器,设定温度为45℃,进样量为20μl。结果甘露醇的线性范围为0.1501~7.5020 mg/ml(r=0.9999),定量限为70.0 ... 目的建立高效液相色谱法测定甘露醇注射液含量的方法。方法色谱柱为Waters Sugar PakⅠ,流动相为水,柱温为80℃,示差折光检测器,设定温度为45℃,进样量为20μl。结果甘露醇的线性范围为0.1501~7.5020 mg/ml(r=0.9999),定量限为70.0 ng,平均回收率为99.7%、99.9%、99.9%,RSD为0.1%。结论本法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 甘露醇注射液 含量测定
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HPLC测定盐酸美西律片的含量 被引量:5
17
作者 韩学静 张轶华 庞文哲 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期77-78,共2页
目的采用HPLC法测定盐酸美西律片的含量。方法色谱柱为Agela C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol.L-1醋酸钠溶液(50∶50,冰醋酸调pH5.8),流速0.8 mL.min-1,检测波长262 nm。结果盐酸美西律12.94~258.76μg.mL-1... 目的采用HPLC法测定盐酸美西律片的含量。方法色谱柱为Agela C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol.L-1醋酸钠溶液(50∶50,冰醋酸调pH5.8),流速0.8 mL.min-1,检测波长262 nm。结果盐酸美西律12.94~258.76μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.94%。结论所用方法准确可靠、专属性强,可用于盐酸美西律片的质量控制。 展开更多
关键词 盐酸美西律片 高效液相色谱法 含量测定
高效液相色谱法测定罗库溴铵含量的不确定度评定 预览 被引量:1
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作者 董军杰 庞文哲 +1 位作者 宋更申 姜建国 《河北中医》 2011年第12期 1913-1914,共2页
罗库溴铵(rocuronium bromide)是一种新型非去极化神经肌肉阻滞剂,适用于全身麻醉,可使骨骼肌松弛[1]。含量测定是药品质量控制中的重要内容,高效液相色谱法(HPLC)是药典中常用的方法,我们采用HPLC法对罗库库溴铵含量进行测定,并参... 罗库溴铵(rocuronium bromide)是一种新型非去极化神经肌肉阻滞剂,适用于全身麻醉,可使骨骼肌松弛[1]。含量测定是药品质量控制中的重要内容,高效液相色谱法(HPLC)是药典中常用的方法,我们采用HPLC法对罗库库溴铵含量进行测定,并参考有关文献[2-4]对其测量不确定度进行了分析,以期找出影响测定不确定度的因素,对测量不确定度进行探讨,确定测量结果的可信程度。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 不确定度 罗库溴铵
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顶空气相色谱法测定盐酸普鲁卡因中的残留溶剂 被引量:3
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作者 宋更申 张西如 庞文哲 《中国药师》 CAS 2010年第4期526-527,共2页
目的:建立盐酸普鲁卡因中乙醇、丙酮残留量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,以水为溶解介质,色谱柱为DB一1301石英毛细管柱,柱温80℃,检测器为FID,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,结果:乙醇、丙酮的线性范围分别为... 目的:建立盐酸普鲁卡因中乙醇、丙酮残留量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,以水为溶解介质,色谱柱为DB一1301石英毛细管柱,柱温80℃,检测器为FID,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,结果:乙醇、丙酮的线性范围分别为0.025~2.0nag·ml-1(r=0.9999)和0.025—2.0mg·ml-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.6%(RSD=0.6%)和99.5%(RSO:1.1%);定量限分别为4.79μg·ml-1和3.01μg·ml-1。结论:方法简单、准确,可用于盐酸普鲁卡因中乙醇和丙酮残留量的测定。 展开更多
关键词 硕空气相色谱法 盐酸普鲁卡因 残留溶剂 乙醇 丙酮
电位滴定法测定罗库溴铵原料药含量的方法改进 被引量:2
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作者 宋更申 周丽 +2 位作者 姜建国 闫凯 庞文哲 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第13期1237-1238,共2页
目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量。方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1mol·L^-1)滴定。同时与《欧洲药典》方法结果比较。结果:罗库溴铵称样量在0... 目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量。方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1mol·L^-1)滴定。同时与《欧洲药典》方法结果比较。结果:罗库溴铵称样量在0.1501~0.4013g范围内线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为1.71mg,平均回收率为99.90%~99.98%。2种测定方法结果无差异。结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于罗库溴铵原料药的含量测定。 展开更多
关键词 罗库溴铵 含量测定 电位滴定法
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