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基于FMECA的PET-CT可靠性评价指标研究 预览
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作者 陈颖 杨海 《中国医疗设备》 2019年第8期28-31,共4页
目的以医院PET-CT设备为研究对象,通过对故障模式、影响和关键性分析(Failure Mode,Effects and Criticality Analysis,FMECA)技术的研究与运用,建立可靠性评价关键指标,确立关键影响部件。方法邀请6家PET-CT生产企业高级技术支持工程... 目的以医院PET-CT设备为研究对象,通过对故障模式、影响和关键性分析(Failure Mode,Effects and Criticality Analysis,FMECA)技术的研究与运用,建立可靠性评价关键指标,确立关键影响部件。方法邀请6家PET-CT生产企业高级技术支持工程师或核医学技术经理、4位高年资的临床医学工程师开展头脑风暴,构建了适用于医学装备产业的FMECA程序,并根据PET-CT技术属性与管理经验,将PET-CT系统结构分解为7项子系统,22项关键部件,枚举了44项可能的故障模式。结果研究创新优化了传统FMECA评价指标,在原SOD基础上增加了可修复度指标,并针对每一项故障计算了RPN及RPN×R,进行排序比较,验证了该套程序的有效性。结论研究结果建立了适用于PET-CT的可靠性评价指标及方法,创新了传统FMECA评价指标,为FMECA在医学装备产业中应用提供了操作模板,为提升PET-CT系统及核心部件可靠性提供了参考信息。 展开更多
关键词 FMECA 失效模型 PET-CT 可靠性评价 风险管理
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垂体磁共振临床图像质量评价研究 预览
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作者 刘隺是 李彦 +5 位作者 严福华 王思敏 靳志嘉 张欢 周保松 《中国医疗设备》 2019年第7期34-40,共7页
目的以来自不同医疗机构、不同场强型号的具有市场代表性的磁共振设备作为研究对象,对其规范采集的垂体磁共振影像进行细致评价,横向比较各型号设备在垂体检查中的临床效果。方法根据美国放射学会2013年颁布的MRI图像质量认证指南,在全... 目的以来自不同医疗机构、不同场强型号的具有市场代表性的磁共振设备作为研究对象,对其规范采集的垂体磁共振影像进行细致评价,横向比较各型号设备在垂体检查中的临床效果。方法根据美国放射学会2013年颁布的MRI图像质量认证指南,在全国40余家医疗机构收集整理150例垂体磁共振扫描图像,对其5个常见序列进行临床图像质量Likert 5级评分;并将样本分为国产组与进口组,以及1.5T组与3.0T组,通过统计方法进行比较研究。结果在1.5T组别中,联影uMR560垂体磁共振图像质量优于GE HDx和奥泰Cen/ES且具有统计学差异;在3.0T组别中,Siemens Verio表现较好,联影uMR770表现较弱,进口设备整体表现更好,该差异具有统计学意义。结论在垂体MRI临床检查方面,1.5T与3.0T设备均能满足临床需求。1.5T国产磁共振设备整体表现不逊于进口设备,而3.0T磁共振设备与进口设备相比还存在一定差距。本研究以垂体磁共振图像质量评价研究为引,在医用磁共振临床图像质量评价与控制方面进行了一定探索,希望能为国产磁共振设备未来产品的定义和改进提供有价值的参考信息。 展开更多
关键词 磁共振成像 垂体 临床图像质量 比较研究
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PET-CT设备服务评价指标体系的建立 预览
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作者 许修 陈颖 +3 位作者 汪黎君 杨海 周保松 《中国医疗设备》 2019年第10期16-19,共4页
目的建立一套评价指标体系,用于不同生产厂商的PET-CT设备相关服务的客观准确评价。方法参考相关标准,在多项前期工作的基础上,经多轮研讨与咨询,初步建立指标体系;采用德尔菲法进行专家咨询,最终确立指标体系及各级指标权重。结果评价... 目的建立一套评价指标体系,用于不同生产厂商的PET-CT设备相关服务的客观准确评价。方法参考相关标准,在多项前期工作的基础上,经多轮研讨与咨询,初步建立指标体系;采用德尔菲法进行专家咨询,最终确立指标体系及各级指标权重。结果评价指标体系含企业服务、产品服务和客户服务3个一级指标和21个二级指标;专家咨询的专家积极系数100%,平均权威系数0.88,一级和二级指标的协调系数分别为0.945和0.588。结论指标体系权威性、一致性、合理性、可操作性均较好,评价范围涵盖售前、售中、售后三个阶段,可从多个层面和维度对医疗设备的服务进行综合性评价。 展开更多
关键词 PET-CT 服务体系 评价指标体系 德尔菲法
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